骨生长促进剂、生物复合材料及其制备方法和生物支架技术

本发明专利技术公开了一种骨生长促进剂、生物复合材料及其制备方法和生物支架。所述骨生长促进剂的有效成分包括桂皮醛和/或其衍生物。所述生物复合材料包括生物相容材料，还包括有效剂量的骨生长促进剂，且所述骨生长促进剂是分散于所述生物相容材料中；其中，所述骨生长促进剂为本发明专利技术所述骨生长促进剂。其制备方法包括将提供骨生长促进剂与生物相容材料所含的组分以及溶剂进行混合处理配制成浆料、将所述浆料进行干燥处理等步骤。所述生物支架包括所述生物复合材料。所述骨生长促进剂、生物复合材料和生物支架具有优异具有高骨生长和修复活性，安全性高，成本低。

Bone growth enhancers, bio composites and their preparation methods and bio scaffolds

【技术实现步骤摘要】
骨生长促进剂、生物复合材料及其制备方法和生物支架
本专利技术属于生物材料领域，特别涉及一种骨生长促进剂、生物复合材料及其制备方法和生物支架。
技术介绍
骨缺损是骨外科治疗中的难点。导致骨缺损的因素包括创伤、疏松性骨性骨折、肿瘤以及骨坏死等。目前临床治疗骨缺损的方法中自体骨移植增加了患者的额外创伤机会，且来源有限。异体骨移植避免了自体骨的缺点，但是存在潜在的感染机会和排异反应。采用可降解载体与生长因子复合的材料用于骨缺损修复是目前的研究热点，其中最常使用的是骨形态发生蛋白(BMP)是一种生长分化因子，可以用来促进局部骨生长，但是这种蛋白降解很快，需要大剂量才能保持其效果，导致费用昂贵；理化性质不稳定，与其它的载体混合时难以保持其活性；在缺损区域停留时间短暂。基因治疗因其安全性问题只是处于动物实验阶段，目前还无法应用于临床。目前也出现了一些其他促生长因子用来促进局部骨生长，如在目前公开的一种可分布降解的含有促生长因子的生物活性植入材料中，其由含有促生长因子的医用快速降解高分子成分和含有仿生磷灰石成分的医用缓慢降解高分子成分以共混或共聚方式组成，其中，促生长因子成分包括天然成分或天然成分提取物形式的促生长因子淫羊藿苷、黄芪多糖，鹿茸多肽、骨碎补提取物，土鳖虫提取物，续断提取物中的至少一种。在公开的另一种骨修复材料中，其包含可生物降解聚合物、可生物降解无机物以及可生物降解金属材料。其利用生物降解金属材料良好的生物相容性和骨诱导活性，从而具有骨形成促进作用。虽然其他促生长因子也具有一定的骨形成促进作用，但是其来源受限，而且其存在成分如提取物的成分不确定或结构不稳定等的不足。因此，现有含有生长因子的生物活性材料由于所含的生长因子存在的结构不稳定、成分不确定或安全性不确定等原因，导致现有含有生长因子的生物活性材料存在骨生长不理想和安全性等问题，从而导致相应的生物支架也存在骨生长不理想和安全性等问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种骨生长促进剂和含有所述骨生长促进剂的生物复合材料以及生物复合材料的制备方法，以解决现有骨生长促进剂存在的结构不稳定、成分不确定或安全性等导致骨生长不理想的技术问题。本专利技术的另一目的在于提供一种生物支架，以解决现有生物支架存在骨生长不理想和安全性的技术问题。为了实现所述专利技术目的，本专利技术一方面，提供了一种骨生长促进剂。所述骨生长促进剂其有效成分包括桂皮醛和/或其衍生物。本专利技术另一方面，提供了一种生物复合材料。所述生物复合材料包括有效剂量的骨生长促进剂，且所述骨生长促进剂是分散于所述生物相容材料中；其中，所述骨生长促进剂为本专利技术骨生长促进剂。本专利技术的再一方面，提供了一种生物复合材料的制备方法。所述制备方法包括如下步骤：将本专利技术骨生长促进剂与生物相容材料所含的组分以及溶剂进行混合处理，配制成浆料；将所述浆料进行干燥处理。本专利技术的又一方面，提供了一种生物支架。所述生物支架的材料包括本专利技术生物复合材料或由本专利技术制备方法制备的生物复合材料。与现有技术相比，本专利技术骨生长促进剂以桂皮醛和/或其衍生物作为有效成分，一方面能够发挥桂皮醛和/或其衍生物的生物作用，促进成骨细胞的钙结节形成，促成骨生长活性，从而促进骨的修复；另一方面，所述桂皮醛和/或其衍生物化学性能稳定，从天然植物中提取，其毒性或副作用小。因此，所述骨生长促进剂能够有效提高骨生长和修改活性，而且其生物活性稳定，且安全，且成本低。本专利技术生物复合材料由于含有本专利技术骨生长促进剂，因此，所述生物复合材料能够有效促进骨的生长和修复，具有优异和稳定的促进骨生成和修复的功能；而且毒性或副作用小，安全性高，成本低。本专利技术生物复合材料制备方法将本专利技术骨生长促进剂与生物相容材料所含的组分进行混合处理，由于骨生长促进剂所含的有效成分桂皮醛和/或其衍生物自身具有的优异化学稳定性，因此，所述制备方法能够有效保证所述桂皮醛和/或其衍生物有效成分在制备过程的稳定性，从而保证制备的生物复合材料稳定的促进骨生成和修改的功能；同时由于所述桂皮醛和/或其衍生物有效成分毒性或副作用小，安全性高，赋予制备的生物复合材料高的安全性。本专利技术生物支架由于含有本专利技术生物复合材料，因此，所述生物支架具有稳定和安全的促进骨生成和修改的功能，而且安全，且成本低。附图说明下面将结合附图及实施例对本专利技术作进一步说明，附图中：图1为本专利技术实施例生物复合材料的制备方法工艺流程示意图；图2为本专利技术实施例1生物复合材料制备的生物支架照片；图3为图2所示生物支架的显微CT图；图4为图2所示生物支架的扫描电镜表征图；图5为实施例1生物支架的桂皮醛的体外释放量图；图6为实施例1和对比例1生物支架的体外降解曲线图；图7为实施例1-4生物支架所含的不同浓度桂皮醛的体外抗炎效果图；图8为实施例1-4生物支架的不同浓度桂皮醛的体外促成骨活性图；图9为实施例1生物支架组实验鼠的micro-CT图片；图10为实施例1生物支架组实验鼠的骨体积定量测定含量图。具体实施方式为了使本专利技术要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例与附图，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。本专利技术实施例说明书中所提到的各组分的质量不仅仅可以指代各组分的具体含量，也可以表示各组分间质量的比例关系，因此，只要是按照本专利技术实施例说明书各组分的含量按比例放大或缩小均在本专利技术实施例说明书公开的范围之内。具体地，本专利技术实施例说明书中所述的质量可以是μg、mg、g、kg等化工领域公知的质量单位。专利技术人在研究过程中，发现桂皮醛不仅能够抑制人类风湿性关节炎患者的滑膜成纤维细胞系MH7A细胞的炎性因子分泌，而且促进成骨细胞的钙结节形成，提示具有促成骨活性。因此，本专利技术实施例围绕桂皮醛和/或其衍生物为有效成分提供了一种骨生长促进剂、生物复合材料及其制备方法和应用。其中，桂皮醛，又名肉桂醛，是一种醛类有机化合物，为黄色黏稠状液体，大量存在于肉桂等植物体内。自然界中天然存在的肉桂醛均为反式结构，该分子为一个丙烯醛上连接上一个苯基，因此可被认为是一种丙烯醛衍生物。一方面，本专利技术实施例提供一种骨生长促进剂。所述骨生长促进剂的有效成分包括桂皮醛和/或其衍生物。这样，所述骨生长促进剂以包括桂皮醛和/或其衍生物作为有效成分，基于专利技术人的研究发现，所述桂皮醛和/或其衍生物的生物作用，促进成骨细胞的钙结节形成，促成骨生长活性，从而赋予所述骨生长促进剂高的骨生长和修复活性，包括骨软骨缺损的修复效果活性。而且所述桂皮醛和/或其衍生物化学性能稳定，从天然植物中提取，其毒性或副作用小。使得所述骨生长促进剂生物活性稳定，且安全。其中，所述桂皮醛衍生物可以是包括如下结构式所示化合物中的至少一种：经实验得知，该些桂皮醛衍生物也具有优异的促进成骨细胞的钙结节本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种骨生长促进剂，其特征在于：其有效成分包括桂皮醛和/或其衍生物。/n

