治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂，其特征在于，使用的中药原料包括：丹参15‑20质量份、赤芍10‑15质量份、甲珠15‑20质量份、桃仁9‑15质量份、黄芪10‑15质量份、木香5‑10质量份、炒白术12‑15质量份、苍术12‑15质量份、金银花20‑25质量份、泽泻12‑15质量份，称取各中药原料，去除杂质后，加入1000‑5000质量份的水，用文火煎至100‑300质量份，用纱布滤过，即得。本发明专利技术的保留灌肠剂具有活血化瘀、清热化湿、消炎止痛、滋补肝肾之功效，其治愈率高、疗程短、复发率低、毒副作用少，在治疗慢性盆腔炎方面取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。

Retention enema for chronic pelvic inflammation

【技术实现步骤摘要】
治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂
本专利技术涉及一种用于治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂，属于中药制药

技术介绍
慢性盆腔炎是妇科常见病，常见于中青年女性，多由急性盆腔炎未能及时彻底治疗转化而来，其主要致病菌有厌氧菌、需氧菌、沙眼衣原体和淋菌等。临床症状除小腹坠痛和腰骶部酸痛外，还常伴有疲乏、月经不调、白带增多或不孕等。慢性盆腔炎主要可分为气滞血瘀型、湿热瘀结型和寒湿凝滞型，该病发病率和复发率较高，不但造成患者生理上的痛苦，也降低了患者的生活质量。就治疗效果而言，西药因其见效快，在临床上被广泛应用，但由于患者对抗生素耐药性的增加，常导致治疗效果不佳。因此研究一种可以充分发挥药效、提高治愈率的治疗慢性盆腔炎的中药制剂就显得尤为重要。保留灌肠是将一定量的药液（不超过150ml）通过肛管由肛门经直肠灌入结肠以达到治疗疾病目的的方法。由于盆腔内静脉丰富，药液进入直肠后，通过药物的直接渗透作用，可迅速使盆腔内达到有效药物浓度，从而大大提高疗效。此外，这种给药方式减少了口服药物对胃的刺激。因其可充分发挥药效，缩短疗程，因而值得在临床上推广和应用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种起效快、治愈率高的用于治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂。为达到上述目的，本专利技术使用如下中药原料制备保留灌肠剂：丹参、赤芍、甲珠、桃仁、黄芪、木香、炒白术、苍术、金银花、泽泻。丹参味苦，性微寒，归心、肝经。具有活血祛瘀、调经顺脉、消肿止痛、清热除烦的功效。用于治疗经闭不通、肝脾郁结、胸肋胁痛、风湿痹痛、心悸失眠等症。赤芍味苦，性微寒，归肝经。具有清肝火、散瘀消斑、凉血止血、活血通经的功效。常用于瘀血阻滞、经闭痛经、疮痈肿毒等。甲珠味咸，性微寒，归肝、胃经。具有祛瘀通经、通下乳汁、消肿排脓的功效。常用于血滞经闭、症瘕结块、风湿痹痛、乳汁不通、脓成不溃等症。桃仁味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀、润肠通便的功效。常用于经闭痛经、产后瘀痛、肠燥便秘。黄芪味甘，性微温，归脾、肺经。具有补气升阳、利水消肿、排脓止痛、活血止血的功效。常用于气虚乏力、久溃不敛、气虚瘘黄、内热消渴。木香味辛、苦，性温，归脾、胃、肝、大肠经。具有行气止痛、理气疏肝、健脾消滞的功效。常用于胸腹胀痛、胁肋疼痛及泻痢腹痛等症。炒白术味苦、甘，性温，归脾、胃经。具有补气健脾、燥湿利水、固表止汗的功效。用于治疗脾气虚弱、神疲乏力、食少腹胀、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安。苍术味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾、温经止痛、祛风湿的功效。用于湿阻脾胃、寒湿白带、风湿痹痛、肢体关节疼痛。金银花味甘，性寒，归肺、胃、心、脾经。具有清热解毒的功效。常用于疮痈肿毒、咽喉肿痛等症。泽泻味甘、淡，性寒，归肾、膀胱经。具有利湿祛浊而不伤阴的功效。用于治疗小便不利、热淋涩痛、水肿胀满。上述各中药原料的质量份数如下：丹参15-20质量份、赤芍10-15质量份、甲珠15-20质量份、桃仁9-15质量份、黄芪10-15质量份、木香5-10质量份、炒白术12-15质量份、苍术12-15质量份、金银花20-25质量份、泽泻12-15质量份。保留灌肠剂的制备方法为：称取上述各中药原料，去除杂质后，加入1000-5000质量份（优选3000质量份）的水，用文火煎至100-300质量份（优选200质量份），用纱布滤过，待药温降至38-40℃左右，装瓶备用。保留灌肠剂的使用方法为：早晚两次保留灌肠100ml，插管深度以20-30cm为宜，保留灌肠前尽量排空大便，用一次性灌肠器将药液缓慢注入肠内，注入后患者卧床休息1小时以上，晚上可安排在睡前进行，尽量保留至次日清晨。本专利技术的保留灌肠剂根据中医辨证施治的理论科学配伍，具有活血化瘀、清热化湿、消炎止痛、滋补肝肾之功效，其治愈率高、疗程短、复发率低、毒副作用少，在治疗慢性盆腔炎方面取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。具体实施方式下面列举实施例对本专利技术进行详细说明，但本专利技术不受下述实施例的限制。一、保留灌肠剂的制备按以下克数称取各中药原料：丹参15克、赤芍15克、甲珠15克、桃仁15克、黄芪10克、木香10克、炒白术15克、苍术15克、金银花20克、泽泻15克。将上述原料去除杂质后，加入3000ml水，用文火煎至200ml，用纱布滤过，待药温降至38-40℃左右备用。二、临床治疗效果患者：慢性盆腔炎患者300例，年龄25-45的已婚女性，病程为3个月-4年，均为服用抗生素反复发作者。治疗方法：使用上述药液，分早晚两次保留灌肠，每次100ml，每疗程15天，治疗3个疗程，经期停用。插管深度为30cm，保留灌肠前排空大便，用一次性灌肠器将药液缓慢注入肠内，注入后患者卧床休息1小时以上。疗效：300例患者的临床疗效观察，基本痊愈197例，显效64例，有效23例，无效11例，总治愈率达到66%，有效率达到95%。说明本专利技术的保留灌肠剂可有效治疗慢性盆腔炎。三、毒理学实验研究本专利技术同时进行了保留灌肠剂的急慢性毒理学实验研究。（1）小鼠的急性毒理学实验实验方法：ICR小鼠40只，雌雄各半，体重18g±2g，清洁级，大连医科大学提供，随机分为2组，早晚两次保留灌肠2ml，插管深度为1cm，观察用上述保留灌肠剂连续灌肠7天的小鼠急性毒性反应。研究结果：给药后小鼠在7天内生长良好，外观、行为、活动、毛色、大小便未见异常；1周后处死小鼠并解剖，经肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等主要器官外观，未见明显异常改变，再剪取各脏器组织作病理学检查，各脏器未见明显异常。（2）大鼠的慢性毒理学实验实验方法：SD大鼠40只，雌雄各半，体重185g±12g，清洁级，大连医科大学提供，随机分为高剂量组（10ml）、中剂量组（5ml）、低剂量组（2ml）和对照组（0ml）共4组，每组各10只，插管深度为2cm，观察用上述保留灌肠剂连续灌肠4周后的大鼠慢性毒性反应。研究结果：用药组和对照组在4周的实验期内均活动正常，无异常行为，摄食及粪便基本正常；对大鼠体重每周各组与对照组相比较，P>0.05，无统计学差异，表明不同剂量的保留灌肠剂对大鼠体重没有影响；对大鼠肝、肾功能、血糖、血脂的影响结果表明，保留灌肠剂对大鼠肝肾功能、血糖、血脂无明显影响，P>0.05；组织学检查结果表明，心脏：各组动物心脏结构清晰，肌纤维未见变性坏死、断裂，心内外膜以及间质未见明显改变；肝脏：各组动物小叶结构清楚，细胞形态正常，未见变性及坏死；脾脏：各组动物脾脏被膜完整，红白髓连结构清楚；肾脏：各组动物皮质髓质界限清楚，肾小球清晰可见，髓质及乳头部未见明显病变；肺泡：各组大部肺小叶结构清楚，肺泡大小形态正常，细小支气管粘膜完整清楚。上述急慢性毒理学实验研究结果表明：本专利技术的保留灌肠剂无明显毒副作用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂，其特征在于，使用的中药原料包括 ：丹参 15-20 质量份、赤芍 10-15 质量份、甲珠 15-20 质量份、桃仁 9-15 质量份、黄芪 10-15 质量份、木香 5-10 质量份、炒白术 12-15 质量份、苍术 12-15 质量份、金银花 20-25 质量份、泽泻 12-15 质量份，称取各中药原料，去除杂质后，加入 1000-5000 质量份的水，用文火煎至 100-300 质量 份，用纱布滤过，即得。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性盆腔炎的保留灌肠剂，其特征在于，使用的中药原料包括：丹参15-20质量份、赤芍10-15质量份、甲珠15-20质量份、桃仁9-15质量份、黄芪10-15质量份、木香5-10质量份、炒白术12-15质量份、苍术12-15质量份、金银花20-25质...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷娟，
申请(专利权)人：湖北武当生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42