一种治疗肝纤维化的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗肝纤维化的中药组合物及其膏剂、胶囊、颗粒、片剂制备方法，该组方制剂是由连翘、白芍、夏枯草、黄芪、金钱草、五味子、山芋肉、生地、丹参、甘草组成，适用于肝络瘀阻证、现代医学诊断为肝纤维化见上述症状者。本发明专利技术为纯中药制剂，各种药材配伍相宜，制备工艺简单可行，疗效确切，无毒副作用。

A traditional Chinese medicine composition for the treatment of liver fibrosis and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肝纤维化的中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及中药领域，特别是涉及一种治疗肝纤维化的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
肝纤维化是肝脏损伤的一个病理生理过程。任何肝脏损伤在肝脏修复愈合的过程中都有肝纤维化的过程，如长期不去除损伤因素，长期纤维化就会发展成肝硬化。轻度的肝纤维化没有任何临床症状，主要是各种因素损伤肝脏导致肝炎的临床症状或进一步加重发生肝硬化，主要表现如下：疲乏无力，食欲减退，有时伴恶心，呕吐。慢性消化不良，腹胀气、便秘或腹泻、肝区隐痛等。肝纤维化是现代病理学概念，中医原本无此称谓，但根据其临床表现特征，现常将肝纤维化归入“积聚”、“臌胀”、“黄疸”、“胁痛”等病的范畴。目前认为肝纤维化的进程是可以控制的，甚至是可以逆转的，至今业界对肝纤维化、肝纤维化的治疗方法尚缺乏有效的措施，已报导的秋水仙碱等西药虽可抑制肝纤维化继续向肝纤维化发展，但因其毒副作用较大，使临床应用受到限制。我国传统中医药因其价廉、毒副作用小而逐渐显示出广泛的应用前景。本专利技术的目的是提供一种中药组合物制剂、制备方法及中药组合物制剂在治疗肝纤维化的应用。该中药组合物的制备工艺简单可行，疗效确切，无毒副作用。
技术实现思路
基于此，有必要针对西药治疗肝纤维化导致其毒副作用较大，使临床应用受到限制问题，提供一种疗效好、副作用小用于治疗肝纤维化的中药组合物及其制备方法。本专利技术的目的之一是提供一种治疗肝纤维化中药组合物。本专利技术的目的之二是提供一种治疗肝纤维化的中药组合物的膏剂的制备方法本专利技术的目的之三是提供一种治疗肝纤维化的中药组合物的胶囊剂的制备方法。本专利技术的目的之四是提供一种治疗肝纤维化的中药组合物的颗粒剂的制备方法。本专利技术的目的之五是提供一种治疗肝纤维化的中药组合物的片剂的制备方法。为实现以上目的，本专利技术提供一种治疗肝纤维化中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：连翘100-500份、夏枯草100-500份、白芍100-300份、黄芪100-300份、金钱草100-300份、五味子10-300份、山芋肉10-300份、丹参10-300份、生地10-300份、甘草10-200份。优选的，一种治疗肝纤维化中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：连翘300份；夏枯草300份；白芍200份；黄芪200份；金钱草200份；五味子100份；山芋肉100份；丹参100份；生地100份；甘草60份，淀粉500份。为了实现以上目的，本专利技术提供一种制备上述技术方案所述治疗肝纤维化的中药组合物的膏剂制备方法，包括以下步骤：(1)按比例称取连翘、夏枯草、白芍、黄芪、金钱草、五味子、山芋肉、丹参、生地、甘草；(2)将所述步骤(1)中称取的五味子、丹参、白芍、黄芪、夏枯草粉碎成为药材粗粉；(3)取所述步骤(2)中的药材粗粉与所述步骤(1)中称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐内，加入乙醇，加热回流提取，过滤，合并滤液，浓缩得到稠膏。上述制备方法中，所述步骤(3)包括以下步骤：取所述步骤(2)中的药材粗粉与所述步骤(1)中称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐内，加入所述步骤(1)中称取的药材总重量的6-10倍量的60-80％乙醇，加热回流提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩得到稠膏。上述制备方法中，所述步骤(3)包括以下步骤：其中浓缩得到稠膏具体为于50-80℃将所述滤液浓缩为相对密度1.10-1.30的稠膏。为了实现以上目的，本专利技术提供一种制备上述技术方案所述的治疗肝纤维化的中药组合物的胶囊剂的制备方法，其操作步骤如下：(1)按比例称取连翘、夏枯草、白芍、黄芪、金钱草、五味子、山芋肉、丹参、生地、甘草、淀粉；(2)将所述步骤(1)称取的五味子、丹参、白芍、黄芪、夏枯草置粉碎成为药材粗粉；(3)取所述步骤(2)中的药材粗粉与所述步骤(1)称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐内，加入乙醇，加热回流提取，过滤，合并滤液，浓缩得稠膏；(4)取步骤(3)的稠膏与淀粉混合，然后烘干，粉碎，装囊即得。上述制备方法中，所述步骤(3)包括以下步骤：取所述步骤(2)中的药材粗粉与所述步骤(1)称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐内；加入所述步骤(1)称取的药材总重量的8-12倍的60-80％的乙醇加热回流提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，并于50-80℃将所述滤液浓缩为密度为1.10-1.26的稠膏。上述制备方法中，所述步骤(4)包括以下步骤：取所述步骤(3)的稠膏与500份淀粉混合，然后于置烘箱60-80℃烘干，粉碎，装囊即得。为了实现以上目的，本专利技术提供一种制备上述技术方案所述的治疗肝纤维化的中药组合物的颗粒剂的制备方法，其操作步骤如下：(1)按比例称取连翘、夏枯草、白芍、黄芪、金钱草、五味子、山芋肉、丹参、生地、甘草、糊精适量；(2)将所述步骤(1)称取的五味子、丹参、白芍、黄芪、夏枯草粉碎成为药材粗粉；(3)取所述步骤(2)中的药材粗粉与所述步骤(1)称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐中，加入乙醇，加热回流提取，过滤，合并滤液，浓缩得浸膏；(4)将所述步骤(3)所得浸膏与糊精混合，制粒，干燥，即得所述颗粒剂。上述制备方法中，所述步骤(3)包括以下步骤：取步骤(2)中的药材粗粉与步骤(1)称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐中，加入步骤(1)称取的药材总重量的6-10倍的60-80％乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并3次滤液，并于50-80℃将所述滤液浓缩成相对密度约1.20-1.24的浸膏。上述制备方法中，所述步骤(4)包括以下步骤：取步骤(3)所得浸膏，按照浸膏：糊精＝1:(1.8-2.2)的重量比加入糊精，混合，制粒，于60-80℃干燥即得所述颗粒剂。为了实现以上目的，本专利技术提供一种制备上述技术方案所述的治疗肝纤维化的中药组合物的片剂的制备方法，其操作步骤如下：(1)按比例称取连翘、夏枯草、白芍、黄芪、金钱草、五味子、山芋肉、丹参、生地、甘草、糊精适量；(2)将步骤(1)称取的五味子、丹参、白芍、黄芪、夏枯草粉碎成为药材粗粉；(3)取步骤(2)中药材粗粉与步骤(1)称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐中，加入乙醇，加热回流提取，滤过，合并滤液，浓缩得浸膏；(4)取步骤(3)所得浸膏与淀粉混合，干燥，粉碎，得到浸膏粉末；(5)将步骤(4)所得浸膏粉末与糊精混合，喷雾乙醇，润湿后制粒，干燥，得到干燥颗粒；(6)取步骤(5)所得干燥颗粒，按照干燥颗粒：硬脂酸镁＝1:0.01的重量比加入硬脂酸镁，混合，压制成片即得。上述制备方法中，所述步骤(3)包括以下步骤：取步骤(2)中的药材粗粉与步骤(1)称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐中，加入步骤(1)称取本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗肝纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：连翘100-500份、夏枯草100-500份、白芍100-300份、黄芪100-300份、金钱草100-300份、五味子10-300份、山芋肉10-300份、丹参10-300份、生地10-300份、甘草10-200份。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：连翘100-500份、夏枯草100-500份、白芍100-300份、黄芪100-300份、金钱草100-300份、五味子10-300份、山芋肉10-300份、丹参10-300份、生地10-300份、甘草10-200份。


2.根据权利要求1所述治疗肝纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：连翘300份、夏枯草300份、白芍200份、黄芪200份、金钱草200份、五味子100份、山芋肉100份、丹参100份、生地100份、甘草60份、淀粉500份。


3.一种制备如权利要求1或2所述的治疗肝纤维化的中药组合物的膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按比例称取连翘、夏枯草、白芍、黄芪、金钱草、五味子、山芋肉、丹参、生地、甘草；
(2)将所述步骤(1)中称取的五味子、丹参、白芍、黄芪、夏枯草粉碎成为药材粗粉；
(3)取所述步骤(2)中的药材粗粉与所述步骤(1)中称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐内，加入乙醇，加热回流提取，过滤，合并滤液，浓缩得到稠膏。


4.根据权利要求3所述的治疗肝纤维化的中药组合物的膏剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)包括以下步骤：取所述步骤(2)中的药材粗粉与所述步骤(1)中称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐内，加入所述步骤(1)中称取的药材总重量的6-10倍量的60-80％乙醇，加热回流提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩得到稠膏。


5.根据权利要求3所述的治疗肝纤维化的中药组合物的膏剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)包括以下步骤：取所述步骤(2)中的药材粗粉与所述步骤(1)中称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐内，加入乙醇加热回流提取，过滤，合并滤液，浓缩得到稠膏，其中浓缩得到稠膏具体为于50-80℃将所述滤液浓缩为相对密度1.10-1.30的稠膏。


6.一种制备如权利要求1或2所述的治疗肝纤维化的中药组合物的胶囊剂的制备方法，其特征在于，其操作步骤如下：
(1)按比例称取连翘、夏枯草、白芍、黄芪、金钱草、五味子、山芋肉、丹参、生地、甘草；
(2)将所述步骤(1)称取的五味子、丹参、白芍、黄芪、夏枯草粉碎成为药材粗粉；
(3)取所述步骤2)中的药材粗粉与所述步骤(1)称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐内，加入乙醇，加热回流提取，过滤，合并滤液，浓缩得稠膏；
(4)取所述步骤3)的稠膏与淀粉混合，然后烘干，粉碎，装囊即得。


7.根据权利要求6所述的治疗肝纤维化的中药组合物的的胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)包括以下步骤：取所述步骤(2)中的药材粗粉与所述步骤(1)称取的连翘、山芋肉、生地、金钱草和甘草置于提取罐内，加入所述步骤(1)称取的药材总重量的8-12倍的60-80％的乙醇，加热回流提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，并于50-80℃将所述滤液浓缩为密度为1.10-1.26的稠膏。


8.根据权利要求6所述的治疗肝纤维化的中药组合物的胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)包括：取所述步骤(3)的稠膏与500份淀粉混合，然后于60-80℃烘干，粉碎，装囊即得。


9.一种制备如权利要求1或2所述的治疗肝纤维化的中药组合物的颗粒剂的制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑智伟，赵辉平，王俊琴，姜振北，王珑，杨博，胡志豪，
申请(专利权)人：西安新润药业有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61