【技术特征摘要】
1.一种骨生长促进剂，其特征在于：其有效成分包括桂皮醛和/或其衍生物。


2.根据权利要求1所述的骨生长促进剂，其特征在于：所述桂皮醛衍生物包括如下结构式所示化合物中的至少一种：





3.一种生物复合材料，其特征在于：包括有效剂量的骨生长促进剂，且所述骨生长促进剂是分散于所述生物相容材料中；其中，所述骨生长促进剂为权利要求1-2任一项所述的骨生长促进剂。


4.根据权利要求3所述的生物复合材料，其特征在于：所述骨生长促进剂所含的所述桂皮醛和/或其衍生物在所述生物复合材料中的重量百分含量为0.05-5％。


5.根据权利要求3或4所述的生物复合材料，其特征在于：所述生物相容材料包括可降解聚合物、仿生磷灰石、生物玻璃、脱细胞骨基质中的至少一种。


6.根据权利要求5所述的生物复合材料，其特征在于：所述可降解聚合物包括医用天然聚合物和医用合成聚合物中的一种或两种的混合物；
所述仿生磷灰石包括三磷酸钙或羟基磷灰石中的一种或两种的混合物。


7.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：王新峦，秦岭，孟祥波，施科达，黄翠珊，李玲，
申请(专利权)人：深圳先进技术研究院，
类型：发明
国别省市：广东;44