【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】压印膜生物处理容器和生物处理容器的完整性测试专利技术背景相关申请本申请要求2017年10月3日提交的申请号为62/567,266的美国专利临时申请的优先权,其全部内容整体援引加入本文。
本文提供的是用于制造一个或多个生物处理容器的材料和完整性测试生物处理容器的方法。本文公开了具有纹理化(textured)图案或压印(embossed)图案的膜材料,其用于制造可用于容纳、运输、混合和/或处理生物液体和/或溶液的一次性单次使用(single-use)容器和系统。更具体地,本文公开了此类容器的完整性测试,所述容器包括具有各种尺寸和复杂性的小容积和大容积容器。相关技术描述传统上,在使用不锈钢容器的系统中处理在诸如生物处理和制药领域的工业中使用的流体。在每次使用之后、再次使用之前,要对这些不锈钢容器进行拆卸、清洁、消毒和重新组装,以提供无菌的组件。清洁和消毒操作耗时、昂贵且麻烦。如果未将容器正确清洁、重新组装和消毒,则容器会受到污染,并在后续使用中损害流体含量。此外,已清洁和消毒的容器通常需要在使用 ...
【技术保护点】
1.测试柔性容器的方法,其包括:/na)从容器中排出空气至负大气压,所述容器是可折叠柔性容器,并且包括至少两个相对的柔性壁,其中至少一个所述壁的位于所述容器内部的表面包括在所述至少一个壁上的多个通道或凹陷部件,以及;/nb)监测空气的质量流量或真空状态以便于确定所述容器的完整性。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171003 US 62/567,2661.测试柔性容器的方法,其包括:
a)从容器中排出空气至负大气压,所述容器是可折叠柔性容器,并且包括至少两个相对的柔性壁,其中至少一个所述壁的位于所述容器内部的表面包括在所述至少一个壁上的多个通道或凹陷部件,以及;
b)监测空气的质量流量或真空状态以便于确定所述容器的完整性。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述多个通道或凹陷部件被压印在所述壁上。
3.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述至少一个壁的表面是纹理化表面、不光滑表面或压印表面。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述可折叠柔性容器被预先折叠。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述容器还包括配件、管道、连接器及其组合。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述负大气压为约-1PSI至-14PSI。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述容器是生物容器。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述柔性壁包括聚合物膜。
9.检测可折叠柔性生物处理容器中的2微米缺陷或更大缺陷的方法,其包括:
a)提供可折叠柔性生物处理容器,所述容器包括至少两个相对的柔性壁,其中所述壁的位于所述容器内部的表面包括在所述壁上的多个通道或凹陷部件;
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【专利技术属性】
技术研发人员:B·佩雷拉,S·普罗克斯,
申请(专利权)人:EMD密理博公司,
类型:发明
国别省市:美国;US
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