子宫腔采样器制造技术

本实用新型专利技术公开了一种子宫腔采样器，包括一可通过子宫颈的外套管，及内置于外套管内的采样刷，采样刷可在外套管内做直线往复运动；采样刷长度大于外套管长度；采样刷包括采样杆和设于采样杆远端的采样刷头；采样刷头由可形变为倒三角形的弹性圈及缠绕在弹性圈上的刷毛组成；采样刷头可在采样杆的推动下伸出外套管远端并释放为倒三角形。本实用新型专利技术采样刷刷取子宫内膜细胞即可，无需取组织，对患者的宫颈和宫腔均可实现无创采样操作。通过本子宫腔采样器采集子宫内膜细胞可对子宫内膜进行初步细胞学检查，细胞学检查结果有问题的患者再进行下一步宫腔镜检查，有效避免了所有疑似患者均要做有创检查，给无问题患者造成不必要伤害的问题。

【技术实现步骤摘要】
子宫腔采样器
本技术涉及一种采样器，具体地说是一种用于子宫腔内细胞采样的采样器，属于医疗器械领域。
技术介绍
子宫内膜增生具有一定的癌变倾向，故被列为癌前病变。但根据长期观察，绝大数子宫内膜增生是一种可逆性病变，或保持一种持续性良性状态。仅少数病例在较长的时间间隔以后可能发展为癌。根据腺体结构形态改变和有无腺上皮细胞异型性分为3型：①单纯增生：由于无孕酮拮抗的雌激素长期刺激所致的子宫内膜生理性反应。间质与腺体同时增生而无腺体拥挤，腺上皮的形态无异型性。②复合增生：病变区腺体拥挤，间质明显减少，无腺上皮细胞的异型性。③不典型增生：腺上皮有异型性，属于子宫内膜的上皮内肿瘤，按病变的程度，分为轻、中、重三度。其诊断依赖于子宫内膜组织学诊断。目前，临床中子宫内膜组织学取材的方法主要包括：内膜活检、扩宫刮宫术和宫腔镜检查。由于子宫内膜不典型增生常表现为散在或单个灶性病变，整个宫腔内膜可能同时有各种不同程度的增生，仅取少数几块组织活检不能反映出内膜的所有改变。对于刮宫见内膜不典型增生的围绝经妇女，切除子宫有30％～50％同时有高分化腺癌。所以取得宫腔全面的内膜组织行病理检查至关重要。与单纯取少数几块内膜组织比较，扩宫刮宫术所刮取的组织更为全面，但刮匙未到之处仍有可能遗漏某些部位，特别是双宫角及宫底处。宫腔镜检查不但可以从子宫内膜的外观看到内膜情况，且可以在直视下进行刮宫术或负压吸引，其检查诊断更加细致全面。但宫腔镜手术操作较为繁复，需用5％葡萄糖溶液或生理盐水膨宫，待宫腔充盈后，视野明亮后转动镜并按顺序全面观察，必要时定位活检。膨宫过程会给患者带来不适感和恐惧感。最重要的是上述三种检查取得样本均为子宫内膜组织，因此三种检查均为有创检查。由于目前无细胞学采样和检查，因此凡疑似患者均要进行有创检查，对于那些良性状态的子宫内膜增生患者会造成不必要的伤害。如何解决上述现有技术中的问题，仍然是本领域技术人员研究的热点。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题在于提出一种可快速便捷的全面采集子宫内膜细胞的子宫腔采样器，通过该采样器采集子宫内膜细胞进行后续的细胞学检查可对子宫内膜进行初步细胞学筛查。为了实现上述目的，本技术采用如下的技术方案：一种子宫腔采样器，包括一个可通过子宫颈的外套管及内置于所述外套管内的采样刷，所述采样刷可在所述外套管内做直线往复运动；其中，所述采样刷长度大于所述外套管长度；所述采样刷包括采样杆和设于采样杆远端的采样刷头；所述采样刷头由可形变为倒三角形的弹性圈及缠绕在所述弹性圈上的刷毛组成；所述采样刷头可在采样杆的推动下伸出外套管远端并释放为倒三角形。其中较优地，所述采样杆上设有原始刻度线A。其中较优地，所述采样杆为中空管状结构。其中较优地，所述采样杆中内置引导丝，所述引导丝可在所述采样杆中做直线往复运动；所述引导丝远端与所述采样刷头的弹性圈中间部固定连接。其中较优地，所述引导丝长度大于所述采样刷长度。其中较优地，所述引导丝上设有原始刻度线B和完全释放刻度线C。其中较优地，所述刷毛呈360度缠绕所述弹性圈。其中较优地，所述采样刷头和所述采样杆之间设有折断痕。其中较优地，所述外套管采用临床可接受的硬性塑料材质制成。本技术中，所述的“远端”及“近端”为本领域技术人员公知技术，所述远端为更接近患处的一端，所述近端为接近操作者一端。本技术的有益效果是：(1)本子宫腔采样器的外套管直径小于子宫颈口直径，可顺利通过自然状态宫颈口进入宫腔内，无需扩张宫颈口也无需进行膨宫操作。采样刷刷取子宫内膜细胞即可，无需取组织，对患者的宫颈和宫腔均可实现无创采样操作。通过本子宫腔采样器采集子宫内膜细胞可对子宫内膜进行初步细胞学检查，细胞学检查结果有问题的患者再进行下一步宫腔镜检查，有效避免了所有疑似患者均要做有创检查，给无问题患者造成不必要伤害的问题。(2)外套管进入宫腔内后，采样刷头的倒三角形状设计及环绕刷头的360度刷毛设计可使宫腔内采样无遗漏，尤其是双宫角及宫底均可以被采样刷头覆盖到，使患者细胞学检查结果更全面准确。(3)由于采样刷头具有一定弹性，采样结束后可快速便捷的回缩至外套管内，轻松退出宫腔。(4)本子宫腔采样器还增加了引导丝设计，引导丝可在采样刷头释放后及采样过程中支撑采样刷头保持目的形状不变，且在取样完成后可牵拉引导丝，使采样刷头中部凹陷从而整个折叠采样刷头至外套管内，此折叠结构可以有效保持采样刷头上细胞的完整和不脱落。(5)若干刻度线设计可更便于操作者进行标准化操作。(6)本子宫腔采样器具有较佳的临床使用效果，可以为进一步宫腔细胞学检查奠定坚实的基础。附图说明图1为本技术实施例1的原始状态结构示意图；图2为本技术实施例1的采样刷头展开状态示意图；图3为本技术实施例1的采样刷头回收状态示意图；图4为本技术实施例1的采样刷头完全回收状态示意图；图5为本技术实施例2的原始状态结构示意图；图6为本技术实施例2的采样刷头展开状态示意图；图7为本技术实施例2的采样刷头回收状态示意图；图8为本技术实施例2的采样刷头完全回收状态示意图；图9为本技术实施例2的采样刷头折断后浸入细胞保存液状态图。具体实施方式实施例1如图1至图4所示，本技术公开了一种子宫腔采样器，所述采样器包括一个可通过子宫颈的外套管1。子宫颈在自然情况下直径大概3～6mm，因此本案采样器外套管直径一般设置为6mm以下均可，也可以根据实际情况设置多个直径尺寸以供个体差异使用。外套管1的功能是可以在无需扩张宫颈口的情况下顺利通过宫颈携带采样刷进入或退出宫腔。外套管1内穿设有采样刷2，采样刷2可在外套管1内做直线往复运动。采样刷2的整体长度大于外套管1长度，以便采样刷2的采样刷头22释放后在外套管1近端仍留有操作者可握持部。采样刷2包括采样杆21和设于采样杆21远端的采样刷头22。采样杆21上设有原始刻度线A，当外套管1处于原始刻度线A位时采样刷头22完全收置于外套管1内，原始刻度线A的设置便于提示操作者采样刷头22位置。采样刷头22由可形变为倒三角形的弹性圈221及缠绕在所述弹性圈221上的刷毛222组成；采样刷头22可在采样杆21的推动下伸出外套管1远端并释放为倒三角形，此形状更符合子宫腔冠状面形状，倒三角形三边以取样杆为轴旋转即可实现子宫腔全面取样，尤其是宫角和宫底位置均可刷到不会出现采样遗漏的问题。弹性圈221上附着的360度刷毛222，刷毛柔软可形变，取样时可携带子宫内膜细胞并不会伤害内膜组织。采样刷头22和采样杆21之间设有折断痕23，折断痕23的设置可在取样完成后便于折断采样刷头22，将采样刷头22置于细胞保存液中进行下一步细胞学检查。外套管1采用临床可接受的硬性塑料材质制成，具有一定硬度可便于外套管顺利通过子宫颈。本技术在本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种子宫腔采样器，包括一个可通过子宫颈的外套管及内置于所述外套管内的采样刷，所述采样刷可在所述外套管内做直线往复运动；其特征在于：/n所述采样刷长度大于所述外套管长度；/n所述采样刷包括采样杆和设于采样杆远端的采样刷头；/n所述采样刷头由可形变为倒三角形的弹性圈及缠绕在所述弹性圈上的刷毛组成；/n所述采样刷头在采样杆的推动下伸出外套管远端并释放为倒三角形。/n

【技术特征摘要】
1.一种子宫腔采样器，包括一个可通过子宫颈的外套管及内置于所述外套管内的采样刷，所述采样刷可在所述外套管内做直线往复运动；其特征在于：
所述采样刷长度大于所述外套管长度；
所述采样刷包括采样杆和设于采样杆远端的采样刷头；
所述采样刷头由可形变为倒三角形的弹性圈及缠绕在所述弹性圈上的刷毛组成；
所述采样刷头在采样杆的推动下伸出外套管远端并释放为倒三角形。


2.如权利要求1所述的子宫腔采样器，其特征在于：
所述采样杆上设有原始刻度线A。


3.如权利要求1或2所述的子宫腔采样器，其特征在于：
所述采样杆为中空管状结构。


4.如权利要求3所述的子宫腔采样器，其特征在于：
所述采样杆中内置引导...

【专利技术属性】
技术研发人员：王建东，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京妇产医院，
类型：新型
国别省市：北京;11