蓝绿藻生物质于治疗B型肝炎病毒感染的用途制造技术

本揭示内容提出蓝绿藻生物质于治疗B型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染的用途，特别是慢性HBV感染。根据本揭示内容多种实施例，当投予所述的蓝绿藻生物质至少一个月时，能够显著减低接受治疗的个体体内可检测到的B型肝炎病毒表面抗原(surface antigen of hepatitis B virus，HBsAg)量，及/或缓减与慢性HBV感染相关的失眠。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】蓝绿藻生物质于治疗B型肝炎病毒感染的用途相关申请案交互参照本揭示内容与2017年11月17日提出的美国临时专利申请案第62/587,488号相关并主张其优先权，此处将其全文引用纳入作为参照。
本揭示内容一般关于B型肝炎病毒(hepatitisBvirus，HBV)感染的治疗。具体来说，本揭示内容是关于使用蓝绿藻生物质来治疗HBV感染。
技术介绍
HBV是属于肝病毒科的小型的双壳病毒。HBV会造成急性与慢性感染。HBV急性感染与急性病毒性肝炎相关，此种疾病在出现黄疸前的典型症状包括：全身乏力、恶心、呕吐、头痛、发烧、皮肤红疹、关节痛、关节炎及/或暗色尿液。对于大多数的患者，此一疾病可能持续数周并逐渐好转，不过，约有1％到2％的急性感染患者会发展成猛暴性肝功能衰竭(fulminanthepaticfailure，ALF)。急性HBV感染患者之后发展成慢性感染的比例会随着年龄与免疫力而有所不同。研究指出，对于由母体感染或在婴儿时期感染的婴儿，约有90％会成为慢性感染。在1到5岁间感染HBV的儿童，此一比例约为30％至50％。成人得到慢性HBV感染的比例约为5％，相较于免疫系统健全的成人，免疫系统不佳或缺失的患者较为容易发展成慢性HBV感染。慢性感染造成了大多数和HBV相关的病症以及死亡，包括慢性肝炎、肝硬化、肝衰竭以及肝癌。目前通常是基于对HBV抗原与抗体的血清试验来诊断HBV感染。HBV带有非常多种的抗原成分，包括B型肝炎表面抗原(hepatitisBsurfaceantigen，HBsAg)、B型肝炎核心抗原(hepatitisBcoreantigen，HBcAg)以及B型肝炎e抗原(hepatitisBeantigen，HBeAg)，其中HBsAg是和HBV复制与感染力相关的蛋白，也是HBV感染诊断最常用的标记。一般而言，在感染后30至60天，可在血清中检测到HBsAg，并会持续一段不等的时间。在HBV感染后的恢复期中，患者体内通常会产生抗HBsAg的抗体(抗HBs或HBsAb)，此种抗体可中和HBV感染性并会将在循环HBsAg与具感染性的HBV粒子自周边血液清除。HBsAg持续存在6个月以上代表患者成为慢性带原者或患有慢性HBV感染。目前在许多国家已核准有两种主要的抗病毒治疗方法，以治疗慢性HBV感染；第一种是干扰素α(interferonalpha，IFN-α)或聚乙二醇化IFN-α(PEG-IFNα)，第二种则包含多种核苷或核苷酸类似物(如，拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定以及替诺福韦)。然而，这些药物只能停止或减少病毒复制，且都无法清除感染。因此，大多数的慢性HBV感染患者需要长期接受治疗，以持续压制病毒复制。有鉴于此，本领域需要能够用以治疗慢性HBV感染的新颖药物。
技术实现思路

