一种物质含量测定方法及其应用技术

本发明专利技术涉及一种物质含量测定方法及其应用，所述物质的处方是由黄芪225份、水蛭100份、川芎90份、当归90份、红花90份、桃仁113份、赤芍90份、木香90份、石菖蒲90份、地龙60份、桑寄生90份、刺五加浸膏35份组成。该含量检测方法具有此操作简单、快速、重复性和准确度好的特点。本发明专利技术物质药理实验表明能显著改善、小鼠行为协调能力、明显缩短小鼠爬杆时间、增强小鼠抓力、小鼠的游泳时间，以及可以显著缓解MPTP诱导的神经元损伤。且该物质含量测定方法能有效的控制该药品的内在质量，本发明专利技术物质新治疗用途，扩大该药的临床用药治疗疾病范围。

A method for determination of substance content and its application

【技术实现步骤摘要】
一种物质含量测定方法及其应用
本专利技术涉及一种物质含量测定方法及其应用，属于质量检测含量方法领域。
技术介绍
本专利技术物质所含臣药水蛭中含有多种活性成分水蛭素和凝血酶等，其具有抗凝、抗血栓、纤溶等作用。孟新颜，杨承志，血浆抗凝血酶水平与脑梗死相关性研究，北华大学学报，2018-11，其研究发现，血浆抗凝血酶(AT-Ⅲ)水平在脑梗死患者血浆中明显降低，且与心脑血管病情严重程度相关联度较高。吴洋，闫戈等人，复方蝮蛇毒胶囊抗凝血酶活性质量标准评价研究，实用医药杂志，2019-01，文献报道，采用凝血酶滴定法测定复方蝮蛇毒胶囊的抗凝血活性。研究结果初步拟订复方蝮蛇毒胶囊的抗凝血活性不低于为300.0U/g。该方法准确、简便、快速，可实现对该制剂的质量控制。王文祎，水蛭药材重金属残留与抗凝活性的研究，北京中医药大学学报，2016-05，该文献采用抗凝血酶活性的测定方法，对水蛭药材进行抗凝血酶效价评价。针对本专利技术物质中所含的君药黄芪中的有效成份黄芪甲苷含量测定方法的进行梳理分析，其该成分的测定方法主要包括薄层扫描法、HPLC法和近红外光谱法本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种物质的含量检测方法，其特征在于，所述含量检测方法包括以下步骤：/n(1)该物质的原料药组成及其重量比为：黄芪225份、水蛭100份、川芎90份、当归90份、红花90份、桃仁113份、赤芍90份、木香90份、石菖蒲90份、地龙60份、桑寄生90份以及刺五加浸膏35份；/n(2)制备方法为：取水蛭、地龙、刺五加干膏粉碎成细粉；黄芪、川芎、当归、红花、桃仁、赤芍、木香、石菖蒲、桑寄生，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.1-1.2，喷雾干燥成粉，加入地龙、水蛭、刺五加粉混合均匀，即得；/n(3)供试品溶液制备：/n取步骤(2)中制得混...

【技术特征摘要】
1.一种物质的含量检测方法，其特征在于，所述含量检测方法包括以下步骤：
(1)该物质的原料药组成及其重量比为：黄芪225份、水蛭100份、川芎90份、当归90份、红花90份、桃仁113份、赤芍90份、木香90份、石菖蒲90份、地龙60份、桑寄生90份以及刺五加浸膏35份；
(2)制备方法为：取水蛭、地龙、刺五加干膏粉碎成细粉；黄芪、川芎、当归、红花、桃仁、赤芍、木香、石菖蒲、桑寄生，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.1-1.2，喷雾干燥成粉，加入地龙、水蛭、刺五加粉混合均匀，即得；
(3)供试品溶液制备：
取步骤(2)中制得混合粉末作为供试品，分别加入生理盐水，制成浓度为0.02g·mL-1～0.2g·mL-1浓度梯度的样品，即样品，涡旋30min，离心10min，5000rpm，取上清液，冷藏备用，水蛭药材同法处理；
(4)阴性对照溶液制备
无水蛭的样品按照(2)中的制备工艺即得，按上述步骤(3)方法制备，即得0.02g·mL-1～0.2g·mL-1浓度梯度的样品，10个浓度梯度的阴性对照溶液；
(5)缓冲液的配制
取0.2mol·L-1三羟甲基氨基甲烷溶液，与0.1mol·L-1盐酸溶液40mL，加水至100mL，调节pH值至7.4；
(6)凝血酶滴定液的配制
将1000U的凝血酶加入5mL的生理盐水，按1mL分装放入-20℃保存，取凝血酶，配制成10U·mL-1、...

【专利技术属性】
技术研发人员：王伟，赵步长，孙晓丽，赵涛，赵超，王益民，
申请(专利权)人：陕西步长制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37