安全组件和具有安全组件的医疗装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于防止针刺伤害的安全组件，其用于防止用针(102)造成的针刺伤害，针具有固定到医疗容器(100)末端(106)的近端(120)和尖锐远端(118)，安全组件包括:‑附接环(20)，其构造成附接到容器(100)的末端(106)；‑安全装置(60、70)，其构造成至少覆盖针的远端(118)，该安全装置附接到附接环(20)。附接环(20)包括:内环(21)，其具有设置有卡扣特征部的内表面，该卡扣特征部构造成接合容器末端上的互补卡扣特征部，以防止内环相对于容器轴向移动，该卡扣特征部构造成能够径向移动以接合容器末端上的互补卡扣特征部；固定在内环(21)上的外环(22)，外环(22)包括构造成围绕内环的至少一部分的套筒部分(24)，以便一旦卡扣特征部已经接合容器末端上的互补卡扣特征部，就防止卡扣特征部(25a)径向移动。

Safety components and medical devices with safety components

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】安全组件和具有安全组件的医疗装置
本专利技术涉及一种用于防止医疗装置的针造成的针刺伤害的安全组件，并且还涉及一种设置有这种安全组件的医疗装置。
技术介绍
设置有尖锐针的医疗装置在医疗机构中是日常实践，以便对患者的组织、静脉或动脉进行注射或采样。具有针的医疗装置可以包括但不限于注射装置，例如注射器、笔式注射装置、导管或血液采集装置。这些医疗设备的尖锐针对医务人员和/或患者存在针刺伤害的固有风险，因此在使用前通常被保护帽覆盖。这种帽不仅可以保护针免受污染，还可以避免在医疗装置的运输和递送过程中可能发生的不希望的接触或穿刺。显然，在即将使用医疗装置之前，需要移除这种帽。此外，在使用医疗装置之后，也需要保护针以避免意外针刺。WO2016/198387A1公开了一种安全装置，该安全装置包括安装在注射器末端上的保护帽和护罩。安全装置通过安装环附接到注射器末端，该安装环被夹在形成于注射器末端上的凸块上。然而，所提出的结构对抗可能施加到安全组件上的轴向力是相对较弱的，并且在某些情况下，环可以容易地从注射器末端拔出。此外，医疗装置通常仅在安装环与注射器组装后进行消毒，结果限制了注射器末端与安装环之间夹紧的可靠性。
技术实现思路
鉴于上述情况，本专利技术的目的是提高安全装置与医疗容器之间连接的可靠性，从而降低安全装置被拔出和医疗装置的针意外暴露的风险。本专利技术的第一方面涉及一种用于防止针造成针刺伤害的安全组件，该针具有固定到医疗容器末端的近端和尖锐远端，该安全组件包括:-附接环，该附接环构造成附接到容器的末端；-安全装置，该安全装置构造成至少覆盖针的远端，安全装置被附接到附接环；附接环包括:-内环，该内环具有设置有卡扣特征部的内表面，卡扣特征部构造成接合容器末端上的互补卡扣特征部，以防止内环相对于容器的轴向移动，卡扣特征部构造成径向移动以接合容器末端上的互补卡扣特征部；-固定在内环上的外环，外环包括套筒部分，该套筒部分构造成围绕内环的至少一部分，以便一旦卡扣特征部已经接合容器末端上的互补卡扣特征部，就防止卡扣特征部的径向移动。外环的套筒部分防止内环的卡扣特征部径向移动。由于需要卡扣特征部的径向移动来将内环从医疗容器的末端分离，这种构造防止了内环被意外地从容器末端拉出。这种构造增加了医疗容器与附接环之间的连接的可靠性，进而增加了医疗容器与安全组件之间的连接的可靠性。事实上，外环和内环可以选择为具有相同的热膨胀性，因此，外环能够将内环保持在容器的末端上，即使在消毒过程之后。根据一个实施例，内环包括远侧环和从远侧环向近侧延伸的一个安装指状物，卡扣特征部形成在所述安装指状物的近端，安装指状物能够径向向外变形，外环固定在内环上，使得套筒部分围绕至少一个安装指状物，以防止所述至少一个安装指状物径向变形。内环构造成轴向插到容器的末端上。在内环轴向插到容器末端上的过程中，安装指状物向外挠曲，使得卡扣特征部可以接合容器的互补卡扣特征部。一旦卡扣特征部与容器的互补卡扣特征部接合，内环通过外环保持在该位置，该外环防止安装指状物径向变形。更准确地说，套筒部分防止安装指状物向外挠曲，从而防止卡扣特征部的径向移动。只要卡扣特征部不能径向移动，它们就不能脱离互补的卡扣特征部，使得附接环不能轴向移动。然后内环通过外环保持卡扣在容器末端上。附接环使得安全装置与容器之间的附接更加牢固。根据另一个实施例，内环包括两个半环，每个半环具有设置有至少一个卡扣特征部的内表面，两个半环构造成围绕容器的末端互锁，使得卡扣特征部接合容器末端上的互补卡扣特征部，以防止内环相对于容器轴向移动，外环的套筒部分构造成围绕两个半环，以防止两个半环的径向移动。根据该实施例，两个半环围绕容器的末端组装，然后通过外环保持在一起。只要卡扣特征部和互补的卡扣特征部不能径向移动，卡扣特征部就保持与互补的卡扣特征部接合，使得安全装置不能从容器末端拔出。有利的是，两个半环可以是相同的，每个半环包括第一钩部和第二钩部，该第一钩部和第二钩部被布置成使得一个半环的第一钩部和第二钩部分别接合另一个半环的第二钩部和第一钩部。根据该实施例，因为两个半环具有相同的设计，所以可以降低生产半环的成本，从而降低生产安全组件的成本。半环具有用于彼此接合的钩部，并且不需要额外的固定装置。这可以进一步降低生产安全组件的成本。有利的是，两个半环可以通过铰接件连接。根据该实施例，两个半环构造成围绕铰接件枢转。根据该实施例，两个半环可以围绕铰接件在接合位置与脱离位置之间枢转，在接合位置，半环彼此接合，在脱离位置，半环彼此脱离。这可以有助于将内环与医疗容器组装在一起的过程。有利的是，外环卡扣在内环上。更准确地说，外环优选地包括夹在内环的互补夹紧特征中的至少一个夹紧特征部。该实施例提供了一种简单且安全的方式来将外环保持在内环周围。根据一个实施例，内环可具有径向向外延伸的凸缘，外环可具有至少一个锁定指状物，该锁定指状物向近侧延伸并具有径向向内延伸的近端，所述至少一个锁定指状物的近端与内环的凸缘接合，以将外环与内环互锁。根据该实施例，外环的(一个或多个)锁定指状物与内环的凸缘接合。确保外环不能从内环拉出。根据不同的实施例:-凸缘可以从内环的近端延伸，或者-凸缘可以布置在内环的周向外表面上。有利的是，内环的凸缘可以包括近侧壁，该近侧壁相对于垂直于内环中心轴线延伸的平面是倾斜的，以便于内环的制造。根据该实施例，内环的凸缘由倾斜壁界定。这增加了将外环从内环拔下所需的拔出力，并确保附接环不会被意外地轻易移除。根据一个实施例，外环具有内部突起，该内部突起径向向内延伸，并且构造成摩擦接合容器的末端。根据该实施例，当安全组件附接到医疗容器时，外环的内部突起与容器的末端摩擦接合。因此，可能施加在外环上的旋转扭矩被防止传递到内环。有利的是，内环和外环由具有相同热膨胀性的材料制成。它能够在消毒过程之后将附接环更好地附接到容器的末端。有利的是，内环和外环由塑料制成。根据优选实施例，安全装置包括:-保护帽，该保护帽构造成覆盖针并被插到附接环上，和-通过枢转连结附接到附接环的保护臂，该保护臂可在储存位置、回撤位置和安全位置之间枢转地运动，在储存位置，保护臂与保护帽互锁，在回撤位置，保护臂释放保护帽以给出到针的通路，在安全位置，保护臂覆盖针。有利地，保护帽构造成通过在远侧方向的轴向运动而从容器的末端移除。有利地，保护臂包括设置有凸轮表面的近侧顶端，保护帽包括设置有接合栓的近侧顶端，凸轮表面和接合栓布置成使得当安全组件安装在容器的末端周围时，通过远侧移动从末端移除保护帽将保护臂从储存位置移位到回撤位置。本专利技术的第二方面涉及一种医疗装置，包括:-医疗容器，该医疗容器具有筒体、从筒体向远侧方向延伸的末端以及在末端上的互补卡扣特征部；-附接到医疗容器末端的针；以及-根据本专利技术第一方面的安全组件，该安全组件附接到医疗容器的末端，使得内环本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于防止针(102)造成的针刺伤害的安全组件(10)，所述针具有固定到医疗容器(100)的末端(106)的近端(120)和尖锐远端(118)，所述安全组件包括:/n-附接环(20)，所述附接环构造成附接到所述容器(100)的末端(106)；/n-安全装置(60、70)，所述安全装置构造成至少覆盖所述针的远端(118)，所述安全装置被附接到所述附接环(20)；/n所述安全组件(10)的特征在于，所述附接环(20)包括:/nо内环(21)，所述内环具有设置有卡扣特征部的内表面，所述卡扣特征部构造成接合所述容器的所述末端上的互补卡扣特征部，以便防止所述内环相对于所述容器的轴向移动，所述卡扣特征部构造成能够径向移动以接合所述容器的所述末端上的互补卡扣特征部；/nо固定在所述内环(21)上的外环(22)，所述外环(22)包括套筒部分(24)，所述套筒部分构造成围绕所述内环的至少一部分，以便一旦所述卡扣特征部已经接合所述容器的所述末端上的所述互补卡扣特征部，就防止所述卡扣特征部(25a)径向移动。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170914 EP 17306185.41.一种用于防止针(102)造成的针刺伤害的安全组件(10)，所述针具有固定到医疗容器(100)的末端(106)的近端(120)和尖锐远端(118)，所述安全组件包括:
-附接环(20)，所述附接环构造成附接到所述容器(100)的末端(106)；
-安全装置(60、70)，所述安全装置构造成至少覆盖所述针的远端(118)，所述安全装置被附接到所述附接环(20)；
所述安全组件(10)的特征在于，所述附接环(20)包括:
о内环(21)，所述内环具有设置有卡扣特征部的内表面，所述卡扣特征部构造成接合所述容器的所述末端上的互补卡扣特征部，以便防止所述内环相对于所述容器的轴向移动，所述卡扣特征部构造成能够径向移动以接合所述容器的所述末端上的互补卡扣特征部；
о固定在所述内环(21)上的外环(22)，所述外环(22)包括套筒部分(24)，所述套筒部分构造成围绕所述内环的至少一部分，以便一旦所述卡扣特征部已经接合所述容器的所述末端上的所述互补卡扣特征部，就防止所述卡扣特征部(25a)径向移动。


