用于固定组织锚定件的装置和方法制造方法及图纸

用于将组织锚定件固定至患者的组织中的装置和方法，具体地，通过调节部署工具抵靠组织的力或压力来确保心脏组织锚定件的适当的部署。确保适当的部署力的一种方式是使用成像传感器的显示器，从身体外对组织锚定导管的远端可视化，其中导管的远端在其被按压抵靠组织时改变构型。另一种方法涉及在部署组织锚定件之前自动地调节施加至组织的压力，其也可与可视化结合使用。公开了防止在建立适当的压力之前部署组织锚定件的若干安全锁定件，其又可与可视化和/或自动化压力调节器一起使用。

Devices and methods for fixing tissue anchors

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于固定组织锚定件的装置和方法
本专利技术总体上涉及用于将组织锚定件固定在患者组织中的装置和方法，并且更具体地涉及通过调节部署工具抵靠组织的压力来确保心脏组织锚定件的适当部署。
技术介绍
心脏瓣膜疾病(如瓣膜反流)通常通过在心脏直视手术期间更换或修复患病的瓣膜来治疗。然而，心脏直视手术是高度侵入性的，因此并非是很多患者的选择。对于高危患者，通常认为用于修复心脏瓣膜的微创方法是有利的。在公开了用于减少通过天然瓣膜的反流的心脏瓣膜接合(coaptation)系统的美国专利号9,474,605中看到一种解决方案。首先部署了在其远端上具有心室锚定件的挠性轨条，该心室锚定件适于锚定到心室内的组织中。递送导管具有挠性轨条穿过的腔，并且小叶接合元件被固定至递送导管的远端。最后，递送导管上的锁定夹头(lockingcollet)将接合元件和递送导管的轴向位置固定在挠性轨条上。当在适当位置时，接合元件减少或消除通过天然瓣膜(特别是三尖瓣心脏瓣膜)的反流。为了使类似于在美国专利号9,474,605中公开的系统正常工作，挠性轨条的初始部署是重要的，其很大程度上取决于组织锚定件的位置和牢固部署。需要更可靠的锚定技术。
技术实现思路
本专利技术总体上涉及用于将组织锚定件固定在患者的组织中的装置和方法，具体涉及通过调节部署工具抵靠组织的力或压力来确保心脏组织锚定件的适当部署。确保适当的部署力的一种方式是使用成像传感器的显示器，从身体外对组织锚定导管的远端可视化，其中当导管的远端被按压抵靠组织时，导管的远端改变构型。另一种方法涉及在部署组织锚定件之前自动调节施加至组织的压力，其也可与可视化结合使用。公开了防止在建立适当压力之前部署组织锚定件的若干安全锁定件(safetylocks)，其又可与可视化和/或自动压力调节器一起使用。具有可见性指示器的系统一方面，公开了用于使用外部可视化确保将组织锚定件牢固锚定在患者的身体中的组织内的系统。系统具有组织锚定件部署系统，组织锚定件部署系统包括连接至具有腔的细长挠性管的近侧手柄，在腔内平移细长组织锚定件工具，该细长组织锚定件工具在其上具有适于刺穿组织并锚定至组织中的远侧组织锚定件。被配置以从身体外，在成像传感器的显示器上可见的组织接触指示器组合件被定位与挠性管的远端相邻。组合件具有可移动元件，该可移动元件在挠性管的远端与组织之间进行接触之前处于第一位置中，在成像传感器的显示器上呈现第一视觉图像，并且在移动至第二位置后，在将预定压力施加在挠性管的远端与组织之间时，呈现不同于第一视觉图像的第二视觉图像。预定压力被校准以确保在随后推进组织锚定件工具时，组织锚定件牢固地嵌入组织中。外部可视化系统的可移动元件可包括远侧管状壳体，该远侧管状壳体具有相对薄壁的主体和远侧环，该远侧环比薄壁的主体更厚并因此对成像传感器更可见。管状壳体被布置以在挠性管内向近侧滑动，并且挠性管在远端处具有管状壳体框架，该管状壳体框架具有对成像传感器可见的相对厚的壁，其中远侧管状壳体的近侧移动使远侧环移动成与管状壳体框架靠近并形成第二视觉图像。在一个实施方式中，远侧环展现出至少一个倒棱或不平坦的(uneven)外表面，以对成像传感器具有较大的可见性。优选地，弹簧被定位在管状壳体与确定预定压力的挠性管之间。另外，张紧器可定位在组织接触指示器组合件与在细长组织锚定件工具上施加近侧力的近侧手柄中间，组织锚定件具有干预管状壳体的部分以使管状壳体缩回挠性管内的尺寸。可选地，在外部可视化系统中，可移动元件可包括在其上具有第一不透射线的带的远侧管状壳体，该远侧管状壳体比管状壳体的其余部分对成像传感器更可见。然后管状壳体被布置以在挠性管内向近侧滑动，并且挠性管在其上具有第二不透射线的带。第一视觉图像因此显示间隔开第一距离的第一不透射线的带和第二不透射线的带，并且第二视觉图像显示在一起比第一距离更近的第一不透射线的和第二不透射线的带。外部可视化系统可进一步包括锁定元件，该锁定元件防止可移动元件的移动并且使用近侧手柄上的致动器手动地脱离。此外，细长组织锚定件工具可包括附接至组织锚定件或可从组织锚定件分离的挠性轨条。