支架移植物和通过热打褶增强支架移植物的柔性的方法技术

一种用于在支架移植物中形成褶皱的方法，包括：通过压缩支架移植物而在支架移植物的移植物材料中形成褶皱；将热量施加到支架移植物以在移植物材料中热固定褶皱；在褶皱被热固定之后伸展支架移植物以解压支架移植物。

Stent grafts and methods to enhance the flexibility of stent grafts by thermal pleating

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】支架移植物和通过热打褶增强支架移植物的柔性的方法相关专利申请的交叉引用本申请要求于2017年7月14日提交的美国临时申请No.62/532,737的优先权和权益，通过全文引用将该美国临时申请并入本文。
本文描述的一个或多个示例实施例总体上涉及支架移植物以及制造和使用支架移植物的方法，并且在具体实施例中，涉及支架移植物和制造柔性的支架移植物的方法。
技术介绍
动脉瘤是血管中的增大或隆起，其通常易于破裂，因此给患者带来严重的风险。动脉瘤可发生在任何血管中，但当它们发生在脑脉管系统或主动脉中时，尤其值得关注。腹主动脉瘤(AAA)是基于其在主动脉内的位置以及其形状和复杂性进行分类的。在肾动脉下方发现的动脉瘤被称为肾下腹主动脉瘤。肾上腹主动脉瘤发生在肾动脉上方。胸主动脉瘤(TAA)发生在上主动脉的升部分、横向部分或降部分。支架移植物已广泛用于动脉瘤的治疗。各种支架移植物提供用以重建通过动脉瘤的流腔的移植物层以及用以支撑移植物的支架结构。通常，使用支架移植物的腔内修复包含通过任一个或两个髂总动脉经内腔地进入动脉瘤。然后植入支架移植物以治疗动脉瘤。
技术实现思路
本公开的一个实施方式是用于在支架移植物中形成褶皱的方法。所述方法包括：通过压缩支架移植物而在支架移植物的移植物材料中形成褶皱；将热量施加到支架移植物以热固定移植物材料中的褶皱；以及在褶皱被热固定之后伸展支架移植物以解压支架移植物。在一实施例中，热量的施加可以包括将烙铁施加到移植物材料中的褶皱的折痕。在一实施例中，在将烙铁施加到折痕之前，可以将烙铁加热到320℃至390℃之间。在一实施例中，支架移植物的压缩可以包括轴向地和/或圆形地(circularly，环形地)压缩支架移植物。在一实施例中，热量的施加可以包括在形成褶皱之后在烤箱中烘烤支架移植物预定时间段。在一实施例中，在烘烤支架移植物之前可以将烤箱加热到320℃。在一实施例中，预定时间段可以是5分钟。在一实施例中，预定时间段可以大于5分钟。在一实施例中，褶皱的形成可以包括将移植物材料折叠在移植物材料的相邻部分上。在一实施例中，移植物材料的折叠可以包括相对于支架移植物的腔远腔地折叠移植物材料。在一实施例中，移植物材料的折叠可以包括相对于支架移植物的腔近腔地折叠移植物材料。在一实施例中，褶皱的形成可以包括：将移植物材料相对于支架移植物的腔近腔地折叠在移植物材料的一部分处；以及将移植物材料相对于支架移植物的腔远腔地折叠在移植物材料的不同部分处。在一实施例中，褶皱的形成可以包括：将移植物材料折叠在移植物材料的相邻部分上，以在相邻支架构件之间具有移植物间距，支架移植物的较大曲率侧上的移植物间距大于支架移植物的较小曲率侧上的移植物间距。在一实施例中，所述方法还可以包括增大较大曲率侧上的移植物间距以减小支架移植物的曲率半径。本公开的另一实施方式是支架移植物，所述支架移植物包括：移植物，由移植物材料形成；以及支架，附接到移植物并包括支架构件。移植物材料在支架构件之间折叠在移植物构件的相邻部分上以形成褶皱，并且褶皱在对应支架构件之间具有移植物间距，支架移植物的较大曲率侧上的移植物间距大于支架移植物的较小曲率侧上的移植物间距。本公开的另一实施方式是通过以下过程制造的支架移植物，所述过程包括：通过轴向地和/或圆形地压缩支架移植物而在支架移植物的移植物材料中形成褶皱；将热量施加到支架移植物以热固定移植物材料中的褶皱；以及在褶皱被热固定之后伸展支架移植物以解压支架移植物。在一实施例中，热量的施加可以包括将烙铁施加到移植物材料中的褶皱的折痕。在一实施例中，热量的施加可以包括在形成褶皱之后在烤箱中烘烤支架移植物预定时间段。在一实施例中，褶皱的形成可以包括将移植物材料折叠在移植物材料的相邻部分上。在一实施例中，将移植物材料折叠在移植物材料的相邻部分上可以包括折叠移植物材料，以在相邻支架构件之间具有移植物间距，支架移植物的较大曲率侧上的移植物间距大于支架移植物的较小曲率侧上的移植物间距。附图说明图1示出了在褶皱的热固定之前的根据一实施例的支架移植物。图2A是根据一实施例的方法的流程图。图2B和图2C示出了根据各种实施例的可以与图2A的方法一起使用的方法。图3示出了根据一实施例的处于轴向被压缩状态的支架移植物。图4示出了根据一实施例的将烙铁用在支架移植物的移植物构件的移植物材料上以热锁定移植物材料中的褶皱。图5示出了在移植物材料中的褶皱已被热固定之后处于纵向伸展状态的根据一实施例的支架移植物。图6示出了在移植物构件中的褶皱已被热固定以形成支架移植物中的打褶部段之后处于弯曲构造的根据一实施例的支架移植物。图7A示出了具有被远腔地塞入(tuck，卷起)的打褶部段的根据一实施例的支架移植物。图7B示出了图7A的支架移植物的移植物构件的内表面。图8A示出了具有被近腔地塞入的打褶部段的根据一实施例的支架移植物。图8B示出了图8A的支架移植物的移植物构件的内表面。图9A示出了在支架移植物的近端上具有被近腔地塞入的打褶部段并在支架移植物的远端上具有被远腔地塞入的打褶部段的根据一实施例的支架移植物。图9B示出了图9A的支架移植物的移植物构件的内表面。图10示出了支架移植物的两个实施例以说明支架冠之间的移植物间隔对可达到的曲率半径的影响。图11示出了处于圆形压缩构造的支架移植物的实施例。具体实施方式在下面的详细描述中，对形成本说明书的一部分的附图进行了参考。在附图中，除非上下文另外指出，否则相似的符号通常指代相似的项目。在详细描述、附图和权利要求中描述的说明性实施例并不意味着是限制性的。在不背离此处呈现的主题的精神或范围的情况下，可以利用其他实施例，并且可以进行其他改变。将容易理解的是，可以以各种不同的构造来布置、替换、组合和设计如本文一般地描述的以及在附图中示出的本公开的各方面，所有这些都被明确地构想并构成本公开的一部分。各种实施例提供了通过对支架移植物热打褶来增强支架移植物的柔性。各种实施例通过以下方式提供血管内支架移植物的柔性增强：(1)诸如通过轴向地压缩支架移植物而对移植物材料人工地打褶，以沿优选的定向嵌套支架移植物的几何形状；以及(2)在支架移植物处于压缩位置的同时热处理支架移植物，以便优先地锁定褶皱，从而给移植物材料提供热记忆，以便在移植物再次在长度上伸展时保持柔性。各种实施例通过在移植物材料中具有被热固定的褶皱来允许改善用于脉管系统应用的支架移植物系统的柔性。各种实施例提供在支架移植物的移植物材料中以优选的褶皱几何形状进行热锁定。对于移植物材料的褶皱几何形状的这种热锁定可以允许例如通过在移植物材料内具有之字形图案的支架的支架构件形成的每个冠相对于相邻支架构件的之字形一致地移动，而不会在移植物材料内产生明显的剪切力，即使本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在支架移植物中形成褶皱的方法，包括：/n通过压缩所述支架移植物在所述支架移植物的移植物材料中形成褶皱；/n将热量施加到所述支架移植物以在所述移植物材料中热固定所述褶皱；以及/n在所述褶皱被热固定之后伸展所述支架移植物以解压所述支架移植物。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170714 US 62/532,7371.一种用于在支架移植物中形成褶皱的方法，包括：
通过压缩所述支架移植物在所述支架移植物的移植物材料中形成褶皱；
将热量施加到所述支架移植物以在所述移植物材料中热固定所述褶皱；以及
在所述褶皱被热固定之后伸展所述支架移植物以解压所述支架移植物。


2.根据权利要求1所述的方法，其中，热量的施加包括将烙铁施加到所述移植物材料中的所述褶皱的折痕。


3.根据权利要求2所述的方法，其中，在将所述烙铁施加到所述折痕之前，将所述烙铁加热到320℃到390℃之间。


4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述支架移植物的压缩包括轴向地和/或圆形地压缩所述支架移植物。


5.根据权利要求1所述的方法，其中，热量的施加包括在形成所述褶皱之后在烤箱中烘烤所述支架移植物预定时间段。


6.根据权利要求5所述的方法，其中，在烘烤所述支架移植物之前将所述烤箱加热到320℃。


7.根据权利要求5所述的方法，其中，所述预定时间段是5分钟。


8.根据权利要求5所述的方法，其中，所述预定时间段大于5分钟。


9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述褶皱的形成包括将所述移植物材料折叠在所述移植物材料的相邻部分上。


10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述移植物材料的折叠包括相对于所述支架移植物的腔远腔地折叠所述移植物材料。


11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述移植物材料的折叠包括相对于所述支架移植物的腔近腔地折叠所述移植物材料。


12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述褶皱的形成包括：
将所述移植物材料相对于所述支架移植物的腔近腔地折叠在所述移植物材料的一部分处；
将所述移植物材料相对于所述支架移植物的腔远腔地折叠在所述移植物材料...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·艾尼斯，
申请(专利权)人：恩朵罗杰克斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US