聚合物网状物产品、制造方法及其用途技术

本发明专利技术提供聚合物网状物产品、制造方法及其用途。公开了一种聚合物网状物。聚合物网状物包含针织在一起以形成相互依存的共同针织网状物结构的可吸收聚合物纤维和不可吸收聚合物纤维。还公开了一种用于制造聚合物网状物的方法和用于使用聚合物网状物的方法。

【技术实现步骤摘要】
聚合物网状物产品、制造方法及其用途本申请是PCT国际申请日为2012年4月12日，PCT国际申请号为PCT/US2012/033336、国家申请号为201280073700.2并且专利技术名称为“聚合物网状物产品、制造方法及其用途”的申请的分案申请。本申请要求于2012年4月6日提交的美国临时专利申请号61/621，315的优先权。整个临时申请通过引用结合在本文中。
本申请总体上涉及聚合物网状物，并且尤其涉及具有快速降解组分和缓慢降解组分的可植入聚合物网状物。
技术介绍
已经在医疗实践中广泛使用聚合物网状物，作为伤口敷料、模制硅氧烷增强体、导管锚定和起搏器导线固定。也已经在用于治疗疝气、尿失禁、阴道脱垂和其他医学病症的外科手术中使用可植入聚合物网状物。理想的可植入网状物应该是高强度的、柔性的、非过敏的、无菌的、对生物环境化学惰性的、防感染的、在体内空间和化学稳定的、非致癌的和节约成本的。为了最佳结合至组织中而没有长期的反应，网状物还应该促进成纤维细胞活性。尽管近年来已经开发了许多聚合物网状物，它们全都含有一些缺点。例如，当用于腹壁疝气修复时，由快速吸收的聚乙交酯系纤维构成的网状物在超过三至四周的断裂强度保留率后提供不足的强度，而由相对缓慢降解的高丙交酯纤维构成的网状物很少甚至不引起兴趣。这种情形已经使大多数的具有软组织修复负担的应用被不可吸收材料占据，其明显受与它们不具有下列能力部分相关的不希望的特征的困扰：(1)具有促进伤口强度发展期间的组织稳定性的短期刚性；(2)随着伤口构建机械完整性逐渐将感觉到的机械负荷转移；以及(3)提供负荷转移的柔度(compliance)给在重塑和熟化的网状物/组织复合物。因此，仍然存在对可植入聚合物网状物的进一步开发的需求。
技术实现思路
本申请的一个方面涉及一种聚合物网状物，其包含可吸收聚合物纤维。本申请的另一个方面涉及一种聚合物网状物，其包含可吸收聚合物纤维和不可吸收合成聚合物纤维，其中共同针织可吸收聚合物纤维和不可吸收聚合物纤维以形成相互依存的网状物结构。在某些实施方案中，聚合物网状物具有与在植入位置处的周围组织相容的长期的力伸展特性。本申请的另一个方面涉及一种用于制造聚合物网状物的方法。所述方法包括将可吸收纤维与不可吸收纤维经编以形成相互依存的共同针织网状物；以及将针织网状物在80-130℃热定形0.5-1.5小时。在某些实施方案中，以2梳栉薄罗纱图案的形式针织可吸收纤维并且以2梳栉沙蝇网图案的形式针织不可吸收纤维，其中用于每一种图案的全部导纱梳栉1进1出穿线。附图说明图1是叠加本申请的聚合物网状物随着伤口愈合时间过程的调节的机械特性的图。图2A是显示植入后本申请的聚合物网状物产品的强度保留率的图。图2B是显示植入后相同的聚合物网状物产品的伸长率的图。图2C显示相同的网状物产品在植入前和暴露于模拟体内环境的条件后6周的外观。图2D显示对照产品PP和PET网状物在16N/cm的拉伸性能(单轴)，以及SAM3产品在植入前和在暴露于模拟体内环境的条件后多个时间的在16N/cm的拉伸性能(单轴)。图2E显示对照产品PP和PET网状物在16N/cm的破裂性能(多轴)，以及SAM3产品在植入前和在暴露于模拟体内环境的条件后多个时间的在16N/cm的破裂性能(多轴)。图3A是显示植入后本申请的另一种聚合物网状物产品的强度保留率的图。图3B是显示植入后相同的聚合物网状物产品的伸长率的图。图3C显示相同的网状物产品在植入前和暴露于模拟体内环境的条件后7周的外观。图4A是显示植入后本申请的另一种聚合物网状物产品的强度保留率的图。图4B是显示植入后相同的聚合物网状物产品的伸长率的图。图4C显示相同的网状物产品在植入前和暴露于模拟体内环境的条件后10周的外观。具体实施方式给出以下详细描述以使得本领域技术人员能够制备和使用本专利技术。出于解释的目的，给出特定名称以提供对本专利技术的充分理解。然而，对本领域技术人员将会明白的是，这些具体细节对于实施本专利技术不是必要的。具体应用的描述仅作为代表性实例提供。对优选实施方案的多种变更对本领域技术人员将会是显而易见的，并且可以将本文中所定义的一般原理应用至其他实施方案和应用而不脱离本专利技术的范围。在相抵触的情况下，将会以本说明书(包括定义)为准。遵循长期存在的专利法惯例，当在包括权利要求在内的本申请中使用时，术语“一个”、“一种”和“所述”意指“一个或多个”。本申请的一个方面涉及一种聚合物多组分网状物，其包含快速降解组分、缓慢降解组分和/或不可吸收组分。在一些实施方案中，聚合物网状物包含以相互依存的方式共同针织在一起的第一纤维和第二纤维。第一纤维与第二纤维交织并且至少部分地横跨第二纤维的针织图案，以使第一纤维限制网状物的由第二纤维形成的部分的单轴和多轴变形。在一些实施方案中，使用不同的针织图案共同针织可吸收纤维和不可吸收纤维。在其它实施方案中，不可吸收纤维的针织图案促进在可吸收纤维针织网状物的机械性能的显著损失之后的单轴和多轴变形。聚合物网状物为在植入位置处的正在发育的新组织提供结构稳定性。在一些实施方案中，第一纤维是可吸收纤维并且第二纤维是不可吸收纤维。在其它实施方案中，第一和第二纤维二者均为可吸收的。第一纤维是构成可吸收组分并且在相对短的时间段(例如，1-9个月)内显著降解的快速可吸收纤维，而第二纤维是构成不可吸收组分并且在相对长的时间段(例如，9-60个月)内显著降解的缓慢可吸收纤维。在某些实施方案中，聚合物网状物包含多于两种不同类型的纤维。在一些实施方案中，聚合物网状物包含三种不同类型的纤维，例如，不可吸收纤维、在移植后2-12个月内吸收的缓慢可吸收纤维、以及在移植后2个月内吸收的快速可吸收纤维。在其它实施方案中，聚合物网状物包含四种不同类型的纤维。在一些其它实施方案中，以两种以上不同类型的针织图案针织两种以上类型的纤维。在一些实施方案中，聚合物网状物包含以2、3、4种以上不同类型的针织图案针织的2、3、4种以上不同类型的纤维。在其它实施方案中，不同类型的纤维并非连续横跨整个网状物，例如，网状物的一部分是完全不可吸收的，而网状物的其他部分可以是缓慢可吸收的和/或快速可吸收的。在一些实施方案中，网状物是具有不同的组成区域和吸收性的二、三、或四相网状物。聚合物网状物在伤口愈合过程期间提供至少两种不同的强度分布：早期的刚性期(归因于可吸收组分和不可吸收组分二者的存在)和稍后的可延伸期(在可吸收组分的降解后)。早期的刚性促进非间断的组织整合和血管形成，同时降低了由在伤口强度发展之前施加的伤口应力引起的复发的风险，尤其是在固定点处，如使用缝合线、平头钉、或生物相容性胶的那些。此外，增加的刚性和稳定性可以阻止和/或最小化伤口收缩过程。因为伤口产生承重能力，应力随着可吸收组分降解并丧失强度而缓慢地转移。一旦将聚合物网状物的可吸收组分移除，不可吸收组分即被充分包封在细胞外基质中。网状物以松弛的构造定位，以使新沉积的胶原蛋白变为承重的并且张力恒本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种聚合物网状物，所述聚合物网状物包含：/n可吸收聚合物纤维；和/n不可吸收合成聚合物纤维，/n其中共同针织所述可吸收聚合物纤维和所述不可吸收聚合物纤维以形成相互依存的网状物结构，其中所述可吸收聚合物纤维为PEG/乙交酯/l-丙交酯共聚物，并且所述不可吸收合成纤维包含聚丙烯。/n

