一种治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂，可有效解决水寒射肺型过敏性鼻炎患者的治疗用药问题；该发明专利技术由重量份的：细辛24‑43份、干姜18‑37份、白芷26‑36份、辛夷31‑47份、苍耳子26‑35份、红花20‑25份、制川乌19‑31份、冰片2‑6份制成。解决的技术方案是将细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花提取挥发油制得挥发油Ⅰ；将制川乌及细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花药渣提取后制得浸膏Ⅳ；将挥发油Ⅰ、浸膏Ⅳ、冰片混合后加入贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂。

A traditional Chinese medicine external patch for the treatment of allergic rhinitis

【技术实现步骤摘要】
一种治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂
本专利技术涉及医药，特别是一种治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂及其应用。
技术介绍
过敏性鼻炎，又称变应性鼻炎(allergicrhinitis，AR)，是一种鼻腔黏膜的炎性反应，是指个体接触过敏原后由IgE介导的鼻黏膜炎症性疾病，以反复喷嚏、流涕、鼻塞和鼻痒，伴眼痒结膜充血、流泪为特征，每至夏秋轮替，季节更替之时，过敏性鼻炎会成为诸多患者“大为头疼”的问题。2018年储俊才、程雷在《变应性鼻炎变应原免疫治疗新指南》中提到：中国变应性鼻炎疾病负担近年来迅速加重。据报道全国17个城市人群的平均患病率已达到17.6％，对患者的生活质量乃至家庭和社会经济造成严重影响。中医学认为，过敏性鼻炎发病基础为寒伏于肺，每因少阳枢机不利、风寒侵袭、体虚劳倦、饮食不当等诱因引动而发病，以致寒饮伏肺，感而触发，肺失宣畅。其病位在肺，并与脾肾密切相关。《灵素.本神论》说：“肺气虚则鼻塞不通”，鼻为肺之上窍，若肺气虚，卫表不固，则风寒乘虚而入。很好理解，就像侵略者和守卫者，侵略者攻打城池，若是守卫者强大，则驱邪外出；若侵略者比守卫者强大，则是正弱邪强，邪气遏肺，肺失清肃，则清涕不断，鼻窍不通。肺气虚寒，素有水饮，并且外感风寒之邪，则水寒射肺，肺失宣降。证见鼻窍不利，鼻塞，流清涕，打喷嚏，鼻痒，晨起尤重，苔薄白，脉浮缓。目前针对过敏性鼻炎的主要治疗手段有环境干预、西药治疗(口服或外用激素、抗组胺药、白三烯受体拮抗剂)、免疫治疗、手术治疗、中医药治疗。然而环境干预无法完全实现，西药治疗不良反应多，疗程长，经济耗损大，手术治疗存在高风险。因此，传统中医药方法可以对过敏性鼻炎具有更准确的辩证治疗，中药外用贴剂可直达病灶，巴布贴剂具有载药量高、副作用低的优点，可大大提高临床疗效，对于辅助治疗过敏性鼻炎具较大优势。因此，深入开展过敏性鼻炎的中药外用制剂治疗与新药研究开发对于提高临床防治水平和提高过敏性鼻炎的临床疗效具有重要意义，治疗过敏性鼻炎的药物上的改进是目前亟需解决的问题。三、
技术实现思路
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本专利技术之目的就是提供一种治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂，可有效解决过敏性鼻炎水寒射肺证的治疗用药问题。本专利技术解决的技术方案是，该中药外用贴剂，由以下原料按重量份数比制成：细辛24-43份、干姜18-37份、白芷26-36份、辛夷31-47份、苍耳子26-35份、红花20-25份、制川乌19-31份、冰片2-6份；其原料药的重量可以为：细辛24-43g、干姜18-37g、白芷26-36g、辛夷31-47g、苍耳子26-35g、红花20-25g、制川乌19-31g、冰片2-6g。该中药外用贴剂的制备方法为：将细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量9.7-15.6倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取3.2-5.6min，100℃蒸馏提取3.7-4.9h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量9-12倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量11-15倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.7-6.2，51℃水浴提取6.9h，98℃回流提取1.6h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为82％的乙醇83℃回流提取2次，每次加入体积浓度为82％的乙醇的量为制川乌重量的8-15倍量，每次提取时间为1.6h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.23-1.31的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.19-1.25的浸膏，得浸膏II，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏II、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏IV，备用；取浸膏IV，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏IV、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.5-3.6倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂。贴剂基质由按重量份计的卡波姆8份、聚丙烯酸钠14份、明胶5份、桃胶7份、羧甲基纤维素钠0.8份、聚乙烯吡咯烷酮1.5份、甘油24份、丙二醇12份、乙二胺四乙酸二钠0.38份、氢氧化钠0.76份和水65份制成；所述贴剂基质的制备方法：①将聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮与甘油、丙二醇按重量比14：0.8：1.5：12：6混合均匀，得到溶液A；②将剩余甘油与丙二醇混合，将卡波姆、明胶、西黄芪胶以及乙二胺四乙酸二钠依次分散于剩余甘油与丙二醇的混合液中，并加50份水溶胀，搅拌均匀，得到溶液B；③将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液C；④将溶液B与溶液C混合，45℃加热15min，搅拌均匀，再加入溶液A，混匀，得贴剂基质。本专利技术原料丰富，制备方法科学、先进，引入了闪式提取及生物酶解的方法，大大缩短了提取所用时间，提高了提取效率，降低了生产能耗，且酶解发酵技术在一定程度上减小了提取出药物成分的分子量，更有利于贴剂的透皮吸收；提取所用乙醇经减压回收后可重复利用，因此本专利技术除解决了上述技术问题外，还有节约能耗，无污染排放的优点。本专利技术中药颗粒具有较好的温肺化饮、祛散风寒功效，有效用于治疗过敏性鼻炎水寒射肺证，是中药上的创新。四、具体实施方式以下结合实施例对本专利技术的具体实施方式作进一步详细说明。实施例1本专利技术在具体实施中，本专利技术中药外用贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛43g、干姜37g、白芷36g、辛夷47g、苍耳子35g、红花25g、制川乌31g、冰片6g；其中将细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量15.6倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取5.6min，100℃蒸馏提取4.9h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量12倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量15倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至6.2，51℃水浴提取6.9h，98℃回流提取1.6h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为82％的乙醇83℃回流提取2次，每次加入体积浓度为82％的乙醇的量为制川乌重量的15倍量，每次提取时间为1.6h，过滤，弃去药渣，合并2次本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下原料按重量份数比制成：细辛24-43份、干姜18-37份、白芷26-36份、辛夷31-47份、苍耳子26-35份、红花20-25份、制川乌19-31份、冰片2-6份；其中将细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量9.7-15.6倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取3.2-5.6min，100℃蒸馏提取3.7-4.9h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量9-12倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量11-15倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.7-6.2，51℃水浴提取6.9h，98℃回流提取1.6h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为82％的乙醇83℃回流提取2次，每次加入体积浓度为82％的乙醇的量为制川乌重量的8-15倍量，每次提取时间为1.6h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.23-1.31的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.19-1.25的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏Ⅳ，备用；取浸膏Ⅳ，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏Ⅳ、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.5-3.6倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂。/n...

【技术特征摘要】
1.一种治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下原料按重量份数比制成：细辛24-43份、干姜18-37份、白芷26-36份、辛夷31-47份、苍耳子26-35份、红花20-25份、制川乌19-31份、冰片2-6份；其中将细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量9.7-15.6倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取3.2-5.6min，100℃蒸馏提取3.7-4.9h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量9-12倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量11-15倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.7-6.2，51℃水浴提取6.9h，98℃回流提取1.6h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为82％的乙醇83℃回流提取2次，每次加入体积浓度为82％的乙醇的量为制川乌重量的8-15倍量，每次提取时间为1.6h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.23-1.31的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.19-1.25的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏Ⅳ，备用；取浸膏Ⅳ，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏Ⅳ、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.5-3.6倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂。


2.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛24-43g、干姜18-37g、白芷26-36g、辛夷31-47g、苍耳子26-35g、红花20-25g、制川乌19-31g、冰片2-6g；其中将细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量9.7-15.6倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取3.2-5.6min，100℃蒸馏提取3.7-4.9h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量9-12倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量11-15倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.7-6.2，51℃水浴提取6.9h，98℃回流提取1.6h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为82％的乙醇83℃回流提取2次，每次加入体积浓度为82％的乙醇的量为制川乌重量的8-15倍量，每次提取时间为1.6h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.23-1.31的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.19-1.25的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏Ⅳ，备用；取浸膏Ⅳ，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏Ⅳ、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.5-3.6倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂。


3.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛43g、干姜37g、白芷36g、辛夷47g、苍耳子35g、红花25g、制川乌31g、冰片6g；其中将细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量15.6倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取5.6min，100℃蒸馏提取4.9h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量12倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量15倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至6.2，51℃水浴提取6.9h，98℃回流提取1.6h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为82％的乙醇83℃回流提取2次，每次加入体积浓度为82％的乙醇的量为制川乌重量的15倍量，每次提取时间为1.6h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.31的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.25的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏Ⅳ，备用；取浸膏Ⅳ，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏Ⅳ、冰片、挥发油Ⅰ总重量的3.6倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂。


4.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎水寒射肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛24g、干姜18g、白芷26g、辛夷31g、苍耳子26g、红花20g、制川乌19g、冰片2g；其中将细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、白芷、辛夷、苍耳子、红花总重量9.7...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱建光，蔡雨英，朱紫墨，朱婉莹，路锦锦，朱梦甜，路孟凯，刘富岗，
申请(专利权)人：河南中医药大学，
类型：发明
国别省市：河南;41