技术实现思路
旨在提供本揭示内容的简化摘要，以使阅读者对本揭示内容具备基本的理解。此
技术实现思路
并非本揭示内容的完整概述，且其用意并非在指出本专利技术具体实施例的重要/关键元件或界定本专利技术的范围。
技术实现思路
的唯一目的在于对此处揭示的某些概念提供简化的说明，以利理解后文所述的实施方式。本揭示内容的一种态样是关于对有需要的个体治疗B型肝炎病毒(hepatitisBvirus，HBV)引发的感染。如同此处所具体实现与充分描述地，本治疗方法能够有效治疗HBV感染，包括慢性HBV感染。再者，此处提出的方法能够有效降低个体体内可检测到的B型肝炎病毒表面抗原(surfaceantigenofhepatitisBvirus，HBsAg)，且在某些情形中，可导致HBsAg的血清清除。更有甚者，此处提出的方法亦可有效预防或延缓与慢性HBV感染相关的肝脏疾病(如，肝纤维化、肝硬化或肝功能失代偿)的发病。此外，此处提出的方法能够有效缓减与慢性HBV感染相关的失眠。根据本揭示内容某些实施例，本方法包含对该个体投予有效量的蓝绿藻生物质的步骤。根据本揭示内容部分实施例，所述蓝绿藻生物质衍生自极大节螺藻(Arthrospiramaxima)。在多种实施例中，所述个体为哺乳类动物，包括人类。在某些实施例中，所述个体患有慢性HBV感染。在另一些实施例中，所述个体患有与慢性HBV感染相关的肝硬化或肝功能失代偿。在另一些实施例中，所述个体患有与慢性HBV感染相关的失眠。在另一些实施例中，所述个体患有与慢性HBV感染相关的肝硬化。在视需要而采用的实施例中，所述有效量为1至1,000毫克/公斤体重/日；较佳为20-200毫克/公斤体重/日。同样视需要地，所述有效量为1至20克/日。根据又一实施例，蓝绿藻生物质是通过口服投予。根据本揭示内容某些实施例，持续至少一个月每日投予所述蓝绿藻生物质。在视需要的情形中，持续至少六个月每日投予所述蓝绿藻生物质。在某些视需要而采用的实施例中，用以治疗HBV感染的方法还包含投予有效量的抗病毒剂的步骤，上述抗病毒剂譬如一干扰素α(interferonalpha，IFN-α)、聚乙二醇化IFN-α、核苷类似物或核苷酸类似物。核苷类似物或核苷酸类似物包括但不限于：阿昔洛韦(acyclovir)、泛昔洛韦(famciclovir)、更昔洛韦(ganciclovir)、伐昔洛韦(valaciclovir)、阿糖腺苷(vidaribine)、利巴韦林(ribavirin)、带状疱疫-免疫球蛋白(zoster-immuneglobulin，ZIG)、拉米夫定(lamivudine)、阿德福韦酯(adefovirdipivoxil)、恩替卡韦(entecavir)、替比夫定(telbivudine)、克拉夫定(clevudine)或替诺福韦(tenofovir)。根据本揭示内容部分实施例，所述个体患有慢性HBV感染，且持续投予该蓝绿藻生物质至少一个月以降低个体体内可检测到的B型肝炎病毒表面抗原(surfaceantigenofhepatitisBvirus，HBsAg)量。根据本揭示内容另一些实施例，所述个体患有与慢性HBV感染相关的失眠，且持续投予该蓝绿藻生物质至少三个月以缓减失眠。根据本揭示内容另一些实施例，所述个体患有与慢性HBV感染相关的肝硬化，且持续投予该蓝绿藻生物质至少三个月以缓减肝纤维化。根据本揭示内容另一些实施例，所述个体患有与慢性HBV感染相关的肝脏疾病(如，肝硬化或肝功能失代偿)或因慢性HBV感染而易于罹患所述肝脏疾病，且持投予蓝绿藻生物质至少一个月以预防或延迟该肝脏疾病的发病。本揭示内容的另一态样是关于用以治疗HBV感染(包括慢性HBV感染)的药学或健康食品组合物。其他涵盖于本揭示内容的标的包含蓝绿藻生物质于制备药物或健康食品组合物的用途，所述药物或健康食品组合物可用以治疗HBV感染，包括慢性HBV感染。所述的药学或健康食品组合物亦可用于治疗与慢性HBC感染相关的失眠或肝脏疾病。在某些实施例中，投予此处提出的药学或健康食品组合物能够有效降低个体的HBsAg值，且因而可以造成某些个体体内的HBsAg血清本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用以治疗一个体内B型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染的方法，包含以下步骤：对该个体投予一有效量的一蓝绿藻生物质。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171117 US 62/587,4881.一种用以治疗一个体内B型肝炎病毒(hepatitisBvirus，HBV)感染的方法，包含以下步骤：对该个体投予一有效量的一蓝绿藻生物质。


2.如权利要求1所述的方法，其中该蓝绿藻生物质系衍生自极大节螺藻(Arthrospiramaxima)。


3.如权利要求1所述的方法，其中该有效量为1至1,000毫克/公斤体重/日。


4.如权利要求3所述的方法，其中该有效量为20至200毫克/公斤体重/日。


5.如权利要求1所述的方法，其中该有效量为1至20克/日。


6.如权利要求1所述的方法，其中该蓝绿藻生物质经每日投予并持续至少一个月。


7.如权利要求1所述的方法，其中该蓝绿藻生物质通过口服投予。


8.如权利要求6所述的方法，还包含该以下步骤：投予一有效量的一抗病毒剂。


9.如权利要求8所述的方法，其中该抗病毒剂为干扰素α(interferonalpha，IFN-α)、聚乙二醇化IFN-α、核苷类似物或核苷酸类似物。


10.如权利要求8所述的方法，其中该抗病毒剂为例如阿昔洛韦(acyclovir)、泛昔洛韦(famciclovir)、更昔洛韦(ganciclovir)、伐昔洛韦(valaciclovir)、阿糖腺苷(vidaribine)、利巴韦林(ribavirin)、带状疱疫-免疫球蛋白(zoster-immuneglobulin，ZIG)、拉米夫定(lamivudine)、阿德福韦酯(adefovirdipivoxil)、恩替卡韦(entecavir)、替比夫定(telbivudine)、克拉夫定(clevudine)或替诺福韦(tenofovir)。


11.如权利要求8所述的方法，其中该个体患有慢性HBV感染，且该蓝绿藻生物质经持续投予至少一个月以降低该个体体内可检测到的B型肝炎病毒表面抗原...

【专利技术属性】
技术研发人员：阙壮群，陈亦翔，吴明顺，阙俊玮，
申请(专利权)人：远东生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71