预测医疗治疗效果的系统和方法技术方案

本发明专利技术提出了用于在患有特定疾病的个体的治疗过程中以及对所述特定疾病的特定治疗方案下进行治疗的系统和方法。所述系统包括：数据输入实用程序，用于接收个体的输入数据，所述输入数据包括在两个或以上的相应的时间点测量的至少一个医疗参数的两个或以上的测量值，并且包括至少一个治疗中测量值，所述测量值是自治疗开始以来在特定治疗方案下测得的；数据处理实用程序，用于利用输入数据并处理与特定疾病相对应的疾病进展模型，并根据所述测量值确定一个或多个疾病阶段指标值，以及处理一个或多个疾病阶段指标值以生成指示在预定治疗周期内发生疾病进展的输出数据；数据输出实用程序用于输出输出数据，从而使系统的用户可以决定治疗的过程。

The system and method of predicting the effect of medical treatment

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】预测医疗治疗效果的系统和方法
本专利技术属于个人化医学领域，涉及用于预测疾病进展的方法和系统。
技术介绍
个人化医学方法已变得有吸引力和重要。个人化医学被称为向患者提供“在正确的时间以正确的剂量提供正确的药物”，因此，它涉及在护理的所有阶段(包括预防，诊断，治疗和随访)中，根据患者的个体特征，需求和喜好定制医疗方法。通常，医师基于多个考虑选择针对特定疾病的治疗程序/计划(treatmentprotocol/plan)。根据这些考虑，当医生开出用于治疗特定患者疾病的特定治疗程序时，他/她尤其可以考虑多个治疗程序；有关治疗程序对先前接受治疗的患者的影响的统计数据；特定患者的医学数据(包括当前疾病阶段)；自诊断以来的疾病进展数据以及患者的年龄；总体健康状况；背景疾病等实际上，这些考虑通常基于来自临床试验的统计数据，以及基于医生的主观知识和经验，以选择一个或多个已知的治疗程序来治疗患有某个疾病的特定患者。在转让给本专利申请的受让人的WO15118529中描述了用于选择治疗程序的一些技术。在癌症治疗的特定情况下，治疗包括针对给定类型和阶段的癌症的一个或多个连续治疗方案(linesoftherapy)，其中每个方案包括多个治疗程序。根据他/她的经验和知识，医生从第一治疗方案中包括的几个程序中选择一个治疗程序作为开始。患者接受的治疗在特定范围内进行了一个或多个治疗阶段。该治疗过程通常持续预定的时间段，例如两到四个月，或根据医生的决定，并且在每次治疗后(每两到四个月，或由医生决定)对患者进行定期的疾病状态评估，以通过检查患者的反应并确定是否存在疾病进展来评估治疗效果。一旦确定疾病进展，医生将停止应用的治疗程序，并考虑继续进行下一治疗方案的几个治疗程序中的哪一个治疗程序，依此类推。目前，根据公认的疾病进展标准(例如实体肿瘤反应评估标准)RECIST(目前为1.1版)评估疾病进展(例如实体癌)，所述标准是一组已发布的规则，用于定义何时在治疗过程中改善癌症状态(“完全缓解”或“部分缓解”)，保持相同(“稳定疾病”)或恶化(“进展”)。当前RECIST标准中的规则之一包括通过估计靶病变的最大直径(SLD)的总和并将其与在基线或治疗期间在治疗患者中确定的最小SLD进行比较来测量肿瘤负荷。粗略地说，如果目标病灶的SLD显着增加，“非目标病灶”无明显进展或发生新的转移，则该病已进展。通过测量体内“一个或多个肿瘤标志物”的(多个)水平可以获得关于患者肿瘤状况的另一个提示。肿瘤标记物是物质，例如癌细胞或人体其他细胞响应癌症或某些良性(非癌性)疾病而产生的蛋白质或小分子。肿瘤标志物通常在癌性疾病中以较高水平产生，并且可以在患者的血液，尿液，粪便，肿瘤组织或其他组织或体液中发现。因此，肿瘤标志物可以被认为是癌症当前疾病严重程度的指标，特别是在收集它们的特定时间。例如，血液中的前列腺特异性抗原(PSA)水平用作晚期前列腺癌(PC)中当前肿瘤负荷的替代肿瘤标志物。同样，癌胚抗原(CEA)用于在治疗过程中监测转移性结直肠癌(CC)，并且持续升高的值超过某个值可能表明疾病进展。一般说明本专利技术提供了一种新颖的方法来协助医师进行治疗/治疗决策(treatment/therapydecision-making)，尤其是这个方法为医师提供了一种强大的工具，可以在正确的时机做出正确的决定，从而为癌症患者(尤其是晚期癌症患者)提高整体生存率和生活质量。特别地，对于任何给定患者的治疗方案，在实际临床表现进展之前，本专利技术为医师提供了一种新颖的系统，其在任何特定的进行中的过程中，客观地检测和/或预测已经在预定时间或预定时间之后(例如，接近/即将/即将/立即/随后的进展)发生的疾病的进展。疾病进展发生的预测会提醒医生，并使他/她能够采取以下行动之一：更新进行中的治疗方法，切换至其他治疗方法和/或后续治疗方案，或邀请患者进行早期评估，然后再决定关于将来的治疗。具体地，该系统可以被配置为生成上述三个选项之一作为输出(例如，以对医生的推荐形式)。通过这样做，本专利技术为个体患者提供了更有效的治疗计划，从而延长了预期寿命。鉴于本领域缺乏在临床结果是临床验证的事实之前客观地预测治疗的未来临床结果的方法或技术，因此迫切需要一种新方法(通过在定义时期的疾病进展的常规评估)。