一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪制造技术

本实用新型专利技术公开了一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，包括活检仪主体、支撑臂和活检操作探头，所述支撑臂的一端安装在活检仪主体上，所述支撑臂另一端通过万向节与活检操作探头的第一连接杆一端连接；所述活检操作探头还包括与第一连接杆连接的超声探头夹持移动装置、安装于超声探头夹持移动装置底部的真空吸盘乳房辅助固定装置、安装在超声探头夹持移动装置上的穿刺针辅助定位装置，所述第一连接杆的中部安装有超声仪器第二显示屏。本实用新型专利技术针对VAB术操作技术上存在的四个关键的技术难点提出了解决方案，一方面，缩短了手术时间、增加了手术医生的舒适性；另一方面，提高了活检手术的准确性和病灶切除的精确度。

【技术实现步骤摘要】
一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪
本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪。
技术介绍
随着影像学技术的发展，越来越多的临床可触及和不可触及的乳腺肿块被早期发现。包括细针抽吸穿刺(Fineneedleaspiration,FNA)、空心针活检(Coreneedlebiopsy,CNB)和真空辅助活检(vacuum-assistedbiopsy,VAB)在内的经皮穿刺活检技术是获得早期病理诊断的有效的微创技术，特别是超声引导下的VAB术，以其创伤小、并发症少并可获得足量的组织条块而得到广泛的应用。目前，超声引导下VAB术被广泛的应用于乳腺疾病的早期诊治，并基本取代了手术活检成为了乳腺肿块诊治的首选措施。在超声引导下行VAB术时，确保肿块及穿刺针位于超声探头扫查平面之内从而清晰显像并在此引导下对目标病灶进行旋切取样活检是确保手术顺利进行和手术质量的关键。但是，在VAB术的操作技术上始终存在四个关键的技术难点：(1)乳房的游离性：由于乳房为游离度较大的体表器官，并且乳腺组织较为致密，导致在旋切针刺入的过程中乳房位置及肿块发生偏移甚至完全的偏离，使肿块和(或)活检针偏离超声探头扫查平面而无法显像，打破了手术的连续性,需手术医生重复定位调整；(2)超声探头扫查平面、肿块和穿刺针间相互空间位置关系的保持：操作技术上要求穿刺旋切针保持在超声探头扫查平面之内，即要求在操纵过程中要保持穿刺旋切针与超声探头长轴相平行并位于其正下方，从而使穿刺旋切针在超声仪器监视下实时、清晰的显示其穿刺轨迹。但是，由于乳房的游离性、手术医师的疲劳及操作技巧等因素，操纵过程中很难始终保持穿刺旋切针与超声探头长轴相平行并位于其正下方，稍有偏斜穿刺旋切针就无法显像，此时，操作者需重新移动超声探头及穿刺旋切针进行再次定位，以使穿刺旋切针再次位于超声探头扫查平面之内并再次显像；(3)移动操作的精确性：手工操作探头移动，会发生较大的移位，不够精确，特别是当肿块较小时，会造成肿块踪迹的丢失，导致重复的定位操作。(4)医师、活检穿刺针和超声仪器三者之间的位置关系：最好的活检可视范围是超声显示器、超声探头长轴、活检装置和医师的手在一条直线上。超声设备放在医师对侧，可方便医师在活检中直视显示屏，增加操作的舒适性。但是，由于活检系统与超声系统的非一体化，导致在手术过程中最佳位置关系的错位，降低了手术的舒适性，医师需时常调整位置关系。此种情况，一方面，反复的定位操作延长了手术时间、增加了手术医生的疲劳；另一方面，影响了活检手术的准确性，导致病灶切除的精确度降低，造成不同程度的病灶残留或正常组织的过度切除；另外，这也是限制年轻医师学习掌握VAB术的技术瓶颈之一，限制了这种乳腺肿块首选确诊技术的普及。因此，能解决上述技术难点的相应的手术辅助系统具有巨大的应用价值和可预见的社会效益。目前，针对以上问题，在X线引导及MRI引导下的真空辅助活检旋切术(VAB)领域已有相关的手术辅助系统应用于临床。但在超声引导下的真空辅助活检旋切术(VAB)领域，在国内外尚无相关的手术辅助系统被报道。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，以解决上述技术问题。本技术为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，包括活检仪主体、支撑臂和活检操作探头。支撑臂的一端安装在活检仪主体上，另一端通过万向节与活检操作探头的第一连接杆相连；所述活检仪主体包括超声仪主机、第二超声探头、控制台和外壳，所述外壳通过万向轮底盘设计为接地式。所述活检仪主体集成了活检操作探头各工作系统的相关装置及控制系统，并通过相关连接装置(导线或导管)经支撑臂与活检操作探头相联系。所述控制台集成了真空发生装置和三轴丝杆滑台及转向器的启动和参数(包括吸力大小、吸盘队列交替工作频率、丝杆移动速度及转向器转动的角速度等)调节界面；所述超声仪主机设有超声仪器第二显示屏并作为活检操作探头的一部分，可与主机显示屏同步显示超声探头所扫查到的影像。进一步地，所述支撑臂包括立臂、横支臂、第一竖支臂、第二竖支臂、第一旋转关节、第二旋转关节、第三旋转关节、第四旋转关节、旋转副和与活检操作探头相连接的万向节。立臂通过直线运动副安装在活检仪主体上；横支臂的一端通过第一旋转关节与立臂可转动连接，另一端通过第二旋转关节与第一竖支臂可转动连接；第一竖支臂与第二竖支臂间通过单平面运动并具有锁紧功能的旋转副相连接，用于提供活检操作探头在上下方向的运动；第三旋转关节与第四旋转关节耦合连接，并分别于第二竖支臂和万向节相连接，从而使竖支臂和万向节间构成可转动连接；支撑臂通过上述设置，允许活检操作探头做水平和上下方向的大范围运动，万向节的设置则允许活检操作探头做360°的转向运动，从而满足活检操作的要求。进一步地，所述活检操作探头包括真空吸盘乳房辅助固定装置、第二连接杆、超声探头夹持移动装置、穿刺针辅助定位装置、超声仪器第二显示屏、控制器、把手、第一连接杆和真空发生控制按钮。真空吸盘乳房辅助固定装置的第一塑型框通过第二连接杆与超声探头夹持移动装置的Y轴模组进行机械连接；穿刺针辅助定位装置通过末端的插块与超声探头夹持移动装置的插槽做可拆卸并具有锁紧功能的插槽结构滑动连接，方便穿刺针辅助定位装置的取下消毒；控制器和把手均通过机械连接与超声探头夹持移动装置的Y轴模组相连接，把手的设置便于对活检探头的移动操作；第一连接杆中间部分机械连接有超声仪器第二显示屏，下端与超声探头夹持移动装置的Y轴模组机械连接，上端与支撑臂末端的万向节作可转动连接；真空发生控制按钮安装在把手上。进一步地，所述超声探头夹持移动装置包括由Y轴模组，X轴模组和Z轴模组组成的三轴丝杆滑台、滑块、弧形连接杆、第五旋转关节、转向器、插槽和超声探头。所述三轴丝杆滑台均包括伺服电机、丝杆、螺母和导轨等结构，用于带动超声探头做水平和上下方向X、Y、Z轴的三轴运动。所述滑块安装在Z轴模组上，并通过弧形连接杆与第五旋转关节相连接；第五旋转关节通过转向器与超声探头相连接，所述转向器在控制器遥控下可带动超声探头做360°的转向运动；插槽与转向器机械连接，并与穿刺针辅助定位装置的插块组成可拆卸的滑动连接；所述Y轴模组通过第二连接杆与真空吸盘乳房辅助固定装置的第二塑型框机械连接。第五旋转关节的设置允许穿刺针辅助定位装置、超声探头和转向器作为一个整体做360°的转向运动，以便于手术过程中穿刺方向的调整变换。进一步地，所述真空吸盘乳房辅助固定装置包括第一塑型框、第二塑型框、第一队列吸盘和第二队列吸盘。第一塑型框与第二塑型框间通过机械连接，呈“L”型，成角为β。塑型框内部均依次交叉排列有第一队列吸盘和第二队列吸盘，塑型框通过真空吸盘吸附乳房皮肤，并依靠“L”型的框架对目标活检区的乳房进行固定和塑形，为手术提供理想的操作空间；第一队列吸盘和第二队列吸盘按设定频率交替工作，防止吸附区皮肤坏死。第二塑型框通过第二连接杆与超声探头夹持移动装置的Y轴模组机械连接。进一步地，所述穿本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，包括活检仪主体(1)、支撑臂(2)和活检操作探头(3)，所述活检仪主体(1)包括超声仪主机(11)、控制台(13)，其特征在于：/n所述支撑臂(2)的一端安装在活检仪主体(1)上，所述支撑臂(2)另一端通过万向节(210)与活检操作探头(3)的第一连接杆(38)一端连接；/n所述活检操作探头(3)还包括与第一连接杆(38)连接的超声探头夹持移动装置(33)、安装于超声探头夹持移动装置(33)底部的真空吸盘乳房辅助固定装置(31)、安装在超声探头夹持移动装置(33)上的穿刺针辅助定位装置(34)；/n所述第一连接杆(38)的中部安装有超声仪器第二显示屏(35)，所述超声仪器第二显示屏(35)的信号输入端与超声仪主机(11)信号输出端通过线缆连接。/n

【技术特征摘要】
1.一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，包括活检仪主体(1)、支撑臂(2)和活检操作探头(3)，所述活检仪主体(1)包括超声仪主机(11)、控制台(13)，其特征在于：
所述支撑臂(2)的一端安装在活检仪主体(1)上，所述支撑臂(2)另一端通过万向节(210)与活检操作探头(3)的第一连接杆(38)一端连接；
所述活检操作探头(3)还包括与第一连接杆(38)连接的超声探头夹持移动装置(33)、安装于超声探头夹持移动装置(33)底部的真空吸盘乳房辅助固定装置(31)、安装在超声探头夹持移动装置(33)上的穿刺针辅助定位装置(34)；
所述第一连接杆(38)的中部安装有超声仪器第二显示屏(35)，所述超声仪器第二显示屏(35)的信号输入端与超声仪主机(11)信号输出端通过线缆连接。


2.根据权利要求1所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，其特征在于：所述超声探头夹持移动装置(33)包括由Y轴模组(3301)、X轴模组(3302)和Z轴模组(3303)组成的三轴丝杆滑台、弧形连接杆(3305)、第五旋转关节(3306)、转向器(3307)、插槽(3308)，所述第一连接杆(38)与Y轴模组(3301)连接，所述Z轴模组(3303)上的滑块(3304)通过弧形连接杆(3305)与第五旋转关节(3306)连接，所述第五旋转关节(3306)通过转向器(3307)与超声探头(3309)连接。


3.根据权利要求2所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，其特征在于：所述穿刺针辅助定位装置(34)包括插块(341)、第一长连接杆(342)、第二长连接杆(343)、第一短连接杆(344)、第二短连接杆(345)、穿刺槽(346)和第六旋转关节(347)；所述插块(341)与安装在转向器(3307)上的插槽(3308)拆卸式连接，所述第一长连接杆(342)安装在插块(341)上，所述第一长连接杆(342)、第二长连接杆(343)、第一短连接杆(344)、第二短连接杆(345)之间依次通过单平面并具有锁紧功能的第六旋转关节(347)连接，所述第二短连接杆(345)与穿刺槽(346)连接。


4.根据权利要求3所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，其特征在于：所述穿刺槽(346)包括与第二短连接杆(345)连接的槽体(3461)，所述槽体(3461)包括穿刺针入口(3462)、穿刺针出口(3463)和截面为扇形的引导通道(3464)，所述引导通道(3464)的通过宽度与穿刺旋切针的直径大小相适配；扇形引导通道(3464)的圆心角为α。


5.根据权利要求2所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪，其特征在于：所述真空吸盘乳房辅助固定装置(31)包括第一塑型框(311)、第二塑型框(312)、第一队列吸盘(313)和第二队列吸盘(314)，所述第一塑型框(311)与第二塑型框(312)拆卸...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩春光，韩希鹏，裴静，王昭蕊，陈芹，
申请(专利权)人：韩春光，
类型：新型
国别省市：安徽;34