一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物及其制备方法和应用技术

本申请属于医药技术领域，具体涉及一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物及其制备方法和应用。一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，该中药组合物由铁皮石斛叶和山楂精提物构成，按质量比铁皮石斛叶：山楂精提物=3.5:1‑4.5:1；所述的铁皮石斛叶为粉末细度为300‑1000目的超微粉。本发明专利技术提供的降脂复方，由可食用的铁皮石斛叶和山楂精提物制成，其制备简单，安全性佳，并同时具有降脂、保肝及抗氧化的多重功效，具有良好的开发前景。

A traditional Chinese medicine composition of Dendrobium candidum leaf for regulating blood lipid and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物及其制备方法和应用
本申请属于医药
，具体涉及一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
随着全球经济发展和人民生活水平提高，人们的生活方式逐渐向高能量(高脂肪、高糖饮食)、低消耗(缺乏锻炼)等发展，致使患病率逐年上升。据统计，我国心血管患者约有2.9亿，其中患有高脂血症的18岁以上人群占18.6％，中年人(45-59)与老年人(大于60岁)患病率接近，表明高脂血症发病年龄也趋向年轻化。高脂血症具有发病隐匿，进程缓慢的特点，其病程的进一步发展会引起高血粘、动脉粥样硬化、糖尿病等严重的心血管疾病。铁皮石斛是传统名贵中药材，为兰科植物(DendrobiumofficinaleKimuraetMigo)的干燥茎，为九大仙草之首。具有益胃生津、滋阴清热等传统功效，并有保肝，调节代谢异常等健康功能。铁皮石斛主要含多糖、黄酮、生物碱、氨基酸和菲类化合物等有效成分。根据2015版药典明文规定，铁皮石斛的药用部位为茎，其叶既不属于药用部位，也不能作为普通食品使用，故铁皮石斛的叶部位通常被废弃；但研究发现铁皮石斛叶和铁皮石斛茎中具有相同的多糖及黄酮类成分。2017年2月铁皮石斛叶已向中国CFDA申报新食品原料并受理。本申请选用《中国药典》中没有记载的药用部位铁皮石斛叶作为依托，开发其功效，扩大铁皮石斛新的药用资源，同时减少了资源的浪费。山楂的主要成分是黄酮类物质，对心血管系统有明显的药理作用。从山楂中分离的黄酮成分有30余种，主要有含碳键的黄酮苷类、黄酮醇及其苷类、双氧黄酮苷类、聚合黄酮类。另一类较为重要的成分是三萜类物质，有强心、增加冠脉血流、改善血流循环等重要作用。此外，山楂中含有机酸如氯原酸、咖啡酸及鞣质、鞣酐、表儿茶酚、胆碱、乙酰胆碱、β-谷甾醇、胡萝卜素及大量VitC等。功用主治：开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。铁皮石斛能补五脏虚劳羸弱，山楂能益脾消食，都含有丰富的黄酮类、多糖类物质，两者联用能滋阴养血，行气散淤，具有降低血脂的良好效果。文献(铁皮石斛对ApoE-/-小鼠血脂及TNF-α，IL-6的影响[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(18):270-274.)李亚梅等人发现铁皮石斛能有效降低ApoE-/-小鼠血清中有关脂质含量，降低血清和主动脉内TNF-α，IL-6的表达，降低炎症反应的发生，缓解动脉粥样硬化损伤。文献(山楂超微粉对高脂膳食诱导的C57BL/6J小鼠肥胖的调控作用及素食营养餐粉研制[D].河北科技师范学院，2019.)由璐等证明了山楂精提物在预防小鼠肥胖的同时，能够起到改善脂肪组织炎症病症的作用。有文献对于单独山楂以及铁皮石斛叶都有相关报道，根据本申请动物实验研究结果表明，复方铁皮石斛叶超微粉对高脂血症的改善作用优于单独山楂精提物和单独铁皮石斛叶超微粉给药组。
技术实现思路
本申请的目的是提供一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，该中药组合物采用铁皮石斛叶和山楂复配，具有调节血脂的作用，特别是在铁皮石斛叶和山楂的质量比接近4:1的时候，两者的协同作用突然显现，可以显著调节血脂。为了实现上述的目的，本申请采用了以下的技术方案：一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，该中药组合物由铁皮石斛叶和山楂精提物构成，按质量比铁皮石斛叶：山楂精提物＝3.5:1-4.5:1；所述的铁皮石斛叶为粉末细度为300-1000目的超微粉。作为优选，按质量比铁皮石斛叶：山楂＝4:1。作为优选，铁皮石斛叶为兰科植物铁皮石斛的干燥叶，取铁皮石斛叶粉碎至粉末细度为小于40μm的粉末，在-15-0℃的低温下用超音速气流粉碎，得到粉末细度为300-1000目的超微粉。作为优选，山楂精提物的制备方法如下：取山楂药材饮片，置于圆底烧瓶中，加入5-12倍量体积50-80％的乙醇提取2-3次，每次提取1-2h；过滤，合并滤液，置于旋转蒸发仪中45-65℃减压回收乙醇至无醇味，真空冷冻干燥32-48h呈粉末状。另外，本申请还公开了所述的铁皮石斛叶中药组合物的制备方法，该方法包括以下的步骤：1)铁皮石斛叶为兰科植物铁皮石斛的干燥叶，铁皮石斛叶采用超微粉碎法得到铁皮石斛叶超微粉：取铁皮石斛叶粉碎至粉末细度为小于40μm的粉末，在-15-0℃的低温下用超音速气流粉碎，得到粉末细度为300-1000目的超微粉，即为铁皮石斛叶超微粉；2)山楂精提物的制备方法如下：取山楂药材饮片，置于圆底烧瓶中，加入5-12倍量体积50-80％的乙醇提取2-3次，每次提取1-2h；过滤，合并滤液，置于旋转蒸发仪中45-65℃减压回收乙醇至无醇味，真空冷冻干燥32-48h呈粉末状；3)将所得的铁皮石斛叶超微粉、山楂精提物混匀混合制成散粉。另外，本申请还公开了一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药制剂，该制剂包括所述的铁皮石斛叶中药组合物和药学上可接受的制药辅料。作为优选，所述的制药辅料包括崩解剂、填充剂和润滑剂中的一种或多种。作为优选，所述的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素或交联羧甲纤维素钠或其组合物，所述的填充剂为微晶纤维素、微粉硅胶、乳糖、糊精或可压性淀粉或其组合物，所述的润滑剂为微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁或其组合物。作为优选，该制剂为粉剂、胶囊或片剂。另外，本申请还公开了所述的铁皮石斛叶中药组合物或所述的铁皮石斛叶中药制剂用于制备降血脂药物或保健食品中的应用。与现有技术相比，本申请的有益效果如下：1.本申请采用中药组合物采用铁皮石斛叶和山楂复配，具有调节血脂的作用，特别是在铁皮石斛叶和山楂精提物的质量比接近4:1的时候，两者的协同作用突然显现，可以显著调节血脂。2.本申请采用超微粉碎技术，复方铁皮石斛叶通过细胞破壁后，活性成分容易释放出来，能够提高有效成分的溶出率，有利于不同颗粒粉末之间的相互结合溶解，进而提高药效。3.中药超微粉具有携带方便、易存储，水溶性好、功能成分损失小、利用率高，还能补充有利于胃肠道功能的膳食纤维等优点。4.本申请得到的产品，对于高脂血症具有一定的调节作用，同时本申请提高了铁皮石斛叶资源的综合利用，同时也为中药新药降血脂开发提供实验基础。附图说明图1各组小鼠0-10周体重变化曲线注：NC为正常组；MC为模型组；PG为阳性组(表1，2，3，4同)；与正常对照组比较，#p＜0.05，##p＜0.01；与模型对照组比较，*p＜0.05，**p＜0.01。图2各实验组对模型小鼠肝脏组织形态的影响；注：A为正常对照组，B为模型对照组，C为阳性对照组，D为G1(1:1)组，E为G2(1:2)组，F为G3(1:4)组，G为G4(2:1)，H为G5(4:1)(下同)。图3各实验组对模型小鼠肝脏组织病理变化的影响(×400)。具体实施方式下面根据实施例进一步描本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，其特征在于，该中药组合物由铁皮石斛叶和山楂精提物构成，按质量比铁皮石斛叶：山楂精提物=3.5:1-4.5:1；所述的铁皮石斛叶为粉末细度为300-1000目的超微粉。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，其特征在于，该中药组合物由铁皮石斛叶和山楂精提物构成，按质量比铁皮石斛叶：山楂精提物=3.5:1-4.5:1；所述的铁皮石斛叶为粉末细度为300-1000目的超微粉。


2.根据权利要求1所述的一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，其特征在于，按质量比铁皮石斛叶：山楂精提物=4:1。


3.根据权利要求1所述的一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，其特征在于，铁皮石斛叶为兰科植物铁皮石斛的干燥叶，取铁皮石斛叶粉碎至粉末细度为小于40μm的粉末，在-15-0℃的低温下用超音速气流粉碎，得到粉末细度为300-1000目的超微粉。


4.根据权利要求1所述的一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，其特征在于，山楂精提物的制备方法如下：取山楂药材饮片，置于圆底烧瓶中，加入5-12倍量体积50-80%的乙醇提取2-3次，每次提取1-2h；过滤，合并滤液，置于旋转蒸发仪中45-65℃减压回收乙醇至无醇味，真空冷冻干燥32-48h呈粉末状。


5.权利要求1-4任意一项权利要求所述的铁皮石斛叶中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下的步骤：
1）铁皮石斛叶为兰科植物铁皮石斛的干燥叶，铁皮石斛叶采用超微粉碎法得到铁皮石斛叶超微粉：取铁皮石斛叶粉碎至粉末细度为小于40μm的粉末，在-15-0℃的低温下用超音速气流粉碎，得到粉末细度为300-1000...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕圭源，陈素红，刘婷，颜美秋，苏洁，
申请(专利权)人：浙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：浙江;33