药物输送设备制造技术

本公开涉及一种药物输送设备，所述药物输送设备用于将诸如胰岛素的药物输送给患者并且包括壳体和封闭内部腔室的基座。用于容纳药物的储存器、用于将药剂输送给患者的输送机构、以及与储存器和输送机构流体连通的泵封闭在所述壳体内。基座具有一体形成的流体通道和包含吸附剂的过滤介质，所述流体通道与储存器和输送机构流体连通，所述过滤介质位于流体通道中以接触药物并且从通过流体通道输送的药物中去除至少一部分稳定化合物。

Drug delivery equipment

【技术实现步骤摘要】
药物输送设备
本专利技术涉及医疗设备，更特别地，本专利技术涉及一种具有至少一个流体通道的药物输送设备，所述流体通道具有吸附剂或过滤介质，其中，所述通道将诸如胰岛素的药剂引导到用于向患者输送药物的输送机构。
技术介绍
糖尿病是一组以糖尿病患者在需要时无法维持合理水平的胰岛素生成而导致血糖水平较高为特征的疾病。如果不对糖尿病进行治疗，那么它对糖尿病患者来说会是危险的，并且它可以导致严重的健康并发症和过早死亡。然而，可以通过利用一种或多种治疗选择来帮助控制糖尿病并且降低并发症的风险从而使这些并发症最小化。糖尿病患者的治疗选择包括专门饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。然而，维持合理的糖尿病管理可能很复杂，因为它必须与糖尿病患者的活动保持平衡。I型糖尿病(T1D)患者需要服用胰岛素(例如，通过注射或输注)来从血流中移出葡萄糖，因为他们的身体通常无法产生胰岛素。II型糖尿病(T2D)患者通常可以产生胰岛素，但他们的身体无法合理地使用胰岛素以将血糖水平维持在医学上可接受的范围内。与患有T1D的人相比，那些患有T2D中的大多数通常不需要每天服用胰岛素来生存。许多人能够通过健康饮食和增加运动量或口服药物来管理他们的状况。但是，如果他们无法调节他们的血糖水平，他们将接受胰岛素的处方。例如，估计有620万II型糖尿病患者(例如，在美国、西欧和加拿大)采用一日多次注射(MDI)，这包括24小时基础胰岛素以及在进餐时间服用以进行血糖管理控制的短效快速胰岛素。对于I型糖尿病(T1D)并且有时候对于II型糖尿病(T2D)的治疗，每日胰岛素治疗主要有两种基本的方法。在第一种方法中，糖尿病患者在需要时使用注射器或胰岛素笔自己注射胰岛素。该方法需要扎针以进行每次注射，并且糖尿病患者每天可能需要三至四次注射。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔使用起来相对简单并且成本不高。用于胰岛素治疗和管理糖尿病的另一种有效方法是其中使用胰岛素泵的输液治疗或输液泵治疗。胰岛素泵可以以变化的速率向糖尿病患者提供连续的胰岛素输注，以对非糖尿病患者产生所需胰岛素的合理运转的胰腺的功能和行为进行更接近地匹配，并且胰岛素泵可以帮助糖尿病患者根据糖尿病患者的个人需求将他/她的血糖水平维持在目标范围内。输液泵治疗需要输液插管(通常是输液针或柔性导管的形式)，该输液插管刺穿糖尿病患者的皮肤，并且通过该插管进行胰岛素的输注。输液泵治疗提供连续输注胰岛素、精确给药、和可对输送时间表进行编程的优势。在输注治疗中，通常以基础速率和团注剂量施用胰岛素剂量。当以基础剂量施用胰岛素时，胰岛素连续输送24小时以上，从而使糖尿病患者的血糖水平在进餐和休息之间(通常是在夜间)保持在一致的范围中。胰岛素泵还可以能够对胰岛素的基础速率进行编程，从而根据白天和黑夜的不同时间而进行改变。相比而言，通常在糖尿病患者进餐时施用团注剂量，并且通常提供单独的额外胰岛素注射以平衡所消耗的碳水化合物。胰岛素泵可以构造成使糖尿病患者能够根据糖尿病患者所消耗的膳食的多少或类型来对团注剂量的量进行编程。此外，胰岛素泵还可以构造成当糖尿病患者正在计算用于即将消耗的特定膳食的团注剂量时，使糖尿病患者能够注入修正或补充的团注剂量胰岛素，以补偿的低血糖水平。胰岛素泵的优势在于随着时间的推移而不是通过单次注射来输送胰岛素，这通常会导致在建议的血糖范围内产生更小的变化。此外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的扎针次数，并改善糖尿病管理，以提高糖尿病患者的生活质量。例如，由于未满足临床对控制改善的需求，可以预期许多接受胰岛素治疗的T2D患者将由注射转变为输注治疗。也就是说，接受一日多次注射(MDI)的大量T2D患者未达到目标血糖控制或未充分遵守其处方的胰岛素治疗。通常，无论糖尿病患者是使用一日多次注射(MDI)还是使用泵，糖尿病患者在从睡眠中醒来后都会服用空腹血糖药物(FBGM)，并还在每次进餐期间或之后检测血液中的葡萄糖以确定是否需要修正剂量。另外，糖尿病患者可以在睡觉之前检测血液中的葡萄糖，以确定是否需要修正剂量(例如在睡觉之前吃零食之后)。为了促进输注治疗，通常有两种类型的胰岛素泵，即传统的泵和贴片泵。传统的泵使用一次性部件，通常称为输液套件、管材套件或泵套件，其将胰岛素从泵内的储存器输送到用户的皮肤中。输液套件包括泵连接器、一段管材、以及毂座或基座，呈空心金属输液针或柔性塑料导管形式的插管从该毂座或基座中伸出。基座通常具有在使用过程中将基座保持在皮肤表面上的粘合剂。插管可以手动或者借助手动或自动插入设备插入到皮肤上。插入设备可以是用户使用的单独单元。另一种类型的胰岛素泵是贴片泵。与传统的输液泵和输液套件组合不同，贴片泵是将大多数或全部流体部件集成在单个壳体中的集成设备。通常，壳体粘性地附接到患者皮肤上的输液部位，并且不需要使用单独的输液或管材套件。包含胰岛素的贴片泵粘附到皮肤上，并通过集成的皮下插管在一段时间内输送胰岛素。一些贴片泵可以与单独的控制设备(例如Insulet公司以的商标名称出售的一台设备)进行无线通信，而另一些贴片泵则完全是自给式的。这些贴片泵需要频繁更换，例如每三天更换一次，或者在胰岛素储存器被耗尽时更换。否则，可能会发生并发症，例如插管或输注部位受限。由于贴片泵设计为由患者佩戴的自给单元，因此，优选地，贴片泵是小型的，从而不会干扰用户的活动。因此，为了使用户的不适感最小，优选的是使贴片泵的总厚度最小。但是，为了使贴片泵的厚度最小，应尽可能减小其组成部件的尺寸。在当前的贴片泵设计中，将诸如塑料管之类的管件用作流体路径，以将流体流从一个内部部件引导到另一内部部件。例如，管件可以将药物储存器与输送针连接，但是内部容纳这种管件所需的空间增加了贴片泵的整体尺寸。管件的使用会增加成本，并会导致自动化设备组装过程愈加复杂。例如，这种设备组装包括对管件进行连接，这增加了组装过程的步骤。另外，当防止来自这些连接的泄漏时，会造成更多挑战。因此，需要一种改进的流体路径设计，以在有限的空间环境中(例如在贴片泵设备中)使用，这可以成本较低地运输药物，同时最小化或降低设备的整体尺寸和复杂性。
技术实现思路
本专利技术的特征是提出了一种输送设备，例如贴片泵，其具有至少一个流体通道以向患者施用药物，其中该流体通道具有过滤介质，从而在将药物输送至患者之前从药物中去除至少一部分稳定剂化合物。在一个实施例中，流体通道通过将流体引导远离特定界面而以最小的复杂性提供了从湿界面到干界面的旁路。本专利技术的各方面可以通过提供一种用于将药物输送至患者的皮肤内的输送设备来实现，该输送设备具有壳体，该壳体包括用于容纳药物的储存器。通过密封来防止流体进入的第一内部区域可以包括输送设备的一个或多个部件。没有通过密封来防止流体进入的第二内部区域可以包括输送设备的一个或多个部件。壳体可以具有将第一内部区域和第二内部区域分开的屏障。输送插管将药物输送至患者的皮肤中。在一个实施例中，基座具有用于朝向患者的皮肤定向的底表面。基座的底表面具有设置在其中的一个或多个一体形本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物输送设备，其特征在于，所述药物输送设备包括：/n具有开口端的壳体；/n基座，所述基座联接到所述壳体的所述开口端并限定内部腔室；/n位于所述内部腔室内的储存器，所述储存器用于容纳药物；/n输送机构，所述输送机构用于向患者输送药物；/n泵机构，所述泵机构用于将药物从所述储存器输送到所述输送机构；/n所述基座具有一体形成的流体通道，所述流体通道具有与所述储存器和所述输送机构流体连通的流动路径；并且/n所述药物输送设备还包括定位在所述流体通道中的过滤介质，所述过滤介质用于与药物接触并在将所述药物输送到所述输送机构之前从所述药物中去除至少一部分化合物。/n

