射频闭合导管及其制作方法技术

本发明专利技术公开了一种射频闭合导管，其主要包括：从远端至近端顺序连接的管身、手柄装置、连接线缆和连接器，其中，所述管身从远端开始顺序设有胶头、发热段和主体管，并且，所述发热段的表面设有具有绝缘和光滑作用的绝缘外套管，所述发热段的内部设有用于加热的、由合金丝绕制而成的线圈，所述线圈包括近端线圈和远端线圈，所述近端线圈和远端线圈的延长线分别经过所述主体管的内腔延伸至手柄装置，并通过所述连接线缆连接至所述连接器，所述连接器连接外部设备以提供射频电流。本发明专利技术的射频闭合导管，可以在不需更换器械的情况下实现下肢浅静脉曲张和交通静脉曲张两种病变部位的射频闭合，避免了相关的手术风险，而且缩短了手术时间。

RF closed conduit and its fabrication

【技术实现步骤摘要】
射频闭合导管及其制作方法
本专利技术涉及一种介入治疗的医疗器械，特别涉及一种用于下肢浅静脉和交通静脉曲张治疗的射频闭合导管及其制作方法。
技术介绍
下肢静脉曲张是最常见的血管内疾病，以大隐静脉曲张最为多见。我国成年男女的患病率分别高达10％～15％与20％～25％，世界卫生组织最新统计结果显示，国内存在1亿以上人口患下肢静脉曲张，已成为国内各大基层医院的主要病种之一。下肢静脉曲张的临床表现为腿部皮肤表层血管像蚯蚓一样曲张，曲张呈团状或结节状，明显的凸出皮肤，其他主要症状包括皮肤色素沉着甚至溃疡、疼痛、肿胀、灼烧感和瘙痒等。静脉曲张的病理机制比较复杂，主要包括静脉壁薄弱、先天性静脉瓣缺损、浅静脉压力高、生活环境影响以及遗传等，是慢性静脉功能不全最明显的症状，它显著地影响着患者的生活质量及美观。下肢静脉曲张的治疗包括保守治疗、注射硬化剂以及手术治疗三大类。保守治疗适用于程度较轻、无明显症状的发病，方法包括压力袜、弹力绷带、充气加压等，也包括服用纤维蛋白分解药物、前列腺素E1等药物进行治疗。注射硬化治疗是指通过硬化剂注射定向祛除曲张静脉以及使本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种射频闭合导管，其特征在于，主要包括：/n从远端至近端顺序连接的管身、手柄装置、连接线缆和连接器，其中，所述管身从远端开始顺序设有胶头、发热段和主体管，并且，所述发热段的表面设有具有绝缘和光滑作用的绝缘外套管，所述发热段的内部设有用于加热的、由合金丝绕制而成的线圈，所述线圈包括近端线圈和远端线圈，所述近端线圈和远端线圈至少其中之一为4.0cm以下的短宽度，所述近端线圈和远端线圈各自的延长线分别经过所述主体管的内腔延伸至所述手柄装置，并通过所述连接线缆连接至所述连接器，所述连接器连接外部设备以提供射频电流。/n

【技术特征摘要】
1.一种射频闭合导管，其特征在于，主要包括：
从远端至近端顺序连接的管身、手柄装置、连接线缆和连接器，其中，所述管身从远端开始顺序设有胶头、发热段和主体管，并且，所述发热段的表面设有具有绝缘和光滑作用的绝缘外套管，所述发热段的内部设有用于加热的、由合金丝绕制而成的线圈，所述线圈包括近端线圈和远端线圈，所述近端线圈和远端线圈至少其中之一为4.0cm以下的短宽度，所述近端线圈和远端线圈各自的延长线分别经过所述主体管的内腔延伸至所述手柄装置，并通过所述连接线缆连接至所述连接器，所述连接器连接外部设备以提供射频电流。


2.如权利要求1所述的射频闭合导管，其特征在于，所述近端线圈和所述远端线圈的总宽度相同或不同。


3.如权利要求1所述的射频闭合导管，其特征在于，所述远端线圈的总宽度为0.3-4.0cm，所述近端线圈的总宽度为4.0-8.0cm，所述远端线圈与所述近端线圈的间距为0-2mm；所述远端线圈和所述近端线圈各包括至少一段线圈。


4.如权利要求1或2或3所述的射频闭合导管，其特征在于，所述发热段还包括线圈内套管，所述远端线圈或近端线圈是由至少一根合金丝在中间位置对折之后，以对折点为起点，在所述线圈内套管上绕制而成，所述合金丝之间的间隙设计为0-0.15mm；所述线圈内套管上开有至少两个小孔，每根合金丝的延长线分别通过一个所述小孔穿入所述线圈内套管的内腔。


5.如权利要求4所述的射频闭合导管，其特征在于，所述线圈内套管为单腔管，所述线圈内套管的制造材料选自聚醚醚酮或聚酰亚胺的一种；所述合金丝的材料为52合金，所述合金丝的表面具有聚酰亚胺绝缘涂层，所述合金丝的外径为0.1-0.2mm。


6.如权利要求4所述的射频闭合导管，其特征在于，所述合金丝绕制而成的线圈与所述线圈内套管采用胶水粘接固定。


7.如权利要求4所述的射频闭合导管，其特征在于，还包括导丝管和导丝口，所述导丝管的一端从所述线圈内套管的远端开口穿入，依次穿入所述线圈内套管、主体管和手柄的内腔，并插入所述导丝口的远端内腔，使用胶水将所述导丝管与所述导丝口的接口粘接固定。


8.如权利要求4所述的射频闭合导管，其特征在于，每段所述远端线圈或近端线圈的中间位置留有0.5-3.0mm的未缠绕间隔，至少一个所述未缠绕间隔内设有测温装置，所述测温装置包括至少一个用于测量血管内壁温度的温度传感器。


9.如权利要求8所述的射频闭合导管，其特征在于，所述测温装置还包括传导血管内壁温度的测温环，所述测温环固定在所述未缠绕间隔上。


10.如权利要求9所述的射频闭合导管，其特征在于，所述温度传感器的测温头端设于所述未缠绕间隔内且不与所述线圈直接接触；所述温度传感器的延长线穿过所述线圈内套管上设置的穿线孔或穿过所述测温环及所述线圈内套管各自设置的穿线孔进入所述线圈内套管的内腔，并经过所述主体管的内腔、所述手柄、所述连接线缆连接到所述连接器。


11.如权利要求9所述的射频闭合导管，其特征在于，所述未缠绕间隔内，所述合金丝的走向沿所述射频闭合导管的轴向；所述测温环的形状为完整环或“C形”环；所述测温环的材料选自铂铱合金、铂金、黄金、不锈钢中的一种；所述测温环的内径为1.3-2.0mm，所述测温环的外径为1.4-2.1mm，所述测温环的宽度为0.5-2.5mm。


12.如权利要求1所述的射频闭合导管，其特征在于，所述管身还包括胶头，所述胶头设于所述发热段的远端，所述胶头为环氧树脂胶水或UV胶水固化形成的圆形胶头。


13.如权利要求1所述的射频闭合导管，其特征在于，所述主体管为多层单腔编织管。


14.一种射频闭合导管，其特征在于，包括靠近远端的发热段，所述发热段包括能够与电源连接的、用于加热的、由合金丝绕...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘震杰，符伟国，郑凯，
申请(专利权)人：苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32