一种吻合设备包括形成漏斗状件的可塌缩框架和覆盖该可塌缩框架的隔膜，漏斗状件具有缩窄至中心内腔的宽开口。可塌缩框架和隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬胃的胃壁的内表面的扩张构造。吻合设备还包括吻合部件，该吻合部件从可塌缩框架的中心内腔延伸，并且构造成构造成穿过患者的胃壁中的第一孔和小肠中的第二孔，并在胃壁与小肠之间形成密封连接。漏斗状件构造成基本上封闭幽门，并将进入胃的食物引导到宽开口中，穿过漏斗状件，并经由吻合部件进入小肠。
Funnel-shaped part with anastomotic stomach lining
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有吻合的胃内衬漏斗状件
本公开涉及医疗设备，并且更具体地涉及但不限于减肥手术治疗。
技术介绍
在美国和其它地区，数百万成年人是肥胖的。许多肥胖的成年人还患有2型糖尿病(T2DM)和/或高血压。包括糖尿病在内的与肥胖有关的疾病每年使美国和全球医疗保健系统花费数十亿美元。例如垂直套胃切除术和胆肠吻合(Roux-en-Y)胃旁路术之类的减肥手术对于肥胖和T2DM两者都是有效的治疗方法。最近的临床研究表明，与生活方式和药物治疗相比，减肥手术通常可为肥胖患者提供明显更多的多余体重减轻。一些研究表明，减肥手术患者中有超过一半的人在手术后一年内还可以缓解糖尿病。与减肥手术相关的安全性、早期和长期并发症、副作用以及费用是患者和主治医生的主要障碍。鉴于这些障碍中的一个或多个，通常有资格进行减肥手术的患者通常会放弃此类干预。侵入性较小且更具成本效益的治疗可以改善患者的结果。
技术实现思路
本公开包括适合于内窥镜递送和植入的吻合设备。该吻合设备包括漏斗状件，该漏斗状件构造成覆盖患者的胃壁的内表面，并引导进入胃中的食物通过该漏斗状件，并经由吻合组件进入小肠，从而限制了营养的吸收，这对于患者可以导致显著的体重减轻。在一示例中，本公开设计一种吻合设备，该吻合设备包括形成漏斗状件的可塌缩框架和覆盖该可塌缩框架的隔膜，漏斗状件具有缩窄至中心内腔的宽开口。可塌缩框架和隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬胃的胃壁的内表面的扩张构造。所述吻合设备还包括吻合部件，该吻合部件从可塌缩框架的中心内腔延伸，并且构造成穿过患者的胃壁中的第一孔和小肠中的第二孔，并在胃壁中的第一孔与小肠中的第二孔之间形成密封连接。漏斗状件构造成基本上封闭幽门，并将经由患者的食道进入胃的食物引导到宽开口中，穿过漏斗状件，并经由吻合部件进入小肠。在另一示例中，本公开涉及一种组件，该组件包括内窥镜递送导管和吻合设备。该吻合设备包括形成漏斗状件的可塌缩框架和覆盖该可塌缩框架的隔膜，漏斗状件具有缩窄至中心内腔的宽开口。可塌缩框架和隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬胃的胃壁的内表面的扩张构造。所述吻合设备还包括吻合部件，该吻合部件从可塌缩框架的中心内腔延伸，并且构造成穿过患者的胃壁中的第一孔和小肠中的第二孔，并在胃壁中的第一孔与小肠中的第二孔之间形成密封连接。漏斗状件构造成基本上封闭幽门，并将经由患者的食道进入胃的食物引导到宽开口中，穿过漏斗状件，并经由吻合部件进入小肠。可塌缩框架和隔膜在内窥镜递送导管的远端内处于塌缩构造，以有助于内窥镜递送和将吻合设备植入胃内。在又一示例中，本公开涉及一种将吻合设备植入患者的胃内的方法，该方法包括将内窥镜递送导管通过患者的食道插入以将内窥镜递送导管的远端定位在患者的胃内，在胃的胃壁中开出第一孔，在患者的小肠中开出第二孔，第二孔与第一孔大致重合，然后通过内窥镜递送导管将处于塌缩构造的吻合设备递送至胃。该吻合设备包括形成具有缩窄至中心内腔的宽开口的漏斗状件的可塌缩框架、覆盖该可塌缩框架的隔膜、以及从该可塌缩框架的中心内腔延伸的吻合部件。该方法还包括将吻合部件插入穿过胃壁上的第一孔和小肠上的第二孔以在胃壁中的第一孔与小肠中的第二孔之间形成密封连接，以及从内窥镜递送导管的远端展开吻合设备，以使吻合设备从塌缩状态扩张至扩张状态并内衬胃壁的内表面。一旦展开，漏斗状件就构造成基本上封闭幽门，并将经由食道进入胃的食物引导到宽开口中，穿过漏斗状件，并经由吻合部件进入小肠。附图说明包括附图以提供对本申请的进一步理解，并包含在本说明书中并且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本申请的原理。图1A–1B示出了根据一些示例的包括漏斗状件和吻合部件的吻合设备，该吻合设备适用于内窥镜递送和植入患者的胃内。图2A–2D是根据一些示例的图1A–1B的吻合设备的内窥镜植入的概念图。图3是根据一些示例的包括构造成延伸到患者的小肠中的管状内衬在内的植入的吻合设备的概念图。图4示出了以平切图案示出的内腔并置金属支架的各区域。图5示出了图4的内腔并置金属支架的瓣部。图6示出了图4的内腔并置金属支架的剖视图。图7A和7B示出了图4的内腔并置金属支架的俯视图和侧视图。图8A–8D示出了图4的内腔并置金属支架的一组瓣部的渐进展开。具体实施方式本领域的技术人员将容易理解，本专利技术的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的装置来实现。还应注意的是，本文参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本申请的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。本公开涉及可植入设备，该可植入设备用于诸如通过在各器官组织结构之间建立直接通道来连接器官和其它组织结构(例如，连接胃和胃肠道的一部分)，以例如规避导管或器官阻塞，从而形成有利于其间材料流动的吻合。本文所述的设备可通过导管在内窥镜下展开(部署)或递送，并且可包括自扩张并置机构，该自扩张并置机构有助于各组织结构之间的牢固连接(这种连接还可称为例如“分流管”、“通道”、“分流通道”或“隧道”)。这样的设计特征简化了植入并降低了并发症的可能性。在一些实施例中，本文提供的设备构造成可在植入后移除。在一些示例中，该设备保持植入，直到身体围绕该设备长出组织吻合，然后将该设备移除。在其它实施例中，组织内生长到设备内和/或围绕设备内生长，从而将设备永久植入，并且设备未被移除。本文所述的设备可以为作为不适合其它类型的治疗(例如，诸如垂直袖状胃切除术和胆肠吻合(Roux-en-Y)胃旁路术)的候选者的患者提供替代治疗和/或避免其他类型治疗的已知并发症。图1A-1B示出了根-据本文提供的一些实施例的吻合设备10，该吻合设备10可以被植入患者体内，以在两个器官、空间、组织结构、导管等及其组合之间建立流体连接。在一些示例中，吻合设备10适于内窥镜递送和植入患者体内。更具体地，图1A示出了吻合设备10的俯视图，而图1B示出了吻合设备10的侧视图。吻合设备10包括可塌缩框架20、覆盖可塌缩框架20的隔膜30以及吻合部件40。可塌缩框架20形成漏斗状件，该漏斗状件具有缩窄至中心内腔25的宽开口27。可塌缩框架20由一个或多个细长元件形成，这些细长元件成形为形成从中心内腔25辐射的一组同心交织或互连的起伏环(波形环)21、22、23。在不同的示例中，起伏环可表示单独的各环，或者包括设置成线圈的单根线材以形成多于一个环，比如全部的环21、22、23。第一起伏环21形成围绕中心内腔25的一系列峰部和谷部。第二起伏环22形成一系列的峰部和谷部，其中这些谷部被编织成穿过第一起伏环21的峰部或与第一起伏环21的峰部互连。第三起伏环23形成一系列的峰部和谷部，其中这些谷部被编织成穿过第二起伏环22的峰部或与第二起伏环22的峰部互连。例如，可以用粘合剂或移植材料将重叠的顶点固定就位(保持在位)。起伏环21、22、23的同心结构可帮助提供如图2A所示的适于内窥镜递送至患者的胃的塌缩本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种吻合设备，所述吻合设备包括：/n可塌缩框架，所述可塌缩框架形成漏斗状件，所述漏斗状件具有缩窄至中心内腔的宽开口；/n隔膜，所述隔膜覆盖可塌缩框架，所述可塌缩框架和所述隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬所述胃的胃壁的内表面的扩张构造；以及/n吻合部件，所述吻合部件从所述可塌缩框架的所述中心内腔延伸，并且构造成穿过所述患者的所述胃壁中的第一孔和小肠中的第二孔，并在所述胃壁中的所述第一孔与所述小肠中的所述第二孔之间形成密封连接，/n其中，所述漏斗状件构造成基本上封闭幽门，并经由患者的食道进入所述胃的食物引导到宽开口中，穿过所述漏斗状件，并经由所述吻合部件进入所述小肠。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种吻合设备，所述吻合设备包括：
可塌缩框架，所述可塌缩框架形成漏斗状件，所述漏斗状件具有缩窄至中心内腔的宽开口；
隔膜，所述隔膜覆盖可塌缩框架，所述可塌缩框架和所述隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬所述胃的胃壁的内表面的扩张构造；以及
吻合部件，所述吻合部件从所述可塌缩框架的所述中心内腔延伸，并且构造成穿过所述患者的所述胃壁中的第一孔和小肠中的第二孔，并在所述胃壁中的所述第一孔与所述小肠中的所述第二孔之间形成密封连接，
其中，所述漏斗状件构造成基本上封闭幽门，并经由患者的食道进入所述胃的食物引导到宽开口中，穿过所述漏斗状件，并经由所述吻合部件进入所述小肠。
2.如权利要求1所述的吻合设备，其特征在于，所述吻合部件包括支承结构，所述支承结构从所述可塌缩框架延伸，并且构造成当所述吻合设备植入患者体内时穿过所述胃壁中的所述第一孔和所述小肠中的所述第二孔，并且抵靠所述小肠的内壁平放。
3.如权利要求2所述的吻合设备，其特征在于，所述隔膜覆盖所述吻合部件的所述支承结构。
4.如权利要求1–3中任一项所述的吻合设备，其特征在于，所述可塌缩框架和所述吻合部件包括整体式框架元件，所述整体式框架元件所述形成所述可塌缩框架的至少一部分以及所述吻合部件的所述支承结构。
5.如权利要求1–4中任一项所述的吻合设备，其特征在于，所述可塌缩框架和所述吻合部件的所述支承结构由切割管结构形成。
6.如权利要求1–5中任一项所述的吻合设备，其特征在于，所述可塌缩框架在处于所述扩张构造时构造成覆盖所述胃的底部和较大曲率。
7.如权利要求1–6中任一项所述的吻合设备，其特征在于，所述可塌缩框架在处于所述扩张构造时构造成限制营养物与所述胃壁的所述内表面的被内衬部分接触。
8.如权利要求1–7中任一项所述的吻合设备，其特征在于，所述患者的所述小肠中的所述第二孔进入所述患者的空肠。
9.如权利要求1–8中任一项所述的吻合设备，其特征在于，所述隔膜包括膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)。
10.如权利要求1–9中任一项所...
【专利技术属性】
技术研发人员：张骥，S·A·埃斯卡洛斯，N·K·穆尼，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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