一种茵栀黄微囊制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药制剂领域，公开了一种茵栀黄微囊制剂及其制备方法，所述微囊制剂由茵栀黄提取物细粉、囊材、抗粘剂和增塑剂制成，所述茵栀黄微囊制剂的制备方法包括茵栀黄提取物细粉的制备及微囊的制备。本发明专利技术茵栀黄微囊呈球形或类球形，引湿性小，流动性好，不易结块；所得的微囊制剂具有明显缓释作用，生物利用度高，且不受胃肠节律的影响，可发挥最佳的治疗咳嗽的效果；同时通过囊材的包埋，可掩盖茵栀黄制剂固有的不良气味，改善口感，提升了患儿用药的依从性。

【技术实现步骤摘要】
一种茵栀黄微囊制剂及其制备方法
本专利技术涉及一种茵栀黄微囊制剂及其制备方法，属于中药制剂领域。
技术介绍
CN1616012A公开了一种中药组合物，该组合物由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物和金银花提取物组成，具有清热解毒、利湿退黄的功能，临床上用于治疗湿热毒邪内蕴所致的急性、慢性肝炎和重症肝炎(I型)，也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。本专利技术的药品名称为茵栀黄颗粒，批准文号是国药准字Z20030028；或茵栀黄片，批准文号为国药准字Z20050121。两种药品均为鲁南厚普制药有限公司的中成药品种。CN1709436A公开了一种茵栀黄含片及其制备检测方法，CN1709437A公开了一种茵栀黄分散片及其制备检测方法，CN1709438A公开了一种茵栀黄滴丸及其制备检测方法。微囊化技术系利用天然或合成的高分子包囊材料(统称囊材)作为囊膜壁壳，将固态药物或液态药物(统称芯材)包在微小、半透性或密封的囊内，从而形成药库型微型胶囊，因其粒径在1～250μm，属微米级，故名微囊。微囊化技术使内容物在特定条件下以可控的速率释放，使药物具有控释本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种茵栀黄微囊制剂，其特征在于，按重量百分比计，微囊制剂配方包括以下组分：/nA、茵栀黄提取物细粉8.3％-13.2％/nB、囊材80.5％-86.2％/nC、抗粘剂0.8％-2.1％/nD、增塑剂3.6％-4.5％/n所述囊材为阿拉伯胶、麦芽糊精、淀粉糖浆干粉、酪蛋白酸钠、β-乳球蛋白、大豆分离蛋白中的一种或几种；所述抗粘剂为单硬脂酸甘油酯、十八醇、二氧化钛中的一种或几种；所述增塑剂为聚乙二醇6000、丙二醇、柠檬酸中的一种或几种。/n

【技术特征摘要】
1.一种茵栀黄微囊制剂，其特征在于，按重量百分比计，微囊制剂配方包括以下组分：
A、茵栀黄提取物细粉8.3％-13.2％
B、囊材80.5％-86.2％
C、抗粘剂0.8％-2.1％
D、增塑剂3.6％-4.5％
所述囊材为阿拉伯胶、麦芽糊精、淀粉糖浆干粉、酪蛋白酸钠、β-乳球蛋白、大豆分离蛋白中的一种或几种；所述抗粘剂为单硬脂酸甘油酯、十八醇、二氧化钛中的一种或几种；所述增塑剂为聚乙二醇6000、丙二醇、柠檬酸中的一种或几种。


2.如权利要求1所述的微囊制剂，其特征在于，所述茵栀黄提取物细粉由下列原料制成：
茵陈提取物15-25重量份栀子提取物8-12重量份
黄芩提取物(以黄芩苷计)50-70重量份金银花提取物10-15重量份优选之一，所述茵栀黄提取物细粉由下列原料制成：
茵陈提取物20重量份栀子提取物10.7重量份
黄芩提取物(以黄芩苷计)66.7重量份金银花提取物13.3重量份。


3.如权利要求1所述的微囊制剂，其特征在于，所述囊材按重量计为络蛋白酸钠：麦芽糊精＝4：3、淀粉糖浆干粉：β-乳球蛋白＝5：1、麦芽糊精：大豆分离蛋白＝5：3中的一种；
所述抗粘剂按重量计为十八醇：二氧化钛＝7：3或单硬脂酸甘油酯；
述增塑剂按重量计为丙二醇：柠檬酸＝1-5：2或聚乙二醇6000。


4.如权利要求1-3中任一项所述茵栀黄微囊制剂的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：
A、乳化液的制备
取步骤E茵栀黄提取物细粉、囊材、抗粘剂和增塑剂，将囊材、抗粘剂和增塑剂加入纯化水，49℃-56℃条件下加热搅拌使溶解，配置成质量分数为28％-34％的囊材溶液，冷却至室温，搅拌状态下加入茵栀黄提取物细粉和乳化剂，均质乳化，得乳化液，备用；
B、喷雾干燥
步骤A乳化...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，关永霞，马健，李蔚群，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37