一种医用连接装置制造方法及图纸

一种医用连接装置，其具有近端和远端，医用连接装置包括绝缘层和螺旋管，绝缘层覆于整个装置的最外层；螺旋管为可导电空心管状结构，螺旋管具有螺旋结构，螺旋结构具有从近端到远端方向渐变的螺距。本发明专利技术的医用连接装置能够实现导电、通液、粉末喷洒、负压吸引、密封、绝缘、支撑等功能于一体。

【技术实现步骤摘要】
一种医用连接装置
本专利技术涉及医疗器械领域的一种医用连接装置，特别是一种集导电、通液、粉末喷洒、负压吸引、密封、绝缘、支撑等功能于一体的内窥镜附件用装置。
技术介绍
内镜技术诞生50多年来，经历了从疾病诊断到疾病治疗的阶段，对于治疗一些消化疾病已经十分有效和可靠，甚至成为治疗的首选疗法。近年来随着内镜技术的发展，内镜下组织活检、内镜下黏膜切除术(Endoscopicmucosalresection，EMR)、内镜下黏膜剥离术(Endoscopicsubmucosaldissection，ESD)得到广泛应用，其对消化道出血、息肉切除和早癌症的治疗，正逐渐成为首选的治疗手段。其中，尤其是ESD对早癌的发现、诊断和切除起到了关键作用。在临床各科中，对各种病态进行以诊断、判定治疗结果、决定治疗方针等为目的的体腔内的直接观察及处置。以往，这些都需要通过开腹或开胸等侵害大的手术方式来进行。但是，随着近年来内窥镜下手术器具的普及，可以在切开创伤更小的腹腔镜和胸腔镜等内窥镜下来进行。内镜黏膜下剥离术(ESD)是指利用高频器械对大于2cm的病变进行黏膜下剥离的内镜微创技术。由于ESD切除粘膜面积大，手术过程繁杂，一般耗时很长，且需在内镜引导下进行手术。内窥镜先进入人体发现病变组织，然后高频切开刀通过内窥镜钳道进入人体，进行病变标记，标记后退出器械，换用注射针进行粘膜下层注射，注射后再用适合的高频切开刀进行切割剥离，术中如有出血，还需更换止血钳进行电凝止血，大约1～2个小时左右才能成功切除一个3cm左右的早癌病变。手术中需要频繁更换器械，延长了手术时间，给患者带来了痛苦。在针对内窥镜下这类比较复杂的手术时，需要有一种集标记、冲洗、注射、切割、凝血等功能于一体的产品，因此对该产品用连接管的功能要求比较高，否则需要频繁更换器械，延长手术时间。而传统内窥镜附件用连接管性能比较单一，仅能够实现部分功能，不具有通用性，如注射针用连接管，一般选用高分子材料制成，可实现通液功能，但无法实现导电功能；如高频切开刀用连接管，有些采用不锈钢管，虽实现了导电通液功能，但整体结构一致，前端硬度大，通过内窥镜弯道困难；如止血钳用连接管，一般选用实心不锈钢丝或不锈钢丝绳，仅能实现导电功能，而无法实现通液功能；如现有的涂层弹簧管，一般由弹簧丝绕制而成，整个产品前后一致，无法柔性与刚性共存。为了更好的实现内窥镜附件产品的功能，需要开发一种能够实现多种功能的医疗连接装置，可实现导电、通液、粉末喷洒、负压吸引、绝缘、密封、支撑等多种功能，同时又具有柔性和刚性并存等性能特点。
技术实现思路
将靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端定义为远端。一种医用连接装置，其具有近端和远端，包括绝缘层和螺旋管，所述绝缘层覆于整个装置的最外层；所述螺旋管为可导电空心管状结构，位于整个装置的内层，所述螺旋管具有螺旋结构，所述螺旋结构具有从近端到远端方向渐变的螺距。螺距可以从近端到远端方向逐渐变小，远端相对较小的螺距使其具有柔性，易于通过医疗装置的弯道，近端相对较大的螺距，具有支撑性，方便向远端推送医疗器械；螺距还可以从近端到远端方向逐渐变大，远端相对较大的螺距，而近端具有相对较小的螺距；螺距还可以从近端到远端方向先变大再变小，或者从近端到远端方向先变小再变大，或者采用等螺距的结构。螺旋结构间的缝隙≥0.003mm，每道螺纹的螺距≥0.03mm。优选地，螺旋管为具有导电性的材料。螺旋管从近端到远端整根具有螺旋结构。也可螺旋管的近端和远端可分别或同时具有部分非螺旋结构区域。螺旋管的螺距可采用等螺距结构，渐变螺距结构，多种等螺距结构相结合，等螺距与渐变螺距相结合的结构。本专利技术的医用连接装置还包括一个或多个密封件，所述密封件与螺旋管远端或近端或与螺旋管的近端和远端同时相连。密封件为非平面结构，可以为凹凸型，内凹型，凸起型。非平面结构的突出部分可以为半圆形，矩形，梯形，齿形。本专利技术的绝缘层采用高分子材料制成，其厚度≥0.03mm。高分子材料为聚四氟乙烯、氟乙烯丙烯共聚物、聚乙烯。绝缘层以热缩、焊接、粘贴等方式覆在螺旋管的外表面。本专利技术的医用连接装置包括：绝缘层，位于装置的外层，实现绝缘保护功能，同时起到密封效果；螺旋管，起导电功能，同时提供腔道，能够实现注液等功能。螺旋管包含有螺旋结构，螺旋结构的方向不固定，且可根据不同需求设计不同螺距，可用于液体注射、粉末喷洒、负压吸引取样等。医用连接装置螺距较小端具有柔性，易于通过内窥镜钳道，螺距较大端相对刚性，具有支撑性能。远端和近端末端具有部分非螺旋结构区域，非螺旋结构区域相对较短时，可减短产品刚性段的长度。非螺旋结构区域相对较长时，方便推送；密封件，呈非平面结构，可以为凹凸型，内凹型、凸起型等多种结构，可与螺旋管连接，实现密封功能。当螺旋管一端非螺旋结构区域较长时，可只在螺旋管的另一端连接密封件，当两端非螺旋结构区域长度相同或差距不大时，可在螺旋管的两端均连接密封件。绝缘层覆在密封件外侧，压力经密封件的非平面结构逐渐减小，改善密封效果。绝缘层位于整个装置的最外层；螺旋管采用具有导电性的材料制成的空心管状结构，位于整个装置的内层，螺旋管包含螺旋结构。绝缘层材质采用高分子材料，覆于螺旋管与密封件的表面，材料不限于聚四氟乙烯(PTFE)、氟乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚乙烯(PE)等，厚度不小于0.03mm。绝缘层以热缩、焊接、粘贴等方式附在螺旋管的表面。绝缘层使得产品具有良好的耐压性能，其绝缘耐压不低于300Vp，同时具有良好的密封性能，能够承受不低于2atm的压力。螺旋管采用具有导电性的材料，能够实现导电功能，同时提供腔道能够实现注液、粉末喷洒。空心结构一端与器械可通电部件连接，例如电极、钳头、针状结构等，实现产品的切割、凝血等功能。螺旋管外径为不小于0.3mm，壁厚不小于0.05mm。由于螺旋管的壁厚较小，可以提供较大的管腔空间。由于螺旋管具有比较小的外径尺寸，可以缩小整个器械的外径，方便操作，同时使得产品可以适配更小的内窥镜腔道。此外，螺旋管相对普通绕制的弹簧管，阻值较小，阻值不大于20Ω，在相同电压下使得流通器械的电流增大，能够提供工作效率。在螺旋管外层外覆绝缘层，能够有效防护，防止使用者受到电击伤害。螺旋管采用空心管状结构从而提供通道，能够实现通液、粉末喷洒或负压吸引等功能。在临床中可以实现产品的生理盐水、靛胭脂注射、粉末产品喷洒或负压吸引取样等。螺旋管上具有螺旋结构，优选地，螺旋管远端的螺距较小，具有弹性，过弯性能越好，可以使产品更好地通过内窥镜弯道。螺旋管近端的螺距较大，支撑性能好。此外，还能根据对柔韧性需求的不同，可以调整螺纹的螺距，以适应不同产品的需求。其中，螺旋管的每道螺纹间的螺距可采用等螺距结构、渐变螺距结构(螺距可成等差数列)、多种等螺距结构相结合、等螺距与渐变螺距相结合的结构等，亦可根据需求，设计其它不同的螺旋结构。优选地，可以选用等螺距与渐变螺距相结合的结构。附图说明图1A本专利技术的装置的螺旋管远端和近端分别连接密封件的示意图。<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医用连接装置，其具有近端和远端，其特征在于，所述医用连接装置包括绝缘层和螺旋管，所述绝缘层覆于整个装置的最外层；所述螺旋管为可导电空心管状结构，所述螺旋管具有螺旋结构，所述螺旋结构具有从近端到远端方向渐变的螺距。/n

【技术特征摘要】
1.一种医用连接装置，其具有近端和远端，其特征在于，所述医用连接装置包括绝缘层和螺旋管，所述绝缘层覆于整个装置的最外层；所述螺旋管为可导电空心管状结构，所述螺旋管具有螺旋结构，所述螺旋结构具有从近端到远端方向渐变的螺距。


2.根据权利要求1所述的医用连接装置，其特征在于，所述螺距从近端到远端方向逐渐变小，远端相对较小的螺距使其具有柔性，易于通过医疗装置的弯道，近端相对较大的螺距，具有支撑性，方便向远端推送医疗器械。


3.根据权利要求1所述的医用连接装置，其特征在于，所述螺距从近端到远端方向由大逐渐变小再逐渐变大。


4.根据权利要求1所述的医用连接装置，其特征在于，所述螺距从近端到远端方向逐渐变大。


5.根据权利要求1所述的医用连接装置，其特征在于，所述螺旋管为具有导电性的材料。


6.根据权利要求1所述的医用连接装置，其特征在于，所述螺旋管从近端到远端整根具有螺旋结构。


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【专利技术属性】
技术研发人员：唐志，范茗侨，解欢，沙德青，李常青，冷德嵘，刘春俊，
申请(专利权)人：南微医学科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32