一种治疗口腔炎的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗口腔炎的药物制剂及其制备方法。特别地，本发明专利技术提供的治疗口腔炎的药物制剂是以N‑[(4‑氯苯基)‑甲基]‑2,4‑二异丙基‑6‑吗啉‑4‑基‑吡啶‑3‑羧酸酰胺为活性成分制成的含水口腔喷雾剂。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗口腔炎的药物制剂及其制备方法
本专利技术涉及医药
，尤其是涉及一种治疗口腔炎的药物制剂及其制备方法。
技术介绍
口腔炎，又称口炎，是一种病位于口腔黏膜的炎症，并可累及齿龈、舌、上腭、颊黏膜等处。口腔炎可单纯发病，也可在营养不良、腹泻等全身性疾病时继发性发病。口腔炎患者可临床表现为口腔黏膜水肿、充血、疱疹，后可逐渐发展为尺寸不等的糜烂或溃疡、形成灰白色或黄色假膜。口腔炎常常引起患者的刺激性剧烈疼痛，给患者的日常生活带来诸多不便。特别地，小儿患者常因口腔炎所致疼痛而拒食，从而影响生长发育。经检索，现有技术披露了一些用于治疗口腔炎的药物。例如，中国专利技术专利申请CN107961271A公开了一种治疗口腔炎的药物及其制作方法，所述药物主要由丹皮、甘草、黄芪、石榴皮、党参和山茱萸作为原料，通过加水煎煮或用70％的乙醇回流提取、浓缩成浸膏，再与辅料混合而制成。另外，中国专利技术专利申请CN106420938A公开了一种治疗口腔炎症及咽炎的中药组合物，它是由丁香芳香水、肉桂芳香水、迷迭香芳香水、薰衣草芳香水组成的，其中这些芳香水组分是通过采用水蒸气蒸馏法提取分离挥发油后所剩的蒸馏液。现有技术披露的用于治疗口腔炎的药物主要是通过以中药材为主要原料制备的，故存在制备工艺复杂、成药保质期短、质量难以控制等缺点。因此，寻找简单、有效的口腔炎护理手段成为了本领域技术人员旨在解决的问题。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种治疗口腔炎的药物制剂及其制备方法。特别地，本专利技术提供的治疗口腔炎的药物制剂是以N-[(4-氯苯基)-甲基]-2,4-二异丙基-6-吗啉-4-基-吡啶-3-羧酸酰胺(以下简称为“本专利技术的化合物”)为活性成分制成的含水口腔喷雾剂。具体地，本专利技术提供一种治疗口腔炎的药物制剂，其特征在于所述制剂是含水口腔喷雾剂，并且所述含水口腔喷雾剂以100ml的体积为基准，含有如下浓度的成分：其余组分是水。例如，在一个实施方案中，所述含水口腔喷雾剂以100ml的体积为基准，含有如下浓度的成分：其余组分是水。在另一个实施方案中，所述含水口腔喷雾剂以100ml的体积为基准，含有如下浓度的成分：其余组分是水。在再另一个实施方案中，所述含水口腔喷雾剂以100ml的体积为基准，含有如下浓度的成分：其余组分是水。本专利技术所述的治疗口腔炎的药物制剂的制备方法包括如下步骤：1)将月桂醇硫酸钠、苹果酸、癸酸钠、甜菊糖、乙二胺四乙酸二钠和适量水混合并搅拌均匀；2)将本专利技术的化合物、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、尼泊金甲酯、甘油和乙醇混合并搅拌均匀；3)在搅拌下将步骤2)得到的混合液加入到步骤1)得到的混合液中，加入完毕后振荡混匀；4)在搅拌下向步骤3)得到的混合液中加入剩余量的水定容，加入完毕后过滤；和5)将适当量的步骤4)得到的溶液灌装于带有定量阀的适当规格的喷雾瓶中，得到所述药物制剂。本专利技术的治疗口腔炎的药物制剂中的活性成分N-[(4-氯苯基)-甲基]-2,4-二异丙基-6-吗啉-4-基-吡啶-3-羧酸酰胺的结构式如下：N-[(4-氯苯基)-甲基]-2,4-二异丙基-6-吗啉-4-基-吡啶-3-羧酸酰胺作为KCNQ2/3调节剂公开于国际专利公开号WO2012/052167A1(参见实施例357)中。该专利文献披露了所述化合物对KCNQ2/3K+通道具有优异的亲和性，并因此适合预防和/或治疗至少部分由KCNQ2/3K+通道介导的障碍和/或疾病，例如疼痛，但是未提及所述化合物作为活性成分在制备根据本专利技术的治疗口腔炎的药物制剂中的用途。喷雾瓶为本领域常规的用于喷雾给药的装置，通常由机械装置如定量阀和容器组成，两者通过螺纹口紧密互相配合。适当规格的喷雾瓶(如10mL、25mL等等)是本领域中已知的。专利技术人意外地发现，将并不已知用于口腔炎的护理的N-[(4-氯苯基)-甲基]-2,4-二异丙基-6-吗啉-4-基-吡啶-3-羧酸酰胺和月桂醇硫酸钠、甘油、乙醇、苹果酸、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、癸酸钠、甜菊糖、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯、水配伍制成的含水口腔喷雾剂能够有效地治疗口腔炎所致的口腔溃疡。同时，本专利技术的含水口腔喷雾剂制备方便，质量容易控制，且给药时不需用水送服，尤其适合于不顺从口服的儿科患者。为了进一步阐明本专利技术的精神和要旨，下面将结合具体实施方式对本专利技术的优选实施方案及其效果进行描述。但是，应理解这些优选实施方案的描述只是用于进一步举例说明本专利技术的特征和优点，而绝非对本专利技术的权利要求构成任何限制。具体实施方式实施例1按以下配方称取各组分：并按照以下方法制备本实施例所述的治疗口腔炎的药物制剂：1)将月桂醇硫酸钠、苹果酸、癸酸钠、甜菊糖、乙二胺四乙酸二钠和50ml的水混合并搅拌均匀；2)将本专利技术的化合物、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、尼泊金甲酯、甘油和乙醇混合并搅拌均匀；3)在搅拌下将步骤2)得到的混合液加入到步骤1)得到的混合液中，加入完毕后振荡混匀；4)在搅拌下向步骤3)得到的混合液中加入剩余量的水定容至100ml，加入完毕后过滤；和5)将适当量的步骤4)得到的溶液灌装于带有定量阀的容量为25ml的喷雾瓶中，得到所述药物制剂。实施例2按以下配方称取各组分：并按照以下方法制备本实施例所述的治疗口腔炎的药物制剂：1)将月桂醇硫酸钠、苹果酸、癸酸钠、甜菊糖、乙二胺四乙酸二钠和50ml的水混合并搅拌均匀；2)将本专利技术的化合物、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、尼泊金甲酯、甘油和乙醇混合并搅拌均匀；3)在搅拌下将步骤2)得到的混合液加入到步骤1)得到的混合液中，加入完毕后振荡混匀；4)在搅拌下向步骤3)得到的混合液中加入剩余量的水定容至100ml，加入完毕后过滤；和5)将适当量的步骤4)得到的溶液灌装于带有定量阀的容量为25ml的喷雾瓶中，得到所述药物制剂。实施例3按以下配方称取各组分：并按照以下方法制备本实施例所述的治疗口腔炎的药物制剂：1)将月桂醇硫酸钠、苹果酸、癸酸钠、甜菊糖、乙二胺四乙酸二钠和50ml的水混合并搅拌均匀；2)将本专利技术的化合物、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、尼泊金甲酯、甘油和乙醇混合并搅拌均匀；3)在搅拌下将步骤2)得到的混合液加入到步骤1)得到的混合液中，加入完毕后振荡混匀；4)在搅拌下向步骤3)得到的混合液中加入剩余量的水定容至100ml，加入完毕后过滤；和5)将适当量的步骤4)得到的溶液灌装于带有定量阀的容量为25ml的喷雾瓶中，得到所述药物制剂。实施例4效果实验本实施例的目的是考察本专利技术的治疗口腔炎的药物制剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗口腔炎的药物制剂，其特征在于所述药物制剂是以N-[(4-氯苯基)-甲基]-2,4-二异丙基-6-吗啉-4-基-吡啶-3-羧酸酰胺为活性成分制成的含水口腔喷雾剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗口腔炎的药物制剂，其特征在于所述药物制剂是以N-[(4-氯苯基)-甲基]-2,4-二异丙基-6-吗啉-4-基-吡啶-3-羧酸酰胺为活性成分制成的含水口腔喷雾剂。


2.根据权利要求1所述的治疗口腔炎的药物制剂，其特征在于所述含水口腔喷雾剂以100ml的体积为基准，含有如下浓度的成分：



其余组分是水。


3.根据权利要求2所述的治疗口腔炎的药物制剂，其特征在于所述含水口腔喷雾剂以100ml的体积为基准，含有如下浓度的成分：



其余组分是水。


4.根据权利要求2所述的治疗口腔炎的药物制剂，其特征在于所述含水口腔喷雾剂以100ml的体积为基准，含有如下浓度的成分：






其余组分是水。...

【专利技术属性】
技术研发人员：金红，侯丽媛，苗慧，孟庆鑫，赵梓君，谭子强，张瑜，林洋洋，于生龙，聂元文，
申请(专利权)人：牡丹江医学院，
类型：发明
国别省市：黑龙;23