【技术实现步骤摘要】
用于治疗视网膜疾病的组合物及方法本申请是申请日为2012年5月17日，专利技术名称为“用于治疗视网膜疾病的组合物及方法”的中国专利申请201280035828.X的分案申请。
本文所述的主题大体涉及干细胞生物学和再生医学领域。具体而言，本文公开的主题提供了组合物和方法，其用于通过施用视网膜祖细胞来治疗、缓解或者预防视网膜疾病或病症；改善明(日光)视觉，改善或者矫正视敏度，改善黄斑功能，改善视野，或者改善暗(夜)视觉。本文所述的主题还提供包含视网膜祖细胞的细胞群以及分离它们的方法。在备选的实施方案中，本专利技术提供了组合物和方法，其用于治疗、缓解或者预防视网膜疾病或者病症，例如，Usher综合征(Usher’sdisease)、视网膜色素变性(RP)、退行性视网膜病、年龄相关黄斑变性(AMD)、湿性AMD或者干性AMD、地图样萎缩(geographicatrophy)、视网膜光感受器疾病、糖尿病视网膜病变、黄斑囊样水肿、葡萄膜炎、视网膜脱离、视网膜损伤、黄斑裂孔、黄斑毛细血管扩张症、外伤性或医源性视网膜损伤、神经节细胞或视神经细胞疾病、青...
【技术保护点】
1.包含不是永生的人视网膜祖细胞的细胞群，其中所述细胞群通过以下步骤制备：/n机械消化和/或酶消化从大约12周至大约28周孕龄的人中获得的人视网膜组织的样品，以产生解离的细胞和/或细胞团的混悬物；和/n在大约2％、2.5％、3％或3.5％氧条件下，在无动物产品的纤连蛋白包被的培养瓶或培养板中的无血清培养基中培养所述解离的细胞和/或细胞团的混悬物持续(1)大约10-30代或(ii)不超过10代，/n其中在每次传代时用酶处理以解离所述细胞来使所述细胞传代，/n由此制备所述细胞群，/n其中：在培养后，所述细胞群中大于90％的细胞表达巢蛋白，/n所述细胞群中大于80％的细胞表达性别...
【技术特征摘要】
20110518 US 61/487,4191.包含不是永生的人视网膜祖细胞的细胞群，其中所述细胞群通过以下步骤制备：
机械消化和/或酶消化从大约12周至大约28周孕龄的人中获得的人视网膜组织的样品，以产生解离的细胞和/或细胞团的混悬物；和
在大约2％、2.5％、3％或3.5％氧条件下，在无动物产品的纤连蛋白包被的培养瓶或培养板中的无血清培养基中培养所述解离的细胞和/或细胞团的混悬物持续(1)大约10-30代或(ii)不超过10代，
其中在每次传代时用酶处理以解离所述细胞来使所述细胞传代，
由此制备所述细胞群，
其中：在培养后，所述细胞群中大于90％的细胞表达巢蛋白，
所述细胞群中大于80％的细胞表达性别决定区Y框蛋白2(Sox2)，
所述细胞群中大于70％的细胞表达主要组织相容性复合体1类(MHCI类)，或它们的组合。
2.根据权利要求1所述的细胞群，其中在大约3％氧条件下培养所述解离的细胞和/或细胞团的混悬物。
3.根据权利要求1或2所述的细胞群，其中所述细胞群中1-3％的细胞表达MHCII类。
4.根据权利要求1-3任一项所述的细胞群，其中所述细胞群中大于30％的细胞表达Ki-67，任选地，所述细胞群中40-60％的细胞表达Ki-67。
5.根据权利要求1-4任一项所述的细胞群，其中所述细胞群中大于30％的细胞表达Fas/分化簇95(CD95)。
6.根据权利要求1-5任一项所述的细胞群，其中所述酶是胰蛋白酶或等效物。
7.根据权利要求1-6任一项所述的细胞群，其中所述细胞还表达选自由以下组成的组的一种或更多种标志物：波形蛋白、CD9、CD81、AQP4、CXCR4、CD15/LeX/SSEA1、GD2神经节苷脂、CD133、β3-微管蛋白、MAP2、GFAP、OPN/SPP1、PTN、KDR、和TEK。
8.在治疗受试者中视网膜疾病或病症中供使用的制剂、制造的产品或组合物：
其中所述制剂、制造的产品或组合物包含含有不是永生的人视网膜祖细胞的细胞群和药学上可接受的载体，其中所述细胞群通过以下步骤制备：
机械消化和/或酶消化从大约12周至大约28周孕龄的人中获得的人视网膜组织的样品，以产生解离的细胞和/或细胞团的混悬物；和
在大约2％、2.5％、3％或3.5％氧条件下，在无动物产品的纤连蛋白包被的培养瓶或培养板中的无血清培养基中培养所述解离的细胞和/或细胞团的混悬物持续(1)大约10-30代或(ii)不超过10代，
其中在每次传代时用酶处理以解离细胞来使细胞传代，
由此制备所述细胞群，
其中：在培养后，所述细胞群中大于90％的细胞表达巢蛋白，
所述细胞群中大于80％的细胞表达性别决定区Y框蛋白2(Sox2)，
所述细胞群中大于70％的细胞表达主要组织相容性复合体1类(MHCI类)，或它们的组合。
9.根据权利要求8的供使用的制剂、制造的产品或组合物，其中在大约3％氧条件下培养所述解离的细胞和/或细胞团的混悬物。
10.根据权利要求8或9的供使用的制剂、制造的产品或组合物，其中所述细胞群中1-3％的细胞表达MHCII类。
11.根据权利要求8-10任一项的供使用的制剂、制造的产品或组合物，其中所述细胞群中大于30％的细胞表达Ki-67，任选地，所述细胞群中40-60％的细胞表达Ki-67。
12.根据权利要求8-11任一项的供使用的制剂、制造的产品或组合物，其中所述细胞群中大于30％的细胞表达Fas/分化簇95(CD95)。
13.根据权利要求8-12任一项的供使用的制剂、制造的产品或组合物，其进一步包含1000至10,000,000个细胞/剂量。
14.根据权利要求8-13任一项的供使用的制剂、制造的产品或组合物，其中所述受试者是人。
15.根据权利要求8-14任一项的供使用的制剂、制造的产品或组合物，其中所述解离的细胞和/或细胞团的混悬物培养持续不超过大约1、2、3、4、5、6、7、8、9或10代。
16.根据权利要求8-15任一项的供使用的制剂、制造的产品或组合物，其中所述制剂、制造的产品或组合物被配制成用于注射到所述受试者的玻璃体腔或者视网膜下间隙内。
17.根据权利要求8-16任一项的供使用的制剂、制造的产品或组合物，其中所述视网膜疾病或病症包括视网膜色素变性(RP)、莱伯先天性黑朦(LCA)、斯塔加特病、乌斯赫尔氏综合征、无脉络膜、视杆-视锥或者视锥-视杆营养不良、纤毛病、线粒体病、进行性视网膜萎缩、退行性视网膜病、年龄相关黄斑变性(AMD)、湿性AMD、干性AMD、地图样萎缩、家族性或者后天获得性黄斑病、视网膜光...
【专利技术属性】
技术研发人员：亨利·克拉森，杨静，
申请(专利权)人：加利福尼亚大学董事会，
类型：发明
国别省市：美国;US
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。