用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置制造方法及图纸

用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，包括压迫球囊导管组件，该压迫球囊导管组件包括扩张球囊和支撑管，扩张球囊位于支撑管端部；支撑管包括骨架和管体；本实用新型专利技术的优点是支撑管内设置骨架，骨架由纤维编织成网状，使支撑管的支撑强度和拉伸强度都得到增强，避免球囊在使用过程中发生断裂失效或断裂的部分残留在颅内，避免医源性损伤和感染的风险。

A device for percutaneous balloon compression of trigeminal semilunar ganglion

【技术实现步骤摘要】
用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置
：本技术涉及一种用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置。
技术介绍
：本技术的目的在于提供一种器械可靠性好，安全性高的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置。用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，包括压迫球囊导管组件，该压迫球囊导管组件包括扩张球囊和支撑管，扩张球囊位于支撑管端部。扩张球囊由弹性材料制成，为顺应性球囊或者半顺应形球囊。对照显影剂通过注射器经支撑管的管腔流入到扩张球囊所在位置，随着对照显影剂的注入，扩张球囊在液体作用下充盈扩张，扩张球囊根据其所在的空间形成相应的形状。在行经皮三叉神经半月节球囊压迫术时，Mickel’s腔的形状呈梨形，因此，当扩张球囊在显影图像中呈梨形时，表示球囊到达正确的位置。扩张球囊的材质可以是天然乳胶、聚氨酯、热塑性弹性高分子材料和硅胶等具有弹性的医疗用材料。支撑管具有连接座，连接座和扩张球囊分别位于支撑管的两端，附加球囊与连接座相连。连接座可以采用标准的注射接头，用于跟注射器匹配，注射器用于向扩张球囊注入对照显影剂。
技术实现思路
本技术的第一方面，提供一种避免支撑管断裂失效的装置。作为优选的方案，支撑管包括骨架和管体。骨架贯穿整个管体的有效使用长度，骨架具有韧性和刚度，骨架给管体提供支撑强度和拉伸强度。管体为医用高分子材料管体，医用高分子材料包括但不限于聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。作为优选的方案，支撑管包括骨架层和管体层，骨架层被包覆于管体层内。先制作出骨架，再在骨架外套上管体，骨架成为骨架层，管体成为管体层，再对管体和骨架组合件进行诸如热处理等，使管体层和骨架层复合在一起。或者，支撑管包括骨架层，内管体层和外管体层，骨架层在内管体层和外管体层之间。比如，先制作内管体（可以用挤塑或注塑方式获得高分子管体），然后将骨架包裹于内管体，再在骨架外挤塑外管体层。内管体层和外管体层将骨架包裹在内。内管体层和外管体层做热处理和不做热处理均可。骨架起到增强管体刚度的作用，只要骨架不断裂，则管体不会发生断裂失效。或者，骨架位于管体内，骨架和管体为同一层。比如，先制作出骨架，再向骨架填充导管材料，使骨架作为管体内的一部分。比如，先制作出骨架，然后以骨架为嵌件挤出管体，骨架嵌在管体内，骨架和管体融合为一体或一层。作为优选的方案，骨架由至少1根纤维编织而成，使用1根纤维编织时可以是绕成螺旋式的骨架，或者像织毛衣一样编织形成骨架。优选的，骨架编织呈网状。优选的，骨架编织成镂空的网状；或者，骨架的纤维相互贴靠，既编织时不刻意留空洞。编织成网状，使得骨架既有支撑强度，又有拉伸强度。骨架具有韧性和刚性。骨架为镂空的网状，只需要在管体上开孔，即可在注入对照显影剂时，显影剂通过镂空处进入扩张气囊，使扩张气囊充盈。骨架不可以留空洞时，需要在管体上开孔，显影剂通过纤维之间的间隙流入扩张气囊，或者在骨架上设置几个孔，以便显影剂进入扩张气囊。优选的，骨架由2-64股纤维编织成网。网状的结构，即使某一根纤维断裂，也不会导致骨架和整个支撑管断裂失效，可靠性高。优选的，骨架呈管状；或者，骨架为网片，骨架在管体的约束下呈管状。无论是将骨架直接编织成管状，还是平面的骨架在管体的作用下形成管状，只要不影响骨架与管体的结合和骨架对管体的支撑，骨架的任何原始形态都可以。作为优选的方案，骨架中至少有一根在X射线下能够显影的纤维。如此，骨架不但能够提高支撑管的支撑强度和拉伸强度，而且具有显影性。优选的，能够显影的纤维为金属丝；或者，能够显影的纤维具有显影层。优选的，显影层为金属层，比如塑料或玻璃纤维上具有金属镀层，或者显影层是金属丝，金属丝外附着有高分子表层。显影层也可以是显影剂涂层。手术过程中，骨架能够提供术中的显影，显影的区域包括整个支撑管，而不仅限于扩张气囊。或者，骨架中至少有一根纤维在扩张球囊所在的区域具有显影性。比如，骨架的纤维只在扩张球囊所在的区域设有显影层，实现只扩张球囊具有显影性。优选的，管体使用高分子材料制成，高分子材料为Pebax，或者PVC，或者PE，或者PP，或者PTFE。本技术的第二方面，提供一种能够在对照显影液注入的同时，对管体内或扩张球囊排气，使对照显影液充满球囊的装置。作为优选的方案，支撑管被扩张球囊包裹的包裹段设有通孔，通孔远离支撑管端头。在行经皮三叉神经半月节球囊压迫术时，全身麻醉后的患者取仰卧位，肩下垫适当高度的包布卷以保证颈部轻度伸展。因此，在正常体位下，支撑管和球囊是斜向下刺入人体，支撑管的端部最低。通孔远离支撑管端头，则说明在术中正常体位下，通孔高于支撑管端部。对照显影剂为液体，液体比空气重，因此，当球囊扩张时，液体向下流而空气向上逸。术中，对照显影剂的注液是用注射器抽吸式注入，注液时，对照显影剂向下流、球囊扩张；抽气时，球囊和支撑管内原有的气体向上逸出到支撑管近端和注射器中。近端是指靠近操作人员的端，远端是指远离操作人员的方向。作为优选的方案，通孔的直径为0.2~1.5mm。该尺寸范围的通孔既避免大幅度降低支撑管的刚度，降低支撑管断裂失效的风险，又能实现扩张球囊在一边注液一边排气。优选的，通孔的数量为1个或者多个。优选的，通孔有多个时，通孔之间有距离。通孔的数量只要能保证支撑管的支撑强度和、或拉伸强度即可，使气体和对照显影剂进出顺畅和球囊内压力准确传到注射器而提供操作手感。作为优选的方案，包裹段的表面有下凹的导流槽。对照显影液从通孔流出后，顺着导流槽向支撑管的远端流，使球囊的远端比近端先扩张充盈。优选的，导流槽在通孔旁边，或者，通孔设置于导流槽上。优选的，导流槽的数量为1个或者多个。优选的，每个导流槽至少对应一个通孔。优选的，导流槽沿支撑管对称分布，如此，使对照显影液均匀的注入，有利于球囊均匀扩张。作为优选的方案，支撑管包括骨架和管体，骨架由纤维编织而成，通孔设置于管体，且通孔避开纤维。通孔避开纤维的意思是，无需中断纤维来形成通孔，避免损伤骨架的纤维而降低支撑管的强度。本技术的第三方面，提供一种球囊的近端和远端均被扎紧，对照显影剂注入时，球囊径向扩张，只有微小或者没有轴向前移的装置。作为优选的方案，球囊的近端和远端分别设有将球囊与支撑管固定的捆扎件。捆扎件的目的是使形成一个密闭的囊体。球囊的近端和远端分别被扎紧和固定，对照显影剂注入时，球囊的近端和远端位置固定，因此球囊只能径向充盈扩张，避免出现球囊对前方组织的冲击，并且，所有注入的对照显影剂均集中在指定区域内（近端捆扎件和远端捆扎件之间的区域），有利于球囊在X射线下显影完整，并保持球囊的支撑强度。最重要的是，远端的捆扎件将球囊与支撑管紧密贴合，对照显影剂无法进入到比远端捆扎件更远的部位，使球囊在自然充盈时呈胶囊型或球形，不会因为远端捆扎件的约束而呈现梨形，避免术中对球囊形状的误判。作为优选的方案，球囊的捆扎件为绳子，或者，球囊的捆扎件为缩本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，包括压迫球囊导管组件，该压迫球囊导管组件包括扩张球囊和支撑管，扩张球囊位于支撑管端部；其特征在于：支撑管包括骨架和管体。/n

【技术特征摘要】
1.用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，包括压迫球囊导管组件，该压迫球囊导管组件包括扩张球囊和支撑管，扩张球囊位于支撑管端部；其特征在于：支撑管包括骨架和管体。


2.如权利要求1所述的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，其特征在于：骨架贯穿整个管体的有效使用长度。


3.如权利要求1或2所述的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，其特征在于：支撑管包括骨架层和管体层；骨架层被包覆于管体层内；或者，支撑管包括骨架层，内管体层和外管体层，骨架层在内管体层和外管体层之间。


4.如权利要求1或2所述的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，其特征在于：骨架位于管体内，骨架和管体为同一层。


5.如权利要求1或2所述的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，其特征在于：骨架由至少1根纤维编织而成。


6.如权利要求5所述的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，其特征在于：骨架编织呈网状。

【专利技术属性】
技术研发人员：梁波，
申请(专利权)人：浙江大学山东工业技术研究院，盛泰康生命科学研究山东有限公司，
类型：新型
国别省市：山东;37