诱发反射以监测喉神经的系统和方法技术方案

一种系统，包括具有多个电极的气管插管，其中所述电极包括被配置成刺激患者的组织的至少一个刺激电极和被配置成监测患者的至少一条神经的至少一个监测电极。所述系统包括神经完整性监测器装置，所述神经完整性监测装置被配置成向所述至少一个刺激电极发送刺激信号以诱发反射反应，并且被配置成从所述至少一个监测电极接收监测信号。

The system and method of inducing reflex to monitor laryngeal nerve

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】诱发反射以监测喉神经的系统和方法相关申请的交叉引用本非临时专利申请要求2017年8月22日提交的美国临时专利申请序列第62/548,739号和2018年3月19日提交的美国临时专利申请序列第62/644,957号的申请日期的权益，所述专利申请的全部教导通过引用并入本文。
技术介绍
在头部和颈部手术(如甲状腺切除术、颈廓清术、颅内手术和颈椎前路椎间盘融合术)期间，支配喉的神经有医源性损伤的风险。监测这些神经以防止损伤的方法可包括诱发电位肌电图(EMG)记录系统。气管插管包括设计成与患者的喉部肌肉组织和声带接触的电极，以促进当连接到EMG监测装置时在外科手术期间对声带的EMG监测。气管插管为患者通气提供开放的呼吸道，并在连接到适当的EMG监测器时提供对固有喉部肌肉组织的EMG活动的监测。气管插管可在外科手术期间对供应喉部肌肉组织的神经的连续监测。关于喉的解剖学和生理学的信息可在Sasaki,C；喉的解剖学、发育和生理学；胃肠动力在线；2006年；doi:10.1038/gimo7(Sasaki,C；Anatomyanddevelopmentandphysiologyofthelarynx；GIMotilityonline；2006；doi:10.1038/gimo7)中找到；其通过引用并入本文。
技术实现思路
一个实施例针对一种系统，所述系统包括具有多个电极的气管插管，其中电极包括被配置成刺激患者的组织的至少一个刺激电极和被配置成监测患者的至少一条神经的至少一个监测电极。所述系统包括神经完整性监测器装置，所述神经完整性监测装置被配置成向至少一个刺激电极发送刺激信号以诱发反射反应，并且被配置成从至少一个监测电极接收监测信号。附图说明图1是示出根据一个实施例的喉部反射算法的图。图2是示出根据一个实施例的正常反应光麻醉双侧反射的图。图3是示出根据一个实施例的无对侧反射的正常反应深度麻醉同侧反射的图。图4是示出根据一个实施例的同侧信号丢失和潜在的喉部内上神经(iSLN)损伤(警报外科医生)的图。图5是示出根据一个实施例的同侧信号丢失和潜在的喉部返神经(RLN)损伤(警报外科医生)的图。图6A-6D是示出根据一个实施例的检测麻醉深度并检测对iSLN和RLN的神经损伤的系统的图。图7A-7D是示出根据一个实施例的轻度麻醉和深度麻醉以及iSLN损伤和RLN损伤的记录的图。图8A-8B示出与具有简化连接性的本公开的一个实施例(图8B)相比具有许多电线的常规神经完整性监测系统(图8A)。图9A-9E示出根据一个实施例的EMG管和自动周期性刺激(APS)的集成以诱发并记录喉部反射。图10是示出根据一个实施例的具有集成的APS刺激器和喉部抽搐检测器的EMG气管插管的图。图11是示出根据一个实施例的管无线电模块的框图。图12是示出根据一个实施例的具有外科医生警报的神经探针的图。图13A是示出根据一个实施例的被配置成执行反射刺激的EMG气管插管的图。图13B是示出根据一个实施例的图13A所示的EMG气管插管的一部分的放大视图的图。图14是示出根据一个实施例的用气管插管刺激和监测的方法的流程图。图15是示出根据一个实施例的用气管插管诱发反射反应的方法的流程图。图16是示出根据另一个实施例的用气管插管诱发反射反应的方法的流程图。图17是示出根据另一个实施例的用气管插管诱发反射反应的方法的流程图。