【技术特征摘要】
20120406 US 61/621,3151.一种聚合物网状物，所述聚合物网状物包含：
可吸收聚合物纤维；和
不可吸收合成聚合物纤维，
其中共同针织所述可吸收聚合物纤维和所述不可吸收聚合物纤维以形成相互依存的网状物结构，其中所述可吸收聚合物纤维为PEG/乙交酯/l-丙交酯共聚物，并且所述不可吸收合成纤维包含聚丙烯。


2.一种聚合物网状物，所述聚合物网状物包含：
可吸收聚合物纤维；和
不可吸收合成聚合物纤维，
其中共同针织所述可吸收聚合物纤维和所述不可吸收聚合物纤维以形成相互依存的网状物结构，其中所述可吸收聚合物纤维为多轴、多嵌段可生物降解的共聚酯、乙交酯/丙交酯/碳酸三亚甲基酯共聚物，或聚二烷酮的均聚物，并且所述不可吸收合成纤维包含聚丙烯。


3.根据权利要求1或权利要求2所述的聚合物网状物，其中使用不同的针织图案共同针织所述可吸收纤维和不可吸收纤维。


4.根据权利要求3所述的聚合物网状物，其中所述不可吸收纤维的针织图案促进在可吸收纤维针织网状物的机械性能的显著损失之后的单轴和多轴变形。


5.根据权利要求1或权利要求2所述的聚合物网状物，其中所述聚合物网状物为在植入位置处的正在发育的新组织提供结构稳定性。


6.根据权利要求1或权利要求2所述的聚合物网状物，其中所述聚合物网状物具有与在植入位置处的周围组织相容的长期力伸展特性。


7.根据权利要求1或权利要求2所述的聚合物网状物，其中所述可吸收纤维在体内在1-12周的时间段内显著降解。


8.根据权利要求1或权利要求2所述的聚合物网状物，其中所述可吸收纤维是具...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖恩·J·佩尼斯顿，乔治斯·T·希拉斯，
申请(专利权)人：聚合医药有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US