【技术实现步骤摘要】
一种常温机械器官灌注液及其用途
本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种常温机械器官灌注液及其用途。
技术介绍
人类很多的疾病来自细胞、组织、器官坏死，从而导致功能丧失，引发人体残疾，甚至死亡，随着现代医学的发展，器官移植技术日趋成熟，单从手术角度来说：器官移植技术已很完美，换头手术都不是大问题。而事实上，器官移植目前仍面临种种困难，对离体器官的保存就是其中之一。器官移植必需移植活的器官，因此，供移植用的器官，从切离供者体内之时起直到其主要血管与受者血管接通期间，始终保持着完整的解剖结构和活性，是移植成功的一个前提。但是，任何器官一旦失去血液供应，细胞得不到所必需的氧和养料，在常温下于短期内即会死亡。能耐受的时间是极短的，如心、肝仅10-15分钟，肾约在45-60分钟，若超过上述时限，移植后就很难恢复功能。在临床实际工作中，则要求常温下的缺血时间越短越好，最好不超过3-5分钟，最长不超过7-8分钟。然而，根本不可能在如此短促的时间内完成移植手术。因此，必需设法使离体器官的活性能长时间维持。为延长对离体器官的保存时间，...
【技术保护点】
1.离体器官灌注液在制备药物中的用途，所述药物用于保存移植用离体器官，其中，基于每1000mL的总体积，所述离体器官灌注液由以下物质组成：/n基于每10g的高分子聚合血红蛋白，所述离体器官灌注液包括：/n高分子聚合血红蛋白10g，/n葡萄糖2.5g-4g，/n肝素钠7500u-10000u，/n氯化钠2g-3g，/n头孢西丁钠0.5g-0.75g，/n碳酸氢钠0.37g-0.5g，/n10％复方氨基酸注射液15mL-20mL，/n注射用12种复合维生素0.05mL-0.08mL，/n胰岛素50u-80u，和/n余量水；/n其中，所述高分子聚合血红蛋白中分子量为320kD-1...
【技术特征摘要】
1.离体器官灌注液在制备药物中的用途，所述药物用于保存移植用离体器官，其中，基于每1000mL的总体积，所述离体器官灌注液由以下物质组成：
基于每10g的高分子聚合血红蛋白，所述离体器官灌注液包括：
高分子聚合血红蛋白10g，
葡萄糖2.5g-4g，
肝素钠7500u-10000u，
氯化钠2g-3g，
头孢西丁钠0.5g-0.75g，
碳酸氢钠0.37g-0.5g，
10％复方氨基酸注射液15mL-20mL，
注射用12种复合维生素0.05mL-0.08mL，
胰岛素50u-80u，和
余量水；
其中，所述高分子聚合血红蛋白中分子量为320kD-1024kD的聚合血红蛋白含量≥95％，且所述高分子聚合血红蛋白是通过如下方法获得的：
采集新鲜血液1L，用0.5-1倍于血液体积的6g/L的柠檬酸钠溶液进行稀释；
用60μm的深层过滤器过滤所述稀释后的所述血液，并用6g/L的柠檬酸钠溶液冲洗60μm的深层过滤器上的残留物直至通过所述过滤器的血红蛋白达到95％以上；
将上述通过60μm的深层过滤器的物质置于0.65μm中空纤维膜上，使用5-8倍于初始血液体积的6g/L的柠檬酸钠溶液冲洗0.65μm中空纤维膜上的物质使得小于0.65μm的物质通过0.65μm中空纤维膜；
向被0.65μm中空纤维膜截留的物质按1:1-2于初始血液体积加入注射水以裂解红细胞，用100KD滤膜超滤裂解的红细胞，透过端为所需的血红蛋白，同时依据透过速率加入注射用水以保持恒定的超滤体积，直至血红蛋白的收率≥95％，停止100KD超滤；
用30KD膜包浓缩前述经100KD滤膜纯化的血红蛋白至其浓度为血红蛋白浓度10-14g/dL；
将上述浓度为10-14g/dL的纯化的血红蛋白经阴离子层析纯化(20mMtris的溶液平衡柱子→40min上完样品→3倍于浓度为10-14g/dL的纯化的血红蛋白体积的29Mmtris溶液洗杂→4-5倍于浓度为10-14g/dL的纯化的血红蛋白体积的50mMtris溶液洗脱)以得到精纯的血红蛋白；
将上述获得的精纯的血红蛋白置于30KD滤膜上，用3倍于精纯的血红蛋白体积的50mM磷酸氢二钠缓冲换液；
然后通入惰性气体脱氧至氧合血红蛋白小于5％，按1g血红蛋白35-45mg戊二醛的比例以雾化的方法加入戊二醛(具体见已有专利：201910846580.9)，接着按1g的血红蛋白13-18mg的硼氢化钠终止聚合反应；
接着将获得的聚合血红蛋白浓缩至6-7g/dL，将浓缩至6-7g/d...
【专利技术属性】
技术研发人员：游可为，史国营，陈浩源，
申请(专利权)人：润方北京生物医药研究院有限公司，润方北京生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11
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