对于具有独特特征的患者而言，有效治疗程序的匹配还远非最佳，这导致许多患者仍然接受事后发现对他们无效的药物治疗。同样众所周知的事实是，随着时间的流逝，许多治疗方法变得无效，因为这种疾病(即使最初对治疗有反应)最终会发展出对治疗的抵抗力。不幸的是，当医生发现这一点时，挽救患者或至少延长其生存时间可能为时已晚。例如，当考虑肿瘤标记物时，关于使用(多个)肿瘤标记物(PSA和CEA除外)来监测药物的治疗效果并在任何其他实体癌适应症中指示疾病状态尚无共识。例如，在大多数晚期肺癌(LC)患者中，没有任何一种单一的标志物升高，因此只能用于监测疾病的进展。同样，在晚期乳腺癌(BC)中，肿瘤标志物CEA，CA15-3和CA27.29仅用作辅助评估以及影像学和体格检查以监测患者，不建议单独使用。此外，上述肿瘤标志物，如果可靠的话，在收集它们的特定时间用作疾病严重性的潜在指标，而不用作将来特定时间点疾病状态的预测指标。目前，关于使用肿瘤标志物(例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤标志物组织以及其他组织)来监测治疗和检测或预测进展的指导方针尚不明确，并且尚未得到证实。不同的临床研究和不同的患者群体在其应用上仍然存在冲突。因此，对晚期癌症患者的肿瘤标志物的检测大多不是强制性的，也不具有约束力，并且在大多数情况下，它仍未用于指导治疗。在定期疾病评估中，医生会通过RECIST标准计算来检查疾病状态，同时还要考虑其他因素(包括肿瘤标志物水平，患者的症状状态以及许多其他医学检查结果)，以便决定是否疾病已经发生。考虑中的多种因素，以及缺乏对这些因素进行准确解释的指导原则，有时可能会令人困惑，描绘出疾病状态的模糊画面，并使决策过程变得复杂。此外，考虑因素本身通常是主观和定性的，而不是客观和定量的。换句话说，这在很大程度上取决于医生的经验和主观思维。因此，生物医学界仍然需要可靠的工具，以便通过对癌症患者(尤其是晚期转移性癌症患者)的有效治疗计划进行系统的个性化决策，以更准确地诊断现有患者并预测未来发生，疾病进展和反应，从而制定有效的治疗计划治疗。本专利技术通过基于包括一个或多个临床参数(特别是(多个)肿瘤标志物的(多个)值)的输入数据的处理，提供一种新颖的技术来满足该需求，该技术用于在任何治疗方案下进行任何特定治疗的同时，检测任何给定患者中已经进行的疾病或预测将来发生的疾病进展。为了清楚起见，应当注意，在本申请中，以下术语具有以下含义，其中一些术语根据本领域的实践代码给出解释。然而，应当理解，所提及的含义绝不是限制性的，使得如果以下术语或其含义根据实践准则而改变，则可以相应地修改本专利技术。术语给定类型和疾病阶段(例如癌症)的“治疗顺序(treatmentsequence)”或“治疗顺序(sequence本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在患有特定疾病的个体的治疗过程中以及对所述特定疾病的特定治疗方案下进行治疗的系统，其特征在于：所述系统包含：/n数据输入实用程序，其被配置并且可操作为接收所述个体的医疗输入数据，所述医疗输入数据包括在两个或以上的相应的时间点测量的至少一个医疗参数的两个或以上的测量值，自所述特定治疗方案开始治疗以来，所述至少一个医疗参数的所述两个或以上的测量值包括所述至少一个医疗参数的至少一个治疗中测量值；/n数据处理实用程序，其被配置并且可操作用于利用所述个体的所述医疗输入数据并处理与所述特定疾病相对应的疾病进展模型，并从一个或多个医疗参数的所述测量值确定一个或多个疾病阶段指标值，以及处理所述一个或多个疾病阶段指标值，以产生指示在预定治疗周期内发生疾病进展的输出数据；及/n数据输出实用程序，其被配置并且可操作以输出所述输出数据，从而使所述系统的用户能够执行以下操作之一：(i)在所述特定治疗方案下继续进行相同的治疗；(ii)在所述特定治疗方案下更新治疗；(iii)切换到下一个治疗方案进行治疗；或(iv)邀请所述个体进行早期疾病状态评估。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171025 IL 2552551.一种用于在患有特定疾病的个体的治疗过程中以及对所述特定疾病的特定治疗方案下进行治疗的系统，其特征在于：所述系统包含：
数据输入实用程序，其被配置并且可操作为接收所述个体的医疗输入数据，所述医疗输入数据包括在两个或以上的相应的时间点测量的至少一个医疗参数的两个或以上的测量值，自所述特定治疗方案开始治疗以来，所述至少一个医疗参数的所述两个或以上的测量值包括所述至少一个医疗参数的至少一个治疗中测量值；
数据处理实用程序，其被配置并且可操作用于利用所述个体的所述医疗输入数据并处理与所述特定疾病相对应的疾病进展模型，并从一个或多个医疗参数的所述测量值确定一个或多个疾病阶段指标值，以及处理所述一个或多个疾病阶段指标值，以产生指示在预定治疗周期内发生疾病进展的输出数据；及
数据输出实用程序，其被配置并且可操作以输出所述输出数据，从而使所述系统的用户能够执行以下操作之一：(i)在所述特定治疗方案下继续进行相同的治疗；(ii)在所述特定治疗方案下更新治疗；(iii)切换到下一个治疗方案进行治疗；或(iv)邀请所述个体进行早期疾病状态评估。


2.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述数据处理实用程序被进一步配置并且可操作以生成包括针对以下之一的对所述用户的推荐的输出数据：在如先前计划的所述特定治疗方案下继续相同的治疗；在所述特定治疗方案下更新治疗方案；切换到下一个治疗方案下进行治疗；或邀请所述个体进行早期疾病状态评估。


3.如权利要求1或2所述的系统，其特征在于：所述数据输入实用程序被配置并且可操作用于接收所述医疗输入数据，所述医疗输入数据还包括基线医疗数据，所述基线医疗数据包括刚好在所述特定治疗方案下开始治疗之前从所述个体收集的所述至少一个医疗参数的一个或多个测量值。


4.如前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于：所述治疗方案由所述用户选择用来治疗所述个体的一个或多个治疗程序来定义。


5.如前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于：在所述特定治疗方案下的所述治疗包括一个或多个连续的治疗阶段，所述一个或多个连续的治疗阶段定义在每个治疗阶段结束时进行的各自的疾病状态评估点，每个治疗阶段会持续预定时间间隔，或由主治医生决定。


6.如权利要求5所述的系统，其特征在于：所述预定治疗周期小于所述预定时间间隔。


7.如权利要求5或6所述的系统，其特征在于：所述预定时间间隔在两到四个月之间或根据主治医生的决定。


8.如前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于：所述数据处理实用程序被配置并且可操作用于通过从至少一个医疗参数的测量值的纵向动态中提取一个或多个特征来确定所述一个或多个疾病阶段指标值。


9.如前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于：所述数据处理实用程序被配置为并且可操作为通过在多个疾病阶段指标值之间进行比较来生成所述输出数据。


10.如权利要求9所述的系统，其特征在于：由所述数据处理实用程序在所述疾病阶段指标值之间进行的所述比较是根据与所述特定疾病的治疗有关的实践规则来进行的。


11.如前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于：所述数据输入实用程序被配置并且可操作用于接收包括至少一个附加医疗参数的两个或以上的测量值的个体的医疗输入数据，从而提供关于至少两个医疗参数的医疗数据，每个医疗数据在两个或以上的相应的时间点进行测量，所述(多个)疾病阶段指标值中的至少一个是通过从两个或以上的医疗参数的测量值中提取至少一个共同特征来确定的。


12.如前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于：还包括用于与数据库进行通信的通信实用程序，以访问预存储的参考数据，所述参考数据包括指示以下一个或多个的数据：一个或多个疾病；相应的一个或多个操作规范，用于治疗一个或多个疾病的相应一个或多个治疗方法；以及相应的一个或多个疾病进展模型。


13.如前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于：所述医疗输入数据还包括以下一项或多项：医疗历史；患者特征包括年龄，体重，身高，性别和种族；与疾病有关的临床数据；病理检查；组织学亚型；免疫组化(IHC)；医疗影像数据；血球计数(CBC)；生化特征；激素概况；炎症标志物；循环肿瘤细胞(CTCs)；基因和分子诊断或预后测试；一个或多个基因的突变；一个或多个基因拷贝中的一个或多个扩增；基因重组；部分或完全基因测序；身体检查和生命体征。


14.如前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于：所述输出数据包括关于在所述预定治疗周期内发生的疾病进展的是/否答案。


15.如前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于：所述至少一个医疗参数指示在测量医疗参数时的疾病状态。


16.如前述权利要求中的任一项所述的系统，其特征在于：所述疾病是癌症，并且所述至少一个医疗...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃尔达德·陶布，尤里·高根，莫兰·埃利希梅里尼兰达，塞缪尔·香农，鲁文·埃坦，
申请(专利权)人：奥普蒂马塔公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL