【技术实现步骤摘要】
一种全杜仲胶囊的检测方法
:本专利技术涉及一种全杜仲胶囊的检测方法,属于医药
技术介绍
:杜仲为是我国传统名贵滋补中药,药用历史悠久,《神农本草经》将其列为上品,谓其“主治腰膝痛,补中,益精气,坚筋骨,除阴下痒湿,小便余沥。久服,轻身耐老。”研究显示,杜仲中的化学成分包括木脂素类、环烯醚萜类、苯丙素类、黄酮类等,其中木脂素类化合物与杜仲的补肝肾、强筋骨、降血压等功效密切相关。全杜仲胶囊是中药杜仲的单方制剂,具有补肝肾、强筋骨、降血压的功效,临床上用于治疗肾虚腰痛、腰膝无力、高血压等,具有良好的疗效。全杜仲胶囊被《中国药典》2015年版收载,其含量测定方法包括对制剂中绿原酸和松脂醇二葡萄糖苷两种指标性成分的含量测定,其中仅松脂醇二葡萄糖苷为木脂素类化合物。专利技术专利CN201110107042.1一种中药杜仲制剂的质量检测方法公开了一种基于高效液相色谱法的中药杜仲制剂的指纹图谱检测方法,该方法以绿原酸做对照品。现有技术中杜仲及相关制剂的定量成分都偏于环烯醚萜及酚酸类,而木脂素类含量测 ...
【技术保护点】
1.一种全杜仲胶囊的检测方法,其特征在于采用高效液相色谱法测定,步骤如下:/n色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;柱温:25℃;检测波长:205nm;理论塔板数均大于6000。/n对照品溶液的制备:精密称取丁香素、松脂素、松脂素单葡萄糖苷、松脂素二葡萄糖苷对照品适量,加甲醇溶解制成每1ml含丁香素0.02~0.04mg、松脂素0.02~0.06mg、松脂素单葡萄糖苷0.06~0.14mg、松脂素二葡萄糖苷0.14~0.26mg的混合溶液。/n供试品溶液的制备:取全杜仲胶囊样品,除去胶囊壳,称取粉末0.1g,精密称定,置于2 ...
【技术特征摘要】
1.一种全杜仲胶囊的检测方法,其特征在于采用高效液相色谱法测定,步骤如下:
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;柱温:25℃;检测波长:205nm;理论塔板数均大于6000。
对照品溶液的制备:精密称取丁香素、松脂素、松脂素单葡萄糖苷、松脂素二葡萄糖苷对照品适量,加甲醇溶解制成每1ml含丁香素0.02~0.04mg、松脂素0.02~0.06mg、松脂素单葡萄糖苷0.06~0.14mg、松脂素二葡萄糖苷0.14~0.26mg的混合溶液。
供试品溶液的制备:取全杜仲胶囊样品,除去胶囊壳,称取粉末0.1g,精密称定,置于25mL容量瓶中,加甲醇溶解,称定重量,超声提取15~45min取出、放冷,加甲醇补足失重,摇匀、过滤。取续滤液经0.45μm微孔滤膜过滤,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
2.如权利要求1所述的一种全杜仲胶囊的检测方法,其特征在于所述的梯度洗脱程序为:0~40min,乙腈12%~30%;40~50min,乙腈30%~40%;50~52min,乙腈40%~100%。
3.如权利要求1所述的一种全杜仲胶囊的检测方法,其特征在于所述对照品溶液制备中,加甲醇溶解制成每1ml含丁香素0.03mg、松脂素0.04mg、松脂素单葡萄糖苷0...
【专利技术属性】
技术研发人员:康兴东,冯育林,李小锋,张金良,周朝忠,刘厚权,刘九平,
申请(专利权)人:江西普正制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:江西;36
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