可定制面罩和确定尺寸的方法技术

一种用于向用户的气道提供治疗气体流的面罩(12)。该面罩包括框架(14)和适形的密封件，该适形的密封件被构造成密封地接合在用户的鼻子的至少一部分或嘴巴中的至少一者的周围。该框架包括前表面(18)和凹形后表面(20)，当将面罩放置在用户的面部上时，该后表面面向用户。后表面限定空腔(22)，该空腔被构造成在其中接收用户的鼻子的一部分和/或嘴巴中的至少一者。框架还包括多个可变形区域(30)，每个可变形区域被构造成接收可拆卸的插件(32)。每个可变形区域被构造成适应于被接收在其中的可拆卸插件的尺寸或形状中的至少一种。

Customizable mask and method of determining size

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可定制面罩和确定尺寸的方法相关申请的交叉引用根据美国法典第35条第119(e)款的规定，本专利申请要求2017年9月29日提交的美国临时申请No.62/565,567的优先权，其内容通过引用合并于此。
本专利技术涉及一种用于向用户的气道提供治疗气体流的可定制面罩。本专利技术还涉及确定这种面罩的尺寸并将这种面罩提供给用户的方法。
技术介绍
许多人在睡眠期间受到呼吸紊乱的折磨。睡眠呼吸暂停是全世界数百万人遭受的这种睡眠呼吸紊乱的常见示例。睡眠呼吸暂停的一种类型是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，这是一种由于气道(通常是上气道或咽部区域)阻塞导致无法呼吸而反复中断睡眠的状况。通常认为气道阻塞至少部分是由于使上气道段稳定的肌肉的整体松弛，从而使组织压扁该气道。睡眠呼吸暂停综合症的另一类型是中枢性呼吸暂停，由于没有来自大脑呼吸中心的呼吸信号，因此呼吸停止。无论是阻塞性的、中枢性的还是混合性的(阻塞性和中枢性的组合)呼吸暂停状况均被定义为呼吸的完全或几乎停止，例如峰值呼吸气流减少90％或更多。患有睡眠呼吸暂停的人在氧合血红蛋白去饱和度潜在严重的睡眠期间经历睡眠片段化并且间歇性地完全或几乎完全停止通气。这些症状可在临床上转化为白天极端嗜睡、心律不齐、肺动脉高压、充血性心力衰竭和/或认知功能障碍。睡眠呼吸暂停的其他后果包括右心室功能障碍、清醒及睡眠期间的二氧化碳滞留以及动脉血氧张力持续降低。睡眠呼吸暂停患者可能会处于因这些因素导致的死亡率过高的风险中并且在驾驶和/或操作潜在危险的装置时发生事故的风险增大。即使患者并未受到完全或几乎完全的气道阻塞的折磨，同样已知的是在仅部分地阻塞气道的情况下会发生负面影响，例如因睡眠引起的不良反应。气道的部分阻塞通常导致被称为呼吸不足的浅呼吸。呼吸不足通常被定义为峰值呼吸气流减少50％或更多。其他类型的睡眠呼吸紊乱包括但不限于上气道阻力综合症(UARS)和通常被称为打鼾的气道振动(例如咽壁振动)。众所周知，通过向患者的气道施加持续正气压(CPAP)来治疗睡眠呼吸紊乱。该正压有效地“夹住”气道，从而保持通向肺的通道开放。同样已知的是提供一种正压疗法，其中，输送给患者的气体的压力随着患者的呼吸周期而变化，或者随着患者的呼吸努力而变化，以提高患者的舒适度。该压力支持技术被称为双级压力支持，其中，输送给患者的吸气气道正压(IPAP)高于呼气气道正压(EPAP)。还已知的是提供一种正压疗法，其中，基于检测到的患者状况(例如患者是否正在经历呼吸暂停和/或呼吸不足)自动地调节该压力。该压力支持技术被称为自动滴定型压力支持，这是因为该压力支持装置试图向患者提供仅与治疗呼吸紊乱所需的压力一样高的压力。刚刚描述的压力支持疗法涉及将患者界面装置放置在患者的面部上，该患者界面装置包括具有柔软而柔性的密封衬垫的面罩部件。