具体实施方式在头部和颈部手术期间，诱发电位肌电图(EMG)记录系统可要求外科医生用电刺激探针间歇性地接触各个神经分支和神经干，从而诱发可使用电气或机械传感器记录的神经动作电位和后续肌肉反应。另外，外科医生可在神经干上或附近放置电极。当监测器跟踪肌肉反应时，此电极可周期性刺激神经。如果趋势反应明显偏离或退化，则系统可警报外科医生，并且外科医生可选择改变他或她的方式或停止手术，以防止进一步的神经损伤。本文公开的实施例针对通过引发喉部反射来记录喉部神经的诱发电位的装置和方法。一些实施例借助于上呼吸道的保护性反射诱发声带的神经电位和后续肌肉反应。一些实施例使用电刺激来诱发反射反应，所述反射反应可用于连续地监测头部和颈部的神经。一些实施例通过电刺激声带上方、下方和下方的喉粘膜(咽、声门上、声门、声门下)并记录反应来诱发这些反射。在一些实施例中，用EMG气管插管的左电极(刺激电极)刺激喉的粘膜，并使用EMG管的右电极(监测或记录电极)记录反应。在一些实施例中，刺激使用具有2-5毫秒的刺激间隔(ISI)的成对/多脉冲串刺激。图1是示出根据一个实施例的喉部反射算法100的图。图1显示同侧反射112。如图1所示，对喉104施加刺激(Stim)102。感觉神经信号沿迷走神经114的喉部内上神经(iSLN)分支106向上行进到左孤束核(Lt.NTS)108和左疑核(Lt.NA)110，这诱发反射(R1)116，所述反射沿迷走神经114行进到喉部返神经(RLN)118，这诱发喉104处的肌肉运动。图2是示出根据一个实施例的正常反应光麻醉双侧反射200的图。双侧反射200包括对侧反射202和同侧反射112。如图2所示，对喉104施加刺激(Stim)102。感觉神经信号沿迷走神经114的喉部内上神经(iSLN)分支106向上行进到左孤束核(Lt.NTS)108和左疑核(Lt.NA)110，这诱发反射(R1)116，所述反射沿迷走神经114行进到喉部返神经(RLN)118，这诱发喉104处的肌肉运动。另外，髓上促进204使得右疑核(Rt.NA)206诱发交叉内收肌反射208，这诱发喉104处的肌肉运动。图3是示出根据一个实施例的无对侧反射的正常反应深度麻醉同侧反射300的图。图3类似于图2，但是深麻醉致使交叉内收肌反射208丢失，如“X”符号302和304所示。图4是示出根据一个实施例的同侧信号丢失和潜在的喉部内上神经(iSLN)损伤(警报外科医生)情况400的图。图4类似于图2，但是潜在的iSLN损伤致使沿iSLN分支106向上行进的感觉神经信号的丢失，如“X”符号402所示，并且致使同侧反射112的丢失，如“X”符号404所示。交叉内收肌反射208也丢失，如“X”符号304所示。图5是示出根据一个实施例的同侧信号丢失和潜在的喉部返神经(RLN)损伤(警报外科医生)情况500的图。图5类似于图2，但是潜在的RLN损伤致使诱发喉104处的肌肉运动的RLN118的丢失，如“X”符号502所示。交叉内收肌反射208也丢失，如“X”符号304所示。图6A-6D是示出根据一个实施例的检测麻醉深度并检测对iSLN和RLN的神经损伤的系统的图。图6A类似于图1，但是包括具有模块604的气管插管设备602(在下文中进一步详细描述)，以在喉104处提供刺激102(图1)。气管插管设备602可用于检测麻醉深度并检测对iSLN和RLN的神经损伤。图6B类似于图2，并且显示轻度麻醉的双本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种方法，包含：/n提供具有至少一个电极的气管插管；和/n用所述至少一个电极向患者施加刺激信号以诱发反射反应，其中所述刺激信号包含刺激间隔(ISI)为2-5毫秒的至少三个脉冲。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170822 US 62/548,739;20180319 US 62/644,9571.一种方法，包含：
提供具有至少一个电极的气管插管；和
用所述至少一个电极向患者施加刺激信号以诱发反射反应，其中所述刺激信号包含刺激间隔(ISI)为2-5毫秒的至少三个脉冲。


