一种糖胺聚糖制剂中溶出曲线检测的新方法技术

本发明专利技术的目的在于提供一种检测速度快，灵敏度好，准确度高，重现性好，特别是针对糖胺聚糖制剂溶出曲线的检测方法。可使糖胺聚糖制剂的溶出曲线检测能够简单快速准确的获得结果，从而提高处方优化的效率。开发出如下检测新方法：糖胺聚糖与碱性染料反应，对染料的光吸收有影响，选择648nm作为检测波长，采用对照品外标法计算溶出量。本发明专利技术检测速度快，准确度高，重现性好，操作简单。

【技术实现步骤摘要】
一种糖胺聚糖制剂中溶出曲线检测的新方法
本专利技术涉及一种糖胺聚糖制剂中溶出曲线检测的方法，属于多组分生化药分析

技术介绍
糖胺聚糖是一种天然提取的多糖类物质，主要作用是抗血栓，对动脉和静脉均有较强的抗血栓形成作用。适用于治疗有血栓形成危险的血管疾病。其药理作用有：抗凝，Xa因子抑制剂；抗血小板聚集；溶栓，IIa因子抑制剂(通过肝素因子II(HCII)作用于与纤维蛋白结合的凝血酶，降解已形成的血栓)；降血脂，通过降低高血纤维蛋白原和极低密度脂蛋白浓度而改善血液循环，使有血栓形成危险的血管病变病人的血粘度参数恢复正常。临床用于预防动脉粥样硬化(降血脂)；防治心血管疾病；治疗深静脉血栓；治疗下肢静脉溃疡；治疗间歇性跛行；治疗糖尿病肾病；腹膜透析。以糖胺聚糖为原料制成的口服制剂的溶出曲线检测是重要的质量属性，尤其在处方开发过程中，与对照药品的溶出曲线比对是必须要进行的，但其检测存在难度。原因在于：溶出曲线测定时样品量大，以6粒样品，每粒样品取样时间点为6个来计算，一条曲线的样品量高达36个；测定精度要求高，因低时间点的溶出量低。糖胺本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种测定糖胺聚糖制剂溶出曲线的检测方法，采用1，9-二甲基亚甲蓝溶液作为显色剂，以糖胺聚糖对照品配制对照品溶液，以制剂样品进行溶出曲线测定，采用紫外可见分光光度法检测，其特征在于：检测波长为600-700nm，溶出曲线样品加入量为0.1ml-0.5ml，显色剂加入量为4-6ml。/n

【技术特征摘要】
1.一种测定糖胺聚糖制剂溶出曲线的检测方法，采用1，9-二甲基亚甲蓝溶液作为显色剂，以糖胺聚糖对照品配制对照品溶液，以制剂样品进行溶出曲线测定，采用紫外可见分光光度法检测，其特征在于：检测波长为600-700nm，溶出曲线样品加入量为0.1ml-0.5ml，显色剂加入量为4-6ml...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘军妮，王东武，刘遂库，仰振球，
申请(专利权)人：烟台东诚药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37