一种穿心莲软胶囊的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种穿心莲软胶囊的制备方法，包括（1）穿心莲提取物的制备：取穿心莲药材1000g，用85%乙醇热浸提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥得浸膏，备用；（2）软胶囊制备：取大豆油与蜂蜡混匀，加热至约70℃使蜂蜡完全熔融，搅拌冷却至35℃以下，加入穿心莲浸膏粉，搅拌均匀，胶体研磨均匀，抽真空消去气泡，备用；取明胶‑甘油‑水（100∶20~40∶100），加入水浴式化胶罐，搅拌，熔融，保温1h，抽真空无明显气泡，过80目筛网，放入胶桶保温（≥60℃），静置2～6h。在18～26℃、相对湿度不超过50%的环境下用软胶囊压制机，填入上述物料，压制出软胶囊。在25℃、相对湿度25%～30%条件下，干燥16h，即得。该方法操作简便，制备的软胶囊稳定可靠。

A preparation method of Andrographis soft capsule

【技术实现步骤摘要】
一种穿心莲软胶囊的制备方法
本专利技术涉及一种软胶囊的制备方法，具体涉及一种穿心莲软胶囊的制备方法。
技术介绍
穿心莲为爵床科穿心莲属穿心莲的干燥地上部分，具有清热解毒、凉血消肿的功效。临床上用于感冒发热、咽喉肿痛、口舌生疮、顿咳劳嗽、泄泻痢疾、热淋涩痛、痈肿疮疡、毒蛇咬伤等。穿心莲片为穿心莲单味药材经加工制成的片剂，一直是《中国药典》收载品种并广泛应用于临床。穿心莲有效成分有穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯等，其中脱水穿心莲内酯为主要有效成分，具有抗炎、解热作用，临床用于呼吸道及肠道感染性疾病有较好疗效。但是穿心莲内酯类化合物难溶于水，其片剂在临床应用中溶出度较低，影响疗效。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种穿心莲软胶囊，该剂型具有生物利用度高、吸收迅速、稳定性好、便于服用等优点。穿心莲软胶囊的制备方法，包括以下步骤：（1）穿心莲提取物的制备：取穿心莲药材1000g，用85%乙醇热浸提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥得浸膏，备用；（2）软胶囊制备：取大豆油与蜂蜡混匀，加热至约70℃使蜂蜡完全熔融，搅拌冷却至35℃以下，加入穿心莲浸膏粉，搅拌均匀，胶体研磨均匀，抽真空消去气泡，备用；取明胶-甘油-水（100∶20~40∶100），加入水浴式化胶罐，搅拌，熔融，保温1h，抽真空无明显气泡，过80目筛网，放入胶桶保温（≥60℃），静置2～6h。在18～26℃、相对湿度不超过50%的环境下用软胶囊压制机，填入上述物料，压制出软胶囊。在25℃、相对湿度25%～30%条件下，干燥16h，即得。所述步骤（2）中，明胶-甘油-水比例为100：:20~40:100，在18~26℃，环境下压制出软胶囊，并控制相对湿度25%~30%进行干燥。下面将结合具体实施方式进一步说明本专利技术，但本专利技术要求保护的范围并不局限于下列实施方式。具体实施方式：实施例1：（1）穿心莲提取物的制备：取穿心莲药材1000g，用85%乙醇热浸提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥得浸膏，备用；（2）软胶囊制备：取大豆油与蜂蜡混匀，加热至约70℃使蜂蜡完全熔融，搅拌冷却至35℃以下，加入穿心莲浸膏粉，搅拌均匀，胶体研磨均匀，抽真空消去气泡，备用；取明胶-甘油-水（100∶20∶100），加入水浴式化胶罐，搅拌，熔融，保温1h，抽真空无明显气泡，过80目筛网，放入胶桶保温（≥60℃），静置2h。在18℃、相对湿度不超过50%的环境下用软胶囊压制机，填入上述物料，压制出软胶囊。在25℃、相对湿度25%条件下，干燥16h，即得。实施例2（1）穿心莲提取物的制备：取穿心莲药材1000g，用85%乙醇热浸提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥得浸膏，备用；（2）软胶囊制备：取大豆油与蜂蜡混匀，加热至约70℃使蜂蜡完全熔融，搅拌冷却至35℃以下，加入穿心莲浸膏粉，搅拌均匀，胶体研磨均匀，抽真空消去气泡，备用；取明胶-甘油-水（100∶50∶100），加入水浴式化胶罐，搅拌，熔融，保温1h，抽真空无明显气泡，过80目筛网，放入胶桶保温（≥60℃），静置4h。在22℃、相对湿度不超过50%的环境下用软胶囊压制机，填入上述物料，压制出软胶囊。在25℃、相对湿度28%条件下，干燥16h，即得。实施例3（1）穿心莲提取物的制备：取穿心莲药材1000g，用85%乙醇热浸提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥得浸膏，备用；（2）软胶囊制备：取大豆油与蜂蜡混匀，加热至约70℃使蜂蜡完全熔融，搅拌冷却至35℃以下，加入穿心莲浸膏粉，搅拌均匀，胶体研磨均匀，抽真空消去气泡，备用；取明胶-甘油-水（100∶40∶100），加入水浴式化胶罐，搅拌，熔融，保温1h，抽真空无明显气泡，过80目筛网，放入胶桶保温（≥60℃），静置6h。在26℃、相对湿度不超过50%的环境下用软胶囊压制机，填入上述物料，压制出软胶囊。在25℃、相对湿度30%条件下，干燥16h，即得。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种穿心莲软胶囊的制备方法，包括：/n（1）穿心莲提取物的制备：取穿心莲药材1000g，用85%乙醇热浸提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥得浸膏，备用；/n（2）软胶囊制备：取大豆油与蜂蜡混匀，加热至约70℃使蜂蜡完全熔融，搅拌冷却至35℃以下，加入穿心莲浸膏粉，搅拌均匀，胶体研磨均匀，抽真空消去气泡，备用；取明胶-甘油-水（100∶20~40∶100），加入水浴式化胶罐，搅拌，熔融，保温1h，抽真空无明显气泡，过80目筛网，放入胶桶保温（≥60℃），静置2～6h。在18～26℃、相对湿度不超过50%的环境下用软胶囊压制机，填入上述物料，压制出软胶囊。在25℃、相对湿度25%～30%条件下，干燥16h，即得。/n

【技术特征摘要】
1.一种穿心莲软胶囊的制备方法，包括：
（1）穿心莲提取物的制备：取穿心莲药材1000g，用85%乙醇热浸提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥得浸膏，备用；
（2）软胶囊制备：取大豆油与蜂蜡混匀，加热至约70℃使蜂蜡完全熔融，搅拌冷却至35℃以下，加入穿心莲浸膏粉，搅拌均匀，胶体研磨均匀，抽真空消去气泡，备用；取明胶-甘油-水（100∶20~40∶100），加入水浴式化胶罐，搅拌，熔融，保温1h...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨成东，
申请(专利权)人：南京泽朗医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32