一种用于鼻腔喷雾透明质酸冻干制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种用于鼻腔喷雾的透明质酸冻干制剂及其制备方法和应用。本发明专利技术的鼻腔喷雾的透明质酸冻干制剂，其特征在于该制剂中不包含任何防腐剂，其包含以下组分：分子量为30kDa～400kDa、5kDa～10kDa及1kDa～4kDa的透明质酸或其盐、甘露醇、苍耳子水提物、迷迭香水提物和绿茶水提物。

Hyaluronic acid lyophilized preparation for nasal spray and preparation method and application thereof

【技术实现步骤摘要】
一种用于鼻腔喷雾透明质酸冻干制剂及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种透明质酸冻干制剂，尤其涉及一种用于鼻腔喷雾的透明质酸冻干制剂的制备及使用方法。
技术介绍
鼻腔是呼吸系统的第一道防线，随着空气污染日益严重，滞留在鼻腔内的灰尘、细菌等有害物质也越来越多，尤其是鼻炎及感冒患者，鼻腔内常常会由于粘性分泌物及诸多有害物质的滞留而产生干痂或干酪样物质，阻塞鼻腔，影响正常空气流通，临床上表现为干燥、瘙痒、鼻塞甚至头痛等症状。及时清除鼻腔有害物质，恢复鼻腔分泌及清洁作用，同时湿润鼻腔并保持湿度，缓解干燥、鼻痒打喷嚏、流鼻涕等症状，能够有效预防鼻炎及感冒的发生，并且降低鼻炎及感冒患者的不适症状。透明质酸具有高保湿性、润滑性及粘弹性。不同分子量的透明质酸性质不同，高分子透明质酸(分子量大于800kDa)保湿性好，但粘度高、不易溶解，而低分子透明质酸(分子量范围10～500kDa)在具有保湿性的同时也具有很好的溶解性，并能渗入鼻腔黏膜，具有轻微扩张毛细血管，增加血液循环等作用；寡聚透明质酸(分子量小于10kDa)则可以深入黏膜内部，发挥全方位、持续保湿本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于鼻腔喷雾的透明质酸冻干制剂，其包括：/n第一透明质酸或其盐，/n第二透明质酸或其盐，/n第三透明质酸或其盐，/n赋形剂和/或促溶剂，/n苍耳子提取物，/n迷迭香提取物，/n绿茶提取物，/n其中，所述制剂中防腐剂的含量为0，/n第一透明质酸或其盐是分子量为30kDa～400kDa的透明质酸或其盐；/n第二透明质酸或其盐是分子量为5kDa～10kDa的透明质酸或其盐；/n第三透明质酸或其盐是分子量为1kDa～4kDa的透明质酸或其盐。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于鼻腔喷雾的透明质酸冻干制剂，其包括：
第一透明质酸或其盐，
第二透明质酸或其盐，
第三透明质酸或其盐，
赋形剂和/或促溶剂，
苍耳子提取物，
迷迭香提取物，
绿茶提取物，
其中，所述制剂中防腐剂的含量为0，
第一透明质酸或其盐是分子量为30kDa～400kDa的透明质酸或其盐；
第二透明质酸或其盐是分子量为5kDa～10kDa的透明质酸或其盐；
第三透明质酸或其盐是分子量为1kDa～4kDa的透明质酸或其盐。


2.根据权利要求1所述的透明质酸冻干制剂，其中，赋形剂和/或促溶剂为甘露醇或甘氨酸，优选为甘露醇。


3.根据权利要求1或2所述的透明质酸冻干制剂，其中，将冻干制剂加入凉开水、矿泉水、纯净水、生理盐水或海盐水中任一种溶解液溶解后，配制成复溶溶液，在复溶溶液中各组分占复溶溶液的质量百分含量如下：
第一透明质酸或其盐的浓度为0.05％～0.4％；
第二透明质酸或其盐的浓度为0.1％～1.5％；
第三透明质酸或其盐的浓度为0.1％～2.0％；
赋形剂和/或促溶剂的总浓度为0.05％～0.5％；
苍耳子提取物的浓度为0.05％～2.0％；
迷迭香提取物的浓度为0.1％～2.0％；
绿茶提取物的浓度为0.5％～4.0％。


4.根据权利要求1～3中任一项所述的用于鼻腔喷雾的透明质酸冻干制剂，其中，所述透明质酸盐可以通过提取法、发酵法或人工合成法中的任意一种方法制备。


5.根据权利要求1～4中任一项所述的用于鼻腔喷雾的透明质酸冻干制剂，其中，所述透明质酸盐选自透明质酸钠、透明质酸钾、透明质酸锌、透明质酸钙、透明质酸镁和透明质酸锰中一种或两种以上。


6.根据权利要求1～5中任一项所述的用于鼻腔喷雾的透明...

【专利技术属性】
技术研发人员：王珊珊，冯宁，乔莉苹，周宁，宗文斌，石艳丽，郭学平，刘爱华，
申请(专利权)人：华熙生物科技股份有限公司，山东华熙海御生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37