【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗病毒感染的包含RNA聚合酶抑制剂和环糊精的组合物相关申请的交叉引用本申请要求2017年7月11日提交的美国临时申请No.62/530,971的优先权，出于所有目的将其全文并入本文。
提供了适用于治疗病毒感染的药物组合物，所述病毒感染例如沙粒病毒科(Arenaviridae)病毒感染、冠状病毒科(Coronaviridae)病毒感染、丝状病毒科(Filoviridae)病毒感染、黄病毒科(Flaviviridae)病毒感染或副粘病毒科(Paramyxoviridae)病毒感染。特别是，包含化合物1或其药学上可接受的盐，环糊精和任选的pH调节剂的制剂。
技术介绍
预防或治疗某些沙粒病毒科、冠状病毒科、丝状病毒科、黄病毒科和副粘病毒科病毒感染具有挑战，因为缺乏用于预防或管理由来自这些科的病毒引起的感染的疫苗和暴露后治疗模式。在一些情况下，患者仅接受支持疗法，例如电解质和体液平衡、氧气、血压维持或对继发感染的治疗。已知化合物(S)-2-乙基丁基2-(((S)-(((2R,3S,4R,5R)-5...
【技术保护点】
1.一种组合物，其包含/n化合物1/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170711 US 62/530,9711.一种组合物，其包含
化合物1
或其药学上可接受的盐，
环糊精，以及
任选的至少一种pH调节剂。
2.权利要求1所述的组合物，其中所述环糊精为β-环糊精。
3.权利要求2所述的组合物，其中所述β-环糊精为磺丁基烷基醚-β-环糊精，β环糊精-磺丁基醚钠或羟丙基-β-环糊精。
4.权利要求2所述的组合物，其中所述β-环糊精为β环糊精-磺丁基醚钠。
5.权利要求1-4中任一项所述的组合物，其中将所述组合物被冻干以形成冻干组合物。
6.权利要求5所述的组合物，包含
化合物1，其量为1％至10％w/w；和
环糊精，其量为90％至99％w/w。
7.权利要求5-6中任一项所述的组合物，其包含
化合物1，其量为1％至5％w/w；和
环糊精，其量为95％至99％w/w。
8.权利要求5-7中任一项所述的组合物，其包含
化合物1，其量为2％至4％w/w；和
环糊精，其量为96％至98％w/w。
9.权利要求5-8中任一项所述的组合物，其包含
化合物1，其量为3％至3.5％w/w；和
环糊精，其量为96.5％至97％w/w。
10.权利要求5-9中任一项所述的组合物，其包含
化合物1，其量为约3.2％w/w；和
β环糊精-磺丁基醚钠，其量为约96.8％w/w。
11.权利要求5-10中任一项所述的组合物，其基本上由以下物质组成：
化合物1，其量为约3.2％w/w；和
β环糊精-磺丁基醚钠，其量为约96.8％w/w。
12.权利要求5-11中任一项所述的组合物，其在以下一种或多种处理之后，包含经由HPLC测定的少于约1％AN的杂质：
(i)在约25℃(±1℃)的温度和约60％(±1％)的相对湿度下储存18个月；
(ii)在约30℃(±1℃)的温度和约75％(±1％)的相对湿度下储存18个月；或
(iii)在约40℃(±℃)的温度和约75％(±1％)的相对湿度下储存6个月。
13.权利要求5至12中任一项所述的组合物，其在以下一种或多种处理之后，包含经由HPLC测定的少于约0.5％AN的杂质：
(i)在约25℃(±1℃)的温度和约60％(±1％)的相对湿度下储存18个月；
(ii)在约30℃(±1℃)的温度和约75％(±1％)的相对湿度下储存18个月；或
(iii)在约40℃(±1℃)的温度和约75％(±1％)的相对湿度下储存6个月。
14.可注射组合物，其包含化合物1
或其药学上可接受的盐，其量为0.1％至10％w/v；
环糊精，其量为10％至50％w/v；以及
安全的注射用水。
15.权利要求14所述的可注射组合物，其包含
化合物1，其量为0.1％至1％w/v；
环糊精，其量为10％至20％w/v；以及
安全的注射用水。
16.权利要求14-15中任一项所述的可注射组合物，其包含
化合物1，其量为0.5％w/v；
β环糊精-磺丁基醚钠，其量为约15％w/v；以及
安全的注射用水。
17.权利要求14-16中任一项所述的可注射组合物，其基本上由以下物质组成：
化合物1，其量为约0.5％w/v；
β环糊精-磺丁基醚钠，其量为约15％w/v；以及
安全的注射用水。
18.一种制备冻干组合物的方法，所述冻干组合物包含：
化合物1
或其药学上可接受的盐，以及
环糊精，
其中，所述方法包括：
形成包含环糊精和水的第一混合物，使得环糊精溶解；
向所述第一混合物中加入酸以形成pH小于2的第二混合物；
将化合物1加入所述第二混合物中以形成第三混合物；
任选地，向所述第三混合物中加入酸或碱，以形成pH为3至4的第四混合...
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