一种药品申报文档的智能归档方法和系统技术方案

本发明专利技术公开了一种药品申报文档的智能归档方法，包括识别归档所参照的标准规范文件，确定所述标准规范文件各目录关键字并打包形成规则库；选择归档所需至少一个规则库并对所选规则库设置规则库优先级；获取需编排的药品申报文档列表，识别文档标题和文件内容，并进行文档关键字提取；根据规则库优先级依次对各药品申报文档进行关键字和/或特定关系匹配，对匹配到相应规则库的药品申报文档进行编排处理后归档至相应目录中。达到各类型文档自动编排到相应目录的效果，实现了灵活选取相应的规则库进入快速文件归档的效果，极大的提高了药品申报的速度。

【技术实现步骤摘要】
一种药品申报文档的智能归档方法和系统
本专利技术涉及药品信息
，尤其涉及一种药品申报文档的智能归档方法和系统。
技术介绍
药品电子技术通用技术文档（ElectronicCommonTechnicalDocument），简称eCTD，是药品的质量、安全和有效性方面的通用文件，是制药企业向药物监管机构进行信息传输的一种形式，其内容需满足通用技术文件CTD的要求。目前eCTD电子递交流程大体上可以分为三个阶段，即撰写、文档编辑与提交。申请者首先要将各类资料、数据、实验数据等进行撰写，之后由根据相关法规要求构建eCTD申报文档，再由申报负责人通过事先建立好的电子传输通道，将申报文件提交至药监部门。在整个过程中，便捷、高效、规范、环保是其主要特点，因此eCTD因其在药品注册申报环节中的诸多优势而受到美国、日本等国家药审部门的青睐，eCTD正成为全球药品注册申报的重要趋势。但目前的大多数eCTD申报软件，均需要人工将各类药品文件放置到文档结构中，很多时候所需归档的文档目录树，按照ICH标准的M2-M4就有近千个文件夹，如果药品的成分信息再复杂一些，将本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药品申报文档的智能归档方法，其特征在于，包括：/nS1，识别归档所参照的标准规范文件，确定所述标准规范文件各目录关键字，并打包形成规则库；/nS2，选择归档所需至少一个规则库，并对所选规则库设置规则库优先级；/nS3，获取需编排的药品申报文档列表，识别文档标题和文件内容，并进行文档关键字提取；/nS4，根据规则库优先级依次对各药品申报文档进行关键字和/或特定关系匹配，对匹配到相应规则库的药品申报文档进行编排处理后归档至相应目录中。/n

【技术特征摘要】
1.一种药品申报文档的智能归档方法，其特征在于，包括：
S1，识别归档所参照的标准规范文件，确定所述标准规范文件各目录关键字，并打包形成规则库；
S2，选择归档所需至少一个规则库，并对所选规则库设置规则库优先级；
S3，获取需编排的药品申报文档列表，识别文档标题和文件内容，并进行文档关键字提取；
S4，根据规则库优先级依次对各药品申报文档进行关键字和/或特定关系匹配，对匹配到相应规则库的药品申报文档进行编排处理后归档至相应目录中。


2.根据权利要求1所述的智能归档方法，其特征在于：所述标准规范文件为人用药品注册技术要求国际协调标准ICH。


3.根据权利要求2所述的智能归档方法，其特征在于，所述步骤S1具体包括：
S11，导入并识别ICH的标准规范文件，生成文件归档目录树；
S12，对各目录标题进行划词并获取关键字，将关键字绑定至文件归档目录树；
S13，将所述文件归档目录树和其绑定的各关键字打包形成一规则库。


4.根据权利要求3所述的智能归档方法，其特征在于，所述规则库包括第一优先规则、第二优先规则和/或第三优先规则，其中
所述第一优先规则被配置为优先将目录树的编号和/或标题制作成规则文件；
所述第二优先规则被配置为优先通过提取模版文件内容或手工设置关键字制作成规则文件；
所述第三优先规则被配置为根据文件后缀优先将实验室数据和/或材料放置在预先规定目录中。


5.根据权利要求4所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐裕辉，郝华，魏巍，包卿，
申请(专利权)人：浙江明度智控科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33