【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】固体西甲硅油颗粒及其剂型
技术介绍
本专利技术涉及新型固体西甲硅油颗粒以及用于制备此类颗粒的方法。西甲硅油已被用于治疗肠道不适、压力、饱满和胀气。它通常以液体或固体形式单独地施用或者与抗酸剂或止泻剂诸如洛哌丁胺组合施用。通常，为了将西甲硅油掺入到固体制剂中，其必须首先被吸附到合适的载体或底物上。已经存在与该问题相关的若干专利技术，底物材料从多糖到无机材料(诸如磷酸钙或金属硅酸盐)不等。多糖方法的局限性在于受限的负载容量，即吸附到底物上的西甲硅油的稳定浓度位于20％至25％的范围内，这意味着125mg剂量的西甲硅油需要500mg至625mg的西甲硅油/吸附物剂量。无机底物的缺点在于其不溶性和砂砾样口感。因此，用以生成固相西甲硅油粉末或粒料的这些方法不适用于某些递送形式，诸如口腔崩解片(ODT)或口腔分散粒料(ODG)。具有水溶性包衣的微胶囊化西甲硅油颗粒将解决现有方法的局限性，从而能够制备自由流动的西甲硅油粉末。具有水溶性包衣的新型微胶囊化西甲硅油颗粒的主要有益效果在于其解决了现有方法的局限性，从而能够制备自...
【技术保护点】
1.微胶囊化西甲硅油颗粒，包含：/n西甲硅油和水溶性包衣，/n其中所述西甲硅油占所述颗粒的至少约50重量％。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170929 US 62/565,8501.微胶囊化西甲硅油颗粒，包含：
西甲硅油和水溶性包衣，
其中所述西甲硅油占所述颗粒的至少约50重量％。
2.根据权利要求1所述的颗粒，其中所述水溶性包衣为明胶、无水磷酸氢钙、乳清分离蛋白、或它们的混合物。
3.根据权利要求2所述的颗粒，其中所述明胶为未水解的明胶。
4.根据权利要求1所述的颗粒，其中所述颗粒通过喷雾干燥、流化床包衣或凝聚来制备。
5.根据权利要求1所述的颗粒，其中所述颗粒包含约60重量％至约97重量％的西甲硅油。
6.根据权利要求1所述的颗粒，其中所述颗粒为约50微米至约200微米。
7.一种口腔崩解片，包含根据权利要求1所述的颗粒。
8.口腔溶解粒料，包含根据权利要求1所述的颗粒。
9.一种用于制备微胶囊化西甲硅油颗粒的方法，包括以下步骤：
(a)形成水性包衣溶液，
(b)组合西甲硅油和水溶性包衣溶液并且形成乳液，以及
(c)喷雾干燥所述乳液。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述水溶性包衣为明胶或乳清分离蛋白。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述明胶为未水解的。
12.根据权利要求10所述的方法，其中所述明胶含量为20％至35％。
13.根据权利要求9所述的方法，还包括将所述水溶性包衣溶液...
【专利技术属性】
技术研发人员：G·P·麦克纳利，C·希姆扎克，
申请(专利权)人：强生消费者公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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