具有亲水性烧结多孔塑料或亲水性多孔纤维空气阻止过滤器的输注装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了包括亲水性烧结多孔塑料过滤器或亲水性多孔纤维过滤器的输注装置(诸如血管内(IV)装置)，其有效地阻止或大大地减少了空气通过过滤器的传输。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有亲水性烧结多孔塑料或亲水性多孔纤维空气阻止过滤器的输注装置
本专利技术提供了包括亲水性烧结多孔塑料过滤器或亲水性多孔纤维过滤器的输注装置(诸如血管内(IV)装置)，其有效地阻止或大大地减少了空气通过过滤器的传输。
技术介绍
医院和其它卫生保健机构通常发现有必要通过输注装置向患者供给(administer)流体。血管内输送可经由通常被称为“IV”或“IV组件”的装置。这些系统通常包括盐水输送袋、输注袋或待输送到患者以用于治疗方案的任何其它类型的具体药物或治疗化学品。IV组件大体上包括用于连接到流体贮存器或IV袋的连接器、用于确定来自流体贮存器的流体的流动速率的滴注室、用于在流体贮存器与患者之间提供连接的静脉内流体管线和可在患者体内定位在静脉内的导管。IV组件还可包括Y-连接器，其允许背负IV组件且允许将药品从注射器供给到IV组件的管路中。大体上合乎期望的是，IV或导管输送没有空气和气泡，以便防止将危险的空气气泡引入到患者的系统中。如果在接收液体的供给的同时允许空气气泡进入患者的血流，则空气气泡可形成空气栓塞或以其它方式对患者造成严重伤害。因此标准惯例是从进入患者的血流或其它流体的IV组件移除空气。然而，尽管在灌注(prime)用于在液体的静脉内供给中使用的IV组件的同时移除空气气泡是重要的，但空气气泡的完全移除可为耗时且困难的过程。存在卫生保健人员可使用以从IV组件移除空气气泡的许多过程。然而，改进是合乎期望的。目前可用的IV产品(诸如来自B.BraunMedicalInc.(伯利恒,PA)的AirStop)使用具有大约15微米(µm)的孔尺寸的聚醚砜膜。其它制造商(BectonDickinson–美国公布No.2016/0213862)已采用类似的膜。这些基于膜的IV产品具有若干主要缺陷，诸如相对高的成本、相对低的流动速率、流动速率的不一致性以及因为膜相对易损坏而难以将其并入IV装置中。现有技术中所使用的膜是软的，且不可组装到内腔或腔中。当现有技术的膜用于IV套件中时，必须将膜层压到刚性支承件或焊接到壳体。否则，膜不可承受液体压力或空气压力。层压和焊接在过滤效率方面产生变化，且增加产品的成本。存在针对采用较好的空气阻止过滤器的改进的输注装置(尤其是IV装置)的需要。
技术实现思路
本专利技术解决了该未被满足的需要，且提供了包括亲水性烧结多孔塑料过滤器或亲水性多孔纤维过滤器的输注装置，其有效地阻止或大大地减少了空气通过过滤器的传输。输注装置可用于将液体输送到任何位置，诸如输送到血管中、输送到任何体腔或器官中。血管内包括静脉内和动脉内。例如，液体还可被输送到不限于腹膜腔、盆腹腔、肠胃系统、泌尿系统、脑血管系统、生殖系统和呼吸系统中。采用烧结多孔塑料过滤器、亲水性多孔纤维过滤器或亲水性聚氨酯泡沫过滤器的输注装置有效地阻止或大大地减少了空气通过过滤器的传输，且有助于在输注袋中的流体已清空之后维持过滤器的下游的输注管线中的流体，由此减少当添加新的流体袋时再次灌注管线的需要。另一益处是大大地减少或消除了空气气泡向患者体内的潜在传输。亲水性烧结多孔塑料过滤器或亲水性多孔纤维过滤器可与可容纳过滤器的任何输注装置(诸如IV装置)一起使用。这些过滤器可用于IV装置内的不同位置中，诸如滴注室内、尖状部(spike)内或定位在滴注室的下方或上方的单独构件内。与较易损坏、非自支承的且较难以在IV装置中稳定的现有技术的膜式过滤器对比，这些亲水性烧结多孔塑料过滤器和亲水性多孔纤维过滤器是自支承的、相对刚性的且易于组装到IV装置中。附图说明图1.呈具有封闭端的圆柱体(A)、盘(B)和塞子(C)的形式的亲水性烧结多孔塑料空气阻止过滤器或亲水性多孔纤维空气阻止过滤器。图2.IV流体贮存器袋、连接到容纳亲水性烧结多孔塑料空气阻止过滤器或亲水性多孔纤维空气阻止过滤器的滴注室的尖状部和远离滴注室而引导的IV管的示意性表示。箭头指示流体流的路径。图3.IV流体贮存器袋、容纳亲水性烧结多孔塑料空气阻止过滤器或亲水性多孔纤维空气阻止过滤器的尖状部的示意性表示，其中尖状部连接到引导至IV管的滴注室。箭头指示流体流的路径。图4.IV管、连接到管且包括容纳亲水性烧结多孔塑料空气阻止过滤器或亲水性多孔纤维空气阻止过滤器的壳体的独立的管线内构件的示意性表示，其中管线内构件连接到引导至患者的另一IV管。箭头指示流体流的路径。图5.包括容纳圆柱形亲水性烧结多孔塑料空气阻止过滤器的壳体的独立的管线内构件的示意性表示，其中圆柱形过滤器在一端处封闭。图6.连接到IV管的IV套件的示意性表示，其中，IV管容纳位于IV管的引导至患者的针端附近的亲水性烧结多孔塑料空气阻止过滤器或亲水性多孔纤维空气阻止过滤器。箭头指示流体流的路径。图7.具有两个区域(用以容许空气转移的疏水性区域和用于液体过滤和空气阻止性质的亲水性区域)的烧结多孔塑料过滤器和多孔纤维过滤器的示意性表示。图7A显示了包含由环形疏水性区域包围的中心亲水性区域的盘式过滤器。图7B显示了具有邻近于疏水性区域的亲水性区域的盘式过滤器。具体实施方式本专利技术解决了该未被满足的需要，且提供了包括亲水性烧结多孔塑料过滤器、亲水性多孔纤维过滤器或亲水性聚氨酯泡沫过滤器的输注装置(诸如IV装置)，其有效地阻止或大大地减少了空气通过过滤器的传输。这些亲水性烧结多孔塑料过滤器、亲水性多孔纤维过滤器和亲水性聚氨酯泡沫过滤器是相对刚性的、自支承的，且可摩擦配合到输注装置或流体传输管线内的期望位置中。这些亲水性烧结多孔塑料过滤器、亲水性多孔纤维过滤器和亲水性聚氨酯泡沫过滤器可以以多种形状(诸如盘、棒或中空管)来提供。图1A例示了限定具有中空中心部分14的圆柱形圆周12的过滤器10的一个示例。图1B例示了具有盘形状的过滤器20的一个示例。图1C例示了具有棒形状的过滤器22的一个示例。尽管显示且描述了这些具体示例，但应理解的是，备选的过滤器形状是可能的，且被认为在本公开的范围内。如下文中所描述的，大体意图是所选择的过滤器形状将取决于过滤器将定位到其中的在IV组件或导管内的位置。如本文中所描述的，用语“输注”、“IV”或“IV组件”用于描述典型地用于对患者进行的任何类型的流体的动脉、静脉内、血管内、腹膜和非血管供给中的管路组件。应理解的是，本文中所描述的过滤器也可用于任何其它治疗计划中，包括但不限于泌尿导管、脑导管、进入腹膜腔、盆腹腔、肠胃系统、泌尿系统、脑血管系统、生殖系统、呼吸系统或任何其它解剖系统的导管。如由图2-6例示的，过滤器可摩擦配合到IV装置内的期望位置中。这样的位置包括但不限于尖状部、观察室或在下游管路中，所有这些位置都在液体流的路线内。例如，图2例示了定位在IV袋34的滴注室32内的过滤器30。滴注室32通常用作用于经由静脉内导管或针(未显示)而将流体输送到患者的输注系统的部分。滴注室32通常经由尖状部36或任何其它类型的适当的连接件而联接到IV袋34。在该图中，滴注室32设有尖状部36，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种输注装置，包括：/n输注袋；/n滴注室，其限定与所述输注袋流体协作的贮存器；/n输注管线，其从所述滴注室引导至患者，所述输注管线构造成将流体或药剂输送到患者；以及，/n亲水性多孔过滤器，其选自亲水性烧结多孔塑料过滤器或亲水性多孔纤维过滤器，所述亲水性多孔过滤器构造成定位在所述滴注室贮存器内或所述输注管线内。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170519 US 62/5085461.一种输注装置，包括：
输注袋；
滴注室，其限定与所述输注袋流体协作的贮存器；
输注管线，其从所述滴注室引导至患者，所述输注管线构造成将流体或药剂输送到患者；以及，
亲水性多孔过滤器，其选自亲水性烧结多孔塑料过滤器或亲水性多孔纤维过滤器，所述亲水性多孔过滤器构造成定位在所述滴注室贮存器内或所述输注管线内。


2.根据权利要求1所述的输注装置，其特征在于，所述亲水性多孔过滤器可通过毛细力来防止或延缓液体流和空气向下游目标中的移动。


3.根据权利要求1所述的输注装置，其特征在于，所述亲水性多孔过滤器具有从1ml/分钟到20ml/分钟的液体流动速率。


4.根据权利要求1所述的输注装置，其特征在于，在动态流条件下，所述亲水性多孔过滤器可在所述过滤器的下游在小于8微米的平均孔尺寸的情况下保持6英尺的水柱、在小于10微米的平均孔尺寸的情况下保持5英尺的水柱、在小于14微米的平均孔尺寸的情况下保持4英尺的水柱、在小于16微米的平均孔尺寸的情况下保持3英尺的水柱、在小于20微米的平均孔尺寸的情况下保持小于2英尺的水柱且在小于40微米的平均孔尺寸的情况下保持大约6英寸的水柱。


5.根据权利要求1所述的输注装置，其特征在于，利用选自由空气、氧和氩组成的组的气体来对所述亲水性多孔过滤器进行等离子体处理。


6.根据权利要求1所述的输注装置，其特征在于，利用涂层来对所述亲水性多孔过滤器进行等离子体处理。


7.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：冒国强，JC陈，
申请(专利权)人：珀雷克斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US