2.根据权利要求1所述的安全组件(10)，其中所述内环(21)包括远侧环(23a)和从所述远侧环(23a)向近侧延伸的一安装指状物(25)，所述卡扣特征部形成在所述安装指状物(25)的近端，所述安装指状物(25)能够径向向外变形，所述外环固定在所述内环上，使得所述套筒部分(24)围绕至少一个安装指状物(25)以防止所述至少一个安装指状物(25)的径向变形。


3.根据权利要求1所述的安全组件(10)，其中所述内环(21)包括两个半环(21A、21B)，每个半环具有设置有至少一个卡扣特征部的内表面，所述两个半环构造成围绕所述容器的所述末端互锁，使得所述卡扣特征部接合所述容器的所述末端上的互补卡扣特征部，以防止所述内环相对于所述容器轴向移动，所述外环(22)的所述套筒部分(24)构造成围绕所述两个半环(21A、21B)，以防止所述两个半环(21A、21B)径向移动。


4.根据前述权利要求中任一项所述的安全组件(10)，其中所述外环包括至少一个夹紧特征部，所述夹紧特征部夹到所述内环的互补夹紧特征部中。


5.根据前述权利要求中任一项所述的安全组件(10)，其中所述内环(21)具有径向向外延伸的凸缘(29)，所述外环(22)具有至少一个锁定指状物(26)，所述锁定指状物向近侧延伸，并且具有径向向内延伸的近端(26b)，所述至少一个锁定指状物(26)的所述近端(26b)与所述内环(21)的所述凸缘(29)接合以将所述外环(22)与所述内环(21)互锁。


6.根据权利要求5所述的安全组件(10)，其中所...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·卡雷尔，L·马里唐，F·米尔斯，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森法国公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR