一种NTRK融合基因检测试剂盒制造技术

一种NTRK融合基因检测试剂盒。该试剂盒由无核酸酶的超纯去离子水、NTRK融合基因检测引物及探针混合物、14种NTRK融合基因阳性质粒混合物的阳性对照品、带有独立管盖的12连排PCR管并装有相同体积的数字PCR反应预混液、三张数字PCR芯片以及存有数字PCR校准文件的光盘组成。该试剂盒基于数字PCR平台并结合三引物、双探针方法检测NTRK融合基因以及NTRK非融合基因，能够简单快速高灵敏度地监控NTRK融合基因的种类及融合比率。

A ntrk fusion gene detection kit

【技术实现步骤摘要】
一种NTRK融合基因检测试剂盒
本技术涉及一种NTRK融合基因检测试剂盒，属于生物医学核酸检测试剂盒

技术介绍
NTRK(tropomyosim-relatedkinase，Trk)基因包括NTRK1，NTRK2，NTRK3，分别编码原肌球蛋白相关激酶TrkA，TrkB，TrkC。三者具有高度同源性，属于神经生长因子受体，与细胞增殖、分化、代谢、凋亡等密切相关。NTRK基因与其它基因的断裂重排在多种恶性肿瘤中都有发现，其中以NTRK1、NTRK3为主。NTRK与其它基因的断裂重排产生的融合基因会组成型激活Trk蛋白，导致其下游的PI3K/AKT、Ras/MAPK和PLCγ三条信号通路均处于活跃状态进而导致恶性肿瘤的发生。2018年12月，美国食品和药品管理局(FDA)批准的针对NTRK融合基因靶点的小分子抑制剂为拉罗替尼(Larotrectinib)；2019年6月，恩曲替尼(entrectinib)于日本上市，用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或复发性实体瘤患者。《NCCN临床指南：非小细胞肺癌V2.2019》新增加检测NTRK融合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种NTRK融合基因检测试剂盒，其特征是：试剂盒盒体由盒体顶面(1)、盒体背面(5)、盒体右侧面(9)、盒体底面(11)、盒体前面(12)、盒体左侧面(13)连接组成，盒体顶面内层具有装光盘的夹层(2)、在盒体中有海绵衬托(3)、一个装有无核酸酶的超纯去离子水的1.5mL离心管(6)、一个装有NTRK融合基因检测引物及探针混合物的1.5mL离心管(7)、一个装有NTRK融合基因阳性对照品的1.5mL离心管(8)、12连排PCR管(15)、三张数字PCR芯片(17)；所述的盒体顶面内层具有装光盘的夹层(2)中放置一张光盘；所述光盘内存有数字PCR的校准文件；所述的一个装有NTRK融合基因阳性...

【技术特征摘要】
1.一种NTRK融合基因检测试剂盒，其特征是：试剂盒盒体由盒体顶面(1)、盒体背面(5)、盒体右侧面(9)、盒体底面(11)、盒体前面(12)、盒体左侧面(13)连接组成，盒体顶面内层具有装光盘的夹层(2)、在盒体中有海绵衬托(3)、一个装有无核酸酶的超纯去离子水的1.5mL离心管(6)、一个装有NTRK融合基因检测引物及探针混合物的1.5mL离心管(7)、一个装有NTRK融合基因阳性对照品的1.5mL离心管(8)、12连排PCR管(15)、三张数字PCR芯片(17)；所述的盒体顶面内层具有装光盘的夹层(2)中放置一张光盘；所述光盘内存有数字PCR的校准文件；所述的一个装有NTRK融合基因阳性对照品的1.5mL离心管(8)中是14种NTRK融合基因阳性质粒的混合物；所述的12连排PC...

【专利技术属性】
技术研发人员：龚建，于祥春，高敏，黄慧，冯晓燕，林挺，
申请(专利权)人：艾普拜生物科技苏州有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32