肥厚型心肌病手术用射频消融导管制造技术

本发明专利技术提供了一种肥厚型心肌病手术用射频导管，该肥厚型心肌病手术用射频导管包括：主体部，其构成柔软的软质材质的导管主体；及间隔插入部，其在所述主体部的远端部形成，且形成有1个以上电极，形成有向末端越来越细的呈锥形的尖端，在内部形成有插入导丝的导丝管腔，在肥厚型心肌病手术时，随导丝插入到室间隔。

Radiofrequency catheter for hypertrophic cardiomyopathy

【技术实现步骤摘要】
肥厚型心肌病手术用射频消融导管
本专利技术涉及肥厚型心肌病手术用射频消融导管(RFablationcatheter)及利用其使用方法，涉及一种为了作为动物或人体心脏的左心室室间隔增厚疾病的肥厚型心肌病手术，用于实施向室间隔接入射频能量的射频消融术的肥厚型心肌病手术用射频导管及其使用方法。
技术介绍
所谓肥厚型心肌病(hypertrophiccardiomyopathy)，是指在没有诸如足以诱发左心室肥厚的主动脉瓣狭窄或高血压的其他征兆的情况下左心室壁增厚的心脏疾病。在全体人口中每500人中发现1名，观察到多样形态的左心室肥厚。最常见、最典型的特征为非对称性室间隔肥大(asymmetricalseptalhypertrophy)和变动性的左心室流出路闭塞。图1图示了显示肥厚型心肌病(hypertrophiccardiomyopathy)症状的图及现在一般实施的使用方法。如果参照图1，肥厚型心肌病手术的一般方法是，将刀通过主动脉瓣插入到左心室后，如图所示切除肥大的左心室室间隔。即，使用的方法是利用刀，凭借专业医生的感觉，切除肥大的室间隔。另一方面，作为另一种方法，最近发表了利用射频能量的方法。通过射频消融术(RFablation)的间隔肥大(septalhypertrophy)治疗虽然以往也经常被发布，但这些方法均是使导管位于左心室内，在左心室表面进行射频消融术(RFablation)。最近报告了使用针(needle)刺入间隔肥大(sepalhypertrophy)的内部而非表面进行治疗的方法，据称表现出惊人程度的优秀效果。即，最近报告了当接近室间隔内(intra-septum)实施射频消融术时，治疗效果非常好。(PercutaneousIntramyocardialSeptalRadiofrequencyAblationforHypertrophicObstructiveCardiomyopathy.JournaloftheAmericanCollegeofCardiologyVolume72,Issue16,October2018)但是，在上面的论文中存在的缺点是，由于利用硬针接近室间隔内(intra-septum)，因而手术时非常危险。【现有技术文献】【专利文献】(专利文献1)韩国授权专利公报第10-1626958号(2016年05月27日授权)(具备多重电极的高频导管)【非专利文献】(非专利文献1)PercutaneousIntramyocardialSeptalRadiofrequencyAblationforHypertrophicObstructiveCardiomyopathy.JournaloftheAmericanCollegeofCardiologyVolume72(16,October2018.发表)
技术实现思路
本专利技术目的是为了肥厚型心肌病手术而提供一种并非硬针(needle)的软导管(catheter)型的射频消融导管(RFablationcatheter)，提供一种利用其获得室间隔内的(intra-myocardialorintraseptal)肥厚型心肌病治疗效果的使用方法。本专利技术目的不限于以上提及的目的，未提及的其他目的是本专利技术
的技术人员可以从以下记载明确理解的。本专利技术的肥厚型心肌病手术用射频导管包括：主体部，其构成柔软的软质材质的导管主体；及间隔插入部，其在所述主体部的远端部形成，且形成有1个以上电极，形成有向末端越来越细的呈锥形的尖端，在内部形成有插入导丝的导丝管腔，在肥厚型心肌病手术时，随导丝插入到室间隔。根据优选实施例，所述电极与射频发生器连接，发挥传递射频能量的作用，并执行感知心肌的电信号或施加电刺激的作用。根据优选实施例，在所述呈锥形的尖端内部形成的尖端管腔(tiplumen)与所述导丝彼此贴紧而没有隔开空间。根据优选实施例，所述导丝管腔从作为所述呈锥形的尖端末端的尖端孔形成至在导管的中间部形成的侧孔，或从尖端孔直至导管的近端部而在全体导管上形成。根据优选实施例，所述间隔插入部或所述主体部在内部形成有螺旋型的盘绕金属线或编织型金属线，所述线与所述电极绝缘。根据优选实施例，所述间隔插入部在除电极表面之外的表面部分涂覆有亲水性高分子涂层。根据优选实施例，所述呈锥形的尖端长度为5～20mm，尖部具有1.2～1.4Fr(法国尺码)的厚度，尖部相反侧具有3～6Fr的厚度。根据优选实施例，在所述导管内部，能够注入冷却液的冷却通道从近端部形成至所述间隔插入部，且所述冷却通道的末端与所述导丝管腔连通。根据优选实施例，在所述导丝管腔内部，能够注入冷却液的冷却管从近端部插入至所述间隔插入部，且所述冷却管末端开放。根据优选实施例，所述主体部具有比所述间隔插入部厚的厚度，在所述主体部与所述间隔插入部之间形成有呈锥形的连接部，所述主体部从近端部至所述呈锥形的连接部形成有能够插入另外的接地装置的接地装置用管腔。本专利技术的利用射频消融导管的使用方法包括：i)使导丝(guidewire)通过冠状静脉窦(coronarysinus)和间隔静脉(septalvein)位于肥大的室间隔(hypertrophiedseptum)的步骤；ii)使沿着所述导丝形成有导丝管腔的射频消融导管传递到所述肥大的室间隔的步骤；及iii)在持续向所述射频消融导管内注入冷却液(coolant)的状态下，利用射频发生器，向在射频消融导管末端形成的电极(electrode)接入射频能量而实施射频消融术的步骤。根据优选实施例，在使所述射频消融导管位于所述肥大的室间隔的状态下，在实施电极消融术之前，还包括：将与所述电极连接的外部连接器连接于电信号分析仪，通过所述电信号分析仪显示的电信号分析，判断所述电极是否位于希氏束(Hisbundle)附近的步骤。根据优选实施例，还包括：在所述电极位于希氏束附近的情况下，使所述电极变更为远离希氏束的其他位置的步骤。根据优选实施例，还包括：将所述射频消融导管在室间隔内变更为其他位置的步骤；且所述变更为其他位置的步骤包括：沿着所述导丝而使射频消融导管进入心肌(mycardium)内的步骤，在保持所述射频消融导管的状态下只去除导丝的步骤，通过所述射频消融导管的导丝管腔(guidewirelumen)而向新方向递送导丝的步骤，及沿着所述位于新方向的导丝而使射频消融导管移动，使所述射频消融导管位于其他位置的步骤。根据优选实施例，所述射频消融导管包括：主体部，其构成柔软的软质材质的导管主体；及间隔插入部，其在所述主体部的远端部形成，且形成有1个以上电极，形成有向末端越来越细的呈锥形的尖端，在内部形成有插入导丝的导丝管腔，在肥厚型心肌病手术时，随导丝插入到室间隔；且所述呈锥形的尖端内部的呈锥形的尖端管腔与所述导丝彼此贴紧而没有隔开空间。根据优选实施例，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肥厚型心肌病手术用射频导管，作为用于肥厚型心肌病手术的射频导管，其特征在于，包括：/n主体部，构成柔软的软质材质的导管主体；及/n间隔插入部，在所述主体部的远端部形成，且形成有1个以上的电极，形成有向末端越来越细的呈锥形的尖端，在内部形成有插入导丝的导丝管腔，在肥厚型心肌病手术时，随导丝插入到室间隔。/n

【技术特征摘要】
20181121 KR 10-2018-0144864;20190131 KR 10-2019-001.一种肥厚型心肌病手术用射频导管，作为用于肥厚型心肌病手术的射频导管，其特征在于，包括：
主体部，构成柔软的软质材质的导管主体；及
间隔插入部，在所述主体部的远端部形成，且形成有1个以上的电极，形成有向末端越来越细的呈锥形的尖端，在内部形成有插入导丝的导丝管腔，在肥厚型心肌病手术时，随导丝插入到室间隔。


2.根据权利要求1所述的肥厚型心肌病手术用射频导管，其特征在于，所述电极与射频发生器连接，发挥传递射频能量的作用，并执行感知心肌的电信号或施加电刺激的作用。


3.根据权利要求1所述的肥厚型心肌病手术用射频导管，其特征在于，在所述呈锥形的尖端内部形成的尖端管腔与所述导丝彼此贴紧而没有隔开空间。


4.根据权利要求1所述的肥厚型心肌病手术用射频导管，其特征在于，所述导丝管腔从作为所述呈锥形的尖端末端的尖端孔形成至在导管的中间部形成的侧孔，或从尖端孔直至导管的近端部而在全体导管上形成。


5.根据权利要求1所述的肥厚型心肌病手术用射频导管，其特征在于，所述尖端管腔具有比在所述主体部形成的主体管腔的窄的...

【专利技术属性】
技术研发人员：金埈弘，南基柄，朴起完，
申请(专利权)人：TAUPNU医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：韩国;KR