一种四物制剂HPLC特征图谱及其构建方法和应用技术

技术编号:24678877 阅读:68 留言:0更新日期:2020-06-27 06:52
本发明专利技术涉及一种四物制剂HPLC特征图谱及其构建方法,所述HPLC标准特征图谱包括同一色谱条件下分别于230nm、321nm波长处采集的两张特征图谱。其中,230nm波长条件下,供试品特征图谱呈现与白芍对照药材色谱保留时间相同的5个特征峰;321nm波长条件下,供试品特征图谱呈现与川芎、当归对照药材色谱保留时间相同的7个特征峰。本发明专利技术还包括一种四物制剂HPLC特征图谱的构建方法、上述的四物制剂HPLC特征图谱在四物相关制剂检测中的应用以及一种四物制剂的检测方法。

HPLC characteristic map of a four substance preparation and its construction method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种四物制剂HPLC特征图谱及其构建方法和应用
本专利技术涉及药物分析
,尤其涉及一种四物制剂HPLC特征图谱及其构建方法和应用。
技术介绍
中药特征图谱是指某种或某几种中药材中所共有的,具有特征性的某类成分的色谱或光谱的图谱。目前,特征图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的有效成分,是当前中药界关注的热点问题,近年来,人们已经逐步认识到,只针对某一化学成分而形成的质量控制方法,已经不能恰当的反应中药的内在质量,为了能够更好的控制产品内在质量,加强产品的真实性与有效性。目前,对四物制剂的质量控制,主要是通过当归、川芎、白芍、熟地黄药材的薄层鉴别以及对白芍中芍药苷的含量的控制,上述方法虽能在一定程度上检测产品质量,但无法全面的反应产品的质量状况。
技术实现思路
针对现有技术无法全面反映产品质量状况的问题,本专利技术提供一种四物制剂HPLC特征图谱的构建方法。为达到上述专利技术目的,本专利技术实施例采用了如下的技术方案:一种四物制剂HPLC特征图谱,所述HPLC标准特征图谱,230nm波长条件本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种四物制剂HPLC特征图谱,所述四物制剂包括下述药材:当归、川芎、白芍和熟地黄,按中药制剂方法制得的,其特征在于,所述HPLC标准特征图谱,230nm波长条件下,供试品特征图谱呈现与白芍对照药材色谱保留时间相同的5个特征峰;321nm波长条件下,供试品特征图谱呈现与川芎、当归对照药材色谱保留时间相同的7个特征峰。/n

【技术特征摘要】
1.一种四物制剂HPLC特征图谱,所述四物制剂包括下述药材:当归、川芎、白芍和熟地黄,按中药制剂方法制得的,其特征在于,所述HPLC标准特征图谱,230nm波长条件下,供试品特征图谱呈现与白芍对照药材色谱保留时间相同的5个特征峰;321nm波长条件下,供试品特征图谱呈现与川芎、当归对照药材色谱保留时间相同的7个特征峰。


2.一种四物制剂HPLC特征图谱的构建方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤a、取当归对照药材、川芎对照药材各0.2~2.0g,置具塞锥形瓶中,加水煎煮0.5~1小时,放冷,滤过,滤液蒸至近干,残渣加稀醇分次转移至5~100ml量瓶中,加稀醇定容至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为当归、川芎对照药材参照物溶液;另取白芍对照药材,同法制备白芍对照药材参照物溶液;
步骤b、取四物制剂内容物,用10~70%v/v醇溶液配成所述四物制剂内容物浓度为20~200mg/mL的溶液,过滤,取续滤液作为供试品溶液;
步骤c、用高效液相色谱法测定所述对照品溶液和所述供试品溶液,色谱条件为:采用C18色谱柱,流动相采用A相:B相10→40:90→60进行梯度洗脱,其中所述A相为甲醇,所述B相为0.05~0.2wt%磷酸,检测波长为230nm、3...

【专利技术属性】
技术研发人员:周永妍张岩岩王娇孙胜斌
申请(专利权)人:神威药业集团有限公司
类型:发明
国别省市:河北;13

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