公开了一种生物处理系统，其包括设备(200)，设备(200)包括离心分离壳体(210)，离心分离壳体(210)具有用于可移除地接纳分离室(50)的温度可控的隔间(215)，该设备进一步包括用于支承一个或多个流体存储器皿(10,20,30,40)的至少一个混合站(250)，该站包括用于提高或降低所支承的该器皿或各个器皿的内含物的温度的温度可控的区域(252)。该系统进一步包括一次性流体装置(100)，一次性流体装置(100)包括离心分离室(50)，离心分离室(50)可以可移除地安装于隔间(215)内，并且具有一个或多个端口(52)，端口(52)在使用中允许流体经由一个或多个端口来进入到该室中或从该室出去，所述端口经由流体导管(12,22,32,42)并且经由一个或多个阀装置来与所述流体存储器皿中的一个或多个流体连通。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生物处理系统
本专利技术涉及一种生物处理系统，特别地涉及一种允许生物处理中的选择性的多功能性的生物处理系统。例如，使流体(诸如，细胞悬浮液)分离成其组成部分，维持或改变细胞悬浮液的温度，使细胞悬浮液或其组成部分混合，将细胞悬浮液存储于存储器皿中，以及准备好细胞悬浮液以用于进一步的处理。
技术介绍
已知的是，处理生物流体(诸如，使全血、单采血或骨髓血分离成红血细胞、白血细胞、血小板以及血浆)，以及使例如细胞或通过培养技术而在数量上扩增的干细胞的悬浮液分离，和/或使如造血干细胞那样的某些细胞群体与其它细胞分离。特别地，在过去的20年里，响应于对于高效的血液成分治疗的不断增长的需要，已经出现血液分离系统和方法，高效的血液成分治疗需要使干细胞与剩余的血液成分分离，以用于立即使用，用于基因修饰并且然后使用干细胞，或存储以用于稍后使用(例如，在化疗之后使用)。在典型的分离过程中，血液成分(即，红血细胞、白血细胞、血小板以及血浆)用于不同的治疗，并且，因此，一定量的血液被处理，以便分离出这些成分。血液被采集到容纳抗凝剂溶液的血液采集袋中。通过在大型制冷离心机中使血液袋自旋达大约10分钟的时段，使所采集的血液分离成其子成分。继离心之后，成分中的各个顺序地从血液采集袋被压出到单独的采集袋中。已存在对于用于生物流体的采集和分离的更大程度地自动化、紧凑并且便携的系统的期望，该系统甚至适合于处理相对小的体积。US3737096和US4303193提出了一种附接到可折叠袋的相对小的离心设备。然而，这些装置具有最小固定保持体积，最小固定保持体积通常需要在可采集任何成分之前处理大约250mL的最小体积。US5316540公开了一种离心处理，其中，处理室是柔性处理袋，该柔性处理袋可液压变形，以利用生物流体填充该柔性处理袋或将该柔性处理袋清空。EP0654669-A公开了一种离心处理设备，该离心处理设备具有通过活塞而分离的两个室。在离心之前，少量的待处理的流体经由偏心的入口来吸收，并且在离心处理期间在两个室之间转移。在US6123655和US6733433中，描述了一种在功能上封闭的用于血液组分分离的系统，这些专利的内容通过引用而并入本文中。US6123655教导了一种带有容积可变的处理室的便携并且一次性的离心设备。因此，该离心设备可处理可变的量(甚至下降至非常少的量)的生物流体。US6733433描述了一种类似的设备。这些文献中的两者都教导了借助于位于室的底部处的气动系统来控制滑动活塞的移动，该气动系统选择性地产生真空或正压，以如期望那样使活塞朝上或朝下移动。那些专利提出了用于处理生物流体并且使生物流体分离为成分的系统，该系统包括用于接收待分离的生物流体和分离的成分的成组的容器，并且任选地包括用于添加剂溶液的一个或多个额外的容器。空心离心处理室可通过处理室与旋转式驱动单元的接合而围绕旋转轴线旋转。处理室具有用于待处理的生物流体并且用于生物流体的处理的成分的轴向入口/出口。该入口/出口通向容积可变的分离空间中，在该分离空间中进行生物流体的整个离心处理。处理室包括从处理室的端壁延伸的大体上圆柱形的壁，该大体上圆柱形的壁在其中限定空心处理室，该空心处理室占据与旋转轴线同轴的空心开放圆柱形空间，轴向入口/出口与大体上圆柱形的壁同轴而设于所述端壁中，以通往空心处理室中。处理室在大体上圆柱形的壁内容纳可轴向地移动的活塞。容积可变的分离空间由大体上圆柱形的壁并且由处理室中的活塞限定于处理室的上部部分中。分离空间与入口/出口流体连通。可移动部件的轴向移动使分离空间的容积变化，以在离心处理之前、在离心处理期间或在离心处理之后，将所选择的量的待处理的生物流体经由入口/出口来引入到分离空间中或从分离空间排出，并且在离心处理期间或在离心处理之后，经由出口来从分离空间压出所处理的生物流体成分。活塞可操作成借助于活塞的与分离空间相反的侧部上的气动压差来使分离空间变化，该侧部是大体上封闭的容积。清洁空气被泵送到该封闭容积中或从该封闭容积泵出，以引起活塞的移动以使分离空间容积变化，并且继而引起进入或离开分离空间的流体流。虽然该机构良好地运作，但本专利技术人已认识到，治疗知识已提升，使得包括分离室但带有更大的功能性的生物处理设备是合乎期望的。使用不同类型的细胞(例如，造血细胞、间充质间质细胞或祖细胞)来发育的有前途的自体细胞治疗和异基因细胞治疗的增多指示需要更通用的细胞生物处理设备。另外，维持无菌状态(换而言之，将生物负载量保持于可接受的极限内或优良制造规范(GMP)所规定的极限内)是势在必行的。此外，为了成功地采用并且实施在上文中刚刚提到的相对新的治疗，处理的成本和用于该处理的装备的成本也是重要的。本专利技术的实施例在解决无菌状态和低成本的同时，解决了上文中所提到的现有技术的功能性的缺陷。
技术实现思路
根据一个方面，本专利技术提供了一种生物处理系统，该生物处理系统包括设备，该设备包括壳体，该壳体具有用于可移除地接纳分离室的温度可控的隔间，该设备进一步包括用于支承一个或多个流体存储器皿的至少一个站，该站包括温度可控的区域，该温度可控的区域用于提高或降低所支承的该器皿或各个器皿的内含物的温度。在实施例中，该壳体包括用于离心分离的旋转装置。在实施例中，该站包括用于所述支承的台，该台可在使用中充分地移动，以提供混合作用。在实施例中，所述移动是围绕至少一个旋转轴线并且优选地围绕两个旋转轴线的周期性摇摆运动。在实施例中，所述台包括可铰接并且可封闭的覆盖件。在实施例中，该系统进一步包括用于控制一个或多个阀的操作的阀致动器。在实施例中，该系统进一步包括用于在所述隔间处并且在所述区域处感测温度并且可操作成响应于所述所感测的温度而对该隔间和/或该区域进行加热或冷却的温度传感器和控制器。根据第二方面，本专利技术提供了一种根据上文的方面的系统，一次性流体装置包括离心分离室，离心分离室可以可移除地安装于隔间内，并且具有一个或多个端口，该端口在使用中允许流体经由一个或多个端口来进入到该室中或从该室出去，当该系统与一次性流体装置一起使用时，所述端口经由流体导管和一个或多个阀装置来与所述流体存储器皿中的一个或多个流体连通。一次性流体装置可与该系统的剩余部分流体隔离，例如以维持无菌状态。根据第三方面，本专利技术提供了一种用于流体的生物处理的方法，该方法包括按任何合适的顺序进行的以下步骤：a)提供包括与一个或多个流体器皿流体连通的分离室的生物处理系统，b)将细胞悬浮液(诸如，哺乳动物细胞)引入到该系统的分离室中；c)控制悬浮液的温度；d)将另外的一种或多种流体引入到该系统的一个或多个流体器皿中；e)相对于悬浮液的温度而控制所述(一个或多个)器皿中的另外的(一种或多种)流体的温度；以及f)将另外的流体的至少部分在与悬浮液相同或类似的温度下引入到分离室中。根据第四方面，本专利技术提供了一种用于细胞悬浮液的生物处理的方法，其用以提供下者中的任何一个或多个：细胞清洗；细胞分离和/或浓缩；细胞培育；细胞转导；密度本文档来自技高网...
【技术保护点】
1. 一种生物处理系统，包括设备(200)，所述设备(200)包括壳体(210)，所述壳体(210)具有用于可移除地接纳分离室(50)的温度可控的隔间(215)，所述设备进一步包括用于支承一个或多个流体存储器皿(10, 20, 30, 40)的至少一个站(250)，所述站包括温度可控的区域(252)，所述温度可控的区域(252)用于提高或降低所支承的所述器皿或各个器皿的内含物的温度。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171207 GB 1720405.81.一种生物处理系统，包括设备(200)，所述设备(200)包括壳体(210)，所述壳体(210)具有用于可移除地接纳分离室(50)的温度可控的隔间(215)，所述设备进一步包括用于支承一个或多个流体存储器皿(10,20,30,40)的至少一个站(250)，所述站包括温度可控的区域(252)，所述温度可控的区域(252)用于提高或降低所支承的所述器皿或各个器皿的内含物的温度。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述壳体包括用于离心分离的旋转装置。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述站包括用于所述支承的台，所述台可在使用中充分地移动以提供混合作用。
4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，所述移动是围绕至少一个旋转轴线并且优选地围绕两个旋转轴线的周期性摇摆运动。
5.根据权利要求2或3所述的系统，其特征在于，所述台包括可封闭的覆盖件。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于，所述系统进一步包括用于控制一个或多个阀的操作的阀致动器。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于，所述系统进一步包括用于在所述隔间处并且在所述区域处感测温度并且可操作成响应于所述所感测的温度而对所述隔间和/或所述区域进行加热或冷却的温度传感器和控制器。
8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述温度传感器为非接触式温度传感器，优选地为用于感测所发射的红外辐射的非接触式温度传感器。
9.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于，所述系统进一步包括一次性流体装置，所述一次性流体装置包括分离室(50)和与所述分离室流体连通的一个或多个流体存储器皿(10,20,30,40)，所述流体装置是可分离的，并且与剩余的系统流体隔离。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于，一次性流体装置(100)包括离心分离室(50)，所述离心分离室(50)可以可移...
【专利技术属性】
技术研发人员：J卡米萨尼，P玛图萨巴特，
申请(专利权)人：生物安全股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH
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