一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液及复溶方法技术

技术编号:24329388 阅读:80 留言:0更新日期:2020-05-29 19:06
本发明专利技术涉及生物试剂技术领域,特别涉及一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液及复溶方法。该溶解液由C2‑C6多元醇、烷基磺酸钠、防腐剂和缓冲液组成。本发明专利技术将C2‑C6多元醇与烷基磺酸钠组合得到的特制溶解液对促甲状腺素受体的冻干品进行复溶,不仅可在较短时间内溶解得到澄清透亮的液态试剂,且得到的含有促甲状腺素受体的液态试剂可在约2‑8℃稳定至少4周,约20~25℃稳定至少2周。含有促甲状腺素受体的冻干品及溶解液用于构建TRAb检测试剂盒,可满足试剂盒开封后载机至少4周。

【技术实现步骤摘要】
一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液及复溶方法
本专利技术涉及生物试剂
,特别涉及一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液及复溶方法。
技术介绍
毒性弥漫性甲状腺肿是一种自身免疫性疾病,临床表现并不限于甲状腺,而是一种多系统的综合征,包括高代谢症候群、弥漫性甲状腺肿、眼征、皮损和甲状腺肢端病。由于多数患者同时有高代谢症和甲状腺肿大,故称为毒性弥漫性甲状腺肿,又称Graves病,亦有弥漫性甲状腺肿伴功能亢进症、突眼性甲状腺肿、原发性甲状腺肿伴功能亢进症、Basedow病等之称。甲状腺以外的表现为浸润性内分泌突眼,可以单独存在而不伴有高代谢症。促甲状腺激素受体(thyrotropinreceptor,TSHreceptor,TSHR)是一种接受促甲状腺激素(thyrotropin)信号,刺激细胞生成甲状腺激素(T4)和三碘甲状腺激素(T3)的跨膜受体。TSHR是膜内在蛋白中G蛋白偶联受体超家族的一员,与Gs蛋白相连接。在体外诊断
,促甲状腺素受体被用于TRAb(促甲状腺素受体抗体)的诊断测定,对Graves病的鉴别诊断具有重要的价值。由于促甲状腺素受体在高于冷冻温度下很不稳定,液态基质中很难长时间保存,常采用冻干的形式延长促甲状腺素受体的保存期限。由于受促甲状腺素受体在液态基质中不稳定,使用含促甲状腺素受体的液态试剂构建TRAb检测试剂盒,严重缩短试剂盒效期,对于试剂盒开发厂商而言,大大增加成本,降低经济效益,且不利于客户使用。针对以上促甲状腺素受体在高于冷冻温度下稳定性较差,液态基质中很难长时间保存,用于构建TRAb检测试剂盒效期较短问题,专利技术促甲状腺素受体冻干品的溶解液的制备方法,不仅满足使促甲状腺素受体冻干品在较短时间内复溶至澄清透亮,而且大大延长促甲状腺素受体在高于冷冻温度下的保存时间,因此能够显著延长TRAb检测试剂盒开封后的使用效期,同时降低成本,满足客户方便使用。目前还未见有关促甲状腺素受体冻干品试剂的研究及产品。
技术实现思路
有鉴于此,本专利技术提供了一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液及复溶方法。该溶解液对促甲状腺素受体冻干品进行复溶,不仅可在较短时间内溶解得到澄清透亮的液态试剂,且得到的含有促甲状腺素受体的液态试剂可在约2-8℃稳定至少4周,约20~25℃稳定至少2周。为了实现上述专利技术目的,本专利技术提供以下技术方案:本专利技术提供了一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液,该溶解液由C2-C6多元醇、烷基磺酸钠、防腐剂和缓冲液组成。作为优选,以质量百分含量计,该溶解液中各组分的含量为:C2-C6多元醇2%~60%,烷基磺酸钠0.01%~2%,防腐剂0.01%~1.0%,缓冲液补足至100%。优选地,以质量百分含量计,该溶解液中各组分的含量为:C2-C6多元醇5%~50%,烷基磺酸钠0.1%~1.0%,防腐剂0.1%~0.2%,缓冲液补足至100%。优选地,以质量百分含量计,该溶解液中各组分的含量为:C2-C6多元醇10%~50%,烷基磺酸钠0.5%,防腐剂0.12%,缓冲液补足至100%。更优选地,以质量百分含量计,该溶解液中各组分的含量为:C2-C6多元醇10%,烷基磺酸钠0.5%,防腐剂0.12%,缓冲液补足至100%。作为优选,C2-C6多元醇为乙二醇、丙二醇、甘油、赤藓醇、木糖醇、核糖醇、山梨醇、甘露醇中的一种或几种的组合。作为优选,烷基磺酸钠为1-丁烷磺酸钠、1-戊烷磺酸钠、1-己烷磺酸钠、1-庚烷磺酸钠、1-辛烷磺酸钠、1-壬烷磺酸钠、1-癸烷磺酸钠中的一种或几种的组合。作为优选,缓冲液为PBS、Bis-Tris-propane、Bis-Tris、HEPES或Tris中的一种,其pH值为6.0~7.5。作为优选,防腐剂为Bronidox、叠氮钠、P-300、硫柳汞中一种或几种的组合。本专利技术还提供了一种促甲状腺素受体冻干品的复溶方法,采用上述溶解液溶解促甲状腺素受体冻干品。本专利技术提供了一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液及复溶方法。该溶解液由C2-C6多元醇、烷基磺酸钠、防腐剂和缓冲液组成。本专利技术具有的技术效果为:本专利技术将C2-C6多元醇与烷基磺酸钠组合得到的特制溶解液对促甲状腺素受体的冻干品进行复溶,不仅可在较短时间内溶解得到澄清透亮的液态试剂,且得到的含有促甲状腺素受体的液态试剂可在约2-8℃稳定至少4周,约20~25℃稳定至少2周。含有促甲状腺素受体的冻干品及溶解液用于构建TRAb检测试剂盒,可满足试剂盒开封后载机至少4周。具体实施方式本专利技术公开了一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液及复溶方法,本领域技术人员可以借鉴本文内容,适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是,所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的,它们都被视为包括在本专利技术。本专利技术的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述,相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合,来实现和应用本专利技术技术。本专利技术涉及一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液的制备方法,还涉及用于检测样本(如患者血清)中促甲状腺素受体抗体(TRAb)的方法、试剂盒,在一些实施例中,本专利技术更具体的涉及促甲状腺素受体液态试剂的制备方法以及在高于冷冻温度下的储存稳定性。在一些实施例中,本专利技术更具体的涉及提高TRAb检测试剂盒的效期稳定性。针对促甲状腺素受体在高于冷冻温度下稳定性较差,液态基质中很难长时间保存,用于构建TRAb检测试剂盒效期较短的问题,本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液的制备方法,本专利技术所采取的技术方案是:在液体介质中将C2-C6多元醇和阴离子表面活性剂组合。其中所述C2-C6多元醇和阴离子表面活性剂的量可以使得冻干品中促甲状腺素受体经所述溶解液复溶后在约2℃~25℃的温度下维持稳定和活性。根据本专利技术所述原理的一些实施例涉及包含pH约6.0-7.0的缓冲液、按重量约2%-60%的C2-C6多元醇、按重量约0.01%-2%的烷基磺酸钠和按重量约0.01%-1%的防腐剂的组合物。所述一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液,每100mL溶解液中,各组分含量为2-60gC2-C6多元醇、0.01-2g烷基磺酸钠,0.01-0.1g防腐剂,余量为缓冲液。作为优选,溶解液中C2-C6多元醇选自乙二醇、丙二醇、丙三醇(甘油)、赤藓醇、木糖醇、核糖醇、山梨醇、甘露醇中的一种或几种组合。作为优选,溶解液中烷基磺酸钠选自1-丁烷磺酸钠、1-戊烷磺酸钠、1-己烷磺酸钠、1-庚烷磺酸钠、1-辛烷磺酸钠、1-壬烷磺酸钠及1-癸烷磺酸钠中的一种或几种组合。所述溶解液中缓冲液的pH约6.0-7.5,各种缓冲液可以用于达到所需的pH并保持介质的pH。作为优选缓冲液包括PBS、Bis-Tris-propane、Bis-Tris、HEPES或Tris。作为优选,溶解液中防腐剂选自Bronidox、叠氮钠、P-300、硫柳汞中一种或几种组合。本文档来自技高网
...

【技术保护点】
1.一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液,其特征在于,由C2-C6多元醇、烷基磺酸钠、防腐剂和缓冲液组成。/n

【技术特征摘要】
1.一种促甲状腺素受体冻干品的溶解液,其特征在于,由C2-C6多元醇、烷基磺酸钠、防腐剂和缓冲液组成。


2.根据权利要求1所述的溶解液,其特征在于,以质量百分含量计,所述溶解液中各组分的含量为:C2-C6多元醇2%~60%,烷基磺酸钠0.01%~2%,防腐剂0.01%~1.0%,缓冲液补足至100%。


3.根据权利要求1所述的溶解液,其特征在于,以质量百分含量计,所述溶解液中各组分的含量为:C2-C6多元醇5%~50%,烷基磺酸钠0.1%~1.0%,防腐剂0.1%~0.2%,缓冲液补足至100%。


4.根据权利要求1所述的溶解液,其特征在于,以质量百分含量计,所述溶解液中各组分的含量为:C2-C6多元醇10%~50%,烷基磺酸钠0.5%,防腐剂0.12%,缓冲液补足至100%。


5.根据权利要求1所述的溶解液,其特征在于,以质量百分含量计,所述溶解液中各组分的含量为:C2-C6多元醇10%,烷基磺酸钠0.5%...

【专利技术属性】
技术研发人员:赵艳芳靳增明徐海娈
申请(专利权)人:郑州安图生物工程股份有限公司
类型:发明
国别省市:河南;41

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1