药物施用器械及药物层的形成方法技术

提供能够将合适的量的药物迅速且容易地配置于医疗器械的表面的药物施用器械及药物层的形成方法。药物施用器械(10)，其能够贴附于插入生物体内来使用的球囊(30)，所述药物施用器械具有：柔软的片材(11)；和药物层(12)，其设置于片材(11)的一面。

Drug application apparatus and formation method of drug layer

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物施用器械及药物层的形成方法
本专利技术涉及用于将药物配置于球囊等医疗器械的表面的药物施用器械及药物层的形成方法。
技术介绍
近年来，为了改善生物体管腔内产生的病变部(狭窄部)而使用球囊导管。球囊导管通常具有长条的轴部和设置于轴部远位侧、可以径向扩张的球囊。通过在使收缩的球囊经由细的生物体管腔到达体内的目标位置后使球囊扩张，从而能够扩开病变部。然而，若强制性地扩开病变部，则存在平滑肌细胞过度增殖从而在病变部发生新的狭窄(再狭窄)的情况。因此，最近，使用在球囊的表面涂布有用于抑制狭窄的药物的药物洗脱球囊(DrugElutingBalloon：DEB)。药物洗脱球囊通过扩张来将涂布于表面的药物瞬时释放至病变部，由此，能够抑制再狭窄。作为在球囊的表面形成药物的层的方法，例如专利文献1中举出了向球囊喷雾含有药物的溶液的方法、浸涂所述溶液的方法、利用刷子涂布所述溶液的方法、利用旋转体涂布所述溶液的方法、利用移液器供给所述溶液的方法等。专利文献2中，记载了在扩张用球囊与位于扩张用球囊的外侧的药物供给用球囊之间填充有药物的装置。记载了在药物供给用球囊上形成有许多用于释放药物的微细孔，可从外部将药物追加供给至扩张用球囊与药物供给用球囊之间。现有技术文献专利文献专利文献1：美国专利第8597720号说明书专利文献2：日本特开2010-154919号公报
技术实现思路
专利技术所要解决的课题专利文献1中记载的方法难以将合适的量的药物迅速地配置于球囊的表面。另外，专利文献2中记载的装置虽然能够从外部向球囊供给药物，但由于结构复杂，因此无法容易地将药物配置于球囊。本专利技术是为了解决上述课题而完成的，其目的在于，提供能够将合适的量的药物迅速且容易地配置于医疗器械的表面的药物施用器械及药物层的形成方法。用于解决课题的手段实现上述目的的本专利技术涉及的药物施用器械能够贴附于插入生物体内来使用的医疗器械，所述药物施用器械具有：柔软的片材；和药物层，其设置于所述片材的一面。实现上述目的的本专利技术涉及的药物层的形成方法用于将药物配置于插入生物体内来使用的医疗器械的表面，所述药物层的形成方法具有下述步骤：将在柔软的片材的一面设置有药物层的药物施用器械的、设置所述药物层的一侧的相反面贴附于所述医疗器械的表面。专利技术效果如上所述地构成的药物施用器械能够通过贴附于医疗器械的表面从而将合适的量的药物层迅速且容易地配置于医疗器械的表面。所述药物施用器械可还具有粘接层，所述粘接层设置于所述片材的与设置所述药物层的一侧呈相反侧的面。由此，将粘接层粘接至医疗器械的表面，从而能够将药物层有效地配置于医疗器械的表面而不会被剥离。所述片材为筒状，所述药物层可设置于所述片材的外周面。由此，能够将合适的量的药物层迅速且容易地配置于球囊等筒状的医疗器械的外周面。所述片材可以是热收缩管。由此，通过将药物施用器械覆盖于医疗器械并进行加热，能够使片材缩径，从而使其与医疗器械密合而进行配置。所述粘接层可通过加热来发挥粘接力。由此，在加热热收缩管时粘接层也被加热，粘接层发挥粘接力。因此，能够抑制在进行加热前、粘接层粘接至意料之外的位置的情况。因此，能够在将药物层高精度地定位于医疗器械之后，将热收缩管粘接于医疗器械的表面的合适的位置。所述医疗器械可以是能够扩张及收缩的球囊。由此，能够将合适的量的药物层迅速且容易地配置于球囊的表面。所述药物层的药物可包含选自由雷帕霉素、紫杉醇、多西他赛、及依维莫司组成的组中的至少一者。由此，能够利用药物层良好地抑制血管内的狭窄部的再狭窄。所述药物层的药物可包含选自由水不溶性药物、水溶性药物、亲水性聚合物组成的组中的至少一者。由此，可从多种药物中，将符合条件等的合适的药物单独、或组合地应用于药物层。如上所述地构成的药物层的形成方法能够通过将药物施用器械贴附于医疗器械来将合适的量的药物层迅速且容易地配置于医疗器械的表面。所述贴附的步骤中，可使在所述片材的设置所述药物层的一侧的相反面上设置的粘接层与所述医疗器械的表面粘接。由此，将粘接层粘接至医疗器械的表面，从而能够将药物层有效地配置于医疗器械的表面而不会被剥离。所述贴附的步骤中，可将所述药物施用器械贴附于从生物体内拔除后的医疗器械。由此，能够在将在生物体内使用的医疗器械从生物体内拔除后，将药物层配置于相同的医疗器械从而再次利用。所述医疗器械可以是能够扩张及收缩的球囊、导丝、导引鞘、导引导管或支架。由此，能够将合适的量的药物层迅速且容易地配置于球囊、导丝、导引鞘、导引导管或支架的表面。医疗器械为球囊时，能够将合适的量的药物层迅速且容易地配置于球囊的表面。由此，能够在将用于生物体内的目标部位的前扩张(预扩张)的球囊拔除后，将药物层配置于相同的球囊，再次用于目标部位的后(post)扩张。附图说明[图1]为示出第一实施方式涉及的药物施用器械的立体图。[图2]为药物施用器械的剖视图。[图3]为示出球囊导管的主视图。[图4]为示出球囊导管的远位部的主视图。[图5]为沿图4的A-A线的剖视图。[图6]为示出将药物施用器械贴附于球囊的状态的立体图。[图7]为示出贴附了药物施用器械的球囊的剖视图。[图8]为示出第二实施方式涉及的药物施用器械的立体图。[图9]为沿图8的B-B线的剖视图。[图10]为示出将药物施用器械覆盖于球囊后的状态的主视图。[图11]为沿图10的C-C线的剖视图。[图12]为示出贴附了药物施用器械的球囊的主视图。[图13]为沿图12的D-D线的剖视图。[图14]为示出贴附了第三实施方式涉及的药物施用器械的球囊的主视图。[图15]为示出药物施用器械的第一变形例的剖视图。[图16]为示出药物施用器械变形例的主视图，(A)示出第二变形例、(B)示出第三变形例。具体实施方式以下，参照附图来说明本专利技术的实施方式。需要说明的是，根据说明的需要，附图的尺寸比率有时被夸大而与实际比率不同。<第一实施方式>如图1、2所示，本专利技术的第一实施方式涉及的药物施用器械10是用于下述用途的装置：将药物的层配置于用于插入血管等生物体管腔的狭窄部并进行扩开的球囊30(参见图3)的表面，制成药物洗脱型的球囊。需要说明的是，利用药物施用器械10配置药物的层的医疗器械不限于球囊30，也可以是例如导丝、导引鞘、导引导管、支架等。以下，示例利用药物施用器械10将药物的层配置于球囊30的情况。药物施用器械10具有柔软的片材11、包含药物的药物层12、和具有粘接力的粘接层13。片材11是柔软且薄的膜状的部件。片材11优选较薄以使得能与球囊30一同折叠。片材11的厚度为例如1～250μm，优选为5～100μm，更优选为10～50μm。片材11可形成有用于将球囊30折叠的、经过赋形本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.药物施用器械，其能够贴附于插入生物体内来使用的医疗器械，所述药物施用器械具有：/n柔软的片材；和/n药物层，其设置于所述片材的一面。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171122 JP 2017-2243381.药物施用器械，其能够贴附于插入生物体内来使用的医疗器械，所述药物施用器械具有：
柔软的片材；和
药物层，其设置于所述片材的一面。


2.如权利要求1所述的药物施用器械，其还具有粘接层，所述粘接层设置于所述片材的与设置所述药物层的一侧呈相反侧的面。


3.如权利要求1或2所述的药物施用器械，其中，所述片材为筒状，所述药物层设置于所述片材的外周面。


4.如权利要求1～3中任一项所述的药物施用器械，其中，所述片材为热收缩管。


5.如权利要求1～4中任一项所述的药物施用器械，其中，所述粘接层通过加热来发挥粘接力。


6.如权利要求1～5中任一项所述的药物施用器械，其中，所述医疗器械为能够扩张及收缩的球囊。


7.如...

【专利技术属性】
技术研发人员：北川悠乃，黑崎靖夫，后藤博，下山真和，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP