鼻旁窦流体进入植入工具、组件、套件及方法技术

一种用于植入鼻旁窦流体进入植入装置以将眼眶中的泪器与鼻旁窦流体连接的植入工具具有可从将植入装置固定至载体构件的安装部分的固定配置重新配置为从载体构件释放植入装置的释放配置的固定机构，并且具有释放机构，其至少部分地设置在容纳在植入工具内的内部工作空间中。一种具有通过睑裂的进路的植入方法通常在张紧下推进植入装置通过手术路线。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】鼻旁窦流体进入植入工具、组件、套件及方法相关申请的交叉引用本申请要求2017年9月20日提交的题为″鼻旁窦流体进入植入工具、组件、套件及方法″的美国临时申请号62/561,095的权益，其全部内容通过引用合并于此。
技术介绍
每年有数百万人因鼻旁窦或鼻窦炎的感染而被治疗，其中许多人患有慢性鼻窦炎。旨在提供增强的冲洗和排出的常规手术干预可能会提供适度的症状改善，但不能治愈。已经提出的最近干预直接进入鼻旁窦，以允许在鼻旁窦中更直接地进行医疗程序或药物治疗。已经提出了从通过鼻和口的进路(approach)直接进入鼻旁窦，该进路提供从鼻腔进入鼻旁窦的自然开口。通过口的自然开口直接进入鼻旁窦的这种医学干预涉及对到达和通过口的受限空间的进入工具的复杂操纵。另一较新的干预是基于通过鼻旁窦进入植入装置在泪器和鼻旁窦之间提供人工流体连通路径，该植入装置通过在泪器和鼻旁窦之间的人工形成的手术路径而被植入，以提供通过植入的植入装置的内部通道的从泪器到鼻旁窦的直接流体连通进入。一种手术进路是通过睑裂以在眼眶中的泪器和鼻旁窦(通常为筛窦)之间形成手术路径。例如在由世界知识产权组织出版的国际专利申请公开号WO2012/048278A2；WO2013/154843A1；WO2014/116980A1；WO2015/069433A1；WO2016/014996A1；WO2016/015002A1以及WO2017/132573A1中公开了，一些鼻旁窦进入植入装置和植入工具以及用于植入这种植入装置以提供泪器和鼻旁窦之间的流体连通的程序的示例。当被植入时，这种鼻旁窦进入植入装置提供对鼻旁窦的方便进入，以将药物或冲洗液直接施用于鼻旁窦或在鼻旁窦中执行医疗程序。然而，为了增强相容性并与手术穿透的组织相互作用，这种鼻旁窦进入植入装置可以由肖氏A硬度通常在约60-80的相对软和柔性的材料制成，例如聚合物材料，比如医用级硅树脂。通过合适尺寸的手术路线推进这种柔性植入装置并且在手术路径内和附近没有组织的其他炎症可能很困难。这种植入装置可以包括锚固突起，其配置为与在手术路径中暴露的组织相互作用以帮助锚固植入的植入装置。为了增强装配通过并保留在手术路径中，植入装置的外径可以大于为形成手术路径而制成的手术切口的直径，特别是在锚固突起的位置处。当植入装置在植入程序期间进入并穿过手术路径时，对插入通过手术路径的阻力可能导致柔性植入装置的手风琴状变形，这进一步增加了对植入装置推进的阻力以及使植入程序的性能复杂化，并增加了可能导致患者不适和更长愈合时间的组织其他炎症的可能性。另外，被手术切口穿透以进入鼻旁窦的窦骨壁可能非常薄并且在植入程序期间容易破裂和断裂。窦骨壁的这种破裂和断裂可能不利于通过手术切口将植入装置良好地固定在植入位置，并且对于良好的手术实践也不是期望的。尽管用于植入这种鼻旁窦进入植入装置以将眼眶中的泪器和鼻旁窦流体连接的手术植入技术已经在鼻旁窦的进入和治疗条件方面取得了巨大的成功，但植入工具和程序仍然可能遭受这些问题中的一个或多个，并且迫切需要改进的植入工具和程序来进一步解决这些问题。
技术实现思路
专利技术人已经专利技术性地认识到，这些问题可以至少部分地针对以上概述的类型的鼻旁窦进入植入装置的植入而解决，该植入装置利用通过睑裂的手术进路而植入，以通过提供植入工具和植入程序来提供眼眶中的泪器和鼻旁窦之间的人工流体连通连接，植入工具和植入程序在植入程序期间将植入装置从睑裂进路推进通过手术路径时保持鼻旁窦进入植入装置大部分处于张紧。换句话说，当被推进通过手术路径的植入装置的大部分长度被拉动通过手术路径(处于张紧)而不是被推动穿过手术路径(处于压缩)时，允许植入装置拉伸而不是像手风琴一样在进入和穿过手术路径期间成束，这便于推进植入装置通过手术路径，并倾向于减少引起窦壁骨破裂或断裂、其他组织炎症的可能性以及医务人员执行植入程序的困难。结果可能是植入程序对于医务人员而言更快更容易执行，并且减少了手术并发症的可能性。本公开的第一方面提供一种植入工具，用于在植入程序中通过眼眶中的泪器和鼻旁窦之间的人工手术路径来植入具有内部流体连通通道的鼻旁窦流体进入植入装置，以提供从眼眶中的泪器到鼻旁窦的通过内部通道的直接流体连通进入。植入工具可以包括：载体构件，其配置成沿安装定向将植入装置承载在载体构件的安装部分上，以在植入程序期间中从通过睑裂的进路通过手术路径将植入装置定位在植入位置；固定机构，用于在植入程序期间将植入装置沿植入定向固定在载体构件上以将植入装置运送至植入位置，该固定机构可从将植入装置沿植入定向固定至载体构件的安装部分的固定配置重新配置为将植入装置从固定至载体构件释放的释放配置，以允许载体构件相对于植入装置撤回，从而在植入程序期间将植入装置植入在植入位置；手柄部分，其与载体构件连接并且配置为在植入程序期间保持在手术路径的外部，并且可由执业医生操纵以在植入程序期间指导植入装置的植入；内部工作空间，其容纳在手柄部分的至少一部分和载体构件的至少一部分内；释放机构，其至少部分地设置在内部工作空间中并且可操纵以将固定机构从固定配置重新配置为释放配置。本公开的第二方面提供一种植入组件，用于在植入程序中通过眼眶中的泪器和鼻旁窦之间的手术路径来植入鼻旁窦流体进入植入装置，以提供通过植入装置的内部通道的从眼眶中的泪器到鼻旁窦的直接流体连通进入。该第二方面的植入组件可以包括：这种鼻旁窦进入植入装置；以及植入工具，其中植入装置通过处于固定配置的植入工具的固定机构沿安装定向安装在植入工具的载体构件的安装部分上，并且该固定机构可重新配置为释放配置，以将植入装置从固定至载体构件的安装部分释放。该第二方面的植入组件中的植入工具可以根据本公开的第一方面。本公开的第三方面提供一种植入套件，用于在植入程序中通过眼眶中的泪器和鼻旁窦之间的手术路径来植入鼻旁窦流体进入植入装置，以提供通过植入装置的内部通道的从眼眶中的泪器到鼻旁窦的直接流体连通进入。该第三方面的植入套件可以包括：植入工具，其中植入装置可通过处于固定配置的植入工具的固定机构沿安装定向安装在植入工具的载体构件的安装部分上，并且该固定机构可重新配置为释放配置，以将植入装置从固定至载体构件的安装部分释放；以及这种鼻旁窦进入植入装置；其中，植入工具和植入装置组装或可组装成植入组件，其中植入装置通过处于固定配置的固定机构沿安装定向安装在载体构件的安装部分上。该第三方面的套件的植入工具可以根据本公开的第一方面。该第三方面的套件的植入组件可以根据本公开的第二方面。本公开的第四方面提供一种方法，用于植入鼻旁窦进入植入装置以将眼眶中的泪器与鼻旁窦流体连接。该第四方面的方法可以包括：利用通过睑裂的手术进路，在眼眶的泪器中的部位与鼻旁窦之间手术地形成人工手术路径；从通过睑裂的进路推进包括这种鼻旁窦进入植入装置的植入组件，直到植入装置在植入位置延伸通过手术路径，其中植入组件包括通过处于固定配置的植入工具的固定机构沿安装定向安装在植入工具的载体构件本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入工具，用于在植入程序中通过眼眶中的泪器和鼻旁窦之间的人工手术路径来植入具有内部流体连通通道的鼻旁窦流体进入植入装置，以提供从眼眶中的泪器到鼻旁窦的通过内部通道的直接流体连通进入，所述植入工具包括：/n载体构件，其配置成沿安装定向将植入装置承载在载体构件的安装部分上，以在植入程序期间中从通过睑裂的进路通过手术路径将植入装置定位在植入位置；/n固定机构，用于在植入程序期间将植入装置沿植入定向固定在载体构件上以将植入装置运送至植入位置，该固定机构可从将植入装置沿植入定向固定至载体构件的安装部分的固定配置重新配置为将植入装置从固定至载体构件释放的释放配置，以允许载体构件相对于植入装置撤回，从而在植入程序期间将植入装置植入在植入位置；/n手柄部分，其与载体构件连接并且配置为在植入程序期间保持在手术路径的外部，并且可由执业医生操纵以在植入程序期间指导植入装置的植入；/n内部工作空间，其容纳在手柄部分的至少一部分和载体构件的至少一部分内；/n释放机构，其至少部分地设置在内部工作空间中并且可操纵以将固定机构从固定配置重新配置为释放配置。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170920 US 62/561,0951.一种植入工具，用于在植入程序中通过眼眶中的泪器和鼻旁窦之间的人工手术路径来植入具有内部流体连通通道的鼻旁窦流体进入植入装置，以提供从眼眶中的泪器到鼻旁窦的通过内部通道的直接流体连通进入，所述植入工具包括：
载体构件，其配置成沿安装定向将植入装置承载在载体构件的安装部分上，以在植入程序期间中从通过睑裂的进路通过手术路径将植入装置定位在植入位置；
固定机构，用于在植入程序期间将植入装置沿植入定向固定在载体构件上以将植入装置运送至植入位置，该固定机构可从将植入装置沿植入定向固定至载体构件的安装部分的固定配置重新配置为将植入装置从固定至载体构件释放的释放配置，以允许载体构件相对于植入装置撤回，从而在植入程序期间将植入装置植入在植入位置；
手柄部分，其与载体构件连接并且配置为在植入程序期间保持在手术路径的外部，并且可由执业医生操纵以在植入程序期间指导植入装置的植入；
内部工作空间，其容纳在手柄部分的至少一部分和载体构件的至少一部分内；
释放机构，其至少部分地设置在内部工作空间中并且可操纵以将固定机构从固定配置重新配置为释放配置。


2.根据权利要求1所述的植入工具，其中，所述固定机构包括至少一个固定构件，其定位成当固定机构处于固定配置时沿植入定向在植入装置的外部部分上延伸并压靠着该外部部分。


3.根据权利要求2所述的植入工具，其中，所述固定机构包括至少两个所述固定构件，每个定位成当固定机构处于固定配置时在植入装置的所述外部部分上延伸并压靠着该外部部分。


4.根据权利要求2所述的植入工具，其中，至少一个所述固定构件向远侧延伸至处于固定配置的载体构件的安装部分的远端，以当沿植入定向安装在安装部分上时覆盖植入装置的远端部分。


5.根据权利要求4所述的植入工具，包括至少两个所述固定构件，每个向远侧延伸至处于固定配置的载体构件的安装部分的远端，以当沿植入定向安装在安装部分上时覆盖植入装置的远端部分。


6.根据权利要求2所述的植入工具，其中，每个所述固定构件在固定配置处于张紧。


7.根据权利要求2所述的植入工具，包括可滑动构件，其至少部分地设置在载体构件中的内部工作空间中，并且所述固定机构包括在可滑动构件上的保持结构，以接合并保持处于固定配置的至少一个所述固定构件的远侧部分。


8.根据权利要求7所述的植入工具，包括至少两个所述固定构件，并且其中：
所述可滑动构件包括至少两个所述保持结构，每个接合并保持处于固定配置的不同所述固定构件的所述远侧部分。


9.根据权利要求8所述的植入工具，其中，当所述固定机构处于固定配置时，所述可滑动构件处于第一位置，并且当所述固定机构处于释放配置时，所述可滑动构件处于第二位置。


10.根据权利要求9所述的植入工具，其中，所述第二位置相对于所述第一位置朝向植入工具的近端可滑动地缩回。


11.根据权利要求10所述的植入工具，其中，所述释放机构包括在内部工作空间内的平移路径，当将可滑动构件从第一位置可滑动地重新定位到第二位置时，可滑动构件的至少近侧部分可在所述平移路径中滑动。


12.根据权利要求11所述的植入工具，其中，所述释放机构包括弹簧机构，所述弹簧机构处于加载状态，当可滑动构件处于第一位置和第二位置中的至少一个时，所述弹簧机构向可滑动构件施加偏压力。


13.根据权利要求12所述的植入工具，其中，当所述可滑动构件处于第一位置时，所述弹簧机构处于加载状态，其中偏压力被引导成将可滑动构件推向第二位置。


14.根据权利要求13所述的植入工具，其中，所述释放机构包括致动器机构，其保持在锁定配置，从而在可滑动构件处于第一位置的情况下将弹簧机构维持在加载状态，并且其中：
致动器机构是可手动操纵的，以将致动器机构从锁定配置释放，以将弹簧机构从加载状态释放，从而将可滑动构件推进到第二位置。


15.根据权利要求14所述的植入工具，其中，所述加载状态是压缩状态，并且所述致动器机构从锁定配置的释放允许弹簧从压缩状态扩展。


16.根据权利要求14所述的植入工具，其中，所述致动器机构包括可移动致动构件，其是可手动移动的以将致动器机构从锁定配置释放；并且
所述植入工具包括安全盖，其选择性地可移动以选择性地覆盖和露出可移动致动构件，从而允许和防止手进入可移动致动构件。


17.根据权利要求16所述的植入工具，其中，所述可移动致动器构件是可按压构件。


18.根据权利要求7所述的植入工具，其中，所述可滑动构件具有穿过其中的内腔，所述内腔配置成用于引导线从中穿过，以在植入程序期间将植入工具的远端引导至手术路径。


19.根据权利要求7所述的植入工具，其中，所述保持结构和与处于固定配置的所述保持结构接合的所述固定构件的所述远侧部分设置在载体构件中的内部工作空间的远端的远侧。


20.根据权利要求19所述的植入工具，其中，每个所述保持结构和与处于固定配置的所述保持结构接合的固定构件的每个所述远侧部分设置在载体构件中的内部工作空间的远端的远侧。


21.根据权利要求2所述的植入工具，其中，至少一个所述固定构件配置成从沿植入定向安装在载体构件的植入部分上的所述植入装置的内部通道的内部延伸，通过所述植入装置的侧端口至所述植入装置的外部，从植入装置的所述外部部分...

【专利技术属性】
技术研发人员：ML雷奥，SN鲍尔，GB休姆，RL詹金森，JA兰斯，
申请(专利权)人：西诺普西斯外科股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US