一种子宫填塞止血球囊及其使用方法技术

本发明专利技术属于介入式医疗器械技术领域，尤其是涉及一种子宫填塞止血球囊及其使用方法；子宫填塞止血球囊，包括球囊和导管组，球囊包括体腔囊和两个宫角囊，宫角囊附着固接在球囊外表面且宫角囊和体腔囊内部不连通；一种子宫填塞止血球囊的使用方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤A、阴道分娩胎盘娩出后，检查出血情况，判断子宫出血部位；步骤B、将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔；步骤C、将引流袋连接在引流管下端，定时记录宫腔出血量；步骤D、根据子宫出血部位选择向不同的囊体中注射生理盐水；步骤E、当出血停止后，将球囊取出；本发明专利技术可以解决目前临床上针对胎盘附着宫角而出现的胎盘粘连、子宫收缩乏力尚无有效的止血措施的问题。

A uterine packing hemostatic balloon and its usage

【技术实现步骤摘要】
一种子宫填塞止血球囊及其使用方法
本专利技术属于介入式医疗器械
，尤其是涉及一种子宫填塞止血球囊及其使用方法。
技术介绍
临床中经常遇到胎盘附着于宫角的产妇，由于产后子宫收缩不好，尤其是宫角收缩力度差，导致出血量多，导致开腹缝合子宫，甚至是切除子宫。目前临床上针对胎盘附着宫角而出现的胎盘粘连、子宫收缩乏力尚无有效的止血措施，现有技术中虽然也有采用球囊(Bayri球囊)对子宫进行压迫止血的方法，但是主要是针对子宫下段出血而设计的，对于宫角出血尚无有效的治疗和止血措施。当胎盘附着于宫角处，易出现胎盘粘连或胎盘滞留，当手剥胎盘或刮宫后，胎盘附着面出血量较大。由于该部位与子宫体腔有成角，现有球囊不能进行有效压迫宫角部位，止血效果差，产后出血量多，常需开腹结扎子宫或行子宫切除术。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术旨在提出一种子宫填塞止血球囊及其使用方法，以解决目前临床上针对胎盘附着宫角而出现的胎盘粘连、子宫收缩乏力尚无有效的止血措施的问题。为达到上述目的，本专利技术的技术方案是这样实现的：一种子宫填塞止血球囊，包括球囊和导管组，球囊包括体腔囊和两个宫角囊，宫角囊附着固接在球囊外表面且宫角囊和体腔囊内部不连通，两个宫角囊分别位于体腔囊的左上角和右上角；导管组包括主囊导管、侧囊导管和引流管，主囊导管将体腔囊和外界注射器的注液口连通，侧囊导管分别将两个宫角囊和外界注射器的注液口连通，引流管贯穿通过体腔囊，且引流管的上端伸出体腔囊外，引流管的下端连接一个引流袋。进一步地，两个宫角囊12的中心轴线在交点处的夹角为α，α角的范围为90°～120°。进一步地，引流管的上端伸出体腔囊外部分长度为8-10mm。进一步地，导管组中还包括一个外套管，通过外套管将主囊导管、侧囊导管和引流管紧密包裹，使其形成一个整体的管束结构，在导管组穿进体腔囊位置处，外套管的外壁与体腔囊密封固接；主囊导管的上端位于体腔囊内，主囊导管下端通过外套管穿出体腔囊且在出口附近安装一个控制阀，侧囊导管的上端分岔形成分支管一和分支管二，分支管一和分支管二的上端穿过体腔囊的腔壁伸进宫角囊内与宫角囊连通，侧囊导管的下端通过外套管穿出体腔囊且在出口附近安装一个控制阀；引流管在其与引流袋的接口附近安装有一个控制阀。进一步地，体腔囊的下部设有凹陷部，且在凹陷部表面设有防滑凸起。进一步地，在宫角囊的顶部设置有凸起部。进一步地，还包括多个压力传感器，多个压力传感器贴附安装在球囊表面的不同位置处；其中，宫角囊的凸起部两侧分别设置有一个一号压迫点，每个一号压迫点处安装有一个压力传感器；体腔囊的下部对称设置有两个二号压迫点，每个二号压迫点处安装有一个压力传感器；压力传感器与一个控制器通过通信信号连通，控制器与外界显示器电连接。进一步地，宫角囊12处的两个一号压迫点41的切线的垂直线在交点处夹角为β，β角的范围为70°～100°；体腔囊11处的两个二号压迫点42的切线的垂直线在交点处夹角为γ，γ角的范围为90°～150°。进一步地，压力传感器采用柔性薄膜压力传感器。一种子宫填塞止血球囊的使用方法，包括如下步骤：步骤A、阴道分娩胎盘娩出后，按压子宫底，了解宫底高度及子宫收缩情况，检查修补软产道，检查出血情况，判断子宫出血部位；步骤B、将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔；步骤C、将引流袋连接在引流管下端，定时记录宫腔出血量；步骤D、根据子宫出血部位选择向不同的囊体中注射生理盐水；步骤E、球囊放置好之后，随时监测子宫出血情况，当出血停止后，将球囊取出。进一步地，步骤B中，将子宫填塞止血球囊经宫颈口送入宫腔时，需保证球囊安放位置准确，具体方法为：将球囊由宫颈口缓慢送入宫腔，当感觉到有推送阻力，即引流管的端部正好抵接在子宫顶部时，停止向里推送；同时，配合B超监测，检查球囊位置安放位置是否准确，根据B超监测的结果适当调整球囊位置。进一步地，步骤D中，向不同的囊体中注射生理盐水的方法为：方法一、当出血部位位于子宫下段时，通过注射器经主囊导管向体腔囊注射生理盐水，最大注入量为800ml，首先注入350～400ml，并监测二号压迫点处的压力传感器数值，即子宫收缩力，当子宫收缩力达到或接近150mmHg时，停止注水，关闭控制阀；方法二、当出血部位位于宫角处时，首先按照方法一中所述方法向体腔囊注射生理盐水，之后，通过注射器经侧囊导管向宫角囊注射生理盐水，最大注入量为200ml，首先注入50～100ml，并监测4个一号压迫点处的压力传感器数值，即宫角收缩力，当子宫收缩力达到或接近150mmHg时，可再酌情注入10～20ml，停止注水，关闭控制阀；方法三、当产后需要采取出血预防时，采用方法二中所述操作方法，作为产后出血的预防措施。进一步地，步骤E中，利用安装在球囊表面的压力传感器反馈的数值来实时监测子宫出血情况，根据显示器中记录各点处子压力的数值，即子宫收缩力及两侧宫角收缩力数值，对数据进行分析，对比两侧宫角收缩力大小，通过数据监测分析子宫收缩情况，及时调整缩宫素滴速及剂量，等待机体发挥自身的凝血功能而形成血栓，并指导下一步诊疗；若产后子宫收缩力值接近或达到350mmHg，若此时阴道流血不多，提示子宫收缩力良好，可将缩宫素滴速调整至常规剂量；若产后子宫收缩力值远小于350mmHg，需要观察阴道流血量的同时，增加缩宫素滴速或剂量。根据显示器中记录各点处子压力的数值，当产后子宫收缩力达到350-400mmHg时，提示子宫收缩力良好，可结合实际产后出血量，将球囊撤出。相对于现有技术，本专利技术具有以下优势：该球囊通过设置体腔囊和宫角囊压迫子宫内壁，尤其是子宫下段和宫角，使得子宫螺旋动脉受压，当宫腔内的压力大于子宫螺旋动脉压时，动脉出血减少直至停止。同理，压迫子宫静脉丛，减少出血。球囊的主囊注入生理盐水后，膨胀扩张，压迫子宫腔，反射性引起子宫收缩，血管闭合，减少出血。解决了当胎盘附着于宫角处引起宫角大量出血时，现有球囊(Bayri球囊)不能进行有效压迫宫角部位，有效止血的问题，避免了产后出血量过多和避免开腹结扎子宫或行子宫切除的情况。而且，可以根据实际出血位置灵活选用压迫模式，当胎盘附着在正常位置出现产后出血时，可启动体腔囊，进行止血，若胎盘附着于宫角或近宫角处，可同时启动体腔囊和宫角囊进行压迫止血，此方法也可应用于产后出血预防性使用。附图说明构成本专利技术的一部分的附图用来提供对本专利技术的进一步理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：图1为本专利技术的外部结构示意图；图2为导管组在球囊内部分布示意图；图3为导管组的结构示意图；图4为侧囊导管的结构示意图；图5为球囊在子宫内的安放位置示意图；图6为宫角囊在宫角处的安放位置示意图。附图标记说明：11-体腔囊；111-凹陷部；112-防滑凸起；12-宫角囊；121本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种子宫填塞止血球囊，其特征在于：包括球囊和导管组(2)，球囊包括体腔囊(11)和两个宫角囊(12)，宫角囊(12)附着固接在球囊外表面且宫角囊(12)和体腔囊(11)内部不连通，两个宫角囊(12)分别位于体腔囊(11)的左上角和右上角；/n导管组(2)包括主囊导管(21)、侧囊导管(22)和引流管(23)，主囊导管(21)将体腔囊(11)和外界注射器的注液口连通，侧囊导管(22)分别将两个宫角囊(12)和外界注射器的注液口连通，引流管(23)贯穿通过体腔囊(11)，且引流管(23)的上端伸出体腔囊(11)外，引流管(23)的下端连接一个引流袋(231)。/n

【技术特征摘要】
1.一种子宫填塞止血球囊，其特征在于：包括球囊和导管组(2)，球囊包括体腔囊(11)和两个宫角囊(12)，宫角囊(12)附着固接在球囊外表面且宫角囊(12)和体腔囊(11)内部不连通，两个宫角囊(12)分别位于体腔囊(11)的左上角和右上角；
导管组(2)包括主囊导管(21)、侧囊导管(22)和引流管(23)，主囊导管(21)将体腔囊(11)和外界注射器的注液口连通，侧囊导管(22)分别将两个宫角囊(12)和外界注射器的注液口连通，引流管(23)贯穿通过体腔囊(11)，且引流管(23)的上端伸出体腔囊(11)外，引流管(23)的下端连接一个引流袋(231)。


2.根据权利要求1所述的子宫填塞止血球囊，其特征在于：两个宫角囊(12)的中心轴线在交点处的夹角为α，α角的范围为90°～120°。


3.根据权利要求1所述的子宫填塞止血球囊，其特征在于：引流管(23)的上端伸出体腔囊(11)外部分长度为8-10mm。


4.根据权利要求1所述的子宫填塞止血球囊，其特征在于：导管组(2)中还包括一个外套管(24)，通过外套管(24)将主囊导管(21)、侧囊导管(22)和引流管(23)紧密包裹，使其形成一个整体的管束结构，在导管组(2)穿进体腔囊(11)位置处，外套管(24)的外壁与体腔囊(11)密封固接；
主囊导管(21)的上端位于体腔囊(11)内，主囊导管(21)下端通过外套管(24)穿出体腔囊(11)且在出口附近安装一个控制阀(25)，侧囊导管(22)的上端分岔形成分支管一(221)和分支管二(222)，分支管一(221)和分支管二(222)的上端穿过体腔囊(11)的腔壁伸进宫角囊(12)内与宫角囊(12)连通，侧囊导管(22)的下端通过外套管(24)穿出体腔囊(11)且在出口附近安装一个控制阀(25)；引流管(23)在其与引流袋(231)的接口附近安装有一个控制阀(25)。


5.根据权利要求1所述的子宫填塞止血球囊，其特征在于：体腔囊(11)的下部设有凹陷部(111)，且在凹陷部(111)表面设有防滑凸起(112)；在宫角囊(12)的顶部设置有凸起部(121)。


6.根据权利要求5所述的子宫填塞止血球囊，其特征在于：还包括多个压力传感器，多个压力传感器贴附安装在球囊表面的不同位置处；其中，宫角囊(12)的凸起部(121)两侧分别设置有一个一号压迫点(41)，每个一号压迫点(41)处安装有一个压力传感器；体腔囊(11)的下部对称设置有两个二号压迫点(42)，每个二号压迫点(42)处安装有一个压力传感器；压力传感器与一个控制器通过通信信号连通，控制器与外界显示器电连接；宫角囊12处的两个一号压迫点41的切线的垂直线在交点处夹角为β，β角的范围为70°～100°；体腔囊11处的两个二号压迫点42的切线的垂直线在交点处夹角为γ，γ角的范围为90°～150°。


7.使用权利要求1-6...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕艳，尹雪梅，崔洪艳，董胜雯，王若琪，
申请(专利权)人：天津市中心妇产科医院，
类型：发明
国别省市：天津;12