具有患者接口模块的管腔内设备重用防止及相关联的设备、系统和方法技术方案

一种感测系统，包括：患者接口模块(PIM)，其通信地设置在处理系统与感测设备之间，所述感测设备被配置为在被定位在患者的身体内时获得与所述身体相关联的测量数据，所述感测设备包括存储器，其中，所述患者接口模块包括：控制器，其可操作于：使用第一信号电压读取存储在所述感测设备的存储器上的数据；并且使用第二信号电压写入到所述存储器以停用所述感测设备的另外的操作；以及电压开关，其被配置为选择性地输出所述第一信号电压或者第二信号电压。

Device, system and method for preventing and relating reuse of equipment in lumen with patient interface module

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有患者接口模块的管腔内设备重用防止及相关联的设备、系统和方法
本公开总体上涉及停用具有患者接口模块(PIM)的一次性的单次使用管腔内感测设备的后续使用。例如，管腔内感测设备可以包括存储器，并且PIM可以写入到存储器以停用管腔内感测设备在其已经使用在临床流程中之后的另外的操作。
技术介绍
血管内设备(诸如导丝、导管、引导导管等)可以被配置用于成像、流量测量和/或压力测量，以及其他功能。这样的血管内设备通常是一次性设备。此外，制造商通常定额用于单次使用的血管内设备。即，制造商保证血管内设备的安全性和/或使用用于单次使用的血管内设备收集的数据的完整性。在使用在临床流程中的患者的血管内之后，血管内设备被丢弃。最近，未由制造商授权的第三方已经收集用过的血管内设备。用过的血管内设备然后被消毒、重新包装并且销售用于未来使用在临床例程中。这向患者呈现了显著风险。这些血管内设备尚未确认和验证，并且因此不能保证或者预期满足真实的血管内设备的必要的安全性和功效标准。当血管内设备不适当地重用时，其能够使患者暴露于经由污染的直接伤害。当一次性血管内设备在比其被设计为安全操作更长的时间内使用时，其还能够使患者暴露于误诊的可能性。除患者安全性关切之外，当消费者购买重新包装的用过的血管内设备时，制造商还遭受财政损失，与授权血管内设备相反。
技术实现思路
本公开的实施例提供一种防止单次使用管腔内设备(诸如血管内导管或导丝)的授权重用的方式。患者接口模块(PIM)被通信地定位在控制台/处理系统与管腔内设备之间。所述管腔内设备包括存储器。所述PIM能够选择性地向所述管腔内设备的存储器发送第一信号电压处的读取命令和第二信号电压处的写入命令。所述PIM使用包括多个电子部件(诸如晶体管)的电压开关输出所述第一电压或者所述第二电压。在另一示范性方面中，本公开涉及一种管腔内感测系统。所述系统包括：患者接口模块(PIM)，其被通信地设置在处理系统与管腔内感测设备之间，所述管腔内感测设备被配置为在被定位在患者的身体管腔内时获得与所述身体管腔相关联的生理数据，所述管腔内感测设备包括存储器，其中，所述患者接口模块包括：控制器，其可操作于：使用第一信号电压读取存储在所述管腔内感测设备的存储器上的数据；并且使用第二信号电压写入到所述存储器以停用所述管腔内感测设备的另外的操作；以及电压开关，其被配置为选择性地输出所述第一信号电压或者所述第二信号电压。在一方面中，所述电压开关包括多个电子部件。在一方面中，所述多个电子部件包括多个晶体管。在一方面中，所述多个晶体管包括多个金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)。在一方面中，所述多个MOSFET包括p沟道MOSFET和多个n沟道MOSFET。在一方面中，所述第二信号电压与擦除所述存储器的命令相关联。在一方面中，所述第二信号电压与将日期戳写入到所述存储器的命令相关联。在一方面中，所述日期戳表示管腔内感测设备获得所述生理数据的使用日期。在一方面中，所述存储器包括EEPROM。在一方面中，所述系统还包括所述管腔内感测设备；以及所述处理系统。在示范性方面中，本公开涉及一种防止管腔内感测设备的未授权使用的方法。所述方法包括：使用第一信号电压使用被通信地设置在处理系统与管腔内感测设备之间的患者接口模块(PIM)的控制器读取存储在所述管腔内感测设备的存储器上的数据，所述管腔内感测设备被配置为在被定位在患者的身体管腔内时获得与所述身体管腔相关联的生理数据；并且使用所述PIM的电压开关修改输出信号的电压；并且使用第二信号电压写入到所述存储器以停用所述管腔内感测设备的另外的操作。在一方面中，所述电压开关包括多个电子部件。在一方面中，所述多个电子部件包括多个晶体管。在一方面中，所述多个晶体管包括多个金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)。在一方面中，所述多个MOSFET包括p沟道MOSFET和多个n沟道MOSFET。在一方面中，所述的写入到所述存储器包括发送擦除所述存储器的命令。在一方面中，所述的写入到所述存储器包括发送将日期戳写入到所述存储器的命令。在一方面中，所述日期戳表示管腔内感测设备获得所述生理数据的使用日期。在一方面中，所述存储器包括EEPROM。本公开的额外方面、特征和优点将根据以下详细描述变得显而易见。附图说明将参考附图描述本公开的说明性实施例，其中：图1是根据本公开的方面的成像系统的图解示意视图；图2A是根据本公开的方面的读取模式中的管腔内感测系统(包括患者接口模块(PIM))的图解示意视图；图2B是根据本公开的方面的写入模式中的管腔内感测系统(包括PIM)的图解示意视图；图3A是根据本公开的方面的读取模式中的PIM的电路图；图3B是根据本公开的方面的写入模式中的PIM的电路图；并且图4是根据本公开的方面的用于防止管腔内感测设备的未授权使用的方法的流程图。具体实施方式出于促进对本公开的原理的理解的目的，现在将对附图中所图示的实施例进行参考并且特定语言将被用于描述相同内容。然而，应当理解，未预期本公开的范围的限制。所描述的设备、系统和方法的任何变型和其他修改和本公开的原理的任何其他应用被完全预期并且被包括在本公开内，如本公开涉及的领域的技术人员将通常想到的。具体而言，应完全预期到，关于一个实施例所描述的特征、部件和/或步骤可以与关于本公开的其他实施例所描述的特征、部件和/或步骤组合。然而，出于简洁的缘故，将未分离地描述这些组合的许多迭代。本文所描述的设备、系统和方法涉及具有读取和写入一次性导管或者导丝的存储器的能力的患者接口模块(PIM)，这防止该设备的重用。本公开的方面包括经由通过使用MOSFET开关改变上拉电压设定的双向位流读取和/或写入EEPROM。这选择性地将所要求的“读取”电压或者“写入”电压发送到EEPROM。本公开的方面包括写入到一次性管腔内设备上的EEPROM以擦除存储在设备的存储器上的敏感数据，从而防止设备重用并且防止其专有信息被访问。使用读取和写入能力的重用防止架构有利地防止管腔内设备的重用和/或由第三方对存储在管腔内设备的存储器上的敏感材料的访问。用于重用防止设计的通用架构包括能够使用单个双向信号线编程EEPROM以通过要么相同电压要么不同电压传递“读取”和“写入”命令的微处理器或者FPGA(主机)。读取电压可以通过n沟道MOSFET在主机侧设定。写入电压通过p沟道MOSFET设定。选择性地输出读取电压或者写入电压通过电压开关控制，包括一个或多个n沟道MOSFET和一个或多个p沟道MOSFET。读取电压或者写入电压通过MOSFET切换“门”引脚设定。主机根据“读取”或者“写入”命令的EEPROM特性控制输出数据通信设定电压。主机可以设定用于使用的操作时间戳，擦除EEPROM，从而防止对专有导管数据的访问和/或移除专有导管数据，例如，作为避免迅速导管断开的选项。在一些实施例中，基于由PIM的处理器造成的命令创建一次性管腔内设备上的时间戳，并且通过串行比特流本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种感测系统，包括：/n患者接口模块(PIM)，其被通信地设置在处理系统与感测设备之间，所述感测设备被配置为在被定位在患者的身体内时获得与所述身体相关联的测量数据，所述感测设备包括存储器，其中，所述患者接口模块包括：/n控制器，其能用于：/n使用第一信号电压来读取被存储在所述感测设备的所述存储器上的数据；/n使用第二信号电压来写入到所述存储器以停用所述感测设备的另外的操作；以及/n电压开关，其被配置为选择性地输出所述第一信号电压或者所述第二信号电压。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171019 US 62/574,6871.一种感测系统，包括：
患者接口模块(PIM)，其被通信地设置在处理系统与感测设备之间，所述感测设备被配置为在被定位在患者的身体内时获得与所述身体相关联的测量数据，所述感测设备包括存储器，其中，所述患者接口模块包括：
控制器，其能用于：
使用第一信号电压来读取被存储在所述感测设备的所述存储器上的数据；
使用第二信号电压来写入到所述存储器以停用所述感测设备的另外的操作；以及
电压开关，其被配置为选择性地输出所述第一信号电压或者所述第二信号电压。


2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述电压开关包括多个电子部件。


3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述多个电子部件包括多个晶体管。


4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述多个晶体管包括多个金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)。


5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述多个MOSFET包括p沟道MOSFET和多个n沟道MOSFET。


6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二信号电压与擦除所述存储器的命令相关联。


7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二信号电压与将日期戳写入到所述存储器的命令相关联。


8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述日期戳表示所述感测设备获得所述测量数据的使用日期。


9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述存储器包括EEPROM。


10.根据权利要求1至9中的任一项所述的系统，还包括：
所述感测设备；以及
所述处理系统。


11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述感测设备是管腔内感测设备，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·佩雷斯，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL