瓣膜支架及具有其的人工瓣膜制造技术

本实用新型专利技术提供一种瓣膜支架及具有其的人工瓣膜，属于心脏瓣膜技术领域，其中瓣膜支架，包括：支架本体、定位环、弹性连接丝；定位环在压缩状态，适于与支架本体沿轴线依次串联设置，由压缩状态弹性形变至撑开状态时，通过弹性连接丝的牵引，能够同轴套设在支架本体上；本实用新型专利技术的瓣膜支架，在进行植入后，定位环通过弹性形变能够自膨胀至撑开状态，并根据弹性连接丝的牵引，同轴套设在支撑本体上。因此，在进行植入手术过程中，能够将定位环和支撑本体进行同时定位。由于连接丝的牵引，支撑本体能够根据定位环进行自定位，从而节省了对定位环和支撑本体的分别定位操作，使手术操作更加简便。

【技术实现步骤摘要】
瓣膜支架及具有其的人工瓣膜
本技术涉及心脏瓣膜
，具体涉及一种瓣膜支架及具有其的人工瓣膜。
技术介绍
主动脉瓣疾病为最常见的心血管疾病之一，主动脉瓣疾病分为主动脉瓣狭窄和主动脉瓣关闭不全两类。严重主动脉瓣狭窄和严重主动脉瓣关闭不全患者的预后较差，这些患者一旦出现心衰等症状后死亡率很高，内科治疗效果很差，平均生存率仅为2-3年。严重主动脉瓣狭窄或主动脉瓣关闭不全，目前公认的最有效的治疗方法是外科主动脉瓣置换术。但是，外科手术需要开胸，手术创伤大，许多高龄或体弱多病的患者无法耐受传统的外科开胸换瓣手术。近年来，经导管主动脉瓣植入术(TranscatheterAorticValveImplantation，TAVI)因安全、创伤小、恢复快等优点，已成为外科手术的替代方法应用于严重主动脉瓣狭窄的治疗。经导管主动脉瓣置入术(TAVI)，是指通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。临床TAVI手术中应用最广的产品是美国Edwards公司的球囊扩张式Sapien瓣膜支架系列和美国Medtronic公司的自膨胀式CoreValve瓣膜。这两种瓣膜的设计主要是用于治疗主动脉狭窄患者。目前TAVI术仅限于严重主动脉瓣狭窄的患者，主动脉瓣关闭不全仍被列为TAVI术的禁忌症。有研究者尝试将CoreValve自膨胀支架和Sapien瓣膜支架用于单纯主动脉瓣关闭不全的患者，结果发现支架定位不准确、植入不到位的发生率高达20％，这两种支架已基本不再应用于主动脉瓣关闭不全的患者。目前，用于单纯主动脉瓣膜反流的产品主要有两种类型，一种是瓣膜支架自体设计3个定位锚定键(例如：Jenavalve、AcurateTA)，但是受限于结构方面的影响，定位锚定键的张开幅度偏小，操作便捷性差，而且在瓣膜装载过程中，锚定键是重合在瓣膜上的，无形增加了瓣膜的外形尺寸，降低了产品的应用范围。另一种是外套定位键的方式(例如：J-valve)，装载过程中定位键与瓣膜不重叠，可以降低瓣膜尺寸，但是通过缝线的连接方式，柔韧性大，不利于保证定位键底端与瓣膜底端的距离，同时需要手动将定位键拉到瓣膜处，增加了操作的复杂性。
技术实现思路
因此，本技术为了克服上述问题，提供一种可用于主动脉瓣关闭不全的瓣膜支架。本技术还提供一种具有上述瓣膜支架的人工瓣膜。为了解决上述技术问题，本技术提供的瓣膜支架，包括：支架本体，为可径向撑开的环形结构，内部适于容纳人工瓣叶；定位环，为可径向压缩的环形结构，内部适于容纳所述支架本体；弹性连接丝，一端固定连接在所述定位环的上端，另一端固定连接在所述支架本体的中部或下部；所述定位环在压缩状态，适于与所述支架本体沿轴线依次串联设置；所述定位环由压缩状态弹性形变至撑开状态时，通过所述弹性连接丝的牵引，能够同轴套设在所述支架本体上。作为优选方案，所述定位环在撑开状态时，为直筒形结构的环形。作为优选方案，所述定位环的下端设有适于连接显影标记的哑铃结构。作为优选方案，所述支架本体的上部，设有用于连接瓣叶的固定耳，所述固定耳具有至少一个长孔。作为优选方案，还包括：紧固件，紧固连接在所述定位环与所述弹性连接丝的连接端，和/或紧固连接在所述支架本体与所述弹性连接丝的连接端。作为优选方案，所述定位环和/或所述支架本体上，具有用于容纳所述弹性连接丝一端的插槽。作为优选方案，所述支架本体上的第一插槽的两侧的外侧边上，具有用于连接所述紧固件的卡接区。作为优选方案，所述弹性连接丝与所述定位环上的第二插槽通过卡接连接。作为优选方案，所述紧固件通过包裹与所述定位环和所述弹性连接丝紧固连接，和/或所述紧固件通过包裹与所述支架本体和所述弹性连接丝紧固连接。作为优选方案，所述紧固件具有用于连接所述弹性连接丝的插入孔，和用于连接所述支架本体的卡接体；所述支架本体上具有用于卡接所述紧固件的卡接体的卡槽。作为优选方案，所述连接丝为单丝或多丝，其横截面为圆形或扁形。作为优选方案，所述连接丝为双丝，其一端连接，另一端相互远离。本技术提供的人工瓣膜，包括，上述方案中任一项所述的瓣膜支架，还包括：人工瓣叶，连接在所述支架本体的内侧；显影标记，固定连接在所述定位环的下端。作为优选方案，所述瓣叶的上部两侧，具有用于插入所述支架本体的固定耳的长孔内的缝合耳。作为优选方案，所述显影标记为片状结构或丝材，适于包裹在所述定位环下端的哑铃结构的中间。本技术技术方案，具有如下优点：1.本技术提供的瓣膜支架，在进行植入后，定位环通过弹性形变能够自膨胀至撑开状态，并根据弹性连接丝的牵引，同轴套设在支撑本体上。因此，在进行植入手术过程中，能够将定位环和支撑本体进行同时定位。由于连接丝的牵引，支撑本体能够根据定位环进行自定位，从而节省了对定位环和支撑本体的分别定位操作，使手术操作更加简便。并且，本申请的定位环在压缩状态，可与支架本体沿轴线依次串联设置，这种非重叠的设计，可使瓣膜在血管内输送时，减小整体装载的外径，降低传导阻滞，提高瓣膜的可通过性。另外，定位环通过弹性连接丝始终与支架本体连接，从而在植入手术过程中，不必进行定位环与支架本体的连接，使手术操作更加简便。用于连接定位环与支架本体的弹性连接丝，由于两端均为固定连接，能够提供更加稳固和硬直的连接，从而保证支架本体与定位环之间的距离，使定位环与支架本体保持同心。2.本技术提供的瓣膜支架，定位环膨胀为撑开状态后，为直筒形结构，因此能够完全展开，能够更加容易的抓取运动中的人体瓣叶，使定位环更加便于定位。附图说明为了更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本技术提供的瓣膜支架的一种具体实施方式的立体结构示意图。图2为支架本体的展开示意图。图3为裙边的展开示意图。图4为支架本体上部的固定耳的主视图。图5为将人工瓣叶与固定耳连接时，固定耳的横截面方向的示意图。图6为支架本体上的第一插槽的主视图。图7为弹性连接丝的立体结构示意图。图8为定位环的展开示意图。图9为紧固件的立体结构示意图。图10为支架本体的一种可替换实施方式的展开示意图。图11为支架本体的另一种可替换实施方式的展开示意图。图12为支架本体上固定耳的一种可替换实施方式的主视图。图13为固定耳的另一种可替换实施方式的主视图。图14为固定耳的另一种可替换实施方式的主视图。图15为固定耳的另一种可替换实施方式的主视图。图16为支架本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.瓣膜支架，其特征在于，包括：/n支架本体(1)，为可径向撑开的环形结构，内部适于容纳人工瓣叶(9)；/n定位环(6)，为可径向压缩的环形结构，内部适于容纳所述支架本体(1)；/n弹性连接丝(5)，一端固定连接在所述定位环(6)的上端，另一端固定连接在所述支架本体(1)的中部或下部；/n所述定位环(6)在压缩状态，适于与所述支架本体(1)沿轴线依次串联设置；所述定位环(6)由压缩状态弹性形变至撑开状态时，通过所述弹性连接丝(5)的牵引，能够同轴套设在所述支架本体(1)上。/n