【技术特征摘要】
20181120 US 62/769,7801.一种药物输送设备，其特征在于，所述药物输送设备包括：
具有开口端的壳体；
基座，所述基座联接到所述壳体的所述开口端并限定内部腔室；
位于所述内部腔室内的储存器，所述储存器用于容纳药物；
输送机构，所述输送机构用于向患者输送药物；
泵机构，所述泵机构用于将药物从所述储存器输送到所述输送机构；
所述基座具有一体形成的流体通道，所述流体通道具有与所述储存器和所述输送机构流体连通的流动路径；并且
所述药物输送设备还包括定位在所述流体通道中的过滤介质，所述过滤介质用于与药物接触并在将所述药物输送到所述输送机构之前从所述药物中去除至少一部分化合物。


2.根据权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述化合物是稳定剂，并且所述过滤介质在将所述药物输送给所述患者之前从所述药物中去除至少一部分所述稳定剂。


3.根据权利要求2所述的药物输送设备，其特征在于，所述药物是胰岛素溶液，其中，所述稳定剂选自由间甲酚、苯酚、及其混合物组成的组，并且其中，所述过滤介质的量适于有效地去除至少一部分所述稳定剂而抑制在所述输送机构的输送部位处的刺激。


4.根据权利要求2所述的药物输送设备，其特征在于，所述过滤介质包括吸附剂，所述吸附剂选自由碳、木炭、活性炭、及其混合物组成的组。


5.根据权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述基座具有：设有开口通道的底面；和覆盖并封闭所述开口通道以限定所述流体通道的盖。


6.根据权利要求5所述的药物输送设备，其特征在于，所述盖是粘合到所述基座的所述底面的箔片。


7.根据权利要求5所述的药物输送设备，其特征在于，所述流体通道具有：与所述泵机构流体连通的入口端；和与所述输送机构流体连通的出口端。


8.根据权利要求7所述的药物输送设备，其特征在于，所述输送机构包括：插管，所述插管具有远端和近端，所述远端用于刺穿所述患者的皮肤；和导管，所述导管在所述插管的所述近端与所述流体通道的所述出口端之间延伸。


9.根据权利要求8所述的药物输送设备，其特征在于，所述过滤介质位于所述插管和所述泵机构之间的所述流体通道中。


10.根据权利要求5所述的药物输送设备，其特征在于，所述流体通道具有第一部分和凹槽，所述第一部分具有第一内径，所述凹槽具有第二内径，所述第二内径大于所述第一内径，并且所述过滤介质位于所述凹槽中。


11.根据权利要求5所述的药物输送设备，其特征在于，所述壳体还包括屏障，所述屏障限定第一内部区域和第二内部区域，并且所述流体通道在所述第一内部区域和所述第二内部区域之间延伸。


12.一种药物输送设备，所述药物输送设备用于向患者输送药物，其特征在于，所述药物输送设备包括：
壳体，所述壳体具有内部腔室和封闭所述内部腔室的基座；所述壳体具有一体形成的流体通道，所述流体通道具有入口和出口；
位于所述内部腔室内的储存器，所述储存器用于容纳药物，其中，所述药物包含稳定剂化合物，并且所述储存器与所述流体通道的所...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·查维斯，E·梅因兹，R·布奇亚内里，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US