含肽类抗生素成品干燥方法技术

本发明专利技术涉及一种含肽类抗生素成品的新型干燥方法，所述方法包括以下步骤：（１）将湿的物料置于装有过滤板或丝网的料斗内，料斗上面是过滤器，向干燥密闭系统中加入氮气并隔绝空气，以使物料沸腾；（２）当该系统的氧含量小于１０％时，同时开启风机和冷凝器，补充少量氮气，在进风温度为５～３５℃，风量为５～１００米↑［３］／分钟／千克下进行冷凝并收集；（３）当大部分溶剂被收集完时，关风机，停止氮气的加入与循环，同时加入空气，再开启风机运行；运行至沸腾设备进出口温度差≤１℃时，再运行１小时，得到半成品；（４）将上述半成品进行真空干燥，得到成品。本发明专利技术使产品残留溶剂达到ＩＣＨ关于原料药的有关残留溶剂的要求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种新型干燥方法，更具体地说，涉及一种含肽类抗生素成品的新型干燥方法，以使产品残留溶剂达到ICH关于原料药 的有关残留溶剂的要求。
技术介绍
含肽抗生素如盐酸万古霉素(Vancomycin Hydrochloride)、替考 拉宁(Teicoplanin)、达托霉素(Daptomycin)、达巴万星(dalbavancin)、 奥利万星(oritavancin) —般均易溶于水，其固体与水分子结合紧密， 同时因为这类抗生素大多具有热不稳定性，不能在高温(5(TC以上) 下干燥，所以水分不容易去除，同样， 一些低碳的醇类、酮类或醚类 有机溶剂与盐酸万古霉素同样结合紧密， 一般的干燥方法很难达到 ICH对原料药的要求。本专利技术包括用一种改良的流化床方法来去除和大幅度降低含肽 抗生素的原料药的所含的残留溶剂，用一种在高真空、较低温度下对 上述残留溶剂己合格的原料药中间体进一步干燥达到去除大部分水 分的目的，最终使残留溶剂和水分均符合现行版EP、 USP的有关残 留溶剂和水分的有关要求。盐酸万古霉素是1956年从印度尼西亚土壤中筛选到的东方拟无 枝酸(Jmwo/ato/w&本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含肽类抗生素成品干燥方法，所述方法包括以下步骤：　（１）将湿的物料置于装有过滤板或丝网的料斗内，料斗上面是过滤器，向干燥密闭系统中加入氮气并隔绝空气，以使物料沸腾；　（２）当该系统的氧含量小于１０％时，同时开启风机和冷凝器，补充少量氮气，在进风温度为５～３５℃，风量为５～１００Ｍ↑［３］／分钟／Ｋｇ湿品下进行冷凝并收集；　（３）当大部分溶剂被收集完时，关闭风机，停止氮气的加入与循环，同时加入空气，再开启风机运行；运行至沸腾设备进出口温度差≤１℃时，再运行１小时，得到半成品；　（４）将上述半成品进行真空干燥，得到成品。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙新强，王小勇，梁新民，
申请(专利权)人：浙江医药股份有限公司新昌制药厂，
类型：发明
国别省市：33[中国|浙江]