2.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少三个脉冲的强度大于15mA。


3.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少三个脉冲的强度大于20mA。


4.根据权利要求1所述的方法，其中所述ISI大于4毫秒且小于或等于5毫秒。


5.根据权利要求1所述的方法，其中所述刺激信号包含刺激间隔(ISI)为2-5毫秒的至少四个脉冲。


6.根据权利要求1所述的方法，其中所述刺激信号包含刺激间隔(ISI)为2-5毫秒的至少五个脉冲。


7.根据权利要求1所述的方法，其中所述刺激信号是双串刺激信号，其中所述至少三个脉冲在不到一秒后被ISI为2-5毫秒的至少三个以上脉冲跟随。


8.根据权利要求1所述的方法，其中所述刺激信号包括在所述至少三个脉冲之前的预刺激强直性刺激。


9.根据权利要求8所述的方法，其中所述强直性刺激在30-60Hz下执行1-10秒。


10.根据权利要求1的方法，其中所述至少三个脉冲中的每一个的持续时间小于100微秒。


11.根据权利要求1所述的方法，其中所述刺激信号是具有正极性的单相信号。


12.根据权利要求1所述的方法，其中所述刺激信号是具有负极性的单相信号。


13.根据权利要求1所述的方法，其中所述刺激信号是双相的。


14.根据权利要求1所述的方法，其中所述刺激信号由位于所述气管插管上的电池供电模块生成。


15.根据权利要求14所述的方法，其中所述至少一个电极包括监测电极，并且其中所述方法还包含：
用所述至少一个监测电极监测所述患者的至少一条神经。


16.根据权利要求15所述的方法，其中所述监测电极也被配置成施加所述刺激信号。


17.一种气管插管设备，包含：
气管插管，其具有外表面；以及
至少一个电极，其位于所述外表面上，其中所述至少一个电极被配置成向患者的喉部粘膜施加刺激信号(包括刺激间隔(ISI)为2-5毫秒的至少三个脉冲)，以诱发反射反应。


18.根据权利要求17所述的气管插管设备，并且还包含位于所述气管插管上以生成所述刺激信号的电池供电模块。


19.根据权利要求18所述的气管插管设备，其中所述模块被配置成感测所述反射反应。


20.根据权利要求19所述的气管插管设备，其中所述模块包括加速计，以促进所述反射反应的所述感测。


21.根据权利要求18所述的气管插管设备，其中所述至少一个电极包含被配置成既施加所述刺激信号又监测所述患者的至少一条神经的电极。


22.根据权利要求17所述的气管插管设备，其中所述刺激信号由神经完整性监测(NIM)设备生成，并且其中所述气管插管设备还包含：
至少一个导体，其被配置成将所述刺激信号从所述NIM设备递送到所述至少一个电极。


23.根据权利要求17所述的气管插管设备，并且还包含：
第一和第二监测电极，其位于所述气管插管的第一侧上的所述外表面上，并且其中被配置成施加所述刺激信号的所述至少一个电极位于所述第一和所述第二监测电极之间的所述气管插管的所述第一侧上。


24.根据权利要求17所述的气管插管设备，并且还包含：
监测电极，其位于所述气管插管的第一侧上的所述外表面上，并且其中被配置成施加所述刺激信号的所述至少一个电极位于与所述气管插管的所述第一侧相对的第二侧上。


25.一种方法，包含：
提供具有刺激电极的气管插管；以及
用所述刺激电极向患者的喉部粘膜施加刺激信号以诱发反射反应，其中
所述刺激信号包含至少两个脉冲，每个脉冲的强度大于15mA。


26.根据权利要求25所述的方法，其中所述至少两个脉冲各自的强度大于20mA。


27.根据权利要求25所述的方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·L·麦克法林，D·C·哈克尔，A·纳拉辛汉，
申请(专利权)人：美敦力施美德公司，
类型：发明
国别省市：美国;US