用于医疗警报管理的系统和方法技术方案

描述了用于对诸如心力衰竭恶化(WHF)的医疗事件的机器生成的警报进行管理的系统和方法。患者管理系统包括关于针对多个患者的多个警报阈值(ATH)与对应的临床结果指标(COI)之间的对应关系的信息的患者数据库。控制电路可以针对与目标患者相比满足特定查询标准的匹配患者来查询患者数据库，检索与匹配患者相关联的ATH‑COI对应关系，并且使用COI的用户输入和检索到的ATH‑COI对应关系来确定警报阈值。医疗事件检测器使用从目标患者感测到的生理信号和所确定的警报阈值来检测医疗事件。

System and method for medical alarm management

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于医疗警报管理的系统和方法相关申请本申请要求于2017年7月5日提交的美国临时专利申请序列号62/528701的35U.S.C§119(e)下的优先权的权益，其通过引用以其整体并入本文。
本文献大致上涉及医疗设备，并且更特别地，涉及用于管理针对生理事件检测的警报的系统、设备和方法。
技术介绍
可植入医疗设备(IMD)已用于监控患者健康状况或疾病状态和递送治疗。例如，可植入心律转复除颤器(ICD)被用于监控某些异常的心律。一些IMD可以被用于监控慢性疾病的发展，诸如由于充血性心力衰竭(CHF)而引起的心功能的恶化。除诊断能力之外，IMD还可以提供用于处理或减轻某些疾病的疗法，诸如在CHF患者中用于处理心律失常或者用于纠正心脏失同步的心脏电刺激疗法。IMD可以在警报条件的发生触发了通知方案时生成警报通知。警报条件可以包括对特定健康状况或医疗事件的检测，诸如心律失常或心力衰竭恶化(WHF)。警报通知可以被提供给医疗保健提供者以用信号通知患者身体状况。一旦被通知，医疗保健提供者可以回顾存储在IMD中的患者病历或生理学数据，确定医疗事件的存在或成因，或评估给定的治疗是否已经导致了期望的治疗结果。
技术实现思路
CHF患者的频繁监控和指示WHF的事件的及时检测可以帮助降低与HF住院治疗相关联的医疗保健成本。对处于发展中的WHF的高风险的患者的识别可以帮助确保及时处理、改善预后和患者结果，并且避免不必要的医疗干预以及节省总成本。流动式医疗设备(ambulatorymedicaldevice，AMD)已经被用于监控HF患者，检测导致WHF的事件，并对医疗保健提供者警报关于正在进行的或未来即将发生的WHF事件。警报可以在WHF事件检测之前、检测期间或检测之后发出。在一些情况下，警报可以在生理信号或生理信号度量的趋势满足特定条件(诸如越过指定的警报阈值)时发出。警报阈值可以因此影响警报的定时、所产生的警报的数量、警报的频率、或警报持续时间等警报特性。不适当地选择的警报阈值可能造成非期望警报，诸如破碎的警报或持久的警报。破碎的警报是每个具有相对短的持续时间的多个单独警报。破碎的警报可以由重复的检测和单个潜在WHF事件的检测的丢失而导致，并且更有可能在对潜在WHF事件的患者响应随时间波动时发生。持久的警报可以被表现为具有较长持续时间的单个持续的警报，包括非WHF事件或多个在临床上可区分的WFH事件。破碎的警报和持久的警报都不能充分反映潜在的WHF事件。当医疗保健提供者使用患者管理中的警报时，破碎的警报可能不必要地消耗医疗保健资源和增加医疗保健成本，而持久的警报可能不能有效地区分单独的WHF事件。需要适当地选择警报阈值以避免或降低诸如破碎的警报或持久的警报的非期望警报。仔细编程的个性化阈值还可以以高灵敏度、特异性或正向的可预测阈值来精确检测WHF或识别患者WHF风险。警报阈值可以由诸如临床医生的系统用户来手动选择，并且将其编程到诸如ADM的医疗事件检测和警报系统中。在一些情况下，医疗事件检测和警报系统可以使用来自多个生理传感器的测量结果来生成复合信号度量，并且将复合信号度量与所选择的警报阈值进行比较。复合的度量和阈值可以是不携带明确生理或临床含义的没有单位的数。这对于系统用户针对患者确定适当的和个性化的阈值来说是具有挑战性的。例如，临床医生可以发现阈值调节(诸如方向和/或调节的量)的方式不是显而易见的，以便找到可以导致期望的WHF检测和警报性能的适当阈值。本专利技术人已经意识到需要将临床上下文归因于WHF检测阈值的技术。这可能帮助临床医生或其他系统用户更高效地或更有效地对自动化WHF检测和警报系统进行编程，并因此改善HF患者管理。本文档尤其讨论了用于管理诸如WHF事件的医疗事件相关联的机器生成的警报的系统、设备和方法。患者管理系统可以包括被配置为检测WHF和生成WHF警报的医疗事件检测器。患者数据库可以存储关于针对多个患者中的每个的多个警报阈值(alertthreshold，ATH)与对应的临床结果指标(clinicaloutcomeindicator，COI)之间的对应关系的信息。控制电路可以针对满足了关于目标患者的特定查询标准的匹配患者来查询患者数据库，检索与匹配的患者相关联的ATH-COI对应关系，并且使用COI的用户输入和检索到的ATH-COI对应关系来确定警报阈值。医疗事件检测器可以使用从目标患者感测到的一个或多个生理信号和所确定的警报阈值来检测WHF。示例1是包括存储器电路、控制电路和医疗事件检测器电路的系统。存储器电路可以存储患者数据库，其包括关于针对多个患者的多个警报阈值(ATH)与对应的临床结果指标(COI)之间的对应关系的信息。控制电路可以针对满足关于目标患者的特定查询标准的至少一个匹配患者来查询患者数据库，并且检索与至少一个匹配患者相关联的ATH-COI对应关系。医疗事件检测器电路可以使用(1)一个或多个生理信号和(2)根据检索到的ATH-COI对应关系的警报阈值检测来自目标患者的医疗事件，以及生成检测到的医疗事件的警报。在示例2中，示例1的主题可选地包括控制电路，其可以使用COI的用户输入和检索到的ATH-COI对应关系来确定警报阈值。医疗事件检测器电路在一个或多个生理信号的检测结果超过所确定的警报阈值时生成检测到的医疗事件的警报。在示例3中，示例1-2中任一项或多项的主题可选地包括警报阈值，其可包括复合信号索引阈值，并且医疗事件检测器电路可以使用从一个或多个生理信号中导出的信号度量的组合来生成复合信号索引，并且响应于所生成的复合信号索引超过复合信号索引阈值而生成警报。在示例4中，示例1-3中任一项或多项的主题可选地包括控制电路，其可以构建和管理患者数据库。这可以包括，针对患者调节警报阈值来获得多个ATH并确定对应于多个ATH的多个COI，以及建立多个ATH和多个COI之间的对应关系。在示例5中，示例1-4中的任一项或多项的主题可选地包括控制电路，其可以经由被通信地耦合到控制电路的外部设备来接收关于医疗事件的症状或迹象的信息，并且进一步地使用关于症状或迹象的信息来确定多个COI。在示例6中，示例1-5中任一项或多项的主题可选地包括控制电路，其可以确定针对患者的多个COI的可变性。如果所确定的可变性满足指定条件，则所建立的多个ATH和多个COI之间的对应关系可以被包含在患者数据库中。在示例7中，示例1-6中任一项或多项的主题可选地包括COI，其可以包括症状的时间，症状的时间表示从所生成的警报的起始到医疗事件的症状或迹象的临床表现的间隔。在示例8中，示例1-7中任一项或多项的主题可选地包括COI，其可以包括关于使用对应的ATH检测到的医疗事件的严重程度的信息。在示例9中，示例8的主题可选地包括可以包括心力衰竭恶化(WHF)的医疗事件。COI可以包括以下中的一个或多个：稳定性心力衰竭；不需要药物改变的亚临床心力衰竭；需要口服药物改变的非紧急WHF；需要静脉注射治疗的非紧急WHF；或紧急WHF。在示例10中，示例1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种系统，包括：/n存储器电路，其被配置为存储关于针对多个患者的多个警报阈值(ATH)与对应的临床结果指标(COI)之间的对应关系的信息；/n控制电路，其被配置为从所述存储器电路检索针对目标患者的ATH-COI对应关系；以及/n医疗事件检测器电路，其被配置为：使用(1)一个或多个生理信号和(2)根据检索到的ATH-COI对应关系的警报阈值来检测来自所述目标患者的医疗事件；以及生成检测到的医疗事件的警报。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170705 US 62/528,7011.一种系统，包括：
存储器电路，其被配置为存储关于针对多个患者的多个警报阈值(ATH)与对应的临床结果指标(COI)之间的对应关系的信息；
控制电路，其被配置为从所述存储器电路检索针对目标患者的ATH-COI对应关系；以及
医疗事件检测器电路，其被配置为：使用(1)一个或多个生理信号和(2)根据检索到的ATH-COI对应关系的警报阈值来检测来自所述目标患者的医疗事件；以及生成检测到的医疗事件的警报。


2.根据权利要求1所述的系统，其中：
所述控制电路被配置为使用COI的用户输入和所述检索到的ATH-COI对应关系来确定所述警报阈值；以及
所述医疗事件检测器电路被配置为在所述一个或多个生理信号的检测结果超过所确定的警报阈值时生成所述检测到的医疗事件的警报。


3.根据权利要求1或2中任一项所述的系统，其中，所述警报阈值包括复合信号索引阈值，并且所述医疗事件检测器电路被配置为：
使用从所述一个或多个生理信号中导出的信号度量的组合来生成复合信号索引；以及
响应于所生成的复合信号索引超过所述复合信号索引阈值来生成所述警报。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中，所述控制电路被配置为构建并管理患者数据库，包括针对患者的以下内容：
调节所述警报阈值以获得多个ATH并确定对应于所述多个ATH的多个COI；以及
建立所述多个ATH和所述多个COI之间的对应关系。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述控制电路被配置为：经由被通信地耦合到所述控制电路的外部设备来接收关于所述医疗事件的症状或迹象的信息；并且进一步地使用所述关于症状或迹象的信息来确定所述多个COI。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中，所述控制电路被配置为：确定针对患者的所述多个COI的可变性，并...

【专利技术属性】
技术研发人员：维克多利亚·A·艾沃瑞纳，普拉莫德辛格·希拉辛格·塔库尔，拉姆什·瓦里亚，安琪，张仪，杰弗里·E·施塔曼，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国;US