用于多肽生产的细胞培养组合物和方法技术

本发明专利技术提供细胞培养基，例如化学确定的细胞培养基，还提供使用该培养基生长细胞(即，培养细胞)和生产多肽(例如抗体)的方法。本发明专利技术还提供含有通过这些方法产生的多肽的组合物。

【技术实现步骤摘要】
用于多肽生产的细胞培养组合物和方法本申请为2013年4月24日提交的，专利技术名称为“用于多肽生产的细胞培养组合物和方法”的申请号为201380032959.7的分案申请。相关专利申请的交叉引用本申请要求2012年4月24日递交的美国临时申请系列号61/637,778、2012年4月24日递交的美国临时申请系列号61/637,780、和2013年3月15日递交的美国临时申请系列号13/841,864的优先权，这些美国临时申请之每一个的内容特此完整地并入此处作为参考。
技术介绍
使用重组细胞培养物体外生产蛋白质的方法是熟知的，其用于工业规模生产基于蛋白质的药物产品。然而，对于从重组细胞培养物有效地制备蛋白质而言，仍然存在显著的挑战。例如，基于蛋白质的药物产品有某些品质属性，例如大小分布、序列完整性、和产品颜色，可能受蛋白质生产方法的影响。蛋白质药物产品的颜色是尤其令人关注的一个品质属性。此外，也必须符合对蛋白质基药物产品的可接受颜色水平的监管要求。因此，生产具有可接受的颜色(例如，以满足产品市场化的监管要求)的蛋白质产品是药物生产的一个重要方面本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.培养细胞的方法,包括步骤：使细胞与细胞培养基接触，所述细胞培养基包含:/n从大约200mg/L至大约1200mg/L胱氨酸；/n从大约0.05mg/L至大约1.0mg/L维生素B2；/n从大约0.05mg/L至大约10.0mg/L维生素B6；/n从大约0.05mg/L至大约12.0mg/L维生素B9；和/n从大约0.05mg/L至大约2.5mg/L维生素B12。/n

【技术特征摘要】
20120424 US 61/637,778;20120424 US 61/637,780;20131.培养细胞的方法,包括步骤：使细胞与细胞培养基接触，所述细胞培养基包含:
从大约200mg/L至大约1200mg/L胱氨酸；
从大约0.05mg/L至大约1.0mg/L维生素B2；
从大约0.05mg/L至大约10.0mg/L维生素B6；
从大约0.05mg/L至大约12.0mg/L维生素B9；和
从大约0.05mg/L至大约2.5mg/L维生素B12。


2.生产多肽的方法，包括步骤：在细胞培养基中培养包含编码多肽的分离核酸的细胞，其中:
(a)细胞培养基包含:
从大约200mg/L至大约1200mg/L胱氨酸；
从大约0.05mg/L至大约1.0mg/L维生素B2；
从大约0.05mg/L至大约10.0mg/L维生素B6；
从大约0.05mg/L至大约12.0mg/L维生素B9；
从大约0.05mg/L至大约2.5mg/L维生素B12；和
(b)细胞表达多肽。


3.通过权利要求2的方法产生的多肽。


4.包含权利要求3的多肽和可药用载体的药物组合物。


5.用于向细胞培养基补充化学确定的组分的试剂盒，所述试剂盒包含：
胱氨酸，其量在细胞培养基中提供从大约200mg/L至大约1200mg/L胱氨酸；
维生素B2，其量在细胞培养基中提供从大约0.05mg/L至大约1.0mg/L维生素B2；
维生素B6，其量在细胞培养基中提供从大约0.05mg/L至大约10.0mg/L维生素B6；
维生素B9，其量在细胞培养基中提供从大约0.05mg/L至大约12.0mg/L维生素B9；和
维生素B12，其量在细胞培养基中提供从大约0.05mg/L至大约2.5mg/L维生素B12。


6.细胞培养基，包含:...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·J·迈耶，M·S·蒙，N·维贾亚桑克兰，S·瓦尔马，杨奕，B·张，S·R·阿雷瓦罗，M·加夫利特泽克，V·卡尔瓦拉尔，
申请(专利权)人：弗·哈夫曼拉罗切有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH