具有中和剂基质的粘性薄片制造技术

一种用于造口术装置的粘性薄片，所述薄片包括面向皮肤的粘合剂层、在所述粘合剂层的非面向皮肤侧的背衬层、以及用于容纳造口的孔。释放层位于所述背衬层的中央部分上，所述释放层被构造为释放中和剂。所述中和剂能够中和排出物对皮肤或粘合剂的侵蚀程度或至少使其最小化。

Viscous sheet with neutralizer matrix

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有中和剂基质的粘性薄片本专利技术涉及一种用于造口术器具的粘性薄片。
技术实现思路
本披露的一个方面提供了根据所附权利要求1所述的粘性薄片。附图说明附图被包含在内以提供对实施例的进一步理解，并且被结合在本说明书内并且是本说明书的一部分。附图图示了实施例并且与说明书一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下具体实施方式，它们将变得更好理解。附图中的要素不一定相对于彼此成比例。相同的附图标记表示对应的类似部分。图1图示了薄片的一个实施例的示意性截面视图。图2图示了薄片的实施例的平面视图。图3a至图3c图示了薄片的实施例中的红色染料的流动。图3d是造口流动模型的照片。图4和图5示出了TEWL(经表皮水分流失)的箱形图和统计分析。具体实施方式在下文中，每当提及装置或装置的一部分的近侧时，所提及的是当使用者穿戴薄片或造口术器具时的面向皮肤侧。同样，每当提及装置的或装置的一部分的远侧时，所提及的是当使用者穿戴薄片或造口术器具时背离皮肤的那一侧。换言之，近侧是当薄片被配合到使用者上时离使用者最近的那一侧，并且远侧是相反侧——在使用过程中离使用者最远的那一侧。当使用者穿戴器具时，轴向方向被限定为造口的方向。因此，轴向方向基本垂直于使用者的皮肤表面，比如腹部皮肤表面。径向方向被限定为横向于轴向方向。在应用于皮肤之前，保护性离型膜可覆盖压敏粘合剂层的皮肤接触侧，以确保粘合剂的特性得以保持，并且粘性表面直至使用之前才会敞开放置。离型膜可适当地为硅化离型膜或氟化离型膜，比如硅化或氟化的牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯或聚对苯二甲酸乙二酯膜。适当地，离型膜是硅化聚乙烯膜，比如普乐(Huhtamaki)公司的中密度聚乙烯。在下文中，词语‘造口术’和‘造口’可以互换使用，而不旨在具有任何不同意思。排出物在本文中是指来自造口的流出物，为呈大致粘稠形式的粪便和/或尿液或从消化道的上皮层分泌的粘蛋白。在结肠造口术的情况下，排出物可能是非常坚硬的，而回肠造口术可能产生更多的液体排出物。排出物可能包含消化液和酶以及可能对皮肤具有侵蚀性的其他成分，并且因此如果与皮肤接触则可能引起皮肤浸软和接触性皮炎，并且排出物可能包含可攻击粘合剂并使其劣化的成分。实施例提供了一种造口术器具，该造口术器具包括用于造口术装置的粘性薄片，该薄片包括近侧(面向皮肤)粘合剂层、在粘合剂层的远(非面向皮肤)侧上的背衬层、以及用于容纳造口的孔、用于附接收集袋、在径向距离内环绕该孔的连接区、以及在背衬层的远侧上的被构造为释放中和剂的释放层，释放层位于背衬层的至少中央部分上，该中央部分被限定为从该孔的边缘径向延伸到连接区的区域，其中，中和剂选自包括以下各项的组：AmberliteIRA958氯化物、DeurexPure、DiaionWA30、消胆胺、DianionHP20、DianionHP2MG、ToyoPearl、高岭土、醋酸钙、碳酸钙、硫酸锌、氧化锌、氯化锶、利马豆抑制剂、卵类粘蛋白、胰腺抑制剂/Kunitz抑制剂、抑肽酶、木瓜Kunitz型胰蛋白酶抑制剂、大豆胰蛋白酶抑制剂、马铃薯胰蛋白酶抑制剂、大麦胰蛋白酶抑制剂和南瓜胰蛋白酶抑制剂。薄片可以是包括粘性薄片和收集袋的造口术器具的一部分。收集袋可沿着连接区可拆卸地或永久地连接到薄片，连接区在径向距离内环绕孔并且具有与薄片中的孔相对应的入口。薄片包括中央部分和周边部分，中央部分被限定为从孔的边沿径向延伸到连接区的区域，周边部分被限定为从连接区径向延伸到薄片的外边缘的区域。当造口术薄片被施加到造口周围的皮肤上时，粘合剂提供了与皮肤的紧密配合，以避免排出物在薄片下方泄漏并且损坏皮肤并使粘合剂劣化。尽可能避免在薄片下方蔓延的任何排出物，因为它可能导致皮肤法人浸软和粘合剂的劣化，从而导致薄片的泄漏、意外脱落以及使用者的不适。在背衬层的远侧具有中和剂基质，排出物将在攻击皮肤和/或粘合剂之前被中和。当将造口术薄片的孔配合到造口周围的区域时，粘性板中的孔的边缘与造口之间将存在间隙。尤其由于肠的蠕动运动，造口需要工作空间；造口在输送排出物时会扩大，而在不输送排出物时会缩短。在此间隙(也称为造口周围间隙)中，来自造口的排出物可能进入粘合剂层并随着时间推移使粘合剂层劣化，以及导致皮肤浸软。通过至少在背衬层的远端表面的中央部分处设置被构造为释放中和剂的释放层，释放层可以容易地与排出物接触并将中和剂释放到造口周围间隙，并且造口周边间隙处的皮肤和粘合剂将受到保护。一些中和剂将通过排出物被冲入袋中，但大部分中和剂将流入造口周围间隙并与排出物相互作用以中和其有害组分。来自造口的排出物可以基本上连续地流动，或者它可一阵一阵地进入袋中，例如取决于造口的类型。如果袋的使用者处于直立位置，则连续排出物会由于重力而向下流动并且主要润湿薄片的中央部分的位于造口下方的部分。然而，排出物还可能向上蔓延以润湿中央部分的位于造口上方的部分。当一阵一阵地到来，并且在袋内并且袋的远侧壁靠近造口时，排出物可能遍布在背衬层的整个中央部分上，还包括造口上方的区域。使用者穿戴着袋并且衣服可能向造口推动袋壁时，排出物可能在一段时间内被困在由薄片、远侧壁和连接区限定的容积中并对其进行填充。因此，排出物可能不会立即跟随重力，而是还将润湿袋的位于造口接纳孔上方的区域以及整个造口周围间隙。在实施例中，释放层位于背衬层的中央部分的至少一部分上，并且释放层可以进一步径向向外延伸以覆盖袋的内壁的一部分。在实施例中，释放层设置在粘合剂层的远侧上，与粘合剂层的近侧表面直接接触。粘合剂层与释放层直接接触(其间没有背衬层)使得释放层能够附接到薄片上。通过使释放层与粘合剂层直接接触，可以避免任何材料相容性问题。在实施例中，释放层的一部分与粘合剂层的远侧表面直接接触，并且释放层的近侧表面的另一部分覆盖背衬层的远侧表面的一部分。在实施例中，释放层的整个近侧表面与粘合剂层的远侧表面直接接触。在实施例中，释放层至少位于孔的旁边。这使得中和剂在从释放层被释放时能够容易地进入造口周围间隙。“在孔旁边”是指径向向内延伸以限定孔的边缘的至少一部分。在实施例中，释放层位于背衬层的中央部分的至少一部分上。在实施例中，释放层包括其中结合有中和剂的基质。基质用作中和剂的载体并且能够释放中和剂。中和剂在本文中是指能够中和排出物或至少使排出物对皮肤或粘合剂的侵蚀水平最小化的中和物质。在实施例中，中和剂包括粘土，比如亲有机质粘土，例如膨润土或比如锂皂石等合成粘土。EP1140009中披露了这种粘土的示例。在实施例中，中和剂可以是来源于马铃薯的抑制剂或蛋白酶抑制剂。EP1736136中披露了比如马铃薯蛋白等来源于马铃薯的抑制剂的示例。中和剂选自包括以下各项的组：AmberliteIRA958氯化物、DeurexPure、DiaionWA30、消胆胺、DianionHP20、DianionHP2MG、ToyoPearl、高岭土、醋酸钙、碳酸钙、硫酸锌、氧化锌、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于造口术装置的粘性薄片，所述薄片包括近侧粘合剂层、在所述粘合剂层的远侧上的背衬层、以及用于容纳造口的孔、用于附接收集袋、在径向距离内环绕所述孔的连接区、以及在所述背衬层的远侧上的被构造为释放中和剂的释放层，所述释放层位于所述背衬层的至少中央部分上，所述中央部分被限定为从所述孔的边缘径向延伸到连接区的区域，其中，所述中和剂选自包括以下各项的组：Amberlite IRA 958氯化物、Deurex Pure、Diaion WA30、消胆胺、Dianion HP 20、Dianion HP 2MG、Toyo Pearl、高岭土(来自粘合剂实验室)、醋酸钙、碳酸钙、硫酸锌、氧化锌、氯化锶、利马豆抑制剂、卵类粘蛋白、胰腺抑制剂/Kunitz抑制剂、抑肽酶、木瓜Kunitz型胰蛋白酶抑制剂、大豆胰蛋白酶抑制剂、马铃薯胰蛋白酶抑制剂、大麦胰蛋白酶抑制剂和南瓜胰蛋白酶抑制剂。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171108 DK PA2017708371.一种用于造口术装置的粘性薄片，所述薄片包括近侧粘合剂层、在所述粘合剂层的远侧上的背衬层、以及用于容纳造口的孔、用于附接收集袋、在径向距离内环绕所述孔的连接区、以及在所述背衬层的远侧上的被构造为释放中和剂的释放层，所述释放层位于所述背衬层的至少中央部分上，所述中央部分被限定为从所述孔的边缘径向延伸到连接区的区域，其中，所述中和剂选自包括以下各项的组：AmberliteIRA958氯化物、DeurexPure、DiaionWA30、消胆胺、DianionHP20、DianionHP2MG、ToyoPearl、高岭土(来自粘合剂实验室)、醋酸钙、碳酸钙、硫酸锌、氧化锌、氯化锶、利马豆抑制剂、卵类粘蛋白、胰腺抑制剂/Kunitz抑制剂、抑肽酶、木瓜Kunitz型胰蛋白酶抑制剂、大豆胰蛋白酶抑制剂、马铃薯胰蛋白酶抑制剂、大麦胰蛋白酶抑制剂和南瓜胰蛋白酶抑制剂。


2.根据权利要求1所述的粘性薄片，其中，所述释放层位于所述背衬层的至少中央部分上。


3.根据前述权利要求所述的粘性薄片，其中，所述释放层至少位于所述孔的旁边。


4.根据前述权利要求所述的粘性薄片，其中，所述释放层包括结合在基质中的中和剂。


5.根据前述权利要求所述的粘性薄片，其中，所述基质可溶于水。


6.根据前述权利要求所述的粘性薄片，其中，所述中和剂在存在水分时被释放。


7.根据前述权利要求所述的粘性薄片，其中，所述基质呈凝胶形式。


8.根据前述权利要求所述的粘性薄片，其中，所述基质呈泡沫形式。


9.根据前述权利要求所述的粘性薄片，...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·费尔德斯科夫尼尔森，M·拉莫斯加莱戈，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK