一种硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片及其制备方法技术

技术编号:24921816 阅读:44 留言:0更新日期:2020-07-17 18:49
本发明专利技术涉及一种硝苯地平‑卡托普利定时渗透泵控释片及其制备方法。本发明专利技术的定时渗透泵控释片由片芯(包括含药层和助推层)和半透膜(醋酸纤维素)组成,用激光在含药层的半透膜上打一个直径为0.8mm的释药小孔,并通过两次压片和薄膜包衣的方法,以氯化钠为促渗剂,聚氧乙烯(PEO)为助悬剂制备而成。本发明专利技术的定时渗透泵控释片延长了时滞时间,且药物呈现零级释放和同步释放,稳定性良好,生物利用度显著提高,显著优于普通片剂。

【技术实现步骤摘要】
一种硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片及其制备方法专利
本专利技术属于生物医药
,具体涉及一种硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片及其制备方法。技术背景高血压是目前世界上患病率最高的一类慢性疾病。同时,高血压还是心血管疾病后遗症的主要危险因素,包括脑卒中,冠状动脉疾病,外周血管疾病,充血性心力衰竭以及急、慢性肾功能衰竭。因此,对全球范围内的高血压进行控制将成为所有公共卫生部门和医务人员所面临的巨大挑战之一。目前临床上常用的降压药有以下几种:利尿剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂、血管扩张药、β受体阻断药、血管紧张素Ⅱ受体阻断药、钙通道拮抗剂等。每种降压药都有其优点和缺点,而且大多数高血压患者需终身服药。因此,正确且合理选择降压药是控制血压并降低并发症的关键。近年来,具有互补或协同作用的降压药组合在高血压治疗方面展现出极大的竞争优势,对于大多数高血压患者来说,将多种类型的降压药联用,是控制血压的重要因素之一。因此临床上通过多年研究最终多采用血管紧张素转换酶抑制剂和钙离子拮抗剂联用、β受体阻滞剂和利尿剂联用、β受体阻滞剂和钙离子拮抗剂联用、血管本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片,由含药层、助推层和包衣层组成,其特征在于,含药层包括硝苯地平、卡托普利、助悬剂、促渗剂、超级崩解剂、润滑剂和助流剂,助推层包括助推剂、黏合剂、促渗剂、着色剂、润滑剂和助流剂,包衣层包括致孔剂、黏合剂和润滑剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片,由含药层、助推层和包衣层组成,其特征在于,含药层包括硝苯地平、卡托普利、助悬剂、促渗剂、超级崩解剂、润滑剂和助流剂,助推层包括助推剂、黏合剂、促渗剂、着色剂、润滑剂和助流剂,包衣层包括致孔剂、黏合剂和润滑剂。


2.根据权利要求1所述的硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片,其特征在于,单位剂量的所述硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片中包含硝苯地平20-40mg,卡托普利10-15mg;更优选地,单位剂量包含硝苯地平30mg,卡托普利12.5mg。


3.根据权利要求1所述的硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片,其特征在于,所述含药层中,助悬剂选自聚氧乙烯N80、羟丙甲纤维素K4M或聚维酮K30中的一种或几种,更优选地,含药层中的助悬剂是聚氧乙烯N80;超级崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠或交联聚维酮中的一种或几种,更优选地,超级崩解剂是羧甲基淀粉钠。


4.根据权利要求1所述的硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片,其特征在于,所述助推层中,助推剂选自聚氧乙烯Coagulant、羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠中的一种或几种,更优选地,助推层中的助推剂是聚氧乙烯Coagulan;黏合剂选自羟丙甲纤维素K4M。


5.根据权利要求1所述的硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片,其特征在于,含药层和助推层中的促渗剂选自氯化钠、甘露醇和蔗糖中的一种或几种,更优选地,促渗剂是氯化钠;润滑剂和助流剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或几种,更优选地,润滑剂是硬脂酸镁,助流剂是滑石粉。


6.根据权利要求1所述的硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片,其特征在于,所述包衣层中,致孔剂是醋酸纤维素,黏合剂是聚乙二醇400,润滑剂是邻苯二甲酸二乙酯,制备所述包衣层的包衣液中,每200mL包衣液包含醋酸纤维素4-10g,聚乙二醇4000.4-1mL,邻苯二甲酸二乙酯0.5-1.6mL。


7.根据权利要求1所述的硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片,其特征在于,单位剂量的硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片中,含药层包含聚氧乙烯N8050-130mg,氯化钠0-40mg,羧甲基淀粉钠15-30mg,硬脂酸镁0.5-1.5mg,滑石粉0.4-0.8mg;助推层包含聚氧乙烯Coagulant20-80mg,羟丙基纤维素K4M5-10mg,氯化钠1-2.5mg,硬脂酸镁0.5-1.5mg,滑石粉0.4-0.8mg。


8.一种根据权利要求1所述的硝苯地平-卡托普利定时渗透泵控释片的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步...

【专利技术属性】
技术研发人员:阎雪莹徐世一赵阳王瑛琦王雪莹徐岩王思远
申请(专利权)人:黑龙江中医药大学
类型:发明
国别省市:黑龙;23

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