【技术特征摘要】
1.瓣膜支架，其特征在于，包括：
支架本体(1)，为可径向撑开的环形结构，内部适于容纳人工瓣叶(9)；
定位环(6)，为可径向压缩的环形结构，内部适于容纳所述支架本体(1)；
弹性连接丝(5)，一端固定连接在所述定位环(6)的上端，另一端固定连接在所述支架本体(1)的中部或下部；
所述定位环(6)在压缩状态，适于与所述支架本体(1)沿轴线依次串联设置；所述定位环(6)由压缩状态弹性形变至撑开状态时，通过所述弹性连接丝(5)的牵引，能够同轴套设在所述支架本体(1)上。


2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述定位环(6)在撑开状态时，为直筒形结构的环形。


3.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述定位环(6)的下端设有适于连接显影标记的哑铃结构(601)。


4.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述支架本体(1)的上部，设有用于连接瓣叶的固定耳(103)，所述固定耳(103)具有至少一个长孔(104)。


5.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，还包括：
紧固件(8)，紧固连接在所述定位环(6)与所述弹性连接丝(5)的连接端，和/或紧固连接在所述支架本体(1)与所述弹性连接丝(5)的连接端。


6.根据权利要求5所述的瓣膜支架，其特征在于，所述定位环(6)和/或所述支架本体(1)上，具有用于容纳所述弹性连接丝(5)一端的插槽。


7.根据权利要求6所述的瓣膜支架，其特征在于，所述支架本体(1)上的第一插槽(4)的两侧的外侧边上...

【专利技术属性】
技术研发人员：代高旭，
申请(专利权)人：上海翰凌医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31