期望地，组织锚定件选自多个向远侧定向的尖齿和瓶塞钻样的齿(corkscrew-liketine)，该向远侧定向的尖齿具有向外的弹性偏置(elasticbias)，使得其在从周围的约束中释放后向外卷曲。就绪即发式系统(READY-TO-FIRESYSTEM)本文公开的用于确保将组织锚定件牢固锚定在患者的身体中的组织内的另一系统包括组织锚定件部署系统，该组织锚定件部署系统包括连接至具有腔的细长挠性管的近侧手柄，在腔内平移细长组织锚定件工具，细长组织锚定件工具在其上具有适于刺穿组织并锚定至组织中的远侧组织锚定件。邻近挠性管的远端的组织接触压力调节器组合件具有推动器轴，该推动器轴在挠性管的远端与组织之间进行接触之前处于第一位置并且被耦接以与组织锚定件工具一起移动。组织接触压力调节器组合件包括定位在推动器轴与挠性管的远端之间的弹簧，使得在挠性管的远端与组织接触后，推动器轴至第二位置的初始推进使组织锚定件工具移位至挠性管的远端并压缩弹簧以在挠性管的远端与组织之间施加预定压力。组织锚定件工具的进一步推进将组织锚定件嵌入组织中，其中预定压力被校准以确保当推进组织锚定件工具时，组织锚定件牢固地嵌入组织中。在就绪即发式系统中，弹簧可在推动器轴处于第二位置时被完全压缩，并在组织锚定件工具的进一步推进期间保持静止。挠性管的远端可包括远侧管状壳体，该远侧管状壳体具有相对薄壁的主体和远侧环，该远侧环比薄壁的主体更厚并因此对成像传感器更可见。管状壳体被布置以在挠性管内向近侧滑动，并且挠性管在远端处具有管状壳体框架，该管状壳体框架具有对成像传感器可见的相对厚的壁。远侧管状壳体的近侧移动因此使远侧环移动成与管状壳体框架靠近，这从身体外，在成像传感器的显示器上可见。系统可进一步包括张紧器，该张紧器定位在组织接触压力调节器组合件与在细长组织锚定件工具上施加近侧力的近侧手柄中间，组织锚定件具有干预管状壳体的部分以使管状壳体缩回挠性管内的尺寸。就绪即发式系统可进一步包括锁定元件，该锁定元件防止管状壳体的移动并且使用近侧手柄上的致动器手动地脱离。此外，细长组织锚定件工具可包括附接至组织锚定件或可从组织锚定件分离的挠性轨条。期望地，组织锚定件选自多个向远侧定向的尖齿和瓶塞钻样的齿，该向远侧定向的尖齿具有向外的弹性偏置，使得其在从周围的约束中释放后向外卷曲。在就绪即发式系统中，弹簧可以是定位在推动器轴的窄的远端周围的螺形弹簧，该螺形弹簧在窄的远侧部分穿过挠性管时接合挠性管并压缩。在本文所述的任何系统中，引导球囊可定位在挠性管的远端周围，该引导球囊有助于防止挠性管的远端与解剖结构缠结。可移除的锁定件用于确保将组织锚定件牢固锚定在患者的身体中的组织内的第三系统包括组织锚定件部署系统，该组织锚定件部署系统包括连接至具有腔的细长挠性管的近侧手柄，在腔内平移细长组织锚定件工具，细长组织锚定件工具在其上具有适于刺穿组织本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于确保将组织锚定件牢固锚定在患者的身体中的组织内的系统，包括：/n组织锚定件部署系统，所述组织锚定件部署系统包括连接至具有腔的细长挠性管的近侧手柄，在所述腔内平移细长组织锚定件工具，所述细长组织锚定件工具在其上具有适于刺穿组织并锚定至组织中的远侧组织锚定件；/n组织接触指示器组合件，所述组织接触指示器组合件被配置以从所述身体外，在成像传感器的显示器上可见，所述指示器组合件被定位与所述挠性管的远端相邻并且具有可移动元件，所述可移动元件在所述挠性管的远端与组织之间进行接触之前处于第一位置中，在所述成像传感器的显示器上呈现第一视觉图像，并且在移动至第二位置后，在将预定压力施加在所述挠性管的远端与所述组织之间时，呈现不同于所述第一视觉图像的第二视觉图像，所述预定压力被校准以确保在随后推进所述组织锚定件工具时，所述组织锚定件牢固地嵌入所述组织中。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170825 US 62/550,361;20180821 US 16/107,7181.用于确保将组织锚定件牢固锚定在患者的身体中的组织内的系统，包括：
组织锚定件部署系统，所述组织锚定件部署系统包括连接至具有腔的细长挠性管的近侧手柄，在所述腔内平移细长组织锚定件工具，所述细长组织锚定件工具在其上具有适于刺穿组织并锚定至组织中的远侧组织锚定件；
组织接触指示器组合件，所述组织接触指示器组合件被配置以从所述身体外，在成像传感器的显示器上可见，所述指示器组合件被定位与所述挠性管的远端相邻并且具有可移动元件，所述可移动元件在所述挠性管的远端与组织之间进行接触之前处于第一位置中，在所述成像传感器的显示器上呈现第一视觉图像，并且在移动至第二位置后，在将预定压力施加在所述挠性管的远端与所述组织之间时，呈现不同于所述第一视觉图像的第二视觉图像，所述预定压力被校准以确保在随后推进所述组织锚定件工具时，所述组织锚定件牢固地嵌入所述组织中。


2.权利要求1所述的系统，其中所述可移动元件包括远侧管状壳体，所述远侧管状壳体具有相对薄壁的主体和远侧环，所述远侧环比所述薄壁的主体更厚并因此对所述成像传感器更可见，所述管状壳体被布置以在所述挠性管内向近侧滑动，并且所述挠性管在远端处具有管状壳体框架，所述管状壳体框架具有对所述成像传感器可见的相对厚的壁，其中所述远侧管状壳体的近侧移动使所述远侧环移动成与所述管状壳体框架靠近并形成所述第二视觉图像。


3.权利要求2所述的系统，其中所述远侧环展现出至少一个倒棱或不平坦的外表面，以对所述成像传感器具有较大的可见性。


4.权利要求2所述的系统，进一步包括定位在所述管状壳体与确定所述预定压力的所述挠性管之间的弹簧。


5.权利要求4所述的系统，进一步包括张紧器，所述张紧器定位在所述组织接触指示器组合件与在所述细长组织锚定件工具上施加近侧力的所述近侧手柄中间，所述组织锚定件具有干预所述管状壳体的部分以使所述管状壳体缩回所述挠性管内的尺寸。


6.权利要求1所述的系统，其中所述可移动元件包括其上具有第一不透射线的带的远侧管状壳体，所述远侧管状壳体比所述管状壳体的其余部分对所述成像传感器更可见，所述管状壳体被布置以在所述挠性管内向近侧滑动，并且所述挠性管在其上具有第二不透射线的带，其中所述第一视觉图像显示间隔开第一距离的所述第一不透射线的带和所述第二不透射线的带，并且所述第二视觉图像显示在一起比所述第一距离更近的所述第一不透射线的带和所述第二不透射线的带。


7.任一项前述权利要求所述的系统，进一步包括锁定元件，所述锁定元件防止所述可移动元件的移动并且使用所述近侧手柄上的致动器手动地脱离。


8.任一项前述权利要求所述的系统，其中所述细长组织锚定件工具包括附接至所述组织锚定件的挠性轨条。


9.权利要求1-7中任一项所述的系统，其中所述细长组织锚定件工具可从所述组织锚定件分离。


10.任一项前述权利要求1所述的系统，其中所述组织锚定件选自：
多个向远侧定向的尖齿，所述向远侧定向的尖齿具有向外的弹性...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·E·德克，M·M·巴塞拉，N·H·克胡，T·A·道尔顿，SL·吴，M·周，O·F·阿桑基，R·C·塔夫特，E·卡拉皮迪恩，P·德席尔瓦，H·T·阮，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US