该面罩部件可以是但不限于覆盖患者鼻子的鼻罩、覆盖患者鼻子和嘴巴的鼻/面罩或覆盖患者面部的全面罩。这种患者界面装置还可采用其他患者接触部件，例如前额支撑件、面部颊衬垫和下巴衬垫。该患者界面装置通常通过头带部件固定到患者的头部。该患者界面装置连接到气体输送管或导管，并将压力支持装置与患者的气道界面连接，使得可将呼吸气体流从压力/流量生成装置输送到患者的气道。为了使患者对处方疗法的依从性最优化以及使这种疗法本身最优化，为每个患者获得合适的面罩至关重要。在尝试提供最合适的面罩时，装置提供商通常为每种面罩设计提供多种尺寸。尽管这种解决方案通常是具有成本效益的，但它远非完美，特别是对于那些面部几何形状偏离(通常用于为这种面罩建模的)典型的“平均”面部的个人而言更是如此。一种更为昂贵的方法是为个人生产“定制”面罩。用于为患者创建“定制”面罩以用于向患者输送治疗气体流的最新现代化系统使用3维(3D)扫描作为输入来创建模型，该模型用作用于创建自定制面罩的参考。这种方法需要昂贵的装置，并且可能花费数小时来生产面罩。因此，仍然存在对这种“定制”面罩进行改进的空间。
技术实现思路
本专利技术的实施例提供了用于为患者(以下称为“用户”)提供定制面罩的解决方案，该定制面罩不仅比其他解决方案便宜，而且可以根据需要以不同数量快速生产。本专利技术的实施例还允许根据需要容易地重新定制该定制面罩，这是目前在“定制”面罩中无法获得的特征。作为本专利技术的一个方面，提供一种用于向用户的气道提供治疗气体流的面罩。该面罩包括框架，该框架具有：前表面，当面罩被放置在用户的面部上时，该前表面被定位成背向用户；凹形的后表面，当面罩被放置在用户的面部上时，该后表面被定位成面向用户，该后表面限定空腔，该空腔被构造成在其中接收处理气体流并在其中接收用户的鼻子的一部分和用户的嘴巴置的至少一种；限定在框架的中心部分的开口，该开口在前表面和后表面之间穿过，该开口被构造成具有联接到其上的用于接收治疗气体流的导管；和限定在框架中的多个可变形区域，每个可变形区域被构造为接收可拆卸的插件，每个可变形区域被构造为适应被接收在其中的可拆卸插件的尺寸或形状中的至少一种。该面罩还包括适形的衬垫，该适形的衬垫被联接于框架并且被构造成密封地接合在用户的鼻子的至少一部分或嘴巴中的至少一者周围。每个可变形区域可由第一材料形成，并且框架的其余部分可由不同于第一材料的第二材料形成。第二材料可以比第一材料更刚硬。这多个可变形区域可包括多个可变形区域，其中，每个可变形区域包括第一材料形成的单件的一部分。第一材料可包括硅树脂材料，第二材料可包括塑料。该框架可由第一材料形成，并且每个可变形区域可被形成为第一材料中的变薄区域。第一材料可在变薄区域中具有第一厚度，并且在可变形区域的外侧具有大于第一厚度的第二厚度。这多个可变形区域可仅包括一个可变形区域，其被放置于框架的一部分处或其周围，该可变形区域被构造成当将面罩放置在用户身上时，被放置在用户的鼻子处或其周围。这多个可变形区域可包括：第一可变形区域，其被放置在框架的一部分处或其周围，该第一可变形区域被构造成当将面罩放置在用户身上时被放置于用户的鼻子处或其周围；以及第二可变形区域，其被放置在开口的与第一可变形区域相对的相对侧上。这多个可变形区域可包括：第一可变形区域，其被放置于框架的一部分处或其周围，该第一可变形区域被构造成当将面罩放置在用户身上时被放置于用户的鼻子处或其周围；以及第二可变形区域，其被围绕开口与第一可变形区域成约180°放置；第三可变形区域，其被围绕开口与第一可变形区域成约90°放置；和第四可变形区域，其被围绕开口与第一可变形区域成约270°放置。该框架可还包括多个可拆卸的插件，每个可拆卸的插件被选择性地联接在可变形区域中。作为本专利技术的另一方面，提供了一种为针对用户定制的面罩确定尺寸的方法。该方法包括：识别用户的多个特征；基于这多个特征确定用于用户的多个插件；以及识别用于用户的多个插件。识别用于用户的多个插件可包括向用户提供多个插件。向用户提供多个插件可包括：将多个插件安装在面罩的框架中；以及向用户提供该面罩。将这多个插件安装在面罩的框架中可包本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于向用户的气道提供治疗气体流的面罩(12)，所述面罩包括：/n框架(14)，所述框架具有：/n前表面(18)，当将所述面罩放置在所述用户的面部上时，所述前表面被设置成背向所述用户；/n凹形的后表面(20)，当将所述面罩放置在所述用户的面部上时，所述后表面被定位成面向所述用户，所述后表面限定空腔(22)，所述空腔被构造成在其中接收所述治疗气体流以及在其中接收所述用户的鼻子的一部分和所述用户的嘴巴中的至少一者；/n限定在所述框架的中心部分中的开口(24)，所述开口在所述前表面和所述后表面之间穿过，所述开口被构造为使用于接收所述治疗气体流的导管(6)联接到所述开口；和/n限定在所述框架中的多个可变形区域(30)，每个可变形区域被构造成接收能够拆卸的插件(32)，每个可变形区域被构造成适于在其中接收的所述能够拆卸的插件的尺寸或形状中的至少一者；和/n适形的衬垫，所述适形的衬垫被联接于所述框架并被构造成密封地接合在所述用户的鼻子的至少一部分或嘴巴中的至少一者。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170929 US 62/565,5671.一种用于向用户的气道提供治疗气体流的面罩(12)，所述面罩包括：
框架(14)，所述框架具有：
前表面(18)，当将所述面罩放置在所述用户的面部上时，所述前表面被设置成背向所述用户；
凹形的后表面(20)，当将所述面罩放置在所述用户的面部上时，所述后表面被定位成面向所述用户，所述后表面限定空腔(22)，所述空腔被构造成在其中接收所述治疗气体流以及在其中接收所述用户的鼻子的一部分和所述用户的嘴巴中的至少一者；
限定在所述框架的中心部分中的开口(24)，所述开口在所述前表面和所述后表面之间穿过，所述开口被构造为使用于接收所述治疗气体流的导管(6)联接到所述开口；和
限定在所述框架中的多个可变形区域(30)，每个可变形区域被构造成接收能够拆卸的插件(32)，每个可变形区域被构造成适于在其中接收的所述能够拆卸的插件的尺寸或形状中的至少一者；和
适形的衬垫，所述适形的衬垫被联接于所述框架并被构造成密封地接合在所述用户的鼻子的至少一部分或嘴巴中的至少一者。


2.如权利要求1所述的面罩，其中，每个可变形区域由第一材料形成，并且所述框架的其余部分由不同于所述第一材料的第二材料形成。


3.如权利要求2所述的面罩，其中，所述第二材料比所述第一材料更刚硬。


4.如权利要求3所述的面罩，其中，所述多个可变形区域包括多个可变形区域，每个可变形区域包括所述第一材料形成的单件的一部分。


5.如权利要求4所述的面罩，其中，所述第一材料包括硅树脂材料，并且所述第二材料包括塑料。


6.如权利要求1所述的面罩，其中，所述框架由第一材料形成，并且每个可变形区域被形成为所述第一材料中的变薄区域。


7.如权利要求1所述的面罩，其中，所述多个可变形区域包括放置于所述框架的一部分处或其周围的仅一个可变形区域，所述仅一个可变形区域被构造成当将...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·T·海巴赫，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL