一种中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴及其制备方法技术

本发明专利技术所述一种中药组合治疗静脉曲张冷敷贴未添加有机溶剂，直接涂布、无需加热，工艺简单且无化学残留，无过敏性和刺激性，载药量大、保湿性强、与皮肤的相容性好、耐老化，耐候性好，粘性持久，可以反复揭贴，可随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无热溶胶造成的有机溶剂污染，符合医药GMP标准和中国国家环保要求，而且生产成本较低，利于推广。

A cold compress and preparation method of Chinese medicine combination for varicose veins

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴及其制备方法
本专利技术属于医疗用品
，具体地说，一种中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴及其制备方法。
技术介绍
静脉曲张俗称“炸筋腿”是静脉系统最常见的疾病，形成的主要原因是由于先天性血管壁膜比较薄弱或长时间维持相同姿势很少改变，血液蓄积下肢，在日积月累的情况下破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高，是血管突出皮肤表面的症状。静脉曲张多发生在下肢，其它阴囊精索，腹腔静脉，胃部食道静脉等也会发生静脉曲张。主要症状体征有以下几种：1、静脉血栓形成：部分病人可以在曲张的浅静脉内形成血栓，表现为局部红肿痛，硬块形成，疼痛影响行走。如果不及时治疗，血栓有可能向上或通过交通静脉蔓延到深静脉，造成深静脉血栓，有肺栓塞危及生命的风险。长期静脉曲张的病人静脉曲张病人静脉壁薄弱，静脉压较高，加之局部血供不足引起肌肉、脂肪组织萎缩，曲张之静脉凸现于皮下，轻度损伤即会发生溃疡，且易损伤静脉壁。2、出血、溃疡：小腿曲张静脉所经过区域的皮肤由于营养不足，是十分脆弱的，轻微外伤，就很容易导致曲张静脉的破裂从而引起大出血。由于出血时没有疼痛等其它的症状，患者常常没有察觉，如果发生在夜间睡觉时，将会导致十分严重的后果。3、静脉损伤：长期静脉曲张的病人静脉曲张病人静脉壁薄弱，静脉压较高，加之局部血供不足引起肌肉、脂肪组织萎缩，曲张之静脉凸现于皮下，轻度损伤即会发生溃疡，且易损伤静脉壁。4、水肿、皮肤色素沉着：由于静脉出现返流，患者常呈现晨轻晚重的患肢水肿。而长期的静脉高压导致小腿部位毛细血管通透性增加，红细胞渗出后破裂，铁红素在皮下沉积，使得皮肤变黑，从点状到片状发展。5、影响腿部美观：静脉曲张除了影响腿的美观外，发病初期，病人多有酸胀不适和疼痛；后期受损静脉隆起，扩张迂曲，以小腿大隐静脉行程为重。6、坏死：这种溃疡多发生在内踝上部和小腿内侧下1/3处。由于组织供血不足，溃疡周围组织变薄，皮肤发黑变硬，溃疡伤口长久不愈，愈后容易复发。目前具有治疗静脉曲张功能药物或产品主要存在以下不足：(1)对静脉曲张患者的酸痛、水肿症状改善效果不明显；治愈率较低；对缓解疲劳的改善效果不明显。(2)静脉曲张弹力袜的使用时间久，面积大，造成没有静脉曲张的部位也接受压迫治疗，损伤身体。(3)传统静脉曲张药膏的制备工艺复杂，存在易燃易爆隐患；(4)传统静脉曲张外涂药或外用制剂加入大量有机溶剂溶解，对皮肤有刺激。
技术实现思路
本专利技术的目的就在于为解决现有技术中存在的技术问题，能治疗治愈静脉曲张患者静脉曲张症状，治愈率达到54～95％；为了解决上述问题而提供一种以高分子水凝胶层为药物载体的一种中药组合治疗静脉曲张冷敷贴及其制备方法。本专利技术通过以下技术方案来实现上述目的：一种中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴，包括背衬层、凝胶药物层和防粘层，所述凝胶药物层涂布于所述背衬层上，所述防粘层覆盖于所述凝胶药物层上；其特征在于，所述凝胶药物层包括如下质量份的各原料：聚丙烯酸钠20-50份、卡波姆15-30份、甘油150-270份、甘羟铝1-10份、酒石酸1-10份、纯化水380-450份、医用冰片90-150份、樟脑60-100份、槲皮素提取物60-100份、薄荷脑30-50份、七叶树提取物30-50份、生姜油30-50份、丙二醇21-35份、丙三醇21-35份、医用氮酮21-35份、乳香21-35份、薄荷油15-24份、辣椒碱1-1.6份以及适量乙醇溶解剂。优选的，所述防粘层为内侧设有压纹的聚酯薄膜层。如上述的一种中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴的制备方法，其特征在于包括以下步骤：步骤1：将甘羟铝加入到甘油中混合均匀，然后加入聚丙烯酸钠搅拌0.2-5小时，再将医用冰片、樟脑、槲皮素提取物、薄荷脑、七叶树提取物、生姜油、医用氮酮、乳香、薄荷油以及辣椒碱完全溶解于适量乙醇溶解剂中，最后混匀后得A溶液；步骤2：将酒石酸用纯化水中的一部分溶解后，分多次加入到A溶液中，搅拌0.5-1小时至溶液变粘稠状，得B溶液；步骤3：将卡波姆溶胀于剩余纯化水中，充分溶胀，然后将B溶液加入其中，混合均匀，得C溶液，静置1-1.5小时；步骤4：将丙二醇和丙三醇滴加入C溶液中，至中性，得凝胶药物；步骤5：将上述凝胶药物上机涂布到背衬层上形成凝胶药物层，在凝胶药物层上盖上防粘层，分切、刺孔、切片后即得静脉曲张冷敷贴。本专利技术所述一种中药组合治疗静脉曲张冷敷贴未添加有机溶剂，直接涂布、无需加热，工艺简单且无化学残留，无过敏性和刺激性，载药量大、保湿性强、与皮肤的相容性好、耐老化，耐候性好，粘性持久，可以反复揭贴，可随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无热溶胶造成的有机溶剂污染，符合医药GMP标准和中国国家环保要求，而且生产成本较低，利于推广。具体实施方式实施例下面结合实施例对本专利技术作进一步说明：本专利技术所述一种中药组合治疗静脉曲张冷敷贴，包括背衬层、凝胶药物层和防粘层，凝胶药物层涂布于背衬层上，防粘层覆盖于凝胶药物层上，背衬层一般采用无纺布，优选的所述防粘层优选内侧设有压纹的聚酯薄膜层。本专利技术的最重点在于凝胶药物层的原料、质量比例的确定和对应的制备方法，下面以实施例对本专利技术所述静脉曲张冷敷贴凝胶药物层的原料及其制备过程进行详细说明。一种中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴，包括背衬层、凝胶药物层和防粘层，所述凝胶药物层涂布于所述背衬层上，所述防粘层覆盖于所述凝胶药物层上；其特征在于，所述凝胶药物层包括如下质量份的各原料：聚丙烯酸钠20-50份、卡波姆15-30份、甘油150-270份、甘羟铝1-10份、酒石酸1-10份、纯化水380-450份、医用冰片90-150份、樟脑60-100份、槲皮素提取物60-100份、薄荷脑30-50份、七叶树提取物30-50份、生姜油30-50份、丙二醇21-35份、丙三醇21-35份、医用氮酮21-35份、乳香21-35份、薄荷油15-24份、辣椒碱1-1.6份以及适量乙醇溶解剂。实施例1-5根据上述中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴中凝胶药物层成分配比，进行了从实施例1到实施例5等五组数据取样实验，取样规格如表1所示：表1优选的，所述防粘层为内侧设有压纹的聚酯薄膜层。实施例6如上面所述的一种中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴的制备方法，其特征在于包括以下步骤：步骤1：将甘羟铝加入到甘油中混合均匀，然后加入聚丙烯酸钠搅拌0.2-5小时，再将医用冰片、樟脑、槲皮素提取物、薄荷脑、七叶树提取物、生姜油、医用氮酮、乳香、薄荷油以及辣椒碱完全溶解于适量乙醇溶解剂中，最后混匀后得A溶液；其中乙醇的添加量以医用冰片、樟脑、槲皮素提取物、薄荷脑、七叶树提取物、生姜油、医用氮酮、乳香、薄荷油以及辣椒碱能完全溶解为准；步骤2：将酒石酸用纯化水中的一部分溶解后，分多次加本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴，包括背衬层、凝胶药物层和防粘层，所述凝胶药物层涂布于所述背衬层上，所述防粘层覆盖于所述凝胶药物层上；其特征在于，所述凝胶药物层包括如下质量份的各原料：聚丙烯酸钠20-50份、卡波姆15-30份、甘油150-270份、甘羟铝1-10份、酒石酸1-10份、纯化水380-450份、医用冰片90-150份、樟脑60-100份、槲皮素提取物60-100份、薄荷脑30-50份、七叶树提取物30-50份、生姜油30-50份、丙二醇21-35份、丙三醇21-35份、医用氮酮21-35份、乳香21-35份、薄荷油15-24份、辣椒碱1-1.6份以及适量乙醇溶解剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴，包括背衬层、凝胶药物层和防粘层，所述凝胶药物层涂布于所述背衬层上，所述防粘层覆盖于所述凝胶药物层上；其特征在于，所述凝胶药物层包括如下质量份的各原料：聚丙烯酸钠20-50份、卡波姆15-30份、甘油150-270份、甘羟铝1-10份、酒石酸1-10份、纯化水380-450份、医用冰片90-150份、樟脑60-100份、槲皮素提取物60-100份、薄荷脑30-50份、七叶树提取物30-50份、生姜油30-50份、丙二醇21-35份、丙三醇21-35份、医用氮酮21-35份、乳香21-35份、薄荷油15-24份、辣椒碱1-1.6份以及适量乙醇溶解剂。


2.根据权利要求1所述的一种中药组合治疗静脉曲张的冷敷贴，其特征在于：所述防粘层为内侧设有压纹的聚酯薄膜层。


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【专利技术属性】
技术研发人员：王茂松，
申请(专利权)人：王茂松，
类型：发明
